病例對照研究和隊(duì)列研究的區(qū)別

1、.第四、五章 隊(duì)列研究和病理對照研究的比較病例對照研究定義：亦稱回顧性研究（retrospective study）；選擇有特定疾病的人群組作為病例組，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，調(diào)查他們發(fā)病前對某個（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個（些）因素的關(guān)系。隊(duì)列研究定義：指將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為n個組，追蹤觀察一定的時間，比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗(yàn)該因素與某疾病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀察性研究方法。是前瞻性研究。區(qū)別：1.疾病發(fā)生后進(jìn)行； 2.按發(fā)病與否分成病例組與對照組； 3.暴露是由研究

2、對象從現(xiàn)在對過去的回顧； 4.結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，由果推因； 5.分析暴露與疾病的聯(lián)系。病例對照研究隊(duì)列研究疾病發(fā)生時間疾病發(fā)生后前分組情況按發(fā)病與否分成病例和對照按暴露與否分成病例和對照研究類型回顧性研究前瞻性研究結(jié)果是否已經(jīng)發(fā)生是，由果推因否，由因推果病例對照研究的類型 ：1.成組病例對照研究 又稱非匹配病例對照，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對照的數(shù)量等于或多于病例。2.匹配病例對照研究或稱配比(matching)，即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進(jìn)行比較時排除匹配因素的干擾。隊(duì)列研究的類型：1、前瞻性隊(duì)列研究2、

3、歷史性隊(duì)列研究：研究工作從現(xiàn)在開始，但研究對象是過去某個時間進(jìn)入隊(duì)列。3、歷史前瞻性隊(duì)列研究研究目的：病例對照研究：利用病例對照研究獲得的明確病因線索，進(jìn)一步進(jìn)行隊(duì)列研究或?qū)嶒?yàn)流行病學(xué)研究，從而證實(shí)病因假設(shè)。 隊(duì)列研究：根據(jù)一些病因線索提出病因假設(shè)，然后驗(yàn)證假設(shè)是否科學(xué)、正確。對照的選擇：病例對照研究：（1） 對照的規(guī)定：必須是來自產(chǎn)生病例的總體。意味著對照一旦發(fā)生所研究的疾病也可以成為病例組的研究對象。 （2）對照的形式：1）成組比較法：若研究目的是廣泛探索各種危險(xiǎn)因素，除了可比性之外，可以不加任何限制選擇對照。 2）成組配比對照：對照組與病例組在配比因素所占的比例相同。 3）個體配比對照，

4、病例和對照以個體為單位進(jìn)行配比。按照研究因素以外的外部因素進(jìn)行1:1、1:2、1:3、1:R配比選擇對照。隊(duì)列研究：1、內(nèi)對照：在同一研究人群中，采用沒有暴露或暴露水平最低的人群作為對照2、外對照：需在人群之外去尋找對照組3、總?cè)丝趯φ眨杭匆运芯康貐^(qū)一般人群的發(fā)病率或死亡率作為對照組的數(shù)據(jù)。樣本含量的估計(jì)：病例對照研究：決定病例對照研究樣本大小的參數(shù)：1.研究因素在對照人群中的暴露率（P0） 2.預(yù)期暴露于該研究因素造成的相對危險(xiǎn)度（RR）的近似值或比值比（OR）；3.希望達(dá)到的檢驗(yàn)性水平；4.希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（1-）。 隊(duì)列研究：1、對照人群的估計(jì)發(fā)病率p0；2、估計(jì)人群的估計(jì)發(fā)病率p

5、1；3.希望達(dá)到的檢驗(yàn)性水平；4.希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度（1-）。 資料分析：病例對照研究：OR= ad/bc暴露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度；OR1時：說明暴露使疾病的危險(xiǎn)度增加，是疾病的危險(xiǎn)因素，叫做“正關(guān)聯(lián)”；OR1：說明暴露使疾病的危險(xiǎn)度減少，叫做“負(fù)關(guān)聯(lián)”，暴露因素對疾病有保護(hù)作用；OR=1：表示暴露與疾病無關(guān)聯(lián)。 隊(duì)列研究：1、相對危險(xiǎn)度：RR表示暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。2、歸因危險(xiǎn)度：AR表示暴露因素的存在使暴露人群發(fā)病率增加或減少的部分。3、歸因危險(xiǎn)度百分比：AR%是指暴露人群中歸因于暴露的發(fā)病或死亡部分占全部發(fā)病或死亡的百分比4、人群歸因危險(xiǎn)度：PAR%指總?cè)巳喊l(fā)病率中

6、歸因于暴露的部分，而PAR%是指PAR占總?cè)巳喝堪l(fā)病的百分比。5、標(biāo)化比：研究人群中觀察死亡數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)人口預(yù)期死亡數(shù)偏倚：病例對照研究最大的偏倚是回憶性偏倚隊(duì)列研究最大的偏倚是失訪偏倚。兩種方法各有其優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)，適用于不同情況，可以從以下幾方面進(jìn)行比較：1.觀察人數(shù)與完成時間病例對照研究需要觀察的人數(shù)較少，調(diào)查完成后現(xiàn)場工作也就完成了，不需隨訪。因此比隊(duì)列研究經(jīng)濟(jì)得多。如擬用隊(duì)列法研究罕見病，則主要力量幾乎都花在對沒有患病的人的隨訪上了。假定擬研究在受孕前后母親用雌激素會不會使子女中發(fā)生先天性心臟病的危險(xiǎn)度增高。假定在未暴露的婦女中每1000個生產(chǎn)中有8個患先天性心臟病，則為了查出可能高出1倍

7、的危險(xiǎn)度（RR=2),隊(duì)列研究需要觀察3889個暴露組婦女和3889個未暴露組婦女的妊娠結(jié)果用公式（附式5-18），設(shè)=0.05（雙側(cè)），=.10，p0=0.008，p1=0.016，得N3889，讀者可驗(yàn)算。但如用病例對照法，設(shè)暴露婦女之比例為0.30，則用公式（附式5-14）或其簡化式估計(jì)所需樣本含量，在同樣條件下（=0.05，=.10，RR=2），僅需病例與對照各188例，可見在這個例子隊(duì)列法所需樣本含量是病例對照法的約20倍。主要因?yàn)檫@個問題，盡管隊(duì)列研究有兩種種優(yōu)點(diǎn)，但在癌癥（屬于罕見病，發(fā)病率一般在十萬分之幾至萬分之幾）流行病學(xué)的病因研究中迄今仍主要采用病例對照法。2.研究因子的數(shù)

8、目病例對照研究在一個研究中可同時調(diào)查多個因子與一種疾病的關(guān)系。當(dāng)一種病的病因不明，需探索多種可能因子的作用時較合適，即既可用于驗(yàn)證某一特定假設(shè)，也可用于產(chǎn)生假設(shè)。隊(duì)列研究則可同時調(diào)查一個因子與多種疾病的關(guān)系。對于一種危險(xiǎn)作用廣泛的因子，只有通過前瞻性隊(duì)列研究才能全面揭露其效應(yīng)，特別是長期健康效應(yīng)。3.發(fā)生偏倚的可能性選擇偏倚：病倒對照研究發(fā)生選擇偏倚的可能較大，以醫(yī)院病人為對象時尤易發(fā)生。但隊(duì)列研究也有可能發(fā)生選擇偏倚，例如志愿參加、已患但潛隱的疾病而在開始研究時未被察覺，回顧性隊(duì)列研究的一些對象的記錄缺失或不完整等，都是偏倚的來源。醫(yī).學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供信息偏倚：病例對照法需要被調(diào)查

9、者回憶過去對若干因素的暴露史，出現(xiàn)回憶偏倚的可能較大；隊(duì)列法關(guān)于暴露與結(jié)局的信息不依賴回憶，客觀性較強(qiáng)。隊(duì)列研究因隨訪時間較長，可能出現(xiàn)失訪偏倚：暴露組與未暴露組的失訪率可能不相同，失訪者與未訪者的結(jié)局發(fā)生率又可能不相同，都可能是偏倚來源。4.率與聯(lián)系指標(biāo)病例對照研究一般不知道總?cè)丝谥械牟±龜?shù)和未病者人數(shù)，所以不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率、RR和超額危險(xiǎn)度。但可計(jì)算OR，在可以用對照組的暴露率估計(jì)人群暴露率時，也可計(jì)算PAR。病例對照研究雖可判斷暴露與疾病之間是否存在有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的聯(lián)系，但不易作出有因果聯(lián)系的結(jié)論。從前瞻性隊(duì)列研究結(jié)果較易作出是否有因果聯(lián)系的結(jié)論，其說服力僅次于實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果?？傊鶕?jù)

10、兩種方法的優(yōu)缺點(diǎn)，一般把病例對照研究用于篩選可疑病因，建立假設(shè)，作為病因研究的第一階段，而把隊(duì)列研究用于檢驗(yàn)假設(shè)，作為第二階段。這時已通過其他途徑對病因和疾病的自然史有了足夠的了解，否則很少有人會貿(mào)然進(jìn)行隊(duì)列研究，因?yàn)槭〉拇鷥r過大。新近的趨勢是主張?jiān)陉?duì)列研究中嵌進(jìn)一個病例對照研究，以兼取兩者之長。但實(shí)際上仍須很大的規(guī)模，一般難以做到。最后，用表4-15 概括三種主要流行病學(xué)方法的特點(diǎn)。表4-15 三種流行病學(xué)研究方法的比較方法學(xué)特點(diǎn)前瞻性隊(duì)列研究病例對照研究現(xiàn)況調(diào)查樣本組成無病個體病例與對照暴露者、現(xiàn)患者或存活者分組標(biāo)準(zhǔn)暴露或未暴露患病或未患病前兩者之一時間順序前瞻性（從因到果）回顧性（從果推因）現(xiàn)況比較內(nèi)容暴露者與未暴露者發(fā)病或死亡情況病例與對照過去的暴露情況暴露者的患病情況或患病者的暴露情況率發(fā)病率或死亡率暴露百分比現(xiàn)患率，暴露率暴露與疾病聯(lián)系指標(biāo)危險(xiǎn)度，相對危險(xiǎn)度，率差，PAROR，PAR相對危險(xiǎn)度，率差；PAR優(yōu)點(diǎn)暴露資料較正確；可計(jì)算發(fā)病率及危險(xiǎn)度；可同時研究一種暴露與多種疾病的關(guān)系