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文檔簡介

某速凍食品公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SDSPSC2002QMSHACCP一體化管理手冊2002年07月18發(fā)布2003年08月01日實施某速凍食品公司目錄章節(jié)文件名稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對照0前言41頒布令52引用標(biāo)準(zhǔn)623術(shù)語和縮寫7341總要求841421總則9421422一體化管理手冊9422423文件控制10423442424質(zhì)量管理體系文件要求記錄控制1142451管理承諾135152以顧客為關(guān)注焦點135253食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針135354策劃1554154255職責(zé)、權(quán)限與溝通16551552553556管理職責(zé)管理評審205661資源提供236162人力資源236263基礎(chǔ)設(shè)施2663664資源管理作業(yè)環(huán)境286471產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃297172與顧客有關(guān)的過程307273設(shè)計和開發(fā)3473刪減74采購3574751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制37751752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)38752(刪減)753標(biāo)識和可追溯性38753754顧客財產(chǎn)4075475755生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品防護41755776產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制437681總則4581821顧客滿意45821822內(nèi)部審核46822823過程的測量和監(jiān)視4782382824監(jiān)視和測量產(chǎn)品的測量和監(jiān)視4982483不合格品控制508384數(shù)據(jù)分析5284885測量分析和改進改進54859文件和記錄管理程序5742342410內(nèi)部審核程序6282211不合格品管理程序668312糾正和預(yù)防措施控制程序6885285313HACCP計劃707114速凍食品加工衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制規(guī)范(SSOP)88附錄16組織機構(gòu)圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96第0章前言某速凍食品公司年月日經(jīng)某工商行政管理局注冊登記,是集農(nóng)副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業(yè),已于二三年取得了中華人民共和國衛(wèi)生注冊證書,證書編號。公司座落于陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),。項目予以扶持,公司本著團結(jié)、拼搏、務(wù)實、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質(zhì)量第一的經(jīng)營方針,竭誠為客戶服務(wù),加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。我公司的質(zhì)量與衛(wèi)生方針質(zhì)量與衛(wèi)生目標(biāo)單位某速凍食品公司地址電話傳真郵編網(wǎng)址第01章頒布令根據(jù)中華人民共和國進出口商品檢驗檢疫法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法,出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及ISO90012000和HACCP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,為實現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求,生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品,根據(jù)我公司實際情況,現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊,從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實施。各部門、各車間,每個員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO90012000一體化管理體系要求和HACCP體系的要求,加強對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實,特任命企管副總為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由管理者代表兼任,希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作??偨?jīng)理2002年09月08日第2章引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。21GB/T190012000IDTISO90012000質(zhì)量管理體系要求22GB/T190002000IDTISO90002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語23ANNEXTOCAC/RCP11996,REV1997HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,我公司在執(zhí)行ISO90012000和HACCP管理體系要求時,本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。第3章術(shù)語1、本手冊采用ISO90002000和HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則中的術(shù)語和定義。2、本手冊采用的企業(yè)術(shù)語SDSP代表某速凍食品公司一體化手冊代表衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊程序代表衛(wèi)生質(zhì)量體系程序文件內(nèi)審內(nèi)部質(zhì)量體系審核一體化管理體系食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理體系(HACCPQMS一體化管理體系)3本手冊采用的縮略語QMS質(zhì)量管理體系HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點GMP良好操作規(guī)范SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序第4章一體化管理體系41總要求411本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃、建立管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。在實施本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時,應(yīng)做到A)識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用,為向顧客提供合格的產(chǎn)品,其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識別與控制等。具體見附圖QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。B)確定這些過程的順序和相互作用,具體見附圖QMS過程控制圖和HACCP邏輯程序圖。該圖僅畫出了主要過程,更詳細(xì)的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序文件和其他文件。C確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,具體見手冊的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文件。D確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視,見本手冊第6章的規(guī)定。E監(jiān)視、測量和分析這些過程,具體見本手冊8284章的規(guī)定。F實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進,按照一體化管理體系文件的規(guī)定實施,采取糾正和預(yù)防措施并持續(xù)改進一體化管理體系。具體見本手冊85章的規(guī)定;G)針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識別。H我公司按ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程,通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進這些過程來確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)實際,并不斷改進,以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。412外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有1)監(jiān)視和測量裝置的維修、檢定按本手冊監(jiān)視和測量裝置的控制的規(guī)定執(zhí)行。42文件要求421總則本企業(yè)在貫徹ISO90012000版時,應(yīng)組織人員,編制下列文件A)形成文件的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),見本手冊第0章前言和年度食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。B)質(zhì)量衛(wèi)生一體化管理手冊(QMSHACCP一體化管理手冊);C)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序,具體見手冊914章;D)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄支持性文件清單;E)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,具體見相應(yīng)文件或一體化管理手冊各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊的附錄記錄清單。422QMSHACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時,本企業(yè)必須做到1、在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為速凍蔬菜和水果A本手冊覆蓋的過程為速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售B刪減聲明1由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或顧客的要求進行加工,不存在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),所以對標(biāo)準(zhǔn)73過程進行刪減;2由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當(dāng)?shù)霓k法進行質(zhì)量檢驗,所以目前不存在特殊過程。因此刪減標(biāo)準(zhǔn)752條款。3本企業(yè)不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。C本手冊覆蓋的部門為除財務(wù)之外的所有部門。D本手冊覆蓋的地點為沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洪湖一街26號2、在編寫一體化管理手冊時,應(yīng)包括對某項控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?、一體化管理體系過程之間相互作用的表述,見附圖QMS過程控制圖及本手冊的相關(guān)章節(jié)的描述。423文件控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定文件和記錄管理程序,控制要求如下1、目的規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序,以確保各個使用文件的場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止使用失效或作廢的文件。2、適用范圍適用于控制一體化管理體系所要求的文件(包括外來文件相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)、顧客提供的文件等),已形成的記錄作為一種特殊類型的文件,其控制要求見手冊424章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)41總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)一體化管理手冊和程序文件。42管理者代表負(fù)責(zé)審核一體化管理手冊和程序文件。43綜合部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。44質(zhì)檢部負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。45HACCP小組負(fù)責(zé)HACCP計劃的編制。5、管理要點51內(nèi)部文件A、文件應(yīng)委托能勝任人員編制。B、文件批準(zhǔn)前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。C、文件發(fā)布前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),確保文件是充分和適宜的。D、在文件發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不適用,或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分配等發(fā)生變化時,需對文件進行評審,依評審結(jié)果修改文件,并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時,應(yīng)對該產(chǎn)品的技術(shù)文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn)。E、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用,便于作廢文件的備案,文件發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文件清單”,文件本身必須有唯一性編號,有效版本號、修改號,并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)識“受控”/“作廢”。F、文件更改時,為確保所有相關(guān)文件更改到位,必須建立文件發(fā)放記錄。受控文件如有丟失,應(yīng)及時報告發(fā)放部門,經(jīng)批準(zhǔn)后補領(lǐng),不得自行復(fù)印。G、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并應(yīng)做好修改記錄。文件經(jīng)多次修改,或大幅度改動時,應(yīng)考慮換版,應(yīng)發(fā)放新版本,收回所有無效版本并做好收回記錄。H、文件應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員,執(zhí)行人員存放文件時應(yīng)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。I、文件應(yīng)清晰、易于識別,對文件進行標(biāo)識,為有序管理文件需編制受控文件清單。J、供顧客或其它組織使用的文件應(yīng)蓋紅印章標(biāo)識“供參考(非受控)”,本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回收,K、企業(yè)內(nèi)所有受控的文件作廢后均需收回,以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時,均需蓋“作廢”章,以區(qū)別于有效文件。52外來文件A、質(zhì)檢部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò),索取相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。B、綜合部應(yīng)登記、發(fā)放相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī),保證執(zhí)行人員均有有效文件。C、相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)修改時,綜合部應(yīng)及時收回作廢版本,發(fā)給新版本。D、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按顧客財產(chǎn)管理。6、相關(guān)文件ISO900120004237、記錄見文件和記錄管理程序424記錄控制根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,本企業(yè)應(yīng)制定文件和記錄管理程序,控制要求如下1、目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期處理進行控制,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和一體化管理體系有效運行的依據(jù)。2、適用范圍適用于我公司QMS和HACCP有關(guān)的記錄的管理,也包括外來的記錄,如來自用戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語無4、職責(zé)41綜合部負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。42各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。5、管理要點51綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”,明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。52所有記錄應(yīng)清晰、真實、完整、不得涂改,并應(yīng)有記錄人員的簽字,必要時,應(yīng)有復(fù)核人員的簽名。53各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄,并予以編號。54每個月各部門應(yīng)將本部門上一個月的記錄集中成冊。每個季度歸檔一次,記錄按月存放,便于檢索。55記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止損壞。56各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄;過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、相關(guān)文件ISO900120004247、記錄見文件和記錄管理程序第5章管理職責(zé)51管理承諾通過以下活動,對其建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)A、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性,在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式,向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,提高員工食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識、法制意識,樹立“只有不斷滿足顧客要求和法規(guī)要求,企業(yè)才能生存和發(fā)展”的觀念;B、制定質(zhì)量衛(wèi)生方針,見手冊第0章;C、確保質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo)的制定,見手冊第0章和年度質(zhì)量衛(wèi)生目標(biāo);D、進行管理評審,具體見手冊中56章節(jié);E、確保資源的獲得,為一體化管理體系的所有過程配置所需的資源,資源的管理具體見第六章節(jié)。52以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的,應(yīng)通過下列活動,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。A、通過意識培訓(xùn),確保全體員工以增強顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過一體化管理體系的建立和實施,確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。C、企業(yè)通過以下過程以識別顧客要求并予以滿足1)規(guī)定銷售部門(綜合部)的職責(zé)之一是向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,評審履約能力;建立溝通渠道,調(diào)查顧客滿意度,分析解決顧客的抱怨與不滿。2)規(guī)定生產(chǎn)部門的職責(zé)之一是按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。3)規(guī)定檢驗部門(檢驗員)的職責(zé)之一是按標(biāo)準(zhǔn)檢驗,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4)規(guī)定質(zhì)檢部門的職責(zé)之一是組織數(shù)據(jù)分析、組織持續(xù)改進。5)規(guī)定HACCP小組的主要職責(zé)是進行HACCP的策劃與監(jiān)控。53食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,本企業(yè)規(guī)定如下1、目的對食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進行控制,確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。3、術(shù)語無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針5、管理要點51食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定511食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的內(nèi)容,必須符合下列三條要求A、與組織的宗旨相適應(yīng);B、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進;C、提供制訂和評審食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的框架。512制訂的流程,規(guī)定如下A、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。B、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針專題會,討論確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。52食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的溝通和理解綜合部負(fù)責(zé)制作“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針”宣傳板,并固定在我公司的醒目位置,并采取會議、培訓(xùn)等方式,確保每一個員工知道我公司的要求并作為行動準(zhǔn)則。53食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針,但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。54在持續(xù)適宜性方面得到評審每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針遞交管理評審。6、相關(guān)文件ISO900120005153547、記錄無54策劃關(guān)于策劃,本企業(yè)規(guī)定如下1、目的通過食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃,實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。2、適用范圍適用于控制食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和一體化管理體系的策劃。3、術(shù)語無4、職責(zé)41總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織確定本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。42管理者代表負(fù)責(zé)一體化管理體系的策劃。43各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP小組成員參與一體化管理體系的策劃。5、管理要點51食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)511關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的要求1)企業(yè)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針為框架予以制定,并與食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針保持一致。2)總經(jīng)理應(yīng)確保在我公司的相關(guān)職能和層次上建立食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。3)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和食品衛(wèi)生要求所需的內(nèi)容。4)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。512制訂與測量A、各職能部門應(yīng)根據(jù)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針起草本部門的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”并報管理者代表。B、管理者代表負(fù)責(zé)召開專題會,初步確定“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”。C、總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批我公司的“食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)”、“測量辦法”、“測量周期”。D、各職能部門按“測量周期”測量本部門是否以達(dá)到食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。513食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的修訂在質(zhì)量體系運行過程中,如果發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。514每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及測量結(jié)果遞交管理評審。52一體化管理體系的策劃521一體化管理體系策劃應(yīng)滿足食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)及41和HACCP體系的要求;522在對一體化管理體系的變更進行策劃和實施時,保持一體化管理體系的完整性。5221在下列情況,應(yīng)對一體化管理體系進行變更A、初次建立質(zhì)量體系;B、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故;C、ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版;D、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂;機構(gòu)調(diào)整;新技術(shù)的采用;E、外部環(huán)境發(fā)生變化法律法規(guī)修訂;顧客滿意度需要提升;有新合同、新需求。5222當(dāng)體系發(fā)生變更時,應(yīng)評審與更改一體化管理體系文件,在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文件ISO900120005153547、記錄無55職責(zé)、權(quán)限與溝通551部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé),在手冊中直接作如下規(guī)定,關(guān)于崗位職責(zé),另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限,確保各項職能有效落實。2適用范圍適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點總經(jīng)理A負(fù)責(zé)制訂企業(yè)近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃;B負(fù)責(zé)確定組織機構(gòu)及崗位職責(zé),落實主要崗位人選;C負(fù)責(zé)落實內(nèi)部溝通;D緊緊圍繞年度經(jīng)營目標(biāo),協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、檢驗等工作;E應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù);F應(yīng)以增進顧客滿意度為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足;G負(fù)責(zé)制定并落實本企業(yè)的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)H負(fù)責(zé)提供足夠資源;I負(fù)責(zé)批準(zhǔn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量管理手冊和程序文件;J主持管理評審會議,保證一體化管理體系的適宜性、充分性和有效性;管理者代表A負(fù)責(zé)建立、實施和維持本企業(yè)的一體化管理體系;B負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告一體化管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;C在整個組織內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成;D就本企業(yè)一體化管理體系的有關(guān)事宜,負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò);E組織內(nèi)部質(zhì)量審核;F審核一體化管理手冊和程序文件;生產(chǎn)副總主管生產(chǎn)部,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。行政副總主管行政部,協(xié)調(diào)行政部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。企管副總主管質(zhì)檢部,協(xié)調(diào)質(zhì)檢部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。主管財務(wù)部,協(xié)調(diào)財務(wù)部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。人事副總主管人事部,協(xié)調(diào)人事部門與接口部門的關(guān)系,保證溝通順暢。HACCP小組1)制定生產(chǎn)、加工標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP),對全員進行SSOP的培訓(xùn);2)接受HACCP的專業(yè)培訓(xùn),掌握HACCP的基本原理;3)制定或確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、和工藝要求;4)根據(jù)工藝流程圖進行危害分析、確定CCPS、CL及制定HACCP計劃;5)對全員進行HACCP計劃的培訓(xùn);6)組織實施與監(jiān)督HACCP計劃的運行;7)負(fù)責(zé)對HACCP計劃進行驗證8)負(fù)責(zé)修訂HACCP計劃;人事部1)負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理;2)負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作3)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。綜合部1)辦公場所和車輛的歸口管理;2)負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口控制;3)負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理;4)負(fù)責(zé)銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作;5負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理6參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文件的制定、組織與落實2)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護工作的歸口控制;4)負(fù)責(zé)倉儲管理;5)與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。質(zhì)檢部1)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理;2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的歸口管理;4)負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評審、過程的監(jiān)視和測量的歸口管理;5)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理;6)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進的歸口管理;7)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。6、相關(guān)文件ISO9001200051525354551567、記錄無552內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理,本企業(yè)規(guī)定如下1目的確保一體化管理體系運行過程中,企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。2適用范圍適用于本企業(yè)內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對一體化管理體系的有效性進行溝通。5管理要點51溝通的內(nèi)容有A、職責(zé)、權(quán)限的溝通;B、信息溝通。52溝通的方式有A辦公會議;B專題會;C現(xiàn)場會;D工作聯(lián)系單;E看板、標(biāo)語;F)文件傳閱、發(fā)布;52辦公會議總經(jīng)理不定期召開辦公會議,討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會議紀(jì)要。53專題會/現(xiàn)場會A若供產(chǎn)銷之間矛盾突出,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。B針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會、現(xiàn)場會向有關(guān)人員通報質(zhì)量問題,并商討對策、形成會議紀(jì)要。C如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上,總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會解決。54看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語,宣傳以顧客為中心的意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語,讓員工認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。55文件傳閱、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布,讓相關(guān)的人員知道企業(yè)的要求。56相關(guān)文件ISO9001200051A,55357記錄會議記錄56管理評審關(guān)于管理評審,本企業(yè)規(guī)定如下1目的定期評審一體化管理體系,及時發(fā)現(xiàn)需要改進的地方并落實措施,確保一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2適用范圍適用于本企業(yè)一體化管理體系的管理評審。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議,批準(zhǔn)管理評審報告。管理者代表負(fù)責(zé)整理管理評審會議紀(jì)要。各部門領(lǐng)導(dǎo)及HACCP成員參加會議,提供輸入資料。5管理要點51管理評審的內(nèi)容應(yīng)評審一體化管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,應(yīng)評審一體化管理體系改進的機會和變更的需要,包括食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)。52管理評審方式開“管理評審會議”。53管理評審頻次一般每年一次,間隔不得超過12個月,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)追加評審次數(shù)A、體系初次建立、或體系有較大變更時(文件大幅度調(diào)整、機構(gòu)大幅度調(diào)整);B、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針、食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整時;C、顧客有嚴(yán)重抱怨時或企業(yè)注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時;D、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡;E、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。54管理評審記錄應(yīng)形成“管理評審會議紀(jì)要”,按424記錄的控制所作的規(guī)定保存;55管理評審進行前必須準(zhǔn)備充分的資料作為評審輸入,這些資料應(yīng)包括AHACCP和QMS審核結(jié)果管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項分布、糾正和預(yù)防措施實施情況及體系弱點。B顧客反饋信息綜合部負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和預(yù)防措施實施情況;C過程業(yè)績,產(chǎn)品的符合性各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,并提出目標(biāo)是否需變更以及前期工作績效和需改進之處。E糾正和預(yù)防措施實施情況管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和預(yù)防措施匯總情況。F以往管理評審的跟蹤措施管理者代表負(fù)責(zé)提供;G可能影響一體化管理體系的變更由參會者負(fù)責(zé)提供可能影響一體化管理體系的變更的報告;HQMS和HACCP計劃的任何改進的建議由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改進的建議報告。56管理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進的課題作為評審的輸出,持續(xù)改進的課題按851持續(xù)改進實施。輸出資料課題范圍應(yīng)包括AQMS及其過程有效的改進;BHACCP計劃的調(diào)整C與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;D資源需要。57管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果記錄進行整理,形成管理評審報告,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文件ISO90012000567、記錄1管理評審計劃2管理評審報告3管理評審會議紀(jì)要第6章資源管理61資源提供關(guān)于資源提供,本企業(yè)規(guī)定如下1目的確定并提供以下方面所需的資源A、實施、保持一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性;B、通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。2適用范圍適用于本企業(yè)配備資源。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請。5管理要點51我公司規(guī)定,在實施時,必須根據(jù)下列2條配備資源A、71策劃所必須提供的人力資源、設(shè)施;B、85改進所必須提供的人力資源、設(shè)施;52配備的方式1)資源使用部門提出“人力資源需求計劃”、“硬件需求計劃”,報主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。人力資源即企業(yè)為一體化管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。硬件需求包括基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文件ISO90012000617記錄無62人力資源關(guān)于人力資源的管理,本企業(yè)規(guī)定如下1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能夠勝任。2適用范圍適用本企業(yè)人力資源的管理。3術(shù)語無4職責(zé)人事部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。5管理要點51人事部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊”。52人事部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”,內(nèi)容包括簡歷、證件、培訓(xùn)記錄等。53為確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力,人事部應(yīng)組織編制崗位工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定崗位職責(zé)和任職資格,報主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。崗位任職資格應(yīng)從4個方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能。崗位任職資格應(yīng)在適當(dāng)時進行評審,有不適宜的情況應(yīng)更新。54人事部負(fù)責(zé)組織崗位評價,并填寫“崗位能力評價表”。55HACCP小組成員參與培訓(xùn)與考核工作A、崗位評價的內(nèi)容應(yīng)從4個方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對每一個從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進行崗位評價;B、崗位評價的時機有新員工入本公司時;員工轉(zhuǎn)崗時;崗位任職資格修訂時;C、崗位評價的方式可采用一級評一級的方式做。D、崗位評價不符合要求的人員,應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施,使其滿足要求。56在制訂“崗位任職資格”時、在進行“崗位評價”和培訓(xùn)計劃時,必須考慮員工應(yīng)認(rèn)識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。57關(guān)于培訓(xùn)的實施,按下表的規(guī)定進行,并按424記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能的有關(guān)記錄。附表職責(zé)序號工作內(nèi)容各部門負(fù)責(zé)人綜合部總經(jīng)理使用表格1計劃性培訓(xùn)每年年底,修訂崗位任職資格時,各部門應(yīng)對所屬員工進行崗位評價,根據(jù)企業(yè)發(fā)展計劃及崗位評價結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價及企業(yè)發(fā)展計劃制訂“年度培訓(xùn)計劃”。2培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。3負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計劃2負(fù)責(zé)審批年度培訓(xùn)經(jīng)費培訓(xùn)計劃2臨時性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時,使用部門應(yīng)對所屬員工進行“崗位評價”、提出培訓(xùn)需求。1根據(jù)崗位評價編制“臨時培訓(xùn)計劃”。2臨時培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)的方式課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。3負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨時培訓(xùn)計劃臨時培訓(xùn)計劃3實施培訓(xùn)1內(nèi)部課堂培訓(xùn)A負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料,培訓(xùn)資料應(yīng)保存。B負(fù)責(zé)“點名”。C負(fù)責(zé)組織考試。D負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)記錄表”。2內(nèi)部利用看板進行培訓(xùn)現(xiàn)場懸掛宣傳板3內(nèi)部利用班前會進行培訓(xùn)4外派培訓(xùn)外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交綜合部。培訓(xùn)記錄表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)記錄表”中確定培訓(xùn)效果的評價辦法,并進行評價。為制定下一輪的培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。6相關(guān)文件ISO90012000627記錄崗位評價表培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表63基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理,本企業(yè)規(guī)定如下1目的識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2適用范圍適用于本企業(yè)管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理;42生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用具的管理;43質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測設(shè)施的管理;44綜合部負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和車輛的管理。45生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、供暖、供電的管理;5管理要點51生產(chǎn)設(shè)備的管理511設(shè)備采購需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請,申請可在會議上提出或書面方式,經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。512設(shè)備的采購單臺設(shè)備價值5千元,采購人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同后實施采購。513設(shè)備的驗收A生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備的驗收。B生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。C生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號,并納入設(shè)備臺帳。514設(shè)備使用及人員培訓(xùn)A、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”;B、生產(chǎn)部應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作;C、使用人員上崗前,應(yīng)培訓(xùn)下列知識設(shè)備操作規(guī)程、安全衛(wèi)生教育、安全衛(wèi)生保養(yǎng)常識等;D、關(guān)鍵工序/特殊工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。515設(shè)備的日常維護、修理、清潔A、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備,車間應(yīng)定期清潔設(shè)備。B、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采取措施。516設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“設(shè)備檢修計劃”,按期實施并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修記錄”上作好設(shè)備年度檢修記錄。517設(shè)備的報廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報廢申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。52生產(chǎn)用具的管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。53檢測設(shè)施的管理按監(jiān)視和測量裝置的控制執(zhí)行。54通訊設(shè)施的管理A)綜合部負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。B)通訊設(shè)施發(fā)生損壞,使用部門應(yīng)交綜合部安排維修。55運輸車輛的管理A、司機負(fù)責(zé)車輛的日常保養(yǎng);B、綜合部負(fù)責(zé)車輛的委外檢修。56供水、供暖、供電、廠房的管理發(fā)現(xiàn)異常,使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)絡(luò)、解決。6、相關(guān)文件ISO90012000616364751C7、記錄設(shè)備臺帳設(shè)備檢修記錄設(shè)備檢修計劃64作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理,本企業(yè)規(guī)定如下1目的識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境。2適用范圍適用于本企業(yè)管理工作環(huán)境。3術(shù)語無4職責(zé)41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲環(huán)境的管理;42行政部負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理;43質(zhì)檢部負(fù)責(zé)化驗室環(huán)境的管理;44其他部門負(fù)責(zé)使用維護相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與要求51生產(chǎn)部長負(fù)責(zé)組織人員,根據(jù)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范中對環(huán)境的要求、設(shè)備對環(huán)境的要求、工作人員對環(huán)境的要求,配置所需的作業(yè)環(huán)境,做到綠化環(huán)境,衛(wèi)生整潔、通道暢通,照明良好防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒配置設(shè)施,確保職業(yè)安全衛(wèi)生食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定的其他要求。52生產(chǎn)部制定衛(wèi)生質(zhì)量控制制度,各部門按要求執(zhí)行,填寫工器具消毒記錄53行政部不定期進行滅蟲、滅鼠工作,填寫滅蟲、滅鼠工作記錄54質(zhì)檢部定期或不定期檢查環(huán)境狀況,填寫環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄,水質(zhì)量監(jiān)測記錄、職工個人衛(wèi)生檢查記錄。55當(dāng)不符合要求時,責(zé)任部門及時采取糾正或糾正措施。6相關(guān)文件61GB1488194食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范62ISO90012000之647記錄環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄工器具消毒記錄滅蟲、滅鼠工作記錄水質(zhì)量監(jiān)測記錄職工個人衛(wèi)生檢查記錄第7章產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,本企業(yè)規(guī)定如下1目的針對產(chǎn)品、項目、合同,規(guī)定專門的作業(yè)過程、文件和資源,確保滿足規(guī)定的衛(wèi)生質(zhì)量要求。2適用范圍適用于所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃、HACCP策劃。3術(shù)語無4職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。5管理要點51在下列情況下,必須做產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃A、顧客要求我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格;B、顧客訂貨時,提出新的技術(shù)要求,這種技術(shù)要求,以前沒有,或性能指標(biāo)比以前高;C、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品;D、GMP或SSOP的改進工藝改進或衛(wèi)生條件改進E、我公司已有定型產(chǎn)品;52策劃的方式1)對于AD項,總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專題會”;2)對于E項,由技術(shù)人員對原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范、表單記錄整理齊全,對于不完善的地方予以補充完善。53策劃的輸出方式策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運作方式,規(guī)定如下幾種A、針對HACCC體系的特定要求,編寫HACCP計劃,見第13章HACCP計劃;B、編寫工藝流程圖,識別關(guān)鍵衛(wèi)生控制點和質(zhì)量控制點,見附錄工藝流程圖。C、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文件如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗規(guī)范或由若干文件組成,或引用已有文件。54策劃的內(nèi)容要求產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與本企業(yè)一體化管理體系的所有其他要求一致,必要時考慮下述活動A、確定食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)和要求;B、確定過程、文件和資源的需求;C、確定所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗活動,以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;D、確定所需要的記錄。55策劃的實施A、應(yīng)按策劃的結(jié)果,編寫文件、配備資源;B、應(yīng)按策劃實施,填寫記錄,并按424的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文件ISO9001200071HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則7、記錄危害分析表HACCP計劃表72與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程,本企業(yè)規(guī)定如下1目的確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求已明確,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行產(chǎn)品要求評審,并確定外部聯(lián)絡(luò)通道,確保本企業(yè)能按顧客的要求提供產(chǎn)品、讓顧客滿意。2適用范圍適用于本企業(yè)管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語A類業(yè)務(wù)指顧客有特殊要求,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù)屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨決定的合同。4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點51聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑A、投標(biāo);B、洽談;52確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式A、雙方簽訂書面合同;B、接受顧客傳真的書面訂單;C、接受顧客的口頭或電話訂貨這種方式,當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時,業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般合同評審記錄”簽署意見;當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時,應(yīng)在“特殊合同評審記錄”上登記,根據(jù)其類型進行評審,在接受顧客要求之前對顧客要求進行確認(rèn)。53綜合部應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前(如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的變更),確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并對之進行評審。531與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括下列4條A)顧客規(guī)定的要求,包括對交付和交付后活動的要求;B)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;C)與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)要求;D)本企業(yè)確定的任何附加要求。532評審的要求應(yīng)確保A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定;B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;C、我公司有能力滿足規(guī)定的要求。533評審方式5331A類業(yè)務(wù)A)評審的方式召開合同評審會議或會簽“特殊定單評審表”。B)評審的內(nèi)容及責(zé)任者技術(shù)要求技術(shù)人員;檢測能力質(zhì)量檢驗人員;生產(chǎn)能力生產(chǎn)部長或車間主任;采購能力綜合部部長或采購員;價格及其他總經(jīng)理或營銷經(jīng)理。C)評審的結(jié)論總經(jīng)理或營銷經(jīng)理負(fù)責(zé)下結(jié)論。5332B類業(yè)務(wù)A)評審的方式由業(yè)務(wù)員填寫“一般合同評審記錄”。B)評審的內(nèi)容生產(chǎn)能力、采購能力、價格及其他。C)評審的結(jié)論業(yè)務(wù)員下結(jié)論。54對于與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求等不經(jīng)常變化的要求可進行一次性評審,由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門進行評審,當(dāng)要求發(fā)生變更時再次評審。55在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對發(fā)布的有關(guān)信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。56評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄,按424要求予以保存。57顧客溝通我公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排;A、產(chǎn)品信息;B、問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;C、顧客反饋,包括顧客抱怨。571關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通A、銷售人員負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料、負(fù)責(zé)聯(lián)系廣告;B、銷售人員負(fù)責(zé)了解競爭對手的產(chǎn)品開發(fā)、銷售情況;C、銷售人員負(fù)責(zé)了解消費者的心態(tài)。572關(guān)于問詢銷售人員應(yīng)熱情的接待用戶的來訪、來信、來電,并對有價值的信息進行記錄。573關(guān)于合同或訂單的處理,包括對其修改A、綜合部負(fù)責(zé)接收顧客關(guān)于合同或訂單的變更信息,應(yīng)發(fā)“合同變更單”,只需組織涉及部門參加評審,并將評審結(jié)果和處理意見告訴顧客,如果接受顧客的變更要求,綜合部應(yīng)通知相關(guān)部門變更文件,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。B、若我公司要求變更產(chǎn)品要求,綜合部應(yīng)及時填寫“合同變更單”,與顧客聯(lián)絡(luò),并得到顧客認(rèn)可。574關(guān)于顧客反饋,包括顧客抱怨1)對于顧客口頭或電話方式反饋的問題,綜合部應(yīng)將用戶的抱怨/用戶反饋的意見在“客戶投訴意見表”上進行登記。2)每年1次發(fā)送客戶滿意度調(diào)查表,懇請顧客使用后將存在問題及改進建議反饋我公司。當(dāng)在上述兩種情況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時,由綜合部反饋給總經(jīng)理,由營銷經(jīng)理落實調(diào)查、落實顧客反饋不合格品的處理意見、落實內(nèi)部的糾正和預(yù)防措施。本地24小時內(nèi)回復(fù),外地48小時內(nèi)回復(fù)。6、相關(guān)文件ISO9001200072751F7、記錄特殊定單評審表合同變更單一般定單評審記錄73設(shè)計和開發(fā)(刪減)74采購關(guān)于采購,本企業(yè)規(guī)定如下1目的規(guī)定供應(yīng)商評價和采購產(chǎn)品的職責(zé)、程序,以保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2適用范圍適用于本企業(yè)對原輔材料進行控制。3術(shù)語關(guān)鍵物資對直接用于產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資。一般物資關(guān)鍵物資以外的所有原輔材料。4職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價、負(fù)責(zé)采購。5管理要點51供應(yīng)商(含蔬菜水果基地)的評價根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度(即采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響)和供應(yīng)商按我公司要求提供產(chǎn)品的能力制訂選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則。511選擇的準(zhǔn)則質(zhì)量相同比價格,價格相同比服務(wù)。512評價、重新評價的時機尚未經(jīng)過合格供應(yīng)商評價的供應(yīng)商,應(yīng)作首次評價;合格供應(yīng)商隔一年重新評價一次。513評價、重新評價的方法綜合部組織編制“供應(yīng)商評價準(zhǔn)則”。評價的內(nèi)容應(yīng)包括A、產(chǎn)品的重要程度采購物資分成2類關(guān)鍵物資、一般物資;B、供應(yīng)商能力的要求;C、評價的準(zhǔn)則;D、評價結(jié)果的要求;E、重新評價的準(zhǔn)則。綜合部應(yīng)根據(jù)評價準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評價表,并將經(jīng)評價合格的供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名單”。52采購流程由生產(chǎn)、技術(shù)和采購員分別與產(chǎn)品使用部門合作,詳細(xì)描述采購產(chǎn)品的要求,采購員應(yīng)根據(jù)儲存量、訂貨,或與供應(yīng)商簽訂“供銷協(xié)議”落實采購,或用口頭方式落實供應(yīng)商供貨。53采購信息我公司的供銷協(xié)議、采購?fù)ㄖ獑螒?yīng)表述擬購的產(chǎn)品,有下列要求時應(yīng)予以表述A產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求,考慮對供方提供產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備的要求等;B對供方人員資格的要求;C一體化管理體系的要求,考慮對供方的質(zhì)量保證要求,標(biāo)明所需要遵從的一體化管理體系要求;實施上述采購資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。54采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求,方法通常包括試用測試、性能測試、規(guī)格核對、要求提供合格證明材料或其它合適的驗證等,見824章節(jié);A我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。目前,我公司按文件產(chǎn)品的測量和監(jiān)視作進貨檢驗。B若銷售合同規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時明確驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。C顧客的驗證既不能免除我公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客的拒收。6、相關(guān)文件ISO90012000747、記錄供應(yīng)商質(zhì)量保證能力調(diào)查評價表合格供應(yīng)商名單采購單供方供貨業(yè)績記錄75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,本企業(yè)規(guī)定如下1目的保證在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2適用范圍適用于本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。3術(shù)語無4職責(zé)41生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下生產(chǎn)、自檢;42質(zhì)量檢驗人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實施專檢、放行;43銷售人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實施交付。5管理要點51為確保生產(chǎn)部門獲得表述產(chǎn)品特性的信息,我公司規(guī)定如下511控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進度銷售人員簽訂銷售合同后,由專人按合同填寫生產(chǎn)計劃表通知生產(chǎn)部門,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按產(chǎn)品的定單及庫存量安排生產(chǎn),下達(dá)生產(chǎn)計劃單,每批統(tǒng)計生產(chǎn)任務(wù)完成情況,填寫生產(chǎn)報表。512控制生產(chǎn)現(xiàn)場的“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”生產(chǎn)部負(fù)責(zé)發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。52必要時,獲得“作業(yè)指導(dǎo)書”,我公司規(guī)定如下A、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序、特殊工序。B、對于關(guān)鍵工序、特殊工序,技術(shù)人員應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。53使用適宜的設(shè)備應(yīng)按文件產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、資源提供和基礎(chǔ)設(shè)施配備、使用適宜的設(shè)備。54獲得和使用監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按文件監(jiān)視和測量裝置的控制獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。55實施監(jiān)視和測量應(yīng)按文件過程的測量和監(jiān)視、產(chǎn)品的測量和監(jiān)視監(jiān)視工藝參數(shù)、檢驗產(chǎn)品。56放行、交付和交付后活動的實施A、關(guān)于放行應(yīng)按文件產(chǎn)品的測量和監(jiān)視檢驗、放行產(chǎn)品。B、關(guān)于交付每次發(fā)貨,倉庫填寫出庫單,履行交付手續(xù)。C、關(guān)于交付后活動我公司在交付后按照顧客滿意的相關(guān)要求進行,并履行相關(guān)的服務(wù)承諾。另外,企業(yè)建立售后召回制度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時,能夠及時召回,妥善處理,確保顧客的生命安全和健康。6、相關(guān)文件ISO900120007517、記錄生產(chǎn)計劃單生產(chǎn)報表出庫單速凍流水線生產(chǎn)運行記錄庫房溫度與風(fēng)機運行記錄752過程確認(rèn)(刪減)753標(biāo)識和可追溯性關(guān)于標(biāo)識和可追溯性,我公司規(guī)定如下1目的防止不同類型產(chǎn)品混淆,防止不合格品誤用和出廠,必要時可以追溯2適用范圍適用于我公司給產(chǎn)品進行“產(chǎn)品標(biāo)識”和“狀態(tài)標(biāo)識”。3術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)識指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱等;狀態(tài)標(biāo)識指待檢、合格、不合格、待處理。4職責(zé)41倉庫保管員負(fù)責(zé)對在庫的原輔材料進行產(chǎn)品標(biāo)識。42作業(yè)人員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品進行產(chǎn)品標(biāo)識、對現(xiàn)場臨時存放的產(chǎn)品進行產(chǎn)品標(biāo)識。43質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的“合格”、“不合格”、“待處理”標(biāo)識。44采購員負(fù)責(zé)將報檢的原輔材料做好“待檢”標(biāo)識,當(dāng)場檢驗時不必標(biāo)識。45作業(yè)人員負(fù)責(zé)做好工序產(chǎn)品、成品的“待檢”標(biāo)識,當(dāng)場檢驗時不必標(biāo)識。5管理要點51產(chǎn)品標(biāo)識的管理適當(dāng)時,應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,規(guī)定如下511原輔材料立“牌/卡”或利用原包裝上的標(biāo)識。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進貨日期進行標(biāo)識。512流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品立“牌/卡”或容器區(qū)分,在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號進行標(biāo)識。513成品按產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定標(biāo)識,通常采用外包裝及食品標(biāo)簽等方式,內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、批號、有效期等。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。514產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)做到清晰、正確和完整。515若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識丟失或模糊不清時,應(yīng)通知管理部門重新標(biāo)識。52狀態(tài)標(biāo)識的管理應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。規(guī)定如下521狀態(tài)標(biāo)識分四種待檢、合格、不合格、待處理。522對未經(jīng)檢驗或驗證的產(chǎn)品做“待檢”標(biāo)識。523原輔材料檢驗或驗證后,應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標(biāo)識“合格”或“不合格”。對于直接進入“指定存放合格品的貨架或合格區(qū)”的合格品可不另做標(biāo)識。524生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)的標(biāo)識“不合格”。525成品檢驗后,應(yīng)做好相應(yīng)的標(biāo)識“合格”或“不合格”。526短時間內(nèi)不能處理的不合格品,做“待處理”標(biāo)識。527對無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識不清的產(chǎn)品,由產(chǎn)品停放地管理部門懸掛上“待檢”標(biāo)識,并通知質(zhì)檢員鑒別后重新進行標(biāo)識。53追溯要求通常,采取對產(chǎn)品的批號進行追溯;當(dāng)用戶有追溯要求時,可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、倉庫記錄中的“生產(chǎn)日期、編號或顧客名稱、批號等”實現(xiàn)追溯。6、相關(guān)文件ISO900120007537、記錄無754顧客財產(chǎn)關(guān)于顧客提供的財產(chǎn),按下列規(guī)定執(zhí)行1目的對顧客財產(chǎn)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、驗證、儲存、維護,確保顧客財產(chǎn)滿足規(guī)定的

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