2015年質(zhì)量體系培訓(xùn)考核試卷 (含答案)

1、.2015年廣西金溢檢測(cè)技術(shù)有限公司質(zhì)量體系培訓(xùn)考核試卷姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、判斷題（正確的打“”，錯(cuò)誤的打“”每小題1分，共40分）1、第三方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能確保其活動(dòng)的公正性，而第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室則不需如此要求。（ ）2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)，不得使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制的方法。（ ）3、實(shí)驗(yàn)室只要滿足客戶要求，無(wú)須滿足管理機(jī)構(gòu)的要求。（ ）4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則本身包含了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。（ ）5、實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。（ ）6、實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋在固定設(shè)施、固定場(chǎng)所中進(jìn)行的工作。（ ）7、實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作只能由一個(gè)人負(fù)責(zé)，多人負(fù)責(zé)不符

2、合管理要求。（ ）8、實(shí)驗(yàn)室的受控文件表示是有效文件。（ ）9、質(zhì)量方針聲明應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)布，并宣貫執(zhí)行，以確保管理體系的完整性。（ ）10、在無(wú)特別指定的情況下，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審批。（ ）11、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)的工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件。（ ）12、質(zhì)量體系文件必須依據(jù)文件的修改程序進(jìn)行修改，不允許任何的手寫(xiě)修改。（ ）13、合同評(píng)審時(shí)，被實(shí)驗(yàn)室分包出去的那部分工作可以不進(jìn)行評(píng)審。（ ）14、合格的分包方是指必須獲得了認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。（ ）15、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定不允許偏離檢測(cè)方法。（ ）16、采購(gòu)影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品，只有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室重新檢測(cè)之后

3、才能使用。（ ）17、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存評(píng)價(jià)記錄。（ ）18、實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)，不就已分包的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)。（ ）19、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，盡可能在質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判斷時(shí)采取措施。（ ）20、實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證結(jié)果僅為參加的實(shí)驗(yàn)室所利用。（ ）21、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度的評(píng)估要求相同。（ ）22、每次進(jìn)行完糾正措施后都要進(jìn)行附加審核，以驗(yàn)證糾正措施的有效性。（ ）23、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量記錄至少應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)審、管理評(píng)審的報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。（ ）24、為確保記錄的可追溯性，記錄僅應(yīng)以文本的形式保

4、存。（ ）25、內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具有資格的人員進(jìn)行，只要條件允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。（ ）26、對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)校準(zhǔn)計(jì)劃就是送檢計(jì)劃。（ ）27、從事檢測(cè)或校準(zhǔn)的工作人員的能力是他們自身的問(wèn)題，與實(shí)驗(yàn)室管理體系無(wú)關(guān)。（ ）28、本標(biāo)準(zhǔn)只要求實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期雇傭的人員按照管理體系文件要求工作。（ ）29、計(jì)算機(jī)自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)無(wú)需進(jìn)行校核。（ ）30、在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，無(wú)須對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件提出控制要求。（ ）31、為了更好地服務(wù)客戶，在客戶要求的情況下，可無(wú)條件進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（ ）32、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作最好是每年進(jìn)行一次。（ ）33、實(shí)驗(yàn)室編制的測(cè)量不確定度

5、評(píng)定程序，僅在對(duì)外校準(zhǔn)時(shí)使用，自校準(zhǔn)時(shí)或其他情況都無(wú)需考慮。（ ）34、實(shí)驗(yàn)室所有開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都應(yīng)制定檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則。這才是最好的管理方法。（ ）35、對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自制方法，非標(biāo)方法以及標(biāo)準(zhǔn)方法的擴(kuò)充和修訂，在開(kāi)始進(jìn)行檢測(cè)之前應(yīng)經(jīng)過(guò)方法的確認(rèn)。（ ）36、實(shí)驗(yàn)室租借的設(shè)備主要考慮有無(wú)檢定合格證，不考慮其他要求。（ ）37、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求對(duì)全部設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。（ ）38、實(shí)驗(yàn)室建立樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的目的就是使樣品與報(bào)告或證書(shū)有唯一對(duì)應(yīng)關(guān)系。（ ）39、接收的檢測(cè)/校準(zhǔn)物品有無(wú)異常情況與實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有關(guān)系，由客戶自己負(fù)責(zé)。（ ）40、當(dāng)檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)

6、結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。（ ）二、多項(xiàng)選擇題（選擇一個(gè)或多個(gè)答案，每小題2分，共20分）1、實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)該編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（ B、D ）A、對(duì)所有檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目B、在缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)C、對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法修改之后D、使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)2、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制結(jié)果的數(shù)據(jù)記錄方式要求是（ B、D ）A、不允許修改B、應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤C、應(yīng)便于校核人員校核D、應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)發(fā)展趨勢(shì)3、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)（ A、D ）A、典型周期為12個(gè)月B、每年進(jìn)行兩次C、在質(zhì)量體系發(fā)生較大變更時(shí)進(jìn)行D、參加能力驗(yàn)證出現(xiàn)不合格結(jié)果時(shí)進(jìn)行4、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求（ C、D ）A、嚴(yán)格控制溫度和濕度B、是無(wú)塵的、干凈整

7、齊C、符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定D、使檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有效5、定量檢測(cè)工作要求測(cè)定結(jié)果的誤差（ D ）A、愈小愈好B、等于0C、沒(méi)有要求D、在允許誤差范圍內(nèi)6、實(shí)驗(yàn)室不可使用（ B、D ）A、沒(méi)有大專(zhuān)以上學(xué)歷的人員B、臨時(shí)或兼職的人員C、接受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)的人員D、所受的教育與培訓(xùn)不能勝任所從事的工作的人員7、對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)（ C ）A、授權(quán)人員操作B、應(yīng)加以校準(zhǔn)或其它狀態(tài)標(biāo)識(shí)C、采用三色標(biāo)志標(biāo)識(shí)D、加以唯一性標(biāo)識(shí)E、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有永久控制權(quán)8、可使用的檢測(cè)/校準(zhǔn)方法包括（ A ）A、國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、客戶建議的方法C、實(shí)驗(yàn)室自制的方法D、由知名的技術(shù)組織或科學(xué)書(shū)籍等公開(kāi)的方法E

8、、設(shè)備制造商的提供的合適方法F、未經(jīng)確定的科研方法9、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將以下有關(guān)記錄按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求妥善保存（ B、C、D ）A、員工出勤記錄B、每年檢測(cè)/校準(zhǔn)臺(tái)件數(shù)記錄C、原始觀察記錄D、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本10、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)具有 的作用（B、C、D）A、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否勝任其所從事的檢測(cè)工作的能力B、發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀態(tài)，補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制程序C、在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中，作為對(duì)技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的補(bǔ)充D、增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任三、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共20分）1、簡(jiǎn)述質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備的條件以及監(jiān)督的對(duì)象。答：質(zhì)量

9、監(jiān)督員應(yīng)具備的條件：質(zhì)量監(jiān)督員必須由具備中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)、熟悉業(yè)務(wù)、了解檢驗(yàn)?zāi)康?，熟悉檢驗(yàn)方法和程序，具有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)估能力，理論基礎(chǔ)扎實(shí)的技術(shù)人員；質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的對(duì)象：對(duì)從事檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及采樣人員開(kāi)展工作時(shí)進(jìn)行的監(jiān)督。2、簡(jiǎn)述內(nèi)審的目的。答：為驗(yàn)證本公司管理體系所有規(guī)定和要求與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的適宜性，以及管理體系運(yùn)行的可行性及其效果，為改進(jìn)管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。3、簡(jiǎn)述方法偏離與方法確認(rèn)有何不同？答：方法偏離對(duì)試驗(yàn)條件適當(dāng)放寬或?qū)Σ僮鞑襟E適當(dāng)簡(jiǎn)化，以縮短檢驗(yàn)時(shí)間發(fā)生的方法偏離；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法中某一步驟采用新的檢驗(yàn)技術(shù)；由于實(shí)驗(yàn)室條件的限制，無(wú)法嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法中所述的要

10、求進(jìn)行檢測(cè)。這種情視為方法偏離。方法偏離的要求偏離僅發(fā)生在該偏離已被文件規(guī)定，應(yīng)同時(shí)使用有證標(biāo)物或加標(biāo)回收檢驗(yàn)，以證實(shí)對(duì)結(jié)果的影響在標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍之內(nèi)，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的情況下，提高效率，或是能提高原標(biāo)準(zhǔn)方法的靈敏度和準(zhǔn)確度，經(jīng)客戶同意并有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施。 方法確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用新標(biāo)準(zhǔn)方法前，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法中要求所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件以及人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，并提供相應(yīng)的確認(rèn)證明（包括標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)表、方法測(cè)定低限、三個(gè)水平的方法回收率實(shí)驗(yàn)，方法的精密度試驗(yàn)等材料），以證明實(shí)驗(yàn)室能夠正確使用新標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)工作。方法確認(rèn)的要求A、明確新開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)，了解方法要求；B、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

11、方法要求編制檢測(cè)原始記錄格式和確定檢測(cè)報(bào)告格式；C、培訓(xùn)檢測(cè)人員；D、相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的有防偽標(biāo)識(shí)的紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器、設(shè)備和試劑等；E、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所需物品的購(gòu)置；F、新儀器的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，建立儀器檔案；G、按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行試驗(yàn)（包括方法低限、精密度試驗(yàn)、回收試驗(yàn)）并記錄，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢查工作是否符合要求，符合要求后形成檢測(cè)報(bào)告并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。同時(shí)應(yīng)組織一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)，確保新開(kāi)展項(xiàng)目的可靠性。4、簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何控制對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的試劑和消耗材料？答：A、對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇有資質(zhì)的合格的供應(yīng)商。 B、在有資質(zhì)的供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)試劑和消耗材料。 C、對(duì)購(gòu)回的實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)消耗材料進(jìn)行驗(yàn)收（包括感官檢查其包裝、物品是否完好無(wú)損，實(shí)驗(yàn)試劑的性狀是否與其標(biāo)簽上描述的要求相符，經(jīng)使用后其質(zhì)量是否滿足檢驗(yàn)方法要求進(jìn)行的確認(rèn)）。D、實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)消耗材料要按其說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽所明示的條件要求進(jìn)行保存。E、使用滿足檢驗(yàn)方法要求的實(shí)驗(yàn)試劑和消耗材料。四、論述題（ 共20分）請(qǐng)結(jié)合本公司實(shí)驗(yàn)室的情況，談?wù)勅绾伍_(kāi)展質(zhì)量監(jiān)控以保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。答：可以通過(guò)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制和參加外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)控制和保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。結(jié)合本公司實(shí)驗(yàn)室的情況，在對(duì)樣品檢測(cè)的同時(shí)，結(jié)合以下的實(shí)驗(yàn)形式來(lái)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制，以保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量