過期藥品銷毀制度

1、.過期藥品銷毀制度目的：明確報(bào)廢藥品銷毀工作的申報(bào)和監(jiān)督管理辦法。范圍：確認(rèn)報(bào)廢的藥品。責(zé)任：藥庫。內(nèi)容：1.銷毀申報(bào)經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后，已作報(bào)廢確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要監(jiān)督倉儲管理部門填報(bào)藥品銷毀申報(bào)表并附報(bào)廢藥品明細(xì)表。2. 銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。3.銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì)管部的監(jiān)控下對賬請點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污

2、染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。4. 銷毀記錄上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于 3 年。 藥品報(bào)損、銷毀制度 1、 凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品，一律按不合格藥品處理。 二、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。 1、發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。 2、原包裝短缺的藥品，

3、不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。 三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單，報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院長審批。 四、待批報(bào)廢藥品，應(yīng)單獨(dú)集中存放，并有明確標(biāo)示。 五、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質(zhì)量與監(jiān)督管理小組組織統(tǒng)一銷毀。 六、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時(shí)監(jiān)督銷毀。防止流入社會，危害人民群眾健康。 七、對已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保管員、會計(jì)填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長同意后方可銷毀。 八、銷毀的藥

4、品要進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)督人等內(nèi)容。 9、 在進(jìn)行藥品銷毀時(shí)，必須至少有兩人在場，及時(shí)在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。 十、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀 不合格藥品、退貨藥品管理制度 1、 不合格藥品的確認(rèn) 1、未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。 2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。 3、無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。 4、包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和GMP規(guī)定的藥品。 5、其它不符合規(guī)定的藥品。 二、退貨藥品的確認(rèn) 1、滯銷藥品。 2、有效期在 3 個(gè)月內(nèi)的藥品。 3、廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。 4、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。3、 不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。 四、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。 五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀按藥品報(bào)損、