CNAS-CL01-2018質(zhì)量手冊說明

1、文 件 版 本 控 制 表序號(hào)更改內(nèi)容最新版本更改原因日期1新發(fā)行文件A0/2018-07-01目錄章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱CNAS-CL01：2018 章節(jié)對(duì)照頁碼1.0質(zhì)量手冊前言/41.1法人授權(quán)書/41.2最高管理者聲明/51.3檢測工作公正性聲明/61.4檢測工作保密性聲明/71.5質(zhì)量手冊批準(zhǔn)頒布令/81.6實(shí)驗(yàn)室概況/92.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)/102.1質(zhì)量方針/102.2質(zhì)量目標(biāo)/102.3服務(wù)承諾/113.0實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊的管理/124.0通用要求4154.1公正性4.1154.2保密性4.2165.0結(jié)構(gòu)要求5176.0資源要求6206.1總則6.1206.2人員6.2206.3設(shè)

2、施與環(huán)境條件6.3226.4設(shè)備6.4256.5計(jì)量溯源性6.5306.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6317.0過程要求7347.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.1347.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2367.3抽樣7.3387.4檢測物品的處置7.4397.5技術(shù)記錄7.5417.6測量不確定度的評(píng)定7.6427.7確保結(jié)果有效性7.7437.8報(bào)告結(jié)果7.8457.9投訴7.9497.10不符合工作7.10517.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11528.0管理體系要求8538.1方式8.1538.2管理體系文件8.2538.3管理體系文件控制8.3558.4記錄控制8.4568.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措

3、施8.5578.6改進(jìn)8.6598.7糾正措施8.7608.8內(nèi)部審核8.8618.9管理評(píng)審8.962附錄 1實(shí)驗(yàn)室與母體關(guān)系圖/64附錄 2實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖/65附錄 3實(shí)驗(yàn)室崗位說明書/66附錄 4實(shí)驗(yàn)室管理職責(zé)分配圖/76附錄 5量值溯源圖/78附錄 6相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件目錄/79附錄 7實(shí)驗(yàn)室程序文件目錄/80附錄 8申請(qǐng)的檢測能力范圍/811.0 質(zhì)量手冊前言1.1 法人授權(quán)書法人授權(quán)書本人作為 XXXX 有限公司的法定代表人，特授權(quán) XXX 出任 XXXXXXXX 有限公司實(shí)驗(yàn)室主任，并依據(jù)中華人民共和國民法通則第六十三條和第六十五條的規(guī)定，代理行使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)

4、按照國家相關(guān)法律法規(guī)、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC 17025:2017)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CL01-G001:2018CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求和公司的實(shí)際情況建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系，配置實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)所需的人力、設(shè)備和環(huán)境資源，維護(hù)和提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。在此，我鄭重承諾：本人不以任何方式對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測活動(dòng)進(jìn)行任何行政干預(yù)或施加壓力，同時(shí)也禁止公司其他部門和人員以任何行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的檢測活動(dòng)，保證檢測活動(dòng)的獨(dú)立性、準(zhǔn)確性和公正性。我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。此授權(quán)有效期：自 2018

5、年 06 月 25 日開始。XXXXXXXX 有限公司法人代表：日期：2018 年 06 月 25 日1.2 最高管理者聲明最高管理者聲明為更好地服務(wù)于各委托客戶，向客戶提供更好的檢測服務(wù)，全面貫徹 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，我作為 XXXXXXX 有限公司最高管理者，正式做出如下質(zhì)量保證：1）嚴(yán)格按照 CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CL01- A002:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域中的應(yīng)用說明、CNAS- CL01-A001:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域中的應(yīng)用說明等標(biāo)準(zhǔn)建立管理體

6、系并文件化，全面貫徹認(rèn)可準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求；2）在質(zhì)量手冊所描述的范圍內(nèi)，通過控制檢測工作過程中的不符合工作、內(nèi)部信息的反饋和糾正預(yù)防措施的實(shí)施、內(nèi)部審核以及管理評(píng)審，持續(xù)保持為顧客提供檢測服務(wù)的能力，并能持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高。XXXXXXX：日期：2018 年 07 月 01 日1.3 檢測工作公正性聲明檢測工作公正性聲明為了保證檢測工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，提高服務(wù)質(zhì)量，使客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室保持良好信心。在此向所有客戶和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：1）遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢測報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)。2）嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測。3）對(duì)檢測申請(qǐng)方

7、的樣品、技術(shù)、資料信息和檢測結(jié)果保密。4）實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循質(zhì)量手冊的規(guī)定，建立和運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系，保證對(duì)檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性，保證實(shí)驗(yàn)室所有人員不受行政干預(yù)，也不受任何商業(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的不正當(dāng)壓力，以確保檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。5) 對(duì)檢測申請(qǐng)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、所有權(quán)和專利保密，嚴(yán)禁本實(shí)驗(yàn)室人員利用其技術(shù)及信息從事牟利活動(dòng)。6) 本實(shí)驗(yàn)室保證自覺抵制與檢測活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在關(guān)聯(lián)的不當(dāng)利益關(guān)系。7) 本實(shí)驗(yàn)室保證不參與任何對(duì)檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)和技術(shù)活動(dòng)，保證工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性。8) 本實(shí)驗(yàn)室絕不參與和檢測項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、使用或者維護(hù)等活動(dòng)。

8、9) 本實(shí)驗(yàn)室每一位員工應(yīng)熟記并嚴(yán)格遵守本聲明規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)有違反本公正性聲明的事件出現(xiàn)，將對(duì)責(zé)任人給予嚴(yán)厲的處罰，甚至除名。10) 以上聲明，敬請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和各方客戶檢查和監(jiān)督。XXXXXX：日期：2018 年 07 月 01 日1.4 檢測工作保密性聲明檢測工作保密性聲明為了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，實(shí)驗(yàn)室全體人員對(duì)其在檢測活動(dòng)中所知悉的客戶商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。為了使客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的保密性保持充分信任，在此向所有客戶和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：1）遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室對(duì)在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。2）除客戶公開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客

9、戶有約定，其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予以保密。3）實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。4）實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。5）對(duì)在檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。6）本實(shí)驗(yàn)室承諾承擔(dān)由于保密性問題而對(duì)檢測申請(qǐng)方造成損失的法律責(zé)任。XXXXX：日期：2018 年 07 月 01 日1.5 質(zhì)量手冊批準(zhǔn)頒布令質(zhì)量手冊批準(zhǔn)頒布令實(shí)驗(yàn)室全體工作人員：為了規(guī)范和提高本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理和技術(shù)水平，切實(shí)保證檢測工作的質(zhì)量，更好地服務(wù)客戶，根據(jù) CNAS-CL0

10、1:2018（ISO/IEC17025:2017）檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、 CNAS-CL01-G001:2018CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求、CNAS-CL01-A001：2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明、CNAS- CL01-A002：2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可規(guī)范，編制本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊及其所引用的程序文件，概述了管理體系文件架構(gòu)和 XXXXXXX 有限限公司實(shí)驗(yàn)室的基本條件，明確了各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的規(guī)章制度，描述了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及實(shí)

11、施途徑，為全體管理人員和檢測人員提供了一套完整的工作規(guī)范。本手冊是保證實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量的重要文件，是開展各項(xiàng)檢測活動(dòng)的依據(jù)。本實(shí)驗(yàn)室將持續(xù)有效地運(yùn)行本質(zhì)量手冊進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的體系管理并不斷加以改進(jìn)，以保證檢測工作的科學(xué)公正及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。經(jīng)審核，本質(zhì)量手冊符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)并正式頒布，本版質(zhì)量手冊（文件編號(hào)：XXX-QM-001 版本號(hào)：A0）于 2018 年 07 月 01 日正式生效實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室全體員工應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。實(shí)驗(yàn)室 XX：日期：2018 年 07 月 01 日1.6 實(shí)驗(yàn)室概況實(shí)驗(yàn)室概況XXXXX 有限公司實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“實(shí)驗(yàn)室”）組建于 2017 年 1 月，

12、隸屬于 XXXXXXXX有限公司。實(shí)驗(yàn)室占地總面積約 XXX 平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積約 XXX 平方米。以 XXX 及其原料、包裝材料的檢測業(yè)務(wù)為主。實(shí)驗(yàn)室配備了相應(yīng)檢測項(xiàng)目的儀器設(shè)備 30 余臺(tái)/套，如分析天平、原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、紅外光譜儀、生化培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、高壓滅菌器等大型先進(jìn)儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測試性能完好、量值傳遞準(zhǔn)確有效。實(shí)驗(yàn)室擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)管理人才和檢測技術(shù)人才，均具有化學(xué)或微生物相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)歷。實(shí)驗(yàn)室自建立以來，一直秉承“行為公正、方法科學(xué)、測量準(zhǔn)確、客戶滿意”的原則，逐步建立

13、起了一套專業(yè)、規(guī)范的管理體系。為提升本實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)入 CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)管理體系。實(shí)驗(yàn)室根據(jù) CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則以及相關(guān)法律法規(guī)要求，編寫質(zhì)量手冊，本手冊是實(shí)驗(yàn)室管理體系的全面闡述和長期遵循的文件，實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使本公司管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn)，以保證檢測工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的業(yè)務(wù)工作主要有：（1）承擔(dān)公司內(nèi)部相關(guān)部門委托的樣品檢驗(yàn)工作；（2）研究開發(fā)新的檢測技術(shù)和方法；（3）以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式

14、向委托方提供準(zhǔn)確的測試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或結(jié)果判定結(jié)論。實(shí)驗(yàn)室名稱：XXXXXXX 有限公司實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室地址：XXXXXXXXX實(shí)驗(yàn)室主任：XXX電話：XXX0769-XXX電子郵箱：XXX郵政編碼：52XXXX2.0 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意2.1.1 行為公正：檢測報(bào)告客觀，公正，不受其它商業(yè)，財(cái)政等方面的干預(yù)，不受內(nèi)部和外部的行政壓力，確保檢測過程及結(jié)果的公正性。2.1.2 方法科學(xué)：遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選用適當(dāng)?shù)臋z測設(shè)備，以科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行質(zhì)量管理和檢測，科學(xué)且規(guī)范地反映測試數(shù)據(jù)

15、。檢測人員必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法要求進(jìn)行檢測并如實(shí)記錄測試數(shù)據(jù)，確保檢測方法的科學(xué)性。2.1.3 結(jié)果準(zhǔn)確：檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他各方面的誤差要降到最低限度，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；2.1.4 客戶滿意：全員熟悉和嚴(yán)格遵守管理體系的規(guī)定并持續(xù)改進(jìn)管理體系，熱忱提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，在約定的工作日內(nèi)出具檢測報(bào)告，對(duì)客戶的投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，及時(shí)做出讓客戶滿意的答復(fù)。2.2 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)，并作為管理評(píng)審的輸入資料。2.2.1 管理質(zhì)量目標(biāo)依據(jù) CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及其在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用

16、說明，不斷完善質(zhì)量體系，確保持續(xù)運(yùn)行，檢驗(yàn)報(bào)告延誤率1%。2.2.2 檢測質(zhì)量目標(biāo)確保檢測方法科學(xué)，數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確，檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤率1。2.2.3 服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)嚴(yán)格執(zhí)行“以客戶為中心”的服務(wù)宗旨，確保服務(wù)熱忱、行為公正，客戶投訴及時(shí)處理率99%、客戶滿意率90%。2.2.4 設(shè)備質(zhì)量目標(biāo)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行外部校準(zhǔn)和內(nèi)部核查，確保儀器測試性能完好，設(shè)備校準(zhǔn)及核查合格率98%。2.3 服務(wù)承諾2.3.1 服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、最快的檢測速度、高水平的檢測技術(shù)滿足客戶的檢測需求。2.3.2 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)

17、據(jù)，出具滿足客戶要求和標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報(bào)告，確?？蛻魸M意。2.3.3 管理體系的目標(biāo)：持續(xù)保持并不斷改進(jìn)管理體系，加強(qiáng)檢測工作控制能力，深入識(shí)別并控制影響檢測工作質(zhì)量的各種因素，不斷提高檢測結(jié)果質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)客戶水平。2.3.4 全員參與：實(shí)驗(yàn)室所有人員必須熟悉管理體系文件并按照文件要求開展工作。2.3.5 改進(jìn)承諾：實(shí)驗(yàn)室最高管理者承諾按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有效運(yùn)行配置足夠的資源，定期評(píng)審和改進(jìn)管理體系以及檢測活動(dòng)的適應(yīng)性和有效性。實(shí)驗(yàn)室 XX：日期：2018 年 07 月 01 日3.0 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊的管理3.1 總則質(zhì)量手冊的管理主要是對(duì)其運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)

18、行有效性，明確管理者和持有者的責(zé)任，以保證管理體系的持續(xù)適用性和有效性。3.2 職責(zé)3.2.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管管理，具體負(fù)責(zé)組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性，文件管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的日常管理（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作。3.2.2 質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。3.2.3 當(dāng)質(zhì)量手冊首次批準(zhǔn)或做出重大修訂后，質(zhì)量主管應(yīng)組織本實(shí)驗(yàn)室的全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。3.3 質(zhì)量手冊的編寫依據(jù)3.3.1 CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則3.3.2 CNAS-G001:2018CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)

19、室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求3.3.3 CNAS-CL01-A001：2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明3.3.4CNAS-CL01-A002：2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明3.4 質(zhì)量手冊的要求3.4.1 質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)符合 3.3 所列準(zhǔn)則、規(guī)范的規(guī)定。3.4.2 質(zhì)量手冊應(yīng)按照文件控制程序的相關(guān)的規(guī)定編制、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)行、發(fā)放及回收。3.4.3 質(zhì)量手冊應(yīng)讓實(shí)驗(yàn)室人員方便地得到并有效地使用。3.4.4 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)維持管理手冊的持續(xù)適應(yīng)性和現(xiàn)行有效性并監(jiān)督執(zhí)行。3.5 手冊的修訂3.5.1 在遇有以下情況時(shí)，質(zhì)量手冊應(yīng)予以修訂

20、：1）質(zhì)量手冊中的局部條款或文字不適應(yīng)實(shí)際工作。2）在實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊有不完善之處。3）組織架構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行。4）質(zhì)量手冊的條款與評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)存在不符。5）內(nèi)審和管理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.5.2 在遇到下列原因之一時(shí)，考慮對(duì)手冊進(jìn)行改版：1）認(rèn)可證書到期復(fù)查。2）認(rèn)可準(zhǔn)則改版。3）名稱、地址、法律地位變化。4）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化。5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化。6）各種資源條件發(fā)生較大變化。7）管理評(píng)審和外部評(píng)審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題。8）法律、法規(guī)變化和認(rèn)可公司有特殊要求時(shí)。3.6 質(zhì)量手冊的適用范圍本手冊適用于實(shí)驗(yàn)室的檢測

21、及其相關(guān)工作的全部活動(dòng)。3.7 質(zhì)量手冊的宣傳貫徹當(dāng)質(zhì)量手冊編制、換版或修訂生效后，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織宣傳貫徹。3.7.1 應(yīng)組織各崗位人員學(xué)習(xí)和討論，使實(shí)驗(yàn)室人員了解質(zhì)量手冊的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及與本崗位有關(guān)的職責(zé)和規(guī)定。3.7.2 針對(duì)新調(diào)入的人員，由質(zhì)量主管其根據(jù)職責(zé)，宣傳和貫徹管理手冊的有關(guān)內(nèi)容，并進(jìn)行培訓(xùn)考核。3.8 質(zhì)量手冊持有者責(zé)任3.8.1 手冊持有人必須努力學(xué)習(xí)、熟悉質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容及各項(xiàng)規(guī)定。根據(jù)個(gè)人所在崗位，按質(zhì)量手冊規(guī)定的崗位職責(zé)和各項(xiàng)規(guī)章制度認(rèn)真貫徹，嚴(yán)格執(zhí)行，保證管理體系的有效運(yùn)行。3.8.2 為了不斷完善管理體系，手冊持有人可結(jié)合實(shí)際工作對(duì)質(zhì)量手冊提出修改建議和

22、意見。3.8.3 手冊持有人必須妥善保管質(zhì)量手冊，不得遺失、翻印及外借，如不慎遺失應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量主管，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室 XX 批準(zhǔn)后，重新補(bǔ)領(lǐng)。3.8.4 換版或修訂的質(zhì)量手冊下發(fā)后，手冊持有人應(yīng)立即按新版手冊要求開展工作。3.9 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊引用 ISO/IEC 17000合格評(píng)定詞匯和通用原則、VIM國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語、CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的定義和術(shù)語。本實(shí)驗(yàn)室：指 XXXX 有限公司實(shí)驗(yàn)室。除此之外，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)以下術(shù)語作出規(guī)定：認(rèn)可：泛指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。認(rèn)可準(zhǔn)則：泛指 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。投訴: 任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其

23、活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。能力驗(yàn)證: 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。判定規(guī)則: 當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。驗(yàn)證: 提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。確認(rèn): 對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì): 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì): 按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。4.0 通用要求4.1 公正性4.1.1 本實(shí)驗(yàn)室制訂檢測公正性和誠實(shí)性管理程序，并按其實(shí)施檢測工作，管理層對(duì)客戶明確承諾公正地開展檢測活動(dòng),明確了實(shí)驗(yàn)室在公司母體中的地位,制定了內(nèi)部組織架構(gòu),確保了從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證了檢測的公正性。4.1.2 在質(zhì)量手冊前言中，由實(shí)驗(yàn)室主任代表實(shí)驗(yàn)室管理層作出檢測公正性聲明的承諾（見質(zhì)量手冊1.3檢測工作公正性聲明），以保證檢測工作的公