麝香保心丸與抗血小板藥物聯(lián)用-科內(nèi)會

1、麝香保心丸最適合與抗血小板聯(lián)用的中成藥,心血管疾病預(yù)測是未來數(shù)十年全球最主要的死亡原因,中國心血管病報告 20132,心血管疾病是全球目前最主要的死亡原因，并預(yù)計將持續(xù)未來數(shù)十年。1,估算我國心血管?。ü谛牟　⒛X卒中、心衰、高血壓等）現(xiàn)患人數(shù)2.9億，每10位成年人中有2位患心血管病,現(xiàn)患腦卒中至少700萬，心肌梗死250萬，心衰450萬，肺心病500萬，風(fēng)心病250萬，先心病200萬,心血管疾病死亡率呈上升趨勢。估計每年約350萬人死于心血管病，即每10秒鐘心血管病死亡1人,1. Beaglehole, R., and R. Bonita. 2008. Global public healt

2、h: A scorecard. Lancet 372(9654):1988-1996. 2. 中國心血管病報告 2013,Eur Heart J. 2014 Aug;29 Journal of the American College of Cardiology. Journal of the American College of Cardiology,對無禁忌的冠心病患者應(yīng)無限期使用阿司匹林,目的： 在服用阿司匹林的糖尿病患者中和沒有糖尿病的患者中確定嚴(yán)重胃腸道出血和顱內(nèi)出血的發(fā)生率。 結(jié)果： 186425名接受了小劑量阿司匹林（300毫克或以下）治療者及186425名未服用阿司匹林的對照

3、者。 在6年中，有6907起需要住院的嚴(yán)重出血事件，其中有4487起為胃腸道出血，有2464起為顱內(nèi)出血。 服用阿司匹林與胃腸道出血相對風(fēng)險增加55%及與顱內(nèi)出血相對風(fēng)險增加54%有關(guān)。 服用阿司匹林的患者較不服用阿司匹林的患者導(dǎo)致住院的嚴(yán)重出血的發(fā)生率皆高出5倍。 糖尿病患者有著嚴(yán)重出血的高發(fā)率，而這種情況與服用阿司匹林無關(guān),阿司匹林長期服用與出血風(fēng)險增加相關(guān),美國醫(yī)學(xué)會雜志,抗血小板藥物防治冠心病“雙刃劍,抗血小板聚集,出血,消化道副作用,長期抗血小板治療有利有弊,抗血小板藥物治療患者中聯(lián)合中成藥的比例（,調(diào)查723例穩(wěn)定型心絞痛患者抗血小板藥和中成藥的應(yīng)用現(xiàn)狀。其中抗血小板藥物使用率為7

4、0.8%，該人群中聯(lián)合應(yīng)用中成藥的比例為60.6%，且聯(lián)合應(yīng)用的比例隨年齡增加而上升,靳 英，王建昌，等。中國老年學(xué)雜志 2009；29：1242-1244,多數(shù)冠心病患者使用抗血小板藥物聯(lián)合中成藥,心主血脈”中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的特色,血” “脈” 活血化瘀 芳香溫通,黃帝內(nèi)經(jīng)： “心主血脈，諸血者皆屬于心，脈者血之府也” 兼顧血脈，整體治療，是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的特色體現(xiàn),蘇合香丸,宋代太平惠民和劑局方古方,冠心蘇合丸,1974年 朱砂（含硫化汞） 青木香（含馬兜鈴酸,蘇冰滴丸,1976年 冰片含量高,1979年 價格高 起效慢,人參蘇合香丸,麝香保心丸,1981-至今 2.85mm微粒丸,1994

5、,運動平板試驗、消心痛對照證實麝香保心丸療效,1995,明確麝香保心丸的內(nèi)皮保護(hù)作用,1998,明確擴張冠脈、減少心梗面積和心室重構(gòu)作用,2002,被證實為第一個促進(jìn)治療性血管新生的中成藥,麝香保心丸芳香溫通類的代表,祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，卒發(fā)心痛是由寒凝心脈所致，芳香溫通之劑，可以溫經(jīng)散寒，芳香透竅，故有迅速溫寒止痛之效。900多年前，世界上第一部成藥典太平惠民和劑局方即確立了芳香溫通法的地位。芳香溫通法已列入第七版內(nèi)科學(xué)教材,2010,多中心雙盲對照研究項目啟動,國家基本藥物 國家基本醫(yī)療保險甲類 國家中藥保密品種,2013,臨床注冊登記研究（真實世界研究）項目啟動,麝香保心丸基本信息,成分：人工

6、麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片 中醫(yī)藥理：芳香溫通，益氣強心。作用于 “脈”血管保護(hù),臨床主要用于心肌缺血引起的心絞痛、胸悶及心肌梗塞,脈,據(jù)國家藥監(jiān)局監(jiān)測報告示，麝香保心丸安全性好，所致不良反應(yīng)少，僅少部分患者舌下含服有舌麻感，未發(fā)現(xiàn)過敏、消化道出血、血小板減少、青光眼、糜爛性胃炎等不良反應(yīng),麝香保心丸-更適合與抗血小板藥物聯(lián)用,麝香保心丸注重血管整體保護(hù)，與抗血小板藥物合理搭配 “血”、“脈”兩條途徑治療冠心病,長期服用安全有效，依從性良好,200例冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機、非盲對照臨床試驗; 麝香保心丸組（常規(guī)冠心病藥物治療的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸2丸/次，3次/

7、日，至少6月）和對照組（常規(guī)冠心病藥物治療）; 中位隨訪時間為2.25年（范圍0.62.75年,長期服用麝香保心丸（至少6月）可明顯減少心絞痛及部分其他臨床事件的發(fā)生。 無肝腎功能損傷，無出血事件,朱慧，羅心平，范維琥等。長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價，中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5,朱慧，羅心平，范維琥等。長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價，中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5,麝香保心丸與抗血小板藥物聯(lián)用，依從性好,50 25 0,0 6 9 18 21,對照組,時間（月,事件發(fā)生率（,P=0.049,兩組心絞痛事件累計發(fā)生率的Kaplan-Meier曲線,朱慧，

8、羅心平，范維琥等。長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價，中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5,所有患者中，共28例因為心絞痛住院治療。至隨訪終止，對照組發(fā)生心絞痛事件的患者數(shù)明顯多于麝香保心丸組的相應(yīng)人數(shù)，且已達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著差異標(biāo)準(zhǔn)（P0.05,長期服用減少危險事件,P=0.01,P=0.02,麝香保心丸組,兩組總臨床事件累計發(fā)生率的Kaplan-Meier曲線,75 50 25 0,0 6 12 15 18 21,P=0.17,P=0.03,對照組,時間（月,總臨床事件：心梗、心絞痛住院或急診、卒中、心衰、心血管原因住院或急診,事件發(fā)生率（,朱慧，羅心平，范維琥等。長期服用麝香保心丸治

9、療冠心病臨床療效評價，中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（5,中位隨訪時間為2.25年，共有56例發(fā)生各類臨床事件（麝香保心丸組23例，對照組33例）。隨訪12個月及18個月時，對照組總臨床事件累計發(fā)生率明顯高于麝香保心丸組（ P0.05,長期服用減少危險事件,麝香保心丸組,P0.05,王麗潔，等。冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者長期應(yīng)用麝香保心丸的臨床耐受性與安全性評價。 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志 2008；28（5）：399-401,長期服用安全性良好，患者耐受,兩組隨訪過程中血常規(guī)及肝腎功能指標(biāo)異轉(zhuǎn)例數(shù)比較（例,麝香保心丸循證醫(yī)學(xué)研究,證實中成藥的安全、有效性, 必須按照現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)模式進(jìn)行臨床研究,中山醫(yī)院葛均波院士 華山醫(yī)院范維琥教授,復(fù)旦大學(xué),領(lǐng)銜,100家三甲醫(yī)院參與,2700例慢性穩(wěn)定性 冠心病患者臨床觀察,科學(xué)評價麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病患者療效、安全性、遠(yuǎn)期心血管事件影響,葛均波院士 上海市心血管病研究所所長 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授,范維琥教授 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管專業(yè)委員會主任委員 復(fù)旦大學(xué)附屬華山