出口普通商品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)備案考核實施細(xì)則

1、出口普通商品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)備案考核實施細(xì)則備案考核實施細(xì)則中華人民共和國江蘇岀入境檢驗檢疫局 二OO五年講明1. 本實施細(xì)則適用于出口一般商品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)備案的考核和復(fù)查。2. 凡提出出口一般商品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)備案申請的企業(yè)必須具備下列條件：2.1 企業(yè)必須有獨立的法人資格；2.2 須有能生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備設(shè)備；2.3 企業(yè)具有必備的檢測設(shè)備，產(chǎn)品自檢合格并經(jīng)商檢機構(gòu)抽樣檢驗合格；2.4 據(jù)自己的實際情形編寫含有“實施細(xì)則”內(nèi)容的質(zhì)量手冊或質(zhì)量治理文件，建立質(zhì)量體系并有效運行；3. 本實施細(xì)則共設(shè)定了六個欄目：3.1 “考核項目”是對包裝生產(chǎn)企業(yè)所要求的質(zhì)量體系要素，共 17 個；3.

2、2 “考核內(nèi)容”是對 17 個“考核項目”的差不多要求；3.3 “考核要點”是針對“考核內(nèi)容”提出的具體要求；3.4 “企業(yè)提供證據(jù)”是企業(yè)在申請考核前自查時的實際結(jié)果，“工作現(xiàn)場”一欄以及“質(zhì)量文件”、“質(zhì)量記錄”兩欄中有“ 標(biāo)志的格子外，其它空格均應(yīng)由申請單位填寫?！捌髽I(yè)提供證據(jù)”共分三個方面的證據(jù)：3.4.1 質(zhì)量文件：質(zhì)量文件是指質(zhì)量手冊 , 技術(shù)性文件等；3.4.2 質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄是批企業(yè)差不多進(jìn)行過的質(zhì)量活動所留下的記錄；3.4.3 工作現(xiàn)場：工作現(xiàn)場檢查的內(nèi)容包括：領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識、人員素養(yǎng)、現(xiàn)場檢查治理狀態(tài)、設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)、倉貯條件等；3.5 “考核意見”是供考核人員考核時使用

3、的，考核人員按照企業(yè)提供的證據(jù)及自己調(diào)查的結(jié)果，以確定其符合“考核要點” 的程度；共分三種 :3.5.1 符合項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動已完成，同時專門有效；3.5.2 待改進(jìn)項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動已做過，有效性差；3.5.3 不符合項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動全然沒做；3.6 “現(xiàn)場核查”是針對“考核內(nèi)容”和“考核要點”現(xiàn)場考查的要緊依據(jù)。4. 合格準(zhǔn)則：企業(yè)要獲得出口一般商品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)備案必須同時具備下列兩個條件：4.1細(xì)則2中所列的四個差不多條件已全部達(dá)到；4.2帶*號的必須全部符合，有一項不符合，不予通過；4.3本實施細(xì)則中“考核要點”，達(dá)到“符合”要求的條款

4、，必須達(dá)到45條考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合1.治理職 責(zé)1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)1.企業(yè)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方 針和目標(biāo)，形成書面文件，并在各 級人員中貫徹。2 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各個崗位，應(yīng) 制訂岀具體的落實措施。1企業(yè)是否制訂了切實可行的 質(zhì)量方針和目標(biāo)1. 質(zhì)量方針和目標(biāo)必須以書面形式表現(xiàn) ，質(zhì)量方針必 須在質(zhì)量手冊中列明，而質(zhì)量目標(biāo)則不一定，它們是否 切實可行應(yīng)與企業(yè)的規(guī)模、人員素養(yǎng)及企業(yè)在市場中的地位相符合。2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)參與質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂并親自 簽發(fā)，其本人應(yīng)能正確懂得和講明其含義。3. 分

5、別抽查企業(yè)人員進(jìn)行交談，以了解他們是否懂得 質(zhì)量方針及與各自有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。2企業(yè)最高負(fù)責(zé)人是否參與制 訂質(zhì)量方針和目標(biāo)3要緊人員是否把握質(zhì)量方針 和目標(biāo)1.2 組織機構(gòu)1. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的崗位，明 確規(guī)定其責(zé)任，權(quán)限和相互關(guān)系， 并形成文件加以公布。2. 把職責(zé)進(jìn)一步落實到人員，并 組織實施。4企業(yè)是否設(shè)置了相應(yīng)的崗位4. 企業(yè)按照自己的規(guī)模設(shè)置機構(gòu)，承諾兼職和簡化機 構(gòu)，但質(zhì)檢必須獨立，不受他人干預(yù)。企業(yè)其他職能未 必設(shè)置專門機構(gòu)，但必須確定專門人員負(fù)責(zé)，這些職能 至少包括：負(fù)責(zé)工藝技術(shù)的、負(fù)責(zé)生產(chǎn)打算的、負(fù)責(zé)質(zhì) 量治理的、負(fù)責(zé)設(shè)備修理的等，企業(yè)設(shè)置的部門機構(gòu)應(yīng) 在質(zhì)量手冊的組織機構(gòu)圖

6、中體現(xiàn)，并與實際相符。5. 手冊中組織機構(gòu)圖內(nèi)列明的各部門（崗位/人員）的職責(zé)必須在質(zhì)量手冊中體現(xiàn)。6. 隨機抽查3-5人交談，看是否明白自己的職責(zé)。5各崗位、各類人員的責(zé)任和權(quán) 限是否明確規(guī)定6各類人員是否明確各自的職 責(zé)考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合1.治理職 責(zé)1.4質(zhì)量體系自查企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量體系運 行情形進(jìn)行檢查。11企業(yè)是否建立了企業(yè)負(fù)責(zé)人 對質(zhì)量體系的檢查制度11. 質(zhì)量文件中應(yīng)規(guī)定企業(yè)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量體系的檢查 制度，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須親自對其質(zhì)量體系運行情形進(jìn) 行檢查。12. 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)提岀有效

7、性評判和糾正措施。12企業(yè)負(fù)責(zé)人是否對質(zhì)量體系 提出有效性評判及其糾正措 施2.質(zhì)量體系企業(yè)必須建立文件化的質(zhì)量體系13企業(yè)是否編寫了質(zhì)量手冊或 質(zhì)量治理文件13. 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針、組織機構(gòu)、各質(zhì)量活 動的工作程序。14. 質(zhì)量手冊應(yīng)覆蓋企業(yè)的所有質(zhì)量活動，做到任何 質(zhì)量活動都有據(jù)可依。14企業(yè)編寫的質(zhì)量文件是否能夠覆蓋企業(yè)的各項質(zhì)量活動3.合同評 審1.企業(yè)必須制訂對合同或訂貨要 求（包括口頭方式或其他方式的15企業(yè)是否制訂了合同評審的 工作程序15.合同評審是企業(yè)對用戶訂貨要求的審查，合同的 形式能夠是正式的合同書，也能夠是對用戶要求的記1.3檢驗手段和人員1.企業(yè)應(yīng)規(guī)定原輔材料，

8、半成品和成品質(zhì)量檢驗的方法和合格標(biāo) 準(zhǔn)（形成書面文件）并具備相應(yīng)的 物質(zhì)條件。2.從事檢驗的人員必須通過培訓(xùn) 合格才能上崗檢驗。3.檢驗的人員必須獨立于所要檢驗的產(chǎn)品。7*企業(yè)是否引用或制定了原輔 材料半成品和成品的檢驗 （或驗收）標(biāo)準(zhǔn)（本企業(yè)內(nèi)控標(biāo) 準(zhǔn)）8企業(yè)是否具備了差不多的測 試條件和測試設(shè)備或有一疋 資格的托付檢驗方9專職質(zhì)檢員的工作是否獨立于所要檢驗的產(chǎn)品10質(zhì)檢員、測試設(shè)備操作員是否 通過一定的培訓(xùn)同時合格7. 企業(yè)應(yīng)按照自己的檢驗?zāi)芰Γ瑢σo的原輔材料、半成品和成品引用或制定書面的檢驗或驗收標(biāo)準(zhǔn)，每個標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括抽樣方法、檢驗方法和合格判定準(zhǔn)則。8. 企業(yè)應(yīng)具備差不多的測試條件和測

9、試設(shè)備，見附表。9. 質(zhì)量手冊中應(yīng)給予質(zhì)檢和質(zhì)管人員獨立行使職權(quán)的 權(quán)力，通過抽查記錄和交談了解他們是否實行了這種權(quán)力。10.質(zhì)檢、質(zhì)管和測試設(shè)備操作員任職的資格至少應(yīng)得 到本企業(yè)的認(rèn)可，考核時，抽查3-5人交談以了解其是 否稱職。訂貨要求）進(jìn)行評審的的工作程序。2.通過對訂貨要求的全面審核，確定 有無能力完成。3.評審后，把同意的訂貨要求形 成實施文件。16企業(yè)的合同評審工作是否責(zé)任明確錄,對合同評審的治理應(yīng)有工作程序。16. 合同評審的工作程序中應(yīng)明確規(guī)定各環(huán)節(jié)承擔(dān)責(zé) 任的崗位或人員。17. 檢查合同實施情形，企業(yè)主管人員要簽署意見。18. 每個同意的合同，都要按照用戶的要求轉(zhuǎn)化成便于把握

10、的生產(chǎn)通知單或其他實施文件，隨機抽查、檢查 工序工人是否能正確講明。17合同評審的結(jié)果是否通過主 管人員審定18*同意訂單后，各類人員是否明 確各自的職責(zé)4.文件 操縱（注： 那個地點 文件指企 業(yè)質(zhì)量手 冊和技術(shù) 性文件）1. 企業(yè)應(yīng)制定文件操縱程序，規(guī) 定文件的批準(zhǔn)、公布更換、歸檔的 方法和手續(xù)。2. 企業(yè)必須使用有效版本。19企業(yè)是否制定了明確的文件 治理程序19. 質(zhì)量手冊和技術(shù)性文件的治理都應(yīng)形成程序，書面表達(dá)。20. 企業(yè)各崗位都應(yīng)使用有效版本。20企業(yè)是否使用有效版本考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合5

11、.采購質(zhì)量（注： 分供方指 企業(yè)使用1. 每次采購前，應(yīng)參照有關(guān)資料 制訂采購單。2. 采購打算實施前，必須由具備 資格的人員審批簽字。21企業(yè)是否制定了采購工作的 治理程序21. 企業(yè)采購工作，應(yīng)制訂治理程序。22. 企業(yè)每次采購前應(yīng)填寫采購單，采購單中應(yīng)明確 采購可抽查3-5份。23. 抽查采購單是否由主管人員審批簽字。22企業(yè)在采購前，是否確定了質(zhì)量要求明確的采購單的要緊原 輔材料的 供應(yīng)單位）23采購打算單是否經(jīng)由主管人 員審批簽字6.產(chǎn)品標(biāo) 記和可追 溯性1. 制訂產(chǎn)品（包括原輔材料，半成 品和成品）標(biāo)記制度，規(guī)定標(biāo)記的 部位、工序、形式和內(nèi)容。2. 認(rèn)真執(zhí)行標(biāo)記程序。24企業(yè)是否具

12、有明確的產(chǎn)品標(biāo)記程序24. 產(chǎn)品標(biāo)記程序要對各種產(chǎn)品（原輔材料，半成品和 成品）規(guī)定岀具體標(biāo)記方法，以便于識別區(qū)分。25. 企業(yè)內(nèi)各場所的產(chǎn)品（原輔材料，半成品和成品） 都應(yīng)按標(biāo)記程序執(zhí)行，可抽查 3-5處。25企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)記程序7.工序操 縱1. 企業(yè)應(yīng)制訂各工序工藝文件， 保證生產(chǎn)過程各道工序處于受控 狀態(tài)。2. 應(yīng)當(dāng)設(shè)置關(guān)鍵工序，專門對其 制訂操縱方法。3定期對生產(chǎn)工序的操縱狀況進(jìn) 行檢查，及時采取糾正措施，解決 專門情形，作好檢查記錄。4對生產(chǎn)設(shè)備要搞好修理保養(yǎng)， 保證其正常運轉(zhuǎn)。26企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中各道工序的工藝要求26. 企業(yè)對各道工序都應(yīng)制訂岀書面的

13、工藝要求（或作業(yè)指導(dǎo)書）,可抽查3-5道工序。27. 企業(yè)至少應(yīng)以書面形式規(guī)定1-2處工序為關(guān)鍵工序,關(guān)鍵工序應(yīng)出示書面的專人負(fù)責(zé)。28. 抽查1-3道工序是否按其工藝要求進(jìn)行。29. 檢查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人提供的檢查記錄，發(fā)覺咨詢題，要 提岀糾正措施.每年至少進(jìn)行四次。30. 生產(chǎn)設(shè)備資料至少應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的型號、名稱、使用年限等。31. 企業(yè)應(yīng)提供生產(chǎn)設(shè)備的修理保養(yǎng)制度。27企業(yè)對關(guān)鍵工序是否進(jìn)行治 理28企業(yè)對每道工序是否都能按工藝要求進(jìn)行29生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是否定期對各工 序的質(zhì)量治理情形進(jìn)行檢查 并做好記錄30企業(yè)是否有生產(chǎn)設(shè)備資料31企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)設(shè)備的修理保養(yǎng)制度考核項目考核內(nèi)容序考核要點

14、企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查號質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合8.檢驗和 試驗8.1進(jìn)貨檢驗：制訂進(jìn)貨檢驗制度,并對其檢驗情形進(jìn)行記錄。32企業(yè)是否制訂了明確的進(jìn)貨 檢驗制度32.進(jìn)貨檢驗制度要緊包括原輔材料進(jìn)廠后的驗收治 理。進(jìn)貨檢驗，要依據(jù)本企業(yè)的實際能力，對自己不（或分供方提供的合格證明）8.2工序間檢驗：制訂工序間檢驗的制度和方法，包括首檢、巡檢 等要求。有關(guān)人員按此執(zhí)行，作好 記錄。8.3最終檢驗：1.制訂成品檢驗的制度和具體方法（包括抽 樣、檢驗和判定準(zhǔn)則）。2 .企業(yè) 必須作好、儲存好檢驗記錄。33企業(yè)是否作好進(jìn)貨檢驗記錄能進(jìn)行檢驗的必要項目要有保證措施，

15、例如送有關(guān)檢 測部門進(jìn)行檢驗等。33. 抽查進(jìn)貨檢驗記錄。34. 首檢和巡檢應(yīng)形成書面程序。35. 抽查首檢和巡檢記錄。36. 成品檢驗程序應(yīng)明確規(guī)定具體的負(fù)責(zé)部門。37. 抽查5- 8份成品檢驗記錄。34企業(yè)是否建立了工序檢驗程 序35企業(yè)是否做好了首檢和巡檢 的記錄36*企業(yè)是否建立了成品檢驗程 序37*企業(yè)是否作好了成品檢驗記 錄9.檢驗和試驗狀態(tài)1產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格方能裝運岀廠38預(yù)備發(fā)運岀廠的產(chǎn)品是否具 有合格標(biāo)識38 .檢查預(yù)備出廠的成品是否有合格標(biāo)識。39 .檢查合格標(biāo)識上是否注明檢驗員。2作好標(biāo)識記錄，注明合格放行 的檢驗部門。39檢驗合格標(biāo)識中是否注明了合格放行的檢驗人員10.檢

16、驗 計量和試 驗設(shè)備1 檢驗設(shè)備要建立治理程序40企業(yè)是否建立了測試設(shè)備的治理方法和使用方法40 .抽查3-5種檢測設(shè)備，檢查其治理方法和使用方 法。同時企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)的鑒定證明（未列入計量規(guī)定的檢測設(shè)備要提供自檢規(guī)程和自檢報告。41 .現(xiàn)場檢查測試儀器的準(zhǔn)確度、精度是否滿足要求。42 .測試設(shè)備資料至少應(yīng)包括型號、名稱、校準(zhǔn)周期。43 .檢查企業(yè)現(xiàn)有測試校準(zhǔn)打算。44 .現(xiàn)場檢查企業(yè)現(xiàn)有測試儀器校準(zhǔn)標(biāo)記。（合格、 準(zhǔn)用、停用）2.企業(yè)具有的檢驗設(shè)備，其準(zhǔn)確 度和精確度要符合檢驗要求。41企業(yè)具有的測試設(shè)備的準(zhǔn)確 度和精確度是否符合檢驗要 求3.計量儀器必須通過計量校準(zhǔn)方 可使用。要制定周期性

17、校準(zhǔn)打算， 作好校準(zhǔn)記錄42企業(yè)是否建立了測試設(shè)備資 料4.對未列入計量規(guī)定的檢測設(shè)備， 應(yīng)按照檢測設(shè)備的性能要求制定 相應(yīng)的操作規(guī)程和檢驗規(guī)程。43企業(yè)疋否制疋了現(xiàn)有計量儀器的校準(zhǔn)打算，并作好記錄44企業(yè)是否對現(xiàn)有測試設(shè)備標(biāo) 明校準(zhǔn)狀態(tài)，并保留計量合格 證明考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合11.不合 格品的操 縱企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行不合格品操縱 程序，規(guī)定不合格品的標(biāo)記、記錄、 明確責(zé)任和處理方法。45企業(yè)是否制定了完整的不合 格品操縱程序45. 檢查不合格品操縱程序，規(guī)定專職部門負(fù)責(zé)處理， 確立責(zé)任和權(quán)限。46.

18、檢查不合格品標(biāo)記和詳細(xì)記錄。46企業(yè)對不合格成品是否有記 錄12.糾正 和預(yù)防措 施1 制定采取糾正和預(yù)防措施的程 序，并指定一個部門負(fù)責(zé)落實。2.對已顯現(xiàn)的不合格品和潛在的 不合格品分析其緣故，提岀糾正和 預(yù)防措施，并組織實施。47企業(yè)是否制定了完善的采取 糾正和預(yù)防措施的操縱程序47 檢查采納糾正和預(yù)防措施的操縱程序。48.檢查有關(guān)質(zhì)量記錄，是否按糾正和預(yù)防措施進(jìn)行。48企業(yè)采取糾正和預(yù)防措施是否按規(guī)定程序進(jìn)行13.包裝、貯運和交付企業(yè)應(yīng)制訂產(chǎn)品的包裝、貯運和交 付的工作程序，并貫徹執(zhí)行，保證 產(chǎn)品在包裝、貯運和交付的過程中 不被損壞或降低質(zhì)量。49企業(yè)是否制訂了產(chǎn)品包裝貯運和交付的治理方

19、法49 .檢查企業(yè)制訂的產(chǎn)品貯運、包裝和交付的治理程 序。50企業(yè)在產(chǎn)品的包裝貯運和交 付過程中是否按規(guī)定的治理 方法執(zhí)行50 .檢查產(chǎn)品庫存環(huán)境，包裝條件等。14.質(zhì)量記錄1制定質(zhì)量記錄的治理程序。2.質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，填與規(guī) 范、完整，易存易取，妥善保管。51企業(yè)是否制訂了質(zhì)量記錄的 治理程序51 .檢查質(zhì)量記錄治理程序，質(zhì)量記錄的保管和處理 的方法。52 .檢查質(zhì)量記錄的質(zhì)量。52質(zhì)量記錄是否字跡清晰儲存 完整15.人員培訓(xùn)對上崗人員必須通過資格考核合 格后方可上崗。53企業(yè)是否制訂了各類人員（領(lǐng) 導(dǎo)、技術(shù)人員操作工人）培訓(xùn) 制度和打算53. 檢查企業(yè)各類人員培訓(xùn)打算，培訓(xùn)打算每年一訂

20、，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量治理知識， 產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗知識， 設(shè)備操作等，應(yīng)知應(yīng)會的內(nèi)容各類人員分層次進(jìn)行。54. 抽查企業(yè)各層次人員 3-5人，面試其應(yīng)知應(yīng)會方 面的知識。54企業(yè)上崗人員是否通過資格 考核合格55.檢查企業(yè)三年的培訓(xùn)資料和考核記錄。企業(yè)是否儲存了培訓(xùn)資料和 考核合格考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列岀證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場符合待改進(jìn)不符合16.售后服務(wù)1. 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量信息反饋程序， 保證產(chǎn)品售后滿足用戶要求。2. 企業(yè)應(yīng)了解用戶對產(chǎn)品的要求， 對用戶提出的意見應(yīng)及時處理。56企業(yè)是否建立了質(zhì)量信息反饋 程序56 檢查質(zhì)量信息反饋制度， 有負(fù)責(zé)部門，有具體措 施。57.抽查3-5份詢訪用戶記錄。58 抽查企業(yè)是否及時提