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1、質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 質(zhì)量總監(jiān)需要能夠獨立建設(shè)公司質(zhì)量體系,具備獨立開展內(nèi)部審核的能力;以下是小編精心收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé),下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1#1、負責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。3、負責(zé)公司藥品注冊工作。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2#1.貫徹執(zhí)行g(shù)mp法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);5.負責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成fda、cos、gmp的認證工作。#質(zhì)量總監(jiān)
2、工作職責(zé)3#1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責(zé)任。3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施,并追蹤驗證。4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高,及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。5、負責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。7、負責(zé)處理
3、企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;8、負責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進行培訓(xùn)和考核。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4#1、負責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實施、維護和持續(xù)改進;2、負責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;3、負責(zé)供應(yīng)商管理及評估,及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;4、負責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題,推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;6、負責(zé)質(zhì)量團隊建設(shè),優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu),明確各崗位職責(zé)、建立一個高效的質(zhì)量團隊
4、;7. 負責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護和溝通,以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;8、完成公司其他工作任務(wù)。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5#1、全面負責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;2、負責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地,建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;3、負責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。4、負責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。5、負責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤,以及負責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查,及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及
5、政策,確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;8、完成上級交待的其它任務(wù)。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6#1.負責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;2.負責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核,向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善,維護公司品質(zhì)保證體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量;4.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;5.負責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;6.負責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;7.負責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè),提升公司質(zhì)量管理能力和水平。#質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7#1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系,組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施,推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;4、負責(zé)經(jīng)驗推廣,推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述(文庫搜索) 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)是什么 質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求
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