關鍵過程和特殊過程控制程序

XXXX有限公司 程序文件文件編號QM2.07092008版本號/修訂次0300第 8 頁文件名稱關鍵過程和特殊過程控制程序生效日期：2008年10月01日 1 目的對關鍵過程、特殊過程實施有效的控制，以證實過程實現所策劃的結果的能力。2 范圍適用于關鍵過程、特殊過程的識別、確認、標識及控制。3 職責設計所負責產品的特性分類。技術處負責實施并歸口管理。各有關單位負責具體實施及信息反饋。質量檢驗處負責監(jiān)督、檢查。4 工作程序 4.1關鍵過程控制流程技術處產品特性分類工藝評審 設計所 技術處確認關鍵過程確認特殊過程 編制關鍵工序控制卡、工藝規(guī)程、特殊過程工藝規(guī)程編制關鍵工序目錄 技術處會簽 有關單位 No 批準 No 技術副總經理同意No顧客發(fā)放歸檔 科技信息處 5 管理要求 5.1 特性分類設計所按GB190-86特性分類對產品特性實施分類，確定產品的關鍵特性、重要特性。1）劃分特性類別的程序a）設計所在設計評審中，需對產品進行特性分析，編制“特性分析報告”（R7.9-1），并按要求進行審簽；b）根據“特性分析報告”（R7.9-1）確定的產品關鍵特性、重要特性，按Q/6E161.07產品圖樣編制規(guī)則的規(guī)定在產品圖樣上標注特性分類符號，并將其內容納入“關鍵件、重要件項目明細表”、“關鍵特性、重要特性明細表”，并經顧客審簽。 2）特性分類的動態(tài)管理設計所應根據產品研制情況，對產品特性分類進行動態(tài)管理，必要時重新編制“特性分析報告”（R7.9-1），其編號在原編號后增加以英文字母為序列的版本號，按要求進行審簽后對產品圖樣上標注的特性分類符號進行調整，并對“關鍵件、重要件項目明細表”、“關鍵特性、重要特性明細表”進行更新。5.2 關鍵過程的確定1）技術處根據產品圖樣及設計所編制的“特性分析報告”，并結合產品工藝特點，將下列工序定為關鍵工序：a）關鍵特性、重要特性形成的工序；b）關鍵成件、重要成件的入廠驗收工序；c）對產品性能有較大影響且難以直接檢測的一般特性形成的工序；d）加工難度大，質量不穩(wěn)定，原材料昂貴，出廢品后經濟損失較大的工序。2）技術處在編制產品工藝路線（研制方案或車間分工表）后，編制“關鍵工序目錄”（R7.9-2）和“關鍵工序目錄卡”（R7.9-3）的同時編制關鍵工藝規(guī)程及關鍵工序控制卡片。試驗室根據“關鍵工序目錄”（R7.9-2）和“關鍵工序目錄卡”（R7.9-3）編制關鍵工序控制卡片。a）關鍵工序目錄由技術處主管工藝員編制，產品組組長（或指定主管工藝員）校對，技術處處長審定，質量檢驗處會簽，技術副總經理批準，并經顧客同意；b）關鍵工序目錄的發(fā)放單位為：關鍵件制造的所有主制、輔助車間，生產處、外協(xié)處、生產準備處、質量管理處、質量檢驗處、人事勞資處、設計所、顧客；c）關鍵工序目錄由科技信息處歸檔、曬藍發(fā)放。3）關鍵工序目錄的更改 關鍵工序目錄的更改審批程序同編制程序。5.3 關鍵工序的標識1）關鍵工藝規(guī)程須經顧客同意，封面應標記“關鍵件”或“重要件”字樣，無工藝規(guī)程封面的由車間標記在工藝規(guī)程上關鍵件圖號的旁邊；2）在工藝規(guī)程、檢驗卡片、工藝記錄卡、關鍵工序控制卡片上關鍵工序號的旁邊應標記“關鍵”字樣。5.4 工序控制1）工藝文件a）編制關鍵工序（和特殊過程）的工藝規(guī)程或操作說明書時，要規(guī)定具體的操作步驟、方法；過程設備、工藝裝備的型號（或圖號）；規(guī)定具體的工藝參數及檢驗方法。b）編制工藝規(guī)程（或操作說明書）的同時，編制工序質量控制卡，對控制的項目、內容、方法作出具體的規(guī)定。2）機加件在關鍵、重要特性的加工方法確認前，技術處應對該工序能力指數(Cpk值) 進行測量，并記錄“工序能力指數Cpk計算表”（R7.9-7），達到規(guī)定的要求時方能確定工藝方法。3）關鍵工序工藝規(guī)程的編制、更改審批程序比一般工藝規(guī)程高一級，需經技術副總經理批準、顧客同意。當工藝路線、工藝參數、過程設備及工藝裝備、檢測方法等的更改對關鍵、重要特性有影響時，應有“關鍵工序更改申請報告”（R7.9-4），關鍵工序更改經技術副總經理批準、顧客同意后方可實施更改。4）關鍵工序的三定工作a）三定工作的內容定工序：明確關鍵工序的內容，包括工序號，工序名稱等。定人員：要求由具備資格的人員來完成對過程參數進行連續(xù)監(jiān)督。操作者應能熟練掌握關鍵工序的步驟和方法，了解過程設備性能及其維護保養(yǎng)知識，了解影響關鍵、重要特性的各種因素并掌握其控制方法；其操作能達到技術及質量要求，經理論考核和實際操作考核合格并取得操作合格證。定設備：規(guī)定過程設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置的型號（或圖號）及名稱，規(guī)定其性能指標及鑒定、使用維護要求。并要求對規(guī)定的設備掛“關鍵”的標識牌。操作者嚴格按程序及方法操作并做“關鍵工序質量控制原始記錄”（R7.96），經檢驗員簽字（蓋章）。試驗室的操作記錄填入“試驗室關鍵工序試驗原始記錄”（R7.910）。b）三定工作由車間編制關鍵工序三定表（R7.9-11），并由車間主任負責組織實施。 c）關鍵工序操作證操作者經基礎知識、實際操作培訓考核均合格，可取得關鍵工序操作合格證（R7.9-5），有效期為兩年。由于人為操作問題造成關鍵工序控制有效率達不到者應吊銷操作證。培訓考核由人事勞資處組織考評。操作證由主管工藝員填寫，產品組組長校對，檢驗組長會簽，車間主任審定后交由人事勞資處發(fā)放。人事勞資處應對操作證的發(fā)放做好記錄并建檔管理。d) 設備的標識機動技安處統(tǒng)一制作“關鍵”的標識牌，由車間根據三定表到機動技安處領取并掛在設備的明顯處。5）工位器具：關鍵件、重要件在加工、周轉中需配專用工位器具并在其上相應處做醒目標記“G”或 “Z”。標記的邊框為紅色、字母為黑色，字體規(guī)范、清晰。6）檢驗a）按QM2.0705生產和服務提供控制程序執(zhí)行首件檢驗和QM2.0804產品的監(jiān)視和測量控制程序做流動檢驗，上、下午各二次并記錄實測數據；b）檢驗人員依據操作證、質量控制原始記錄（R7.9-6）、試驗室關鍵工序試驗原始記錄（R7.9-10）及對實物測試數據進行檢驗，若缺項或原始記錄不清，則作拒收檢驗；c）關鍵特性、重要特性一般100檢驗，對破壞性檢查項目則按接收準則進行抽檢，作實測記錄，并在“零組件合格證”上注明“關鍵件”或“重要件”標識；對關鍵和重要成件的入廠應嚴格按Q/6E201.14基本產品用材料電子元器件入廠驗收項目執(zhí)行，并在“器材合格證”和“器材合格掛簽”上注明“關鍵件”或“重要件”標識。d）檢驗人員和操作者要認真核對并填寫工藝記錄卡（R7.5-1）；e）檢驗人員按月計算關鍵工序受控率、關鍵工序控制有效率（見QM2.0807數據分析控制程序）。5.5 批次管理及可追溯性控制1）關鍵工序必須按QM2.0706批次管理控制程序執(zhí)行。生產部門按作業(yè)計劃嚴格執(zhí)行、按材料消耗定額限額發(fā)料。各工序確保數量清楚，不丟不混。2）關鍵件所用材料按規(guī)定的復驗項目檢驗合格后，發(fā)放時在器材合格證批號后增加按英文26個字母序列順序使用的附加標識，如：0605-黑-12（A），同批材料再次發(fā)放時，使用同一附加標識，在填寫工藝記錄卡時，需將該標記一同填寫在材料批號后，并按工藝文件的要求將該標記加工（打?。┰陉P鍵件實物的適當位置上；對關鍵成件，如果沒有可與同批成件相互區(qū)分的獨立編號，則進行工藝編號，按QM2.0706執(zhí)行批次管理控制程序進行配套產品的記錄。對無法做出上述標記的關鍵件，可以不進行標記，但必須保證同一個批次的產品所用關鍵件所涉及的材料批、零件批或成件批必須為同一批次，否則，必須在產品上做出特殊標識，作為關鍵件追溯的依據。3）對于序號不清或序號重復、出現差錯而無法追溯時，作報廢處理。5.6不合格品的處理1）不合格品的處理除按QM2.0806不合格品的控制程序規(guī)定執(zhí)行外，應加嚴控制；關鍵特性、重要特性超差，必要時經試驗證實確認能滿足使用要求的可以提交不合格品審理。2）不合格品的處理應記錄并歸檔。不合格品審理單應隨工藝記錄卡歸檔。5.7 生產和服務提供過程的確認 5.7.1當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司應對任何這樣的過程實施確認。5.7.2 識別需要確認的生產和服務提供的過程，需要確認的過程包括：1）對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，即特殊過程。如焊接、熱處理、塑壓等。2）由隨后的檢驗或試驗不能驗證其結果，僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。如：疲勞壽命、耐腐蝕性等。5.7.3 生產和服務提供過程的確認流程生產和服務提供過程的確認由技術處負責組織車間、質量檢驗處等有關單位按Q/6E242生產和服務提供過程確認準則進行確認。5.7.4 特殊過程5.7.4.1 特殊過程的批次管理執(zhí)行QM2.0706批次管理控制程序。5.7.4.2 特殊過程的質量控制 熱處理的控制按如下要求進行：a）時間、溫度的控制熱處理件必須在附有記錄紙儀表的熱處理設備中進行，其記錄紙隨熱處理過程參數記錄卡（R7.99）保存在檢驗員處，以便檢查。b）設備的控制熱處理設備必須進行周期鑒定并標識有效加熱區(qū)。c）測量裝置（如：熱電偶、熱溫儀表、硬度機、硬度塊等）必須檢定合格并在有效期內。d）熱處理零組件生產時要填寫“熱處理過程參數記錄卡”（R7.99）。 焊接質量控制a）設備的控制 焊接設備應配有檢測焊接工藝參數的儀表。b）操作者根據工藝規(guī)程查驗焊接的主要材料是否符合規(guī)定，是否有合格證；特殊材料（如鉀玻璃管）應定點供應，并具有質量證明文件。c）焊工必須按技術文件進行操作，并按QM2.0705生產和服務提供控制程序做首件檢驗，首件合格后在生產過程中不得任意變動規(guī)范參數，每焊接一種接頭的規(guī)范參數必須記錄在“焊接參數記錄卡”（R7.9-12）有詳細的記錄，并隨工藝記錄卡流轉入庫，歸檔在質量檢驗處。d）焊接后的質量檢查，檢驗員必須嚴格按工藝規(guī)程（或檢驗卡片）完成所規(guī)定的檢查項目，方可判定該批零件質量。 塑壓控制a）塑壓工必須認真按工藝規(guī)程核對原材料、模具等，并按工藝規(guī)程的要求對塑壓過程的時間、溫度、壓力進行控制生產，并每2小時在“塑壓生產過程參數記錄卡”（R7.9-8）上記錄一次實際參數。 b）檢驗工流動檢查時，重點是對塑壓過程的時間、溫度、壓力控制，如發(fā)現不符合工藝規(guī)程規(guī)定，檢驗工應立即提出并有權拒收該批零件或由質量檢驗處會同有關單位確定處理辦法。c）檢驗工必須嚴格按工藝規(guī)程（或檢驗卡片）規(guī)定的方法和項目檢查，不得將違反工藝規(guī)程的產品和不合格品放行。 膠接（灌封）控制a）操作者嚴格按工藝文件規(guī)定進行程序操作并做好溫濕度記錄,記錄在產品膠合記錄卡(R7.9-13)上，并隨工藝記錄卡流轉，并歸檔在質量檢驗處。b）專職配膠人員按工藝文件和技術說明書要求控制配比，配制膠料，不得使用超期膠料。c）根據需要，可另外規(guī)定進一步的檢驗要求。6 執(zhí)行關鍵過程和特殊過程控制程序所產生的記錄由技術處、相關單位負責保存。7 相關文件GJB190-86 特性分類 QM2.0705 生產和服務提供控制程序QM2.0706 批次管理控制程序QM2.0803 過程的監(jiān)視和測量控制程序QM2.0804 產品的監(jiān)視和測量控制程序QM2.0806 不合格品的控制程序QM2.0807 數據分析控制程序Q/6E161.07 產品圖樣編制規(guī)則Q/6E242 生產和服務提供過程確認準則8 記錄R7.9-1 特性分析報告R7.9-2 關鍵工序目錄R7.9-3 關鍵工序目錄卡R7.9-4 關鍵工序更改申請報告R7.9-5 關鍵工序操作證R7.9-6 關鍵工序質量控制原始記錄R7.9-7 工序能力指數Cpk計算表R7.9-8 塑壓生產過程參數記錄卡R7.9-9 熱處理過程參數記錄卡R7.9-10 試驗室關鍵工序試驗原始記錄R7.9-11 關鍵工序三定表 R7.9-12 焊接參數記錄卡 R7.9-13 產品膠合記錄卡附加說明：本程序文件由技術處負責起草：主要起草人：XXX審批書編號：2008（程）審-019 特 性 分 析 報 告文件編號：資料頁數：編 制 校 對 審 核 審 定 工藝會簽 質量會簽 批 準 同 意 20 年 月 日1 目的為提高產品設計質量，便于過程質量控制，確保產品實物質量，對產品進行特性分析，為特性分類的劃定提供依據。2 產品功能3 產品失效分析4 特性分析 5 結論 R7.91XXXXXXX有限公司 程序文件文件編號QM2.07092008版本號/修訂次0300第 12 頁文件名稱關鍵過程和特殊過程控制程序生效日期：2008年10月01日 關鍵工序目錄產品型號及名稱：關 鍵 工 序 目 錄編號：共 頁會簽：質量檢驗處： 編制校對審定批準顧客發(fā)放單位： R7.92 關鍵工序目錄卡 第 頁 共 頁零組件號零（組件）名稱主制車間工序號工序名稱車間加工內容及關鍵要素特性分類Cpk R7.93 關鍵工序更改申請報告 編號： 產品型號零組件圖號工序號產品名稱零組件名稱工序名稱更改原因更改內容實施效果分析及評價（計算Cpk值）：編制審核審定批準顧客 R7.94 關鍵工序操作證 關鍵工序操作證 XXXXXXX有限公司姓 名工 種日期產品名稱產品型號工序號組件名稱成績理論知識考核實際操作技能考核簽署：工 藝 員： 工藝組長：檢驗組長： 車間主任：備注：發(fā)證單位： （蓋章） 有效期： R7.95XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號QM2.07092008版本號/修訂次0300第 15 頁文件名稱關鍵過程和特殊過程控制程序生效日期：2008年10月01日 關鍵工序質量控制原始記錄編號： 產品型號零組件圖號工序號產品名稱零組件名稱工序名稱材料名稱材料牌號材料批號加工批號爐批號測量裝置名稱設備名稱設備型號測量裝置型號過程參數 特性參數序號此欄填參數名稱此欄填參數名稱此欄填參數名稱此欄填參數名稱此欄填參數名稱此欄填參數名稱工藝要求工藝要求工藝要求工藝要求工藝要求工藝要求自檢記錄檢驗記錄自檢記錄檢驗記錄自檢記錄檢驗記錄自檢記錄檢驗記錄自檢記錄檢驗記錄自檢記錄檢驗記錄 操作者： 檢驗員：注：過程參數包括：溫度、時間、壓力、真空度等 特性參數包括：零件尺寸、硬度以及產品行程、動作力等 第 頁 共 頁 R7.96工序能力指數Cpk計算表編號： 加工車間： 設備型號： 設備編號： 操作者： 日期： 產品型號零組件名稱零組件圖號材料名稱材料牌號工序號工序內容關鍵/重要特性測量方法在加工過程中測量零件數量： 件（50件及以上）。測量尺寸 ，假設下極限尺寸Y： 為零，測得尺寸Y+X ： +X的X值數據如下表： （尺寸單位：um，檢驗員： ）極 差： R=XmaxXmin= 組數選： K= 組 距： h=極差 / 組數 第一組下界限為：Xmin-1/2=第一組上限限值為：下界限值+組距= 組號組界小大組中值頻 數 分 布 表fAE法h= X0= N= E= 平均值：X0= X0+ h（A+B）（C+D）/ N= 尺寸加工分布中心：X=Y+X0/2=標準偏差： S= h= 工序能力指數：CP=（TUTL）-2M-X/6S= 結論及改進措施： 編制： 校對： 審定：R7.97XXXXXXX有限公司 程序文件文件編號QM2.07092008版本號/修訂次0300第 17 頁文件名稱關鍵過程和特殊過程控制程序生效日期：2008年10月01日 塑壓生產過程參數記錄卡日期抽查時間產品型號零件圖號零件名稱工藝參數實際值操作者檢驗員/日期備注溫度時間（分）壓力MPa R7.9-8熱處理過程參數