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文檔簡介
1、*產(chǎn)品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案編制:審核:審批:2015-1-1 實(shí)施2014-12-29 發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案1. 目的建立健全應(yīng)對(duì)突發(fā)產(chǎn)品安全事故或重大質(zhì)量問題的補(bǔ)救體系和運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo) 應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制產(chǎn)品安全或質(zhì)量事故,高效組織應(yīng)急補(bǔ)救 工作,最大限度地減少質(zhì)量問題特別是質(zhì)量安全事件的危害,保障客戶的權(quán)益,降低公司 損失。2. 適用范圍公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)發(fā)生意外,導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品的安全、質(zhì)量 造成影響或者可能對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量構(gòu)成潛在的重大危害,并造成或可能造成重大影響的 產(chǎn)品安全、質(zhì)量事故適用于本預(yù)案。三、職責(zé)3.1 品控部負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的編
2、制,并負(fù)責(zé)應(yīng)急措施的組織實(shí)施;3.2 綜合部、生產(chǎn)部、倉庫、市場(chǎng)部物流、市場(chǎng)部客服、供應(yīng)部負(fù)責(zé)應(yīng)急措施的具體 執(zhí)行和實(shí)施。四、名詞術(shù)語4.1 一般質(zhì)量問題 :批數(shù)量在 10箱以內(nèi) ,不會(huì)造成人身傷害,且不具有普遍性的質(zhì)量問 題。4.2 較大質(zhì)量事件 :指一批數(shù)量大于 10 箱少于 1000箱的質(zhì)量問題,不會(huì)造成人身傷害, 但存在明顯的質(zhì)量問題,如色差等。4.3 重大質(zhì)量事件 : 有缺陷產(chǎn)品數(shù)量超過 1000箱的質(zhì)量事件,或其它可能潛在的質(zhì)量 安全危害的事件。4.4 惡性質(zhì)量事件:批量產(chǎn)品中存在對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的質(zhì)量問題,或產(chǎn)品已經(jīng)對(duì) 人體造成嚴(yán)重危害的事件。4.5 潛在質(zhì)量事件:產(chǎn)品的質(zhì)量、
3、安全危害尚未形成,如不采取相應(yīng)的措施,將轉(zhuǎn)化 成較大、重大甚至惡性質(zhì)量事件的事件。五、內(nèi)容5.1 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)5.1.1 品控部檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)管理人員以及與工序檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量、 安全問題的監(jiān)測(cè)和匯報(bào)工作;5.1.2 成品倉庫負(fù)責(zé)成品儲(chǔ)存程中產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量安全事件的監(jiān)測(cè)和匯報(bào);5.1.3 市場(chǎng)部物流人員負(fù)責(zé)流通過程中產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量安全事件的監(jiān)測(cè)和匯報(bào);5.1.4 市場(chǎng)部客服負(fù)責(zé)銷售過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量安全事件的監(jiān)測(cè)和匯報(bào)。5.2 預(yù)警系統(tǒng)品控部、生產(chǎn)部、倉庫、市場(chǎng)部物流、市場(chǎng)部客服應(yīng)該按照各自的職責(zé)要求,加強(qiáng)對(duì) 質(zhì)量和質(zhì)量安全事件的監(jiān)測(cè)和分析,提高質(zhì)量意識(shí)和隱患意識(shí),及時(shí)分析產(chǎn)
4、品的危害程度、 可能的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)作出預(yù)警,并保障系統(tǒng)的有效運(yùn)行。5.3 應(yīng)急響應(yīng)5.3.1 惡性質(zhì)量事件的應(yīng)急響應(yīng)( 1) 惡性質(zhì)量事件發(fā)生后,市場(chǎng)部客服、生產(chǎn)部、倉庫、市場(chǎng)部物流迅速控制同批次的 所有產(chǎn)品,就地隔離,在重新接到對(duì)該批產(chǎn)品的處理通知之前 , 任何人不得處理該 批產(chǎn)品。( 2) 品控部負(fù)責(zé)迅速組織相關(guān)人員(含專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行研究分析,確定問題產(chǎn)品的 生產(chǎn)批次,產(chǎn)品危害的等級(jí),以及產(chǎn)生的原因等問題,并形成詳細(xì)的書面報(bào)告;( 3) 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)組織各部門召開專題會(huì)議,必要時(shí)請(qǐng)總經(jīng)理主持會(huì)議,分析問題原因,并制定應(yīng)急處理措施,形成決議,決議的內(nèi)容應(yīng)該包括消除影響、減輕危害、降低
5、損失等方面的措施。( 4) 會(huì)議形成的決議在第一時(shí)間內(nèi)由各部門負(fù)責(zé)傳達(dá)到本部門的相關(guān)人員,并按照決議 的要求執(zhí)行。( 5) 品控部負(fù)責(zé)決議實(shí)施效果的驗(yàn)證。5.3.2 重大質(zhì)量事件的應(yīng)急響應(yīng)( 1) 生產(chǎn)副總組織相關(guān)部門對(duì)問題的原因進(jìn)行分析,并根據(jù)事件的影響程度制定出相應(yīng) 的應(yīng)急措施,內(nèi)容包括產(chǎn)品的處理,消除對(duì)客戶的影響、降低客戶損失等方面的內(nèi) 容,如組織人員返檢返修、重新生產(chǎn)。( 2) 各部門負(fù)責(zé)按照應(yīng)急措施的要求迅速組織相關(guān)工作。( 3) 品控部負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)急措施的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。5.3.3 較大質(zhì)量事件的應(yīng)急響應(yīng)( 1) 較大質(zhì)量事件發(fā)生后,對(duì)口部門負(fù)責(zé)迅速控制所有問題產(chǎn)品或可能存在問題的產(chǎn)
6、品,防止其繼續(xù)交付;( 2) 品控部組織相關(guān)部門對(duì)原因進(jìn)行分析,制定出相應(yīng)的處理措施。( 3) 品控部負(fù)責(zé)對(duì)措施的執(zhí)行效果進(jìn)行驗(yàn)證。5.3.4 一般質(zhì)量事件的應(yīng)急響應(yīng)( 1) 品控部負(fù)責(zé)及時(shí)將問題的情況通報(bào)生產(chǎn)部;( 2) 生產(chǎn)部對(duì)問題的原因進(jìn)行分析,并制定相應(yīng)的改進(jìn)預(yù)防措施,并具體執(zhí)行;( 3) 品控部根據(jù)情況對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。5.3.5 潛在質(zhì)量事件的應(yīng)急響應(yīng)( 1) 本著預(yù)防為主的原則,對(duì)于潛在的質(zhì)量事件必須高度重視,潛在質(zhì)量事件一旦發(fā)生, 必須及時(shí)通知品控部,由品控部協(xié)助組織相關(guān)人員對(duì)潛在質(zhì)量事件的影響和危害程 度進(jìn)行評(píng)估;( 2) 根據(jù)危害評(píng)估的結(jié)果,制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,避免質(zhì)量安
7、全事故的發(fā)生,降低損失。( 3) 品控部負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的效果進(jìn)行驗(yàn)證,必要的情況下,產(chǎn)品需要定點(diǎn)進(jìn)行銷售, 一旦出現(xiàn)問題,便于及時(shí)有效的控制擴(kuò)散。5.4 緊急處置 產(chǎn)品處置由問題產(chǎn)品所在部門負(fù)責(zé),問題出現(xiàn)后,迅速對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離,并正確標(biāo)識(shí), 產(chǎn)品的最終處理措施下達(dá)之前,任何人不得對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隨意處治。事態(tài)出現(xiàn)急劇惡化的情況時(shí),或者潛在的質(zhì)量事件向重大甚至惡性事件轉(zhuǎn)化時(shí),責(zé)任 部門必須及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,并組織相關(guān)人員,修改緊急處置措施。5.6 響應(yīng)終結(jié) 質(zhì)量事件的危害或相關(guān)的安全因素等消除后,品控部組織有關(guān)人員進(jìn)行分析論證,經(jīng) 具體分析、調(diào)查,確認(rèn)無危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議,經(jīng)討論通過后實(shí)施。5.7 后期處置5.7.2 責(zé)任追究 對(duì)在重大質(zhì)量事件的預(yù)防、通報(bào)、報(bào)告、調(diào)查、控制和處理過程中,有玩忽職守、失 職、瀆
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