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文檔簡(jiǎn)介
1、靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,定義 不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其粒徑在1-50um之間。是一種不溶于水,肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì),靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,微粒的種類 粘土微粒:吸附能力強(qiáng),可吸附重金屬,并能運(yùn)載及釋放有害物質(zhì)。 塵埃微粒:煙塵、粉塵等; 有機(jī)微粒:病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑 其它微粒:塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、玻璃屑,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液中微粒的來(lái)源,生產(chǎn)過(guò)程中微粒污染 原材料及輔助材料的凈化質(zhì)量,尤其是水源質(zhì)量 生產(chǎn)車間空氣的凈化指
2、標(biāo),生產(chǎn)設(shè)備的潔凈程度 生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理、人為因素,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,中草藥注射液采取特殊的提取生產(chǎn)工藝,藥液中存在大量的不溶性膠體微粒,輸液反應(yīng)較多,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染,切割安琣的方式和步驟不當(dāng):每支安琣可產(chǎn)生一萬(wàn)個(gè)微粒,一經(jīng)進(jìn)入人體無(wú)法消除,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,抽入注射器的空氣對(duì)藥液產(chǎn)生污染,空氣中的二氧化碳還會(huì)與藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,膠塞的橡膠微粒脫落:污染率高達(dá)56%-73%,膠塞穿刺三次后與穿刺前比較,藥液中2um的微粒增加5-7倍,5-10um的微粒增加20-27倍,靜脈輸液微粒的危害及
3、預(yù)防,輸液、配液時(shí)環(huán)境對(duì)藥液產(chǎn)生污染:空氣中的塵埃、纖維、細(xì)菌可隨排氣管進(jìn)入藥液。滴注40分鐘后病房輸液中的污染微粒是實(shí)驗(yàn)室的601%,輸液后剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),陽(yáng)性率達(dá)71,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,操作人員違反臨床輸液和注射無(wú)菌操作規(guī)程,也會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液和注射器具可引起微粒污染,聚氯乙稀塑料袋每袋(500ml)約含有150萬(wàn)個(gè)微粒; 帶膠塞的玻璃瓶含有10-40萬(wàn)個(gè)微粒,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,添加藥物產(chǎn)生的微粒污染,粉劑溶解不全 溶媒的改變 藥物分子和葡萄糖分子相互吸附作用 輸液中ph值的影響,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液制品加藥后,肉眼可見異物污
4、染率增加67.24% 小針劑比輸液劑中的含量高15倍 加入粉針劑比注射液針劑的微粒多5倍,而且50um以上的微粒顯著增加 添加藥物的品種越多,產(chǎn)生的微粒越多;添加藥物的順序不同,產(chǎn)生的微粒數(shù)不同,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響,時(shí)間:放置時(shí)間越長(zhǎng),產(chǎn)生的微粒也多 存儲(chǔ)條件的變化:溫度、濕度、避光,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液微粒的危害,血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥; 血栓形成和靜脈炎:最小毛細(xì)血管直徑6-8um,引起血管內(nèi)壁損傷,血小板粘著,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,肉芽腫形成:侵入肺、腦、腎等組織,循環(huán)障礙,致癌 引起熱原樣反應(yīng),靜脈
5、輸液微粒的危害及預(yù)防,微粒對(duì)人體的危害是多方面的,且不是暫時(shí)性存在,而會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生長(zhǎng)期的,潛在的危害,甚至直接危及生命,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液微粒的預(yù)防,藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制 潔凈的生產(chǎn)環(huán)境 采用凈化水源 控制原材料的凈化質(zhì)量 加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定,中國(guó)藥典96版規(guī)定,每ml輸液中10um的微粒不超過(guò)20粒,25um的微粒不超過(guò)2粒,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,藥液配制過(guò)程中的控制,嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程 嚴(yán)格執(zhí)行人具,一次性使用,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,把好藥液配制關(guān),玻璃安瓿的正確切割正確抽吸藥液,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,輸液配制針頭的選擇,臨床配液最好使用一次性針頭 避免加藥時(shí)使用粗針頭及多次穿刺瓶塞,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,合理用藥,注意配伍,嚴(yán)格控制加藥種類,注意配伍禁忌; 配制粉劑充分振蕩,完全溶解后方可加入液體中,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,建立藥物配制中心 減少藥物配制過(guò)程的微粒污染,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,靜脈輸液過(guò)濾系統(tǒng)的應(yīng)用,普通終端過(guò)濾輸液器: 可濾過(guò)最小微粒直徑20um,濾過(guò)率約80,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,精密終端過(guò)濾輸液器: 可濾過(guò)最小微粒直徑3um,濾過(guò)率約95,靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防,獨(dú)立終端過(guò)濾器:獨(dú)立包裝,可與無(wú)終端過(guò)濾裝置的普通輸
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