克林霉素磷酸酯兒科應(yīng)用

1、克林霉素磷酸酯,海南靈康制藥有限公司,注射用,國家醫(yī)保目錄品種,Page 2,產(chǎn)品特點(diǎn) 藥理作用 適應(yīng)癥 用法用量 注意事項(xiàng) 藥物代謝動(dòng)力學(xué),Page 3,產(chǎn)品特點(diǎn),無需皮試，使用方便 組織分布廣，毒副作用小 對(duì)青霉素過敏者及耐藥患者療效強(qiáng) 具有超強(qiáng)的抗菌、抗感染性能 滲透迅速，吸收快捷,Page 4,本品為溶媒結(jié)晶制劑，相比普通凍干粉純度更高、藥性跟穩(wěn)定，因此溶媒結(jié)晶原料比凍干原料價(jià)格高。,產(chǎn)品特點(diǎn),Page 5,成份：本品主要成份為克林霉素磷酸酯，無輔料 性狀：本品為白色結(jié)晶性粉末 禁忌：本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。,產(chǎn)品特點(diǎn),Page 6,藥

2、理作用,克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。,Page 7,體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性： 需氧革蘭氏陽性球菌： 金黃色葡萄球菌 表皮葡萄球狀菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株） 鏈球菌（糞腸道球菌除外） 肺炎球菌 厭氧革蘭氏陰性桿菌屬： 擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群） 梭桿菌 厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬： 丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬 厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬： 消化球菌屬 微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬,藥理作用,Page 8,毒理研究遺傳毒性,沙門氏菌屬回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰

3、性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg,未對(duì)動(dòng)物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用。 致癌性：在動(dòng)物上尚未進(jìn)行長期致癌潛在性研究。,Page 9,適用癥,1.用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病,Page 10,1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作 、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。,革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病,Page 11,革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病,3皮膚和軟組織感染；癤、癰、膿腫、峰 窩組織炎

4、、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。 4泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂 腎炎、前列腺炎等。 5其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔 感染等。,Page 12,厭氧菌引起的各種感染性疾病,1膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。 2皮膚和軟組織感染，敗血癥。 3腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。,Page 13,兒科用法用量,靜脈滴注時(shí)，每0.3g需要50100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。,Page 14,兒科用法用量,兒童：靜脈滴注給藥。 1.輕中度感染：一日按體重15 25mg/kg，分24次給藥（q12hq6h)； 2.重度感染：一日按體重

5、2540mg/kg，分24次給藥（q12hq6h)； 或遵醫(yī)囑。,Page 15,注意事項(xiàng),1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。 2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會(huì)提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。,Page 16,4.本品和紅霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 5.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞仰制現(xiàn)象加重。 6.肝、腎功能損害者慎用。,注意事項(xiàng),Page 17,藥代動(dòng)力學(xué),本組資料來自正在治療的感染患者。 1.本品在短期靜脈點(diǎn)滴結(jié)束時(shí)血清活性 的克林霉素便達(dá)到峰值水平。 活性克林霉 素血清消除的半衰期成人為3小時(shí)，小兒患 者為2.5小時(shí)。,Page 18,藥代動(dòng)力學(xué),2.對(duì)大多數(shù)小兒患者每68小時(shí)一次使用克林霉素，或者持續(xù)性靜脈點(diǎn)滴克林霉素時(shí)，其血清藥物濃度可維持在體外試驗(yàn)時(shí)的最低抑菌濃度之上。連續(xù)使用三次，血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。,Page 19,藥代動(dòng)力學(xué),3.肝腎功能明顯減退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析對(duì)清除血清的克林霉素?zé)o效。對(duì)有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。,Page 20,一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝