萬級潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、 頒發(fā)部門30萬級潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門 1 目的 建立固體制劑車間30萬級潔凈區(qū)設(shè)備、場地、天面、墻壁及門窗等的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。2 范圍 固體制劑車間30萬級潔凈區(qū)的清潔。3 責(zé)任3.1 潔凈區(qū)班長負(fù)責(zé)組織本區(qū)人員正確實(shí)施清潔操作。3.2 工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清潔操作的監(jiān)督和檢查，使清潔質(zhì)量符合要求。3.3 本區(qū)人員有按程序正確操作的責(zé)任。4 內(nèi)容4.1 清潔順序：潔凈區(qū)清潔應(yīng)按從里到外，從上到下的順序進(jìn)行清潔。4.2 設(shè)備（非接觸物料部分）4.2.1 清除表面雜物。4.2

2、.2 用絲光毛巾沾水擦拭設(shè)備內(nèi)、外表面，然后用純水擦拭一遍。4.2.3用干凈的絲光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液）擦拭設(shè)備內(nèi)外表面。4.2.4 注意不能讓各類水進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部及電器開關(guān)、控制盤等處。4.2.5 潔凈區(qū)各操作間主要設(shè)備按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔。4.3 天面、墻壁、門窗玻璃清潔4.3.1 用毛巾沾水擦拭一遍，然后用純水擦拭一遍。4.3.2 再用75%乙醇擦拭一遍。4.3.3 注意用力不能太大，保護(hù)天面及墻涂層。4.3.4 燈具及電器部分用微濕絲光毛巾擦拭，注意切斷電源。 第 2 頁/共 2 頁4.4 地漏清潔4.4.1 清除液封地漏上部污物。4.4.2 拆開地漏清洗

3、，用清水、毛刷刷洗。4.4.3 清洗完畢后，于水封中倒入0.3%新潔爾滅溶液作水封液，蓋嚴(yán)上蓋。4.5 地面清潔4.5.1 清除地面污物。4.5.2 用自來水浸濕拖把，拖擦一次，洗凈后，重復(fù)一次。4.5.3 用消毒液（0.1%新潔爾滅溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。4.5.4 清洗、晾干清潔用具并存放在清潔間規(guī)定地點(diǎn)。4.6 空氣滅菌（每周五下午進(jìn)行）4.6.1 用不銹鋼口盅盛裝福爾馬林溶液500ml。4.6.2 酒精燈內(nèi)加入適量95%乙醇。4.6.3 將盛有福爾馬林溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精燈點(diǎn)燃，關(guān)掉照明電源。4.6.4 通知關(guān)閉空調(diào)。4.6.5 人員退出后關(guān)閉好更衣室門，使車間呈密封狀態(tài)24小時。4.6.6 開啟空調(diào)，只送不回，保持6小時。4.6.7 不銹鋼口盅放置點(diǎn)及數(shù)量。序 號地 點(diǎn)數(shù) 量序 號地 點(diǎn)數(shù) 量1預(yù)處理室17中間站12制 粒 室18內(nèi)包室13總 混 室19走 廊24壓 片 室110緩沖間15填 充 室111清潔間16分 裝 室15 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限30萬級潔凈區(qū)空氣滅