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文檔簡介
1、藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書范本藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書1甲方:乙方:為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)藥品管理法和藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。二、質(zhì)量條款1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定和貨物運輸?shù)囊螅?、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)
2、原印章的.進(jìn)口藥品注冊證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)(進(jìn)口藥材批件)、進(jìn)口藥品檢驗報告單(或加蓋有“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件;3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。4、乙
3、方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。六、藥品在運輸途中的破
4、損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種xx元xx0元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供中國商品條碼系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一
5、切責(zé)任及費用均由乙方承擔(dān)。十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從_年_月_日至_年_月_日。甲方(簽章) 乙方(簽章)代表人: 代表人:年 月 日 年 月 日藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書2供貨單位:(簡稱甲方)進(jìn)貨單位: 市 保健藥品有限公司(簡稱乙方)(一)甲方義務(wù)1、甲方應(yīng)為具有藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的一證一照復(fù)印件給乙方。2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗報告書及進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。(二)乙方義務(wù)1、乙方提供加蓋經(jīng)章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以證明本身的法定資格。2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說明1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失,但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違
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