某醫(yī)療器械公司質(zhì)量手冊(cè)表格

1、文件發(fā)放、回收記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-01序號(hào)文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期 部門： 記錄人：受控文件清單 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-02序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)備注 部門： 文件類型：文件復(fù)制記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-03序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)復(fù)印份數(shù)復(fù)印人領(lǐng)導(dǎo)審批復(fù)印時(shí)間備注部門： 記錄人：文件更改申請(qǐng)序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-04文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)更改位置及原因：申請(qǐng)人：日期：更改前內(nèi)容： 申請(qǐng)人：日期：更改審查意見(jiàn)：審核人：日期：審批意見(jiàn)：審批人：日期：文件銷毀申請(qǐng)序號(hào)

2、： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-05文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)份數(shù)銷毀原因：申請(qǐng)人：日期所在部門意見(jiàn)： 審批人：日期綜合部意見(jiàn)： 審批人：日期主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)：審批人：日期管理者代表意見(jiàn)：審批人：日期文件借閱記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.3-06序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)借閱人領(lǐng)導(dǎo)審批借閱時(shí)間歸還時(shí)間備注部門： 記錄人：記錄清單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.4-01序號(hào)記錄名稱編號(hào)保存期限使用部門保管部門備注部門： 審核： 記錄人：記錄歸檔清單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.4-02記錄名稱編 號(hào)存檔部門存放地點(diǎn)保管期限月 份頁(yè) 數(shù)備 注月 份頁(yè) 數(shù)備 注1728394

3、10511612年 月 月 合計(jì)總頁(yè)數(shù)： 頁(yè)。記錄借閱登記表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.4-03借閱時(shí)間記錄名稱編號(hào)借閱人歸還日期說(shuō)明部門： 記錄人：記錄移交清單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-4.2.4-04記錄名稱編號(hào)數(shù)量備注移交人：日期：交出部門： 經(jīng)理：接收人： 日期：接收部門： 經(jīng)理：管理評(píng)審計(jì)劃 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-5.6-01 評(píng)審時(shí)間年月日 到 年 月 日地點(diǎn)評(píng)審目的：評(píng)審依據(jù)：評(píng)審內(nèi)容：參加部門/人：各部門需準(zhǔn)備工作要求：編制： 審核： 批準(zhǔn)： 管理評(píng)審記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-5.6-02 時(shí)間地點(diǎn)記錄人參加部門/人：會(huì)議記錄：管理評(píng)審簽到表序號(hào)：

4、 編號(hào)：GNKJ/QR-5.6-03 會(huì)議日期會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)序號(hào)部門姓名職務(wù)簽到備注管理評(píng)審報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-5.6-04 評(píng)審日期地 點(diǎn)參加部門/人：評(píng)審目的：評(píng)審內(nèi)容：評(píng)審結(jié)論：改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施及責(zé)任部門：編制： 審核： 批準(zhǔn)：培訓(xùn)簽到表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.2-01 培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)教師序號(hào)部門姓名職務(wù)簽到培訓(xùn)記錄表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.2-02 培訓(xùn)人員姓名：何永、杜莉媛張薇、何甫所屬部門：營(yíng)銷中心培訓(xùn)時(shí)間：2008年10月21日培訓(xùn)教師：周云培訓(xùn)地點(diǎn)：公司會(huì)議室培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)、2008版質(zhì)量手冊(cè)?？?/p>

5、評(píng)記錄： 記錄人： 時(shí)間：考評(píng)結(jié)論： 考評(píng)人： 時(shí)間：培訓(xùn)申請(qǐng)單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.2-03 培訓(xùn)申請(qǐng)部門質(zhì)量管理部培訓(xùn)人數(shù)培訓(xùn)需求理由、目的和要求：培訓(xùn)需求內(nèi)容：培訓(xùn)方式和時(shí)間：部門經(jīng)理意見(jiàn)：簽字： 日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)：簽字： 日期：總經(jīng)理意見(jiàn)：簽字： 日期：備注：年度培訓(xùn)計(jì)劃序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.2-04 培訓(xùn)時(shí)間參訓(xùn)人員培訓(xùn)內(nèi)容備注編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期： 生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-01 設(shè)施名稱配置數(shù)量型號(hào)/規(guī)格申請(qǐng)日期使用部門主要技術(shù)性能：用途說(shuō)明：市場(chǎng)調(diào)研情況: 采購(gòu)員： 日期：生產(chǎn)供應(yīng)部意見(jiàn)：經(jīng)理：質(zhì)量管理部意見(jiàn)

6、：經(jīng)理：技術(shù)部意見(jiàn)：經(jīng)理：總經(jīng)理： 主管領(lǐng)導(dǎo)： 部門經(jīng)理： 申請(qǐng)人： 設(shè)施檢修計(jì)劃序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-03 序號(hào)設(shè)施（設(shè)備）名稱設(shè)施編號(hào)檢修內(nèi)容檢修時(shí)間檢修人備注批準(zhǔn)： 審核： 編制： 編制時(shí)間： 設(shè)施報(bào)廢單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-04設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)型號(hào)/規(guī)格使用部門啟用日期設(shè)備原值（元/臺(tái)）累計(jì)折舊（元）殘值（元）報(bào)廢原因：申請(qǐng)人： 日期：設(shè)備使用部門意見(jiàn)： 經(jīng)理： 日期：質(zhì)量管理部意見(jiàn)：經(jīng)理： 日期：技術(shù)部意見(jiàn)：經(jīng)理： 日期：審批意見(jiàn)：主管領(lǐng)導(dǎo)： 日期：審批意見(jiàn)：總經(jīng)理： 日期：儀器設(shè)備明細(xì)表 序號(hào): 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-05 名稱編號(hào)安裝位置型

7、號(hào)廠家備注電話聯(lián)系人類別： 制表人： 編制時(shí)間： 年 月 日 設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表序號(hào): 年 月 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-06設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)使用部門保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910111213141516171819202122232425262728293031異常情況記錄備 注保 養(yǎng) 人注：保養(yǎng)后，用“”表示日保；“”表示周保；“”表示月保；“”表示季保；“”表示年保；“”表示異常，應(yīng)在異常欄內(nèi)予以詳細(xì)記錄設(shè)施驗(yàn)收表 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-07 名稱廠家規(guī)格 型號(hào)隨機(jī)附件說(shuō)明書合格證工具零配件其他設(shè)備試機(jī)情況：設(shè)備使用人：設(shè)備使用部門意見(jiàn)： 經(jīng)理：設(shè)備管理部門意見(jiàn)： 設(shè)

8、備管理員：技術(shù)部門意見(jiàn)：經(jīng)理：備注：設(shè)施管理表 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-08 名稱編號(hào)規(guī)格型號(hào)驗(yàn)收日期生產(chǎn)廠家使用部門主要技術(shù)性能指標(biāo)隨機(jī)附件和文件維修記錄備注設(shè)備封存（啟用）申請(qǐng)表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-09 設(shè)施名稱設(shè)備編號(hào)型號(hào)/規(guī)格申請(qǐng)日期使用部門封存/啟用主要技術(shù)性能：封存/啟用說(shuō)明：備注：生產(chǎn)供應(yīng)部意見(jiàn)：經(jīng)理：質(zhì)量管理部意見(jiàn)：經(jīng)理：技術(shù)部意見(jiàn)：經(jīng)理：主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)： 申請(qǐng)人： 低值易耗品報(bào)廢單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-10 名稱編號(hào)型號(hào)/規(guī)格啟用日期使用部門申請(qǐng)日期報(bào)廢原因：設(shè)備管理部門意見(jiàn)：設(shè)備管理員： 日期：設(shè)備使用部門意見(jiàn)：經(jīng)理： 日期：

9、申請(qǐng)人： 物資采購(gòu)合同評(píng)審表序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-6.3-11合同類別采購(gòu)合同編號(hào)設(shè)備名稱使用部門供方名稱供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)評(píng)審內(nèi)容1. 供貨商是否具有相應(yīng)資質(zhì)、供貨能力及信譽(yù)。2. 擬采購(gòu)的物資或設(shè)備其規(guī)格型號(hào)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、采購(gòu)數(shù)量是否明確。3. 價(jià)格、交付方式、交貨期限、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等合同條款是否合理。4. 其他要求評(píng)審意見(jiàn)采購(gòu)員使用部門技術(shù)部財(cái)務(wù)部總經(jīng)理設(shè)備管理員主管領(lǐng)導(dǎo)總工程師主管領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.1-01質(zhì)量計(jì)劃項(xiàng)目名稱：執(zhí)行部門：實(shí)施情況：檢查結(jié)論：檢查：日期：批準(zhǔn)：日期：對(duì)該項(xiàng)措施實(shí)施的驗(yàn)證：驗(yàn)證：日期：部門質(zhì)量計(jì)

10、劃 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.1-02 項(xiàng)目名稱計(jì)劃日期年月日年月日質(zhì)量目標(biāo)：計(jì)劃內(nèi)容：實(shí)施方案：編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：項(xiàng)目建議書序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-01編制：審核：批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-02 編制：審核：批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-03項(xiàng)目名稱項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)階段評(píng)審日期參加評(píng)審部門/人：評(píng)審內(nèi)容：存在問(wèn)題及改進(jìn)措施：評(píng)審結(jié)論：改進(jìn)措施驗(yàn)證：備注：驗(yàn)證結(jié)果作為附件予以保存編制： 審核： 批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-04項(xiàng)目名稱參加部門人

11、：驗(yàn)證日期：驗(yàn)證方式：驗(yàn)證內(nèi)容：驗(yàn)證結(jié)論：改進(jìn)措施及其跟蹤驗(yàn)證：備注：驗(yàn)證結(jié)果作為附件予以保存。編制： 審核： 批準(zhǔn)：試產(chǎn)報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-05 試產(chǎn)產(chǎn)品名稱試產(chǎn)時(shí)間試產(chǎn)執(zhí)行部門試產(chǎn)配合部門生產(chǎn)供應(yīng)部門意見(jiàn)：質(zhì)量管理部門意見(jiàn)：總經(jīng)理：日期：總工程師：日期：申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人：日期：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-06編制：審核：批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)歷程記錄序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-07編制：審核：批準(zhǔn)：設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.3-08編制：審核：批準(zhǔn)：供方評(píng)定記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-01 供方名稱

12、供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼質(zhì)量保證能力（包括體系、設(shè)備、人員、檢測(cè)能力）：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果（包括樣品檢測(cè)及小試檢測(cè)）：信譽(yù)及售后服務(wù)：評(píng)定結(jié)論： 主管領(lǐng)導(dǎo)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：合格供方單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-02 供方名稱序號(hào)物資類別 供品名稱等級(jí)/規(guī)格備注編制： 審核： 批準(zhǔn)： 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-03供方名稱地址郵政編碼產(chǎn)品/類別電話/傳真聯(lián)系人質(zhì)量得分（占60%）：（合格批次/到貨總批次）60質(zhì)量評(píng)分：交貨期（占20%）（按期到貨的批次/到貨總批次）20質(zhì)量評(píng)分：其他（占20%）（包括價(jià)格、包裝、售后服務(wù)等）質(zhì)量評(píng)分：總評(píng)分及處理建

13、議： 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)： 簽名：日期：編制： 審核： 批準(zhǔn)：臨時(shí)采購(gòu)要求單日期： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-04 序號(hào)：序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量申購(gòu)部門/人要求審核：批準(zhǔn)：月采購(gòu)計(jì)劃 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QM-7.4-05 序號(hào)類別物資名稱規(guī)格數(shù)量等級(jí)單價(jià)（元）金額（元）供方名稱備注123456789合計(jì)金額：批準(zhǔn)： 審核： 編制： 日期： 類別：1類為重要物資，2類為一般物資，3類為輔助物資 供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-06供方名稱供品名稱電話/傳真聯(lián)系人地址郵政編碼設(shè)備能力：評(píng)定結(jié)論：評(píng)定人員： 職務(wù)：日期：人員能力：檢測(cè)能力：體系能力： 記錄

14、： 審核； 批準(zhǔn)：物資采購(gòu)合同評(píng)審表序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.4-07合同類別采購(gòu)合同編號(hào)供方名稱供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)采購(gòu)物資采購(gòu)員評(píng)審內(nèi)容評(píng) 審 意 見(jiàn)采購(gòu)員生產(chǎn)供應(yīng)部技術(shù)部質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部總工程師主管領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理1 、供貨商是否具有相應(yīng)資質(zhì)、供貨能力及信譽(yù)。2、擬采購(gòu)的物資或設(shè)備其規(guī)格型號(hào)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、采購(gòu)數(shù)量是否明確。3、價(jià)格、交付方式、交貨期限、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等合同條款是否合理。4、其他要求車間月生產(chǎn)計(jì)劃序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.5-01產(chǎn)品名稱型號(hào)/規(guī)格計(jì)劃數(shù)量計(jì)劃完成量實(shí)際完成量實(shí)際完成日期產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì)：備注：編制：審核：批準(zhǔn)：生產(chǎn)工作單產(chǎn)品名稱：醫(yī)用納米

15、HA/PA66復(fù)合骨充填材料（） 記錄編號(hào)：GNKJ/QR-7.5-02序號(hào)：工序名稱生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格/型號(hào)數(shù)量來(lái)料名稱/批號(hào)合格數(shù)量判定備注 檢驗(yàn)人員： 操作人員：檢測(cè)設(shè)備履歷卡序號(hào)： 編號(hào)： GNKJ/QR-7.6-01 設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)購(gòu)置日期校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)周期結(jié)論維修記錄：隨機(jī)附件及資料：使用部門/地點(diǎn)：備注：填表人：計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.6-02序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)計(jì)劃校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制：審核： 批準(zhǔn)：內(nèi)校記錄表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-7.6-03 設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格精度等級(jí)設(shè)備編號(hào)生產(chǎn)廠家環(huán)

16、境條件校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)所用設(shè)備：校準(zhǔn)記錄：校準(zhǔn)結(jié)論及有效期：校準(zhǔn)：復(fù)檢：風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.9-01編制：審核：批準(zhǔn)：風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告表序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.9-02編制：審核：批準(zhǔn)：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告表序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.9-03編制：審核：批準(zhǔn)：風(fēng)險(xiǎn)控制記錄序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/QR-7.9-04編制：審核：批準(zhǔn)：年度內(nèi)審計(jì)劃序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-01審核目的：審核范圍： 審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：審核組成成員：審核安排：備注編制： 審核： 批準(zhǔn)：內(nèi)部審核計(jì)劃序號(hào): 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-02審核目的審

17、核范圍審核準(zhǔn)則審核組審核日期審核日程安排部門（標(biāo)準(zhǔn)要求）時(shí)間第1組第2組首次會(huì)議末次會(huì)議編制：日期：批準(zhǔn)：日期： 內(nèi)審檢查表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-03 受審部門受審核部門接待人時(shí)間審核內(nèi)容、方法條款標(biāo)準(zhǔn)記錄評(píng)估審核員： 復(fù)核： 批準(zhǔn)：首、末次會(huì)議簽到表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-04姓名部門職務(wù)簽到時(shí)間備注不合格報(bào)告/糾正措施處理單 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-05 責(zé)任部門生產(chǎn)供應(yīng)部部門負(fù)責(zé)人王大川不合格來(lái)源純化水檢測(cè)經(jīng)辦人周云不合格事實(shí)陳述： 09年3月9日，質(zhì)量管理部檢測(cè)人員進(jìn)行純化水日常檢測(cè)，純化水酸堿度項(xiàng)目不合格。部門負(fù)責(zé)人： 日期：原

18、因分析： 部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施計(jì)劃：部門負(fù)責(zé)人： 日期：質(zhì)量管理部/管理者代表： 日期：糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施驗(yàn)證：質(zhì)量管理部/管理者代表： 日期：不合格項(xiàng)分布表序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-06部門標(biāo)準(zhǔn)要求合計(jì)4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5合計(jì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2.2-07審核目的：審核范圍：審核準(zhǔn)則：審核組成員：審核日期：審核綜述：審核結(jié)論：報(bào)告發(fā)放范圍：編制：日期：審批：日期：原材料檢驗(yàn)報(bào)告序號(hào)：

19、編號(hào)：GNKJ/QR-8.2-01產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格數(shù)量請(qǐng)驗(yàn)單位取樣日期檢測(cè)日期等級(jí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果 檢驗(yàn)結(jié)論：檢驗(yàn)員：年 月 日審核：年 月 日半成品檢驗(yàn)報(bào)告序號(hào)： 記錄編號(hào)：GNKJ/QR-8.2-02產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格數(shù)量請(qǐng)驗(yàn)單位取樣日期檢測(cè)日期檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)結(jié)論：檢驗(yàn)員：年 月 日審核：年 月 日產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/QR-8.2-03產(chǎn)品名稱醫(yī)用納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合骨充填材料生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù) 量檢驗(yàn)項(xiàng)目外觀和形態(tài)、尺寸、重金屬總量、磷灰石含量、鈣磷比、無(wú)菌檢查.檢驗(yàn)依據(jù)YZB/國(guó)00632003檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢驗(yàn)結(jié)果外觀和形態(tài)：白色至淡黃色，塊狀產(chǎn)品表面無(wú)裂紋。尺 寸：顆粒型產(chǎn)品超過(guò)粒度上限重量不大于1%， 超過(guò)粒度下限重量不大于5%； 塊狀產(chǎn)品尺寸大于50mm的邊