《藥品稽查工作體會(huì)》.doc

1、精品文章藥品稽查工作體會(huì)藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)，一些簡(jiǎn)單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高和跨省市、跨地區(qū)的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查和獨(dú)立的轄區(qū)內(nèi)的核查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時(shí)期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，由單邊稽查向區(qū)域合作、信息共享、協(xié)查聯(lián)動(dòng)的模式轉(zhuǎn)移。今年17月，我局在藥品醫(yī)療器械監(jiān)督工作中共立案94件，發(fā)出處罰決定書56件，罰沒款59.2萬元，銷毀假劣藥品器械貨值31.5萬元；取締無證經(jīng)營(yíng)藥品2家，搗毀無

2、證加工義齒窩點(diǎn)一個(gè)；處理來信來訪投訴舉報(bào)16件（其中立案3件移送司法機(jī)關(guān)1件）。下面我們就如何在稽查工作中拓寬渠道、開發(fā)案源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用和開展區(qū)域合作談?wù)勔恍┳龇?、體會(huì)和建議。幾點(diǎn)做法：（一）拓寬渠道、開發(fā)案源，創(chuàng)新地開展稽查工作一是重視群眾來信來訪，仔細(xì)甑別舉報(bào)投訴的內(nèi)容，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查，從點(diǎn)滴信息中捕捉案源線索。今年17月，共處理舉報(bào)投訴16件，立案3件，其中1件因涉案貨值金額較大已移送司法機(jī)關(guān)查處；二是改革藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，借助快檢技術(shù)提高抽檢命中率，為稽查打假服務(wù)，達(dá)到從監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)可疑藥品，目標(biāo)抽樣檢驗(yàn)到行政處罰于一體的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)Ｊ健?.通過行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督聯(lián)手，發(fā)揮快檢

3、車的“技術(shù)輕騎兵”之優(yōu)勢(shì)，在不改變快檢車原有配置的情況下，加載了車載燈檢箱、無線上網(wǎng)等設(shè)備，靶向性地進(jìn)行假劣藥品的初篩，有效地提高不合格藥品抽驗(yàn)命中率。17月，共抽樣257件，完成檢驗(yàn)231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；2.利用各市快檢車快檢篩查提供的信息，追蹤假劣藥品的來源，有目的地對(duì)上游供貨單位的4個(gè)品種藥品進(jìn)行追蹤抽檢，追蹤抽檢出不合格藥品15批，立案15個(gè)，已結(jié)案3件，貨值金額12255元，有效地?cái)U(kuò)大案源和案值。（二）在基層建立藥品快檢室由于藥品快檢車有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡(jiǎn)單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如

4、藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，只需購(gòu)置一些簡(jiǎn)單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡(jiǎn)單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。xx年6月至7月，鐘山縣分局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)4件，貨值金額近10000元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。（三）建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)我們已經(jīng)進(jìn)入信息時(shí)代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國(guó)各地藥檢部門檢測(cè)出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對(duì)照彩

5、圖，并配合文字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識(shí)別手冊(cè)或軟件。此外，應(yīng)把各級(jí)藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫(kù)。通過簡(jiǎn)單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，將這套信息與手提電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場(chǎng)稽查和抽驗(yàn)。抓好稽查工作的幾點(diǎn)體會(huì)：（一）樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，提升藥品稽查工作水平以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，著力提高隊(duì)伍素質(zhì)。樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念關(guān)鍵在人，要認(rèn)真貫徹全國(guó)和全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，不斷提高隊(duì)伍政治素質(zhì)，全面貫徹落實(shí)國(guó)家局“八條禁令”，在稽查系統(tǒng)切實(shí)建立起教育、制度

6、、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系，建立和完善監(jiān)管權(quán)力的制約機(jī)制，真正形成用制度規(guī)范從政行為、按制度辦事、靠制度管人的有效機(jī)制，有效防止監(jiān)督權(quán)力實(shí)施過程中的權(quán)力尋租，保證監(jiān)管權(quán)力的正確行使；要不斷提高稽查隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，積極研究新形勢(shì)下出現(xiàn)的新情況、新問題，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全。（二）突出和強(qiáng)化藥品市場(chǎng)整治重點(diǎn)，切實(shí)保障用藥群眾切身利益1.組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)行為、藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為，以及采購(gòu)渠道、購(gòu)銷憑證是否合法等；組織對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門店采購(gòu)行為進(jìn)行檢查。2.加強(qiáng)對(duì)疫苗和血液制品的監(jiān)管。重點(diǎn)檢查企

7、業(yè)購(gòu)銷渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾砬闆r，依法查處違法違規(guī)行為。3.進(jìn)一步加大對(duì)中藥材、中藥飲片的監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道，嚴(yán)肅查處非法購(gòu)進(jìn)銷售中藥材、中藥飲片行為。4.認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品流通監(jiān)督管理辦法，使違法違規(guī)行為得到有效查處。5.加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，提高辦案質(zhì)量和效率，深化與公安機(jī)關(guān)長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制，扎扎實(shí)實(shí)地做好群眾投訴舉報(bào)案件的查處工作，持續(xù)保持打擊藥品制售黑窩點(diǎn)的高壓。（三）增強(qiáng)和提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性和針對(duì)性，有效發(fā)揮藥品抽驗(yàn)工作的監(jiān)督作用根據(jù)xx年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我市的實(shí)際情況，及時(shí)調(diào)整抽驗(yàn)方案，以提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性為目標(biāo)，充分發(fā)揮藥

8、品技術(shù)監(jiān)督的作用，提高監(jiān)督抽驗(yàn)工作為藥品打假的支撐能力，構(gòu)建稽查和藥檢的交流平臺(tái)，形成行政監(jiān)督和技術(shù)支撐的合力，加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保證人民群眾用藥安全。1.對(duì)注射劑，特別是中藥注射劑、生化藥注射劑等重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查和抽驗(yàn)；2.加大對(duì)違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)力度；3.加大對(duì)降糖類、抗風(fēng)濕止痛類、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類中成藥非法添加化學(xué)藥的抽驗(yàn)和打擊力度；（四）加強(qiáng)和完善信息化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)，不斷提升藥品稽查工作效能和應(yīng)急處置能力一是建設(shè)區(qū)內(nèi)相鄰市縣藥品稽查信息網(wǎng)，形成集信息發(fā)布，信息查詢、案件協(xié)查、經(jīng)驗(yàn)交流等一系列功能的完整稽查運(yùn)行體系；二是充分利用國(guó)家局藥品稽查執(zhí)法信息數(shù)據(jù)庫(kù)、稽

9、查工作信息處理平臺(tái)和藥品稽查執(zhí)法信息傳遞查詢系統(tǒng)，快速查詢假劣藥品的信息，提高快速反應(yīng)能力。近年來，隨著打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)的不斷深入，出現(xiàn)了查處跨省市、縣違法案件工作中信息不暢，主動(dòng)溝通不夠，重大案件缺乏快速聯(lián)動(dòng)協(xié)查機(jī)制，重要案件線索速報(bào)制度不完善等問題，影響了對(duì)跨地區(qū)違法案件的及時(shí)、徹底查處。（五）開展稽查調(diào)查研究工作，解決藥品稽查實(shí)際工作中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題要緊密結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，開展形式多樣的調(diào)研工作，特別是以貫徹落實(shí)國(guó)家局26號(hào)令藥品流通監(jiān)督管理辦法為契機(jī)，積極探索藥品監(jiān)管工作規(guī)律，針對(duì)稽查工作中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題，諸如藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品零售企業(yè)出租柜臺(tái)、不憑

10、處方銷售處方藥等開展調(diào)研工作，形成工作思路，著力解決幾個(gè)難點(diǎn)問題。感受：建立周邊地區(qū)聯(lián)防協(xié)作網(wǎng)絡(luò)后，各市加大了對(duì)交界區(qū)域的藥品監(jiān)管力度，建立了藥品執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在資源共享、人員互動(dòng)、委托協(xié)查、協(xié)同打擊等方面開展了緊密協(xié)作，對(duì)消除邊界監(jiān)管盲點(diǎn)、打擊跨地區(qū)制售假冒偽劣藥品違法行為發(fā)揮了重要作用，有效地提高藥品監(jiān)管水平，有力地保證了人民群眾用藥安全的共同目標(biāo)。但合作中還存一些有待解決的問題和不足：一是合作意識(shí)還有待加強(qiáng)。由于各市藥品日常監(jiān)管工作繁忙，合作事宜容易在不經(jīng)意中被擱置，影響了區(qū)域合作的整體推進(jìn)和持續(xù)發(fā)展；二是合作水平還有待提高；三是目前的合作還處于初級(jí)階段，合作的深度和廣度還停留在較低層面

11、，合作的進(jìn)展速度還不夠理想；四是信息共享力度弱，信息網(wǎng)絡(luò)尚未真正建立起來，各兄弟局之間配合力度有待加大，各成員單位之間的信息溝通不夠廣泛、及時(shí)。第二篇：藥品稽查工作體會(huì)藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡(jiǎn)單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時(shí)期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶?。一、熟悉藥品包裝、

12、標(biāo)識(shí)、說明書，建立資料庫(kù)，快速發(fā)現(xiàn)假藥。市場(chǎng)上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對(duì)象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識(shí)在光線下轉(zhuǎn)動(dòng)有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、

13、標(biāo)識(shí)、說明書與他們的偽品制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述對(duì)查獲假藥會(huì)有很大的幫助。二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗(yàn)效率。運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡(jiǎn)單易學(xué)，操作簡(jiǎn)便，檢驗(yàn)快捷，對(duì)基層藥品稽查工作較適用。我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個(gè)批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過這樣的對(duì)比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對(duì)提高不合格藥品檢出率，實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱

14、檢測(cè)屬于定性檢驗(yàn)，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗(yàn)；薄層箱檢測(cè)需要對(duì)照品，而基層沒有購(gòu)買對(duì)照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。三、在基層建立藥品快檢室。由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡(jiǎn)單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，只需購(gòu)置一些簡(jiǎn)單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡(jiǎn)單

15、，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)我們已經(jīng)進(jìn)入信息時(shí)代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國(guó)各地藥檢部門檢測(cè)出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識(shí)別手冊(cè)或軟件。此外，應(yīng)把各級(jí)藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫(kù)。通過簡(jiǎn)單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及

16、違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場(chǎng)稽查和抽驗(yàn)。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。第三篇：藥品稽查工作體會(huì)文章來源www.5ykj1藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡(jiǎn)單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時(shí)期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支

17、撐作用談?wù)勔恍┛捶āＲ?、熟悉藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說明書，建立資料庫(kù)，快速發(fā)現(xiàn)假藥。市場(chǎng)上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對(duì)象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識(shí)在光線下轉(zhuǎn)動(dòng)有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方

18、面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說明書與他們的偽品制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述對(duì)查獲假藥會(huì)有很大的幫助。二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗(yàn)效率。運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡(jiǎn)單易學(xué)，操作簡(jiǎn)便，檢驗(yàn)快捷，對(duì)基層藥品稽查工作較適用。xx年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個(gè)批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過這樣的對(duì)比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對(duì)提高不合格藥品檢出率，實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用

19、。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測(cè)屬于定性檢驗(yàn)，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗(yàn)；薄層箱檢測(cè)需要對(duì)照品，而基層沒有購(gòu)買對(duì)照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。三、在基層建立藥品快檢室。由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡(jiǎn)單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，只需購(gòu)置一些簡(jiǎn)單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀

20、、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡(jiǎn)單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。xx年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)我們已經(jīng)進(jìn)入信息時(shí)代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國(guó)各地藥檢部門檢測(cè)出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識(shí)別手冊(cè)或軟件。此外，應(yīng)把各級(jí)藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫(kù)。通過簡(jiǎn)單

21、的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場(chǎng)稽查和抽驗(yàn)。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。文章來源www.5ykj1第四篇：藥品稽查工作體會(huì)藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡(jiǎn)單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時(shí)期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為

22、主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶āＲ?、熟悉藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說明書，建立資料庫(kù)，快速發(fā)現(xiàn)假藥。市場(chǎng)上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對(duì)象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識(shí)在光線下轉(zhuǎn)動(dòng)有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機(jī)器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折

23、疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識(shí)、說明書與他們的偽品制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述對(duì)查獲假藥會(huì)有很大的幫助。二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗(yàn)效率。運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡(jiǎn)單易學(xué)，操作簡(jiǎn)便，檢驗(yàn)快捷，對(duì)基層藥品稽查工作較適用。xx年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個(gè)批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過這樣的對(duì)比，快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次，然后，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱

24、對(duì)提高不合格藥品檢出率，實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測(cè)屬于定性檢驗(yàn)，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗(yàn)；薄層箱檢測(cè)需要對(duì)照品，而基層沒有購(gòu)買對(duì)照品的經(jīng)費(fèi)。因此，快檢箱還待于改進(jìn)和完善。三、在基層建立藥品快檢室。由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室?？梢栽诳鞕z室做一些較簡(jiǎn)單的項(xiàng)目的檢驗(yàn)，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入，

25、只需購(gòu)置一些簡(jiǎn)單較便宜的儀器設(shè)備，如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡(jiǎn)單，經(jīng)短期培訓(xùn)，便能掌握。xx年2月至6月，寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件，貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。四、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)我們已經(jīng)進(jìn)入信息時(shí)代，應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國(guó)各地藥檢部門檢測(cè)出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對(duì)照彩圖，并配合文字描述鑒別要點(diǎn)，制成藥品外觀識(shí)別手冊(cè)或軟件。此外，應(yīng)把各級(jí)藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法

26、規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫(kù)。通過簡(jiǎn)單的查詢操作，即可查出藥品的不良記錄，中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用，適合現(xiàn)場(chǎng)稽查和抽驗(yàn)。目前，由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件，經(jīng)試用取得了較滿意的效果。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次，受理各類舉報(bào)投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡(jiǎn)易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡(jiǎn)易14起，均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計(jì)10.56萬余元，罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不