囊袋張力環(huán)工廠建設(shè)項目建議書

1、泓域咨詢 /囊袋張力環(huán)工廠建設(shè)項目建議書囊袋張力環(huán)工廠建設(shè)項目建議書MACRO 泓域咨詢報告說明就診人次和眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的增長，對眼科醫(yī)療器械需求不斷增加，然而目前我國眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。根據(jù)2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中，眼科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共有4.69萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.21萬人。在眼科?？漆t(yī)院中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師1.40萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬人。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資13250.45萬元，其中：建設(shè)投資11867.69萬元，占項目總投資的89.56%；建設(shè)期利息151.

2、90萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金1230.86萬元，占項目總投資的9.29%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入24800.00萬元，綜合總成本費用20883.08萬元，凈利潤2249.30萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率15.62%，財務(wù)凈現(xiàn)值2386.84萬元，全部投資回收期6.06年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、

3、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。報告深入進行項目建設(shè)方案設(shè)計，包括：項目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機構(gòu)與人力資源配置、項目進度計劃、所需投資進行詳細估算、融資分析、財務(wù)分析、國民經(jīng)濟評價、社會評價、項目不確定性分析、風(fēng)險分析、綜合評價等。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報

4、告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項目背景、必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程說明第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)保分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 人力資源配置分析第十三章 建設(shè)進度分析第十四章 項目投資分析第十五章 項目經(jīng)濟效益分析第十六章 項目招標及投標分析第十七章 項目風(fēng)險防范分析第十八章 項目總結(jié)第十九章 附表第一章 緒論一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：囊袋張力環(huán)工廠建設(shè)項目2、承辦單位名稱：xx有限公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設(shè)地點：x

5、x（以最終選址方案為準）5、項目聯(lián)系人：龔xx（二）主辦單位基本情況企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能

6、力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。（三）項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約40.32畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為：囊袋張力環(huán)10000套/年。二、項目提出的理由人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過去10年未發(fā)生重大改變，在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機械性能等；另外，為了使人工晶狀體具有更多的附加功能，一些廠商還對材料做了以下優(yōu)化：防藍

7、光功能：自然界中的太陽光是由不同波長的射線組成，具有較高能量的紫外線和波長較短的紫-藍光等，對人眼視網(wǎng)膜具有一定的傷害作用，由于這些光線的能量較強，被視網(wǎng)膜吸收后容易產(chǎn)生自由基從而對視網(wǎng)膜造成傷害，被稱之為“光毒性，phototoxicity”。通俗意義上而言的“藍光防護”，實際上應(yīng)對400-440nm范圍內(nèi)的能量較高但是對暗視覺能力貢獻較低的紫光盡可能多地進行吸收，而對440-500nm范圍內(nèi)能量相對低一些但對暗視覺下具有一定貢獻作用的真正的藍光可以較少地吸收。具有上述藍光濾過特性的人工晶狀體，既能夠保護視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷，又能夠提供足夠的暗視覺能力，提升術(shù)后生活質(zhì)量。肝素表面改性：對于

8、一些情況復(fù)雜的患眼，如伴隨青光眼、糖尿病，或者葡萄膜炎的病人，可能存在一定的術(shù)后炎癥及PCO發(fā)生的風(fēng)險。肝素是一種廣泛存在于動物組織中的抗凝血劑，具有良好的生物相容性和安全性。肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團及負電荷，與人工晶狀體表面官能團可以以共價鍵結(jié)合，使人工晶狀體表面具有很強的親水性，能夠滿足有效抑制炎癥細胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng)，進一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面，由于人工晶狀體表面接枝肝素后，使得人工晶狀體表面親水性提高，可減少異物反應(yīng)和靜電對眼組織的損傷。目前角膜塑形鏡的市場主要在東亞國家和地區(qū)，以中國、日本、韓國、新加坡、中國香港、中國臺灣為主，與上述國家和地區(qū)的高近視

9、發(fā)病率呈正相關(guān)。到目前為止，角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一，具有非常大的發(fā)展空間。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資13250.45萬元，其中：建設(shè)投資11867.69萬元，占項目總投資的89.56%；建設(shè)期利息151.90萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金1

10、230.86萬元，占項目總投資的9.29%。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資13250.45萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計劃自籌資金（資本金）7050.45萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額6200.00萬元。五、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：24800.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：20883.08萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：2249.30萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：15.62%。5、全部投資回收期（Pt）：6.06年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（

11、BEP）：6188.60萬元（產(chǎn)值）。六、項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項目需要進行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；9、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料。（二）編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長

12、周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項目建設(shè)進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標準。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風(fēng)險能力。科學(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結(jié)論。八、研究范圍按照項目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售

13、方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進行分析研究，并提出研究結(jié)論。九、研究結(jié)論綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積26879.97約40.32畝1.1總建筑面積30105.57容積率1.121.2基底面積14783.98建筑系數(shù)55.00%1.3投資強度萬元/畝281.771.4基底面積14783.982總投資萬元13250.452.1建設(shè)投資萬元11867.692.1.1工程費用萬元106

14、20.952.1.2工程建設(shè)其他費用萬元979.492.1.3預(yù)備費萬元267.252.2建設(shè)期利息萬元151.902.3流動資金1230.863資金籌措萬元13250.453.1自籌資金萬元7050.453.2銀行貸款萬元6200.004營業(yè)收入萬元24800.00正常運營年份5總成本費用萬元20883.086利潤總額萬元2999.077凈利潤萬元2249.308所得稅萬元749.779增值稅萬元855.4410稅金及附加萬元917.8511納稅總額萬元2523.0612工業(yè)增加值萬元6542.9313盈虧平衡點萬元6188.60產(chǎn)值14回收期年6.06含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率15

15、.62%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2386.84所得稅后第二章 項目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、中國制造20252025年預(yù)計縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達70%，核心部件市場占有率達到80%，在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1.2萬億。大力推動重點領(lǐng)域突破發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點領(lǐng)域，高性能醫(yī)療器械-重點產(chǎn)品-先進治療設(shè)備-可折疊人工晶體等。2、醫(yī)療器械標準規(guī)劃（20182020年）提出要全面貫徹落實藥品醫(yī)療器械審批制度改革和國家標準化工作改革要求，推動我國醫(yī)療器械特色優(yōu)勢領(lǐng)域技術(shù)和標準的國際化進程。3、增強制造業(yè)核心競爭力三

16、年行動計劃（2018-2020年）提出要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃強調(diào)要加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產(chǎn)裝備全球競爭力的重大需求，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。5、 “十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展到2020年，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到15%，攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，發(fā)明專擁有均增速達到15%以上，發(fā)展一批原創(chuàng)能強、具有國際影響和品牌美譽度的業(yè)排頭兵企業(yè)，活強勁、勇于開的中小企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。到2030，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為推動我國經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展的主導(dǎo)，我

17、國成為世界戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)重要的制造中心和創(chuàng)新中心，形成一批具有全球影響和主導(dǎo)地位的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。6、 “十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶狀體、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。7、 “十三五”醫(yī)療器械

18、科技創(chuàng)新專項規(guī)劃重點任務(wù)中指出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新。加強醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)”，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎(chǔ)研究。8、“十三五”全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）到2020年，縣級綜合醫(yī)院普遍開展眼科醫(yī)療服務(wù)，90%以上的縣有醫(yī)療機構(gòu)能夠獨立開展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)。進一步提高CSR，到2020年底全國CSR達到2000以上，農(nóng)村貧困白內(nèi)障患者得到有效救治。重

19、點在兒童青少年中開展屈光不正的篩查與科學(xué)矯正，減少因未矯正屈光不正導(dǎo)致的視覺損傷。9、 “健康中國2030”規(guī)劃綱要加強專高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能建設(shè)，大發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。健全質(zhì)標準體系，提升質(zhì)控制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)標準全面與國際接軌。10、綜合防控兒童青少年近視實施方案到2023年全國青少年近視率在2018年基礎(chǔ)上每年降低0.5個百分點以上，近視高發(fā)省降低一個百分點以上；6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視

20、率下降到70%以下。11、治理高值醫(yī)用耗材改革方案理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔(dān)進一步減輕。（二）眼科行業(yè)發(fā)展概況1、眼科概覽眼科的全稱是“眼病?？啤?，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，包括致盲類眼病和非致盲類眼病。世界衛(wèi)生組織研究報告指出，全球近視人數(shù)約有14億，其他眼疾患者約有3.14億，其中有不少的患者都是因白內(nèi)障、青光眼、未經(jīng)矯正的屈光不正等疾病

21、致盲，致盲原因中白內(nèi)障占39%、未經(jīng)矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%，這三種疾病已經(jīng)成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。致盲類疾病包括白內(nèi)障、青光眼、眼底相關(guān)疾病等，是關(guān)系到人類健康和生活質(zhì)量的一種主要疾病。其中白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病，是致盲的首要病因。每年由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動力，加上照料他們所消耗的社會資源，造成的經(jīng)濟損失難以估量。通過向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生，來減少白內(nèi)障致盲病人，是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段，使患者恢復(fù)視力。因此，治療白內(nèi)障所用的人工晶狀

22、體成為眼科領(lǐng)域最主要和產(chǎn)值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。非致盲類眼科疾病，包括屈光不正（包括近視、遠視、散光、老花等）、干眼癥等，雖然不像致盲類疾病具有那么嚴重的后果和治療的迫切性，但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個問題。近年來隨著我國青少年學(xué)習(xí)負擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，成為一個社會日益關(guān)注的焦點問題。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長期的高度近視會導(dǎo)致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。治療屈光的方式有很多種，包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡糾正、準分子激光手術(shù)等。需要根據(jù)我國青少年近

23、視高發(fā)、低齡化的特點，因地制宜地制定發(fā)展適合我國國情的治療方式。2、全球市場根據(jù)全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療公司愛爾康公司（Alcon,Inc.）的報告及估算，2017年全球眼科醫(yī)療器械市場8規(guī)模達230億美元，預(yù)計2018年至2023年復(fù)合增長率為4%。眼科包括眼外科和視力保健兩大領(lǐng)域，其中眼外科包括各類眼外科手術(shù)（白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)、青光眼手術(shù)、屈光手術(shù)等）的產(chǎn)品、耗材和設(shè)備，視力保健包括隱形眼鏡和各類滴眼液。2017年眼外科市場規(guī)模約90億美元，預(yù)計2018年至2023年復(fù)合增長率為4%，其中植入性產(chǎn)品、耗材產(chǎn)品、設(shè)備及其他市場規(guī)模分別約為30億美元、40億美元、20億美元。2017年視

24、力保健市場規(guī)模約140億美元，預(yù)計2018年至2023年復(fù)合增長率為4%，其中隱形眼鏡、眼部健康產(chǎn)品市場規(guī)模約為80億美元、60億美元。在細分領(lǐng)域中，植入性產(chǎn)品（人工晶狀體、青光眼手術(shù)產(chǎn)品等）預(yù)計增長率6%，將成為增速最快的細分領(lǐng)域。從眼外科具體產(chǎn)品分布來看，在植入性產(chǎn)品中，人工晶狀體為最主要的細分領(lǐng)域，目前單焦點人工晶狀體市場占比較大，超過50%，但是未來多焦點、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。在耗材產(chǎn)品中，白內(nèi)障手術(shù)耗材占比最大，其次為視網(wǎng)膜手術(shù)，最后為屈光手術(shù)耗材。在設(shè)備及其他領(lǐng)域，診斷顯示設(shè)備占比最大，其次為白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備、視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備、屈光手術(shù)設(shè)備等。眼科屬于高精尖學(xué)科，

25、行業(yè)門檻高，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，對材料和技術(shù)的精細化程度要求高，因此目前全球市場主要集中在幾家大型國際醫(yī)療器械中，競爭程度較低。在競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四的企業(yè)分別為：愛爾康（美國）、強生視覺（美國）、蔡司（德國）和博士倫（美國）。3、中國市場我國是世界上盲和視覺障礙患者數(shù)量最多的國家之一。根據(jù)國際防盲協(xié)會（IAPB）2019年發(fā)布的Worldreportonvision，一項基于中國人口特征的研究估計，2020年中國患白內(nèi)障人群（45-89歲）預(yù)計達到1.32億人，其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障人群預(yù)計達到9,383萬人，因白內(nèi)障失明（最佳矯正視力0.05）的人群（45-89歲）預(yù)計達

26、到1,332萬人。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。目前，年齡相關(guān)性眼病患病率提高，青少年屈光不正等問題日益突出，農(nóng)村貧困人口白內(nèi)障致盲的問題尚未完全解決；眼科醫(yī)療資源總量不足、質(zhì)量不高、分布不均的問題依然存在，基層眼保健工作仍需加強；群眾愛眼護眼的健康生活理念還需繼續(xù)強化。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快

27、發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等

28、問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。企業(yè)履行社會責(zé)任，既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會、

29、實現(xiàn)價值共享，致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析（一）眼科門診患者人數(shù)持續(xù)增長隨著老齡化、生活方式改變眼科患病人數(shù)增加、我國國家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)

30、推動、居民健康意識逐漸提升，眼科門急診患者數(shù)量逐年增多。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會、原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)計，我國醫(yī)院眼科門急診患者數(shù)量從2011年的6,643.1萬人次上升至2018年的10,845.9萬人次，年均復(fù)合增長率為7.25%。（二）眼科?？漆t(yī)院數(shù)量持續(xù)增長在眼科門急診患者數(shù)量增長的同時，我國眼科專科醫(yī)院數(shù)量也持續(xù)增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會、原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)計，2011年至2018年眼科專科醫(yī)院數(shù)量從288家增長到761家，年均復(fù)合增長率為14.89%，遠超醫(yī)院數(shù)量增長速度。（三）眼科醫(yī)師人員缺口大就診人次和眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的增長，對眼科醫(yī)療器械需求不斷增加，然而目

31、前我國眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。根據(jù)2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中，眼科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共有4.69萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.21萬人。在眼科?？漆t(yī)院中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師1.40萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬人。（四）眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模持續(xù)增加根據(jù)醫(yī)械研究院2019中國醫(yī)療器械藍皮書，眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為76億元

32、，同比增長16.92%。（五）人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢人工晶狀體（IntraocularLens，或縮寫為IOL）是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面的發(fā)展進步。（1）材料方面材料合成經(jīng)歷了“聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）硅膠（silicon）親水性丙烯酸酯或水凝膠（hydrophilicacrylicorhydrogel）疏水性丙烯酸酯（hydrophobic

33、acrylic）的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折疊人工晶狀體；后三種為軟式材料，用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內(nèi)的一大進步，能夠有效降低手術(shù)切口，減小病人的創(chuàng)傷和痛苦，提高手術(shù)安全性和有效性。人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過去10年未發(fā)生重大改變，在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機械性能等；另外，為了使人工晶狀體具有更多的附加功能，一些廠商還對材料做了以下優(yōu)化：防藍光功能：自然界中的太陽光是由不同波長的射線組成，具有較高能量的紫外線和波長較短的紫-藍光等，對人眼視網(wǎng)膜具有一定

34、的傷害作用，由于這些光線的能量較強，被視網(wǎng)膜吸收后容易產(chǎn)生自由基從而對視網(wǎng)膜造成傷害，被稱之為“光毒性，phototoxicity”。通俗意義上而言的“藍光防護”，實際上應(yīng)對400-440nm范圍內(nèi)的能量較高但是對暗視覺能力貢獻較低的紫光盡可能多地進行吸收，而對440-500nm范圍內(nèi)能量相對低一些但對暗視覺下具有一定貢獻作用的真正的藍光可以較少地吸收。具有上述藍光濾過特性的人工晶狀體，既能夠保護視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷，又能夠提供足夠的暗視覺能力，提升術(shù)后生活質(zhì)量。肝素表面改性：對于一些情況復(fù)雜的患眼，如伴隨青光眼、糖尿病，或者葡萄膜炎的病人，可能存在一定的術(shù)后炎癥及PCO發(fā)生的風(fēng)險。肝素是一

35、種廣泛存在于動物組織中的抗凝血劑，具有良好的生物相容性和安全性。肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團及負電荷，與人工晶狀體表面官能團可以以共價鍵結(jié)合，使人工晶狀體表面具有很強的親水性，能夠滿足有效抑制炎癥細胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng)，進一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面，由于人工晶狀體表面接枝肝素后，使得人工晶狀體表面親水性提高，可減少異物反應(yīng)和靜電對眼組織的損傷。（2）光學(xué)方面光學(xué)設(shè)計是人工晶狀體實現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)。隨著生命的延長和老齡人口的增加，以及生活水平的提高，越來越多的白內(nèi)障患者不僅滿足于手術(shù)后能復(fù)明，而且要求手術(shù)后視力能滿足各種治療功能與生活需求，如閱讀，駕駛，戶外運動等，

36、產(chǎn)生了在進行白內(nèi)障手術(shù)的同時對人眼進行球差矯正，散光矯正，老花糾正等的臨床需求，白內(nèi)障手術(shù)也由復(fù)明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展。過去5-10年，國際人工晶狀體的發(fā)展重點是各類屈光性人工晶狀體，用于使人眼術(shù)后獲得最佳的視覺質(zhì)量，恢復(fù)年輕時的視力。人工晶狀體的光學(xué)設(shè)計經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面（Toric）-多焦點-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程。球面人工晶狀體（SphericalIOL）：該人工晶狀體前后兩個表面均為球形結(jié)構(gòu)，自身帶有正球差。在天然人眼中，角膜帶有正球差，天然晶狀體帶有負球差，二者球差相互補償，使人眼整體處于低球差的狀態(tài)。如果植入球面人工晶狀體，角膜的正球差與人工晶狀體的正球差相互疊加，將加大人

37、眼正球差，給患者帶來眩光、光暈、視物模糊等視覺干擾，尤其是夜間或是昏暗條件，人眼瞳孔放大，球差帶來的困擾也更大。因而這類人工晶狀體是最早期的設(shè)計，僅用于解決人眼基本的復(fù)明問題，在發(fā)達國家已逐漸退出市場。非球面人工晶狀體（AsphericIOL）：能顯著改善病人在昏暗條件下和夜間的視力，是屈光性人工晶狀體的起點，也是目前國際市場上最主流的人工晶狀體。非球面人工晶狀體最早是在上世紀90年代波前像差儀被發(fā)明、人眼像差被了解后出現(xiàn)的，隨著對人眼像差的深入研究，非球面人工晶狀體經(jīng)歷了僅補償球差（第一代）-補償球差與慧差（第二代）-全像差補償（第三代）的發(fā)展歷程。非球面晶狀體與球面人工晶狀體的適用人群相同

38、，對暗視力的提升療效確切，無明顯副作用，一旦設(shè)計定型并使用自由曲面加工技術(shù)，在生產(chǎn)成本方面與球面人工晶狀體無差別，已成為發(fā)達國家人工晶狀體基本款。環(huán)曲面人工晶狀體（ToricIOL）：同時具有球鏡度和柱鏡度，在完成普通人工晶狀體屈光矯正功能的基礎(chǔ)上，完成散光矯正功能。環(huán)曲面人工晶狀體在設(shè)計、加工、檢測方面均具有一定難度，早期核心技術(shù)只掌握在少數(shù)大型人工晶狀體生產(chǎn)廠家手中，產(chǎn)品價格相對較高，且相對于普通人工晶狀體，其手術(shù)過程需要額外增加軸向的計算和對準操作，手術(shù)學(xué)習(xí)曲線較普通人工晶狀體長。多焦點人工晶狀體（MultifocalIOL）：可以產(chǎn)生多個焦點，旨在使手術(shù)植入后無需再佩戴老花鏡，是目前國

39、際上熱門的探索方向。多焦點人工晶狀體有多種設(shè)計方式，根據(jù)分光機制，可以分為折射型和衍射型；根據(jù)焦點數(shù)量，可以分為雙焦點、三焦點等?，F(xiàn)有的多焦點人工晶狀體產(chǎn)品仍然存在由于分光機制帶來的眩光等視覺干擾問題，以及多個焦點帶來的視程不連續(xù)的問題，技術(shù)上仍在不斷探索改善中。近年來，全程連續(xù)視力以及更輕微的視覺干擾是多焦點人工晶狀體的發(fā)展方向。景深擴展型人工晶狀體（ExtendedDepthofFocus，縮寫為EDOF），是一種介于多焦點與單焦點之間的人工晶狀體，它利用像差的特殊設(shè)計實現(xiàn)人眼景深擴展，在保證遠焦點視力與普通單焦一致、無眩光干擾的情況下，獲得一定程度的中程視力。EDOF人工晶狀體是目前國際

40、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展的最新方向之一。可調(diào)節(jié)人工晶狀體（AccommodatingIOL）：是人工晶狀體的最終發(fā)展目標，旨在模擬天然人眼調(diào)節(jié)力功能，即無窮遠到+3.0D以上、連續(xù)、全程獲得全部光能的調(diào)節(jié)力。各大國際公司在材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面做了很多嘗試，行業(yè)內(nèi)主要嘗試的技術(shù)包括：（1）位移可調(diào)節(jié)，基于現(xiàn)有材料，通過特殊復(fù)雜的機械結(jié)構(gòu)設(shè)計，將人眼睫狀溝/囊袋在看遠、看近時的調(diào)節(jié)力落差傳導(dǎo)至人工晶狀體，并使人工晶狀體發(fā)生位移或是形變，產(chǎn)生調(diào)節(jié)力。（2）變形可調(diào)節(jié)，在人工晶狀體中設(shè)計液態(tài)或是采用特殊的材質(zhì)，或配合以機械傳導(dǎo)泵，通過機械設(shè)計傳導(dǎo)眼部力學(xué)特征，泵的設(shè)計對液態(tài)或膠黏態(tài)物質(zhì)進行擠壓或放松，調(diào)節(jié)人

41、工晶狀體的位置或是形狀。（3）光控可調(diào)節(jié)/磁力/液晶可調(diào)節(jié)，開發(fā)對光強或是磁力敏感的材料，通過外部刺激條件，如光照強度改變、電磁控制等方式，對人工晶狀體進行面形形態(tài)調(diào)節(jié)。這些可調(diào)節(jié)人工晶狀體類型中，博士倫的CrystalensAT45是美國FDA唯一批準的可調(diào)節(jié)人工晶狀體，但仍存在調(diào)節(jié)力有限的問題，其它大部分處于研發(fā)的早期階段，在材料、設(shè)計方面均有待突破。因此迄今沒有可安全植入眼內(nèi)、真正具有足夠可調(diào)節(jié)能力的人工晶狀體問世。（3）其它方面除此之外，為了滿足臨床實際需求，人工晶狀體及白內(nèi)障手術(shù)有以下優(yōu)化方向及發(fā)展趨勢：預(yù)裝技術(shù)：將人工晶狀體預(yù)先裝載在推注系統(tǒng)內(nèi)，手術(shù)中不需要進行人工晶狀體的現(xiàn)場裝載

42、，直接推注，操作簡便，步驟統(tǒng)一，能夠避免晶狀體劃傷、手術(shù)污染等問題，是目前國際人工晶狀體的發(fā)展趨勢。微創(chuàng)化發(fā)展：隨著現(xiàn)代超聲乳化手術(shù)、顯微手術(shù)、粘彈手術(shù)等手術(shù)方式的變革，人工晶狀體的材料、設(shè)計、植入系統(tǒng)的不斷完善，白內(nèi)障手術(shù)日益朝著微創(chuàng)化方向發(fā)展，目前常規(guī)的手術(shù)切口是2.23.0mm，微切口一般是指2.2mm以下，最小的超乳切口可達1.8mm以下。精準化發(fā)展：人眼是一個精確的光學(xué)系統(tǒng)，人工晶狀體的設(shè)計日益高端化、精準化，對白內(nèi)障手術(shù)的精準性也提出了更高的要求，目前飛秒激光和術(shù)中測量系統(tǒng)輔助手術(shù)是白內(nèi)障領(lǐng)域熱門的發(fā)展方向，幫助醫(yī)生完成切口制作、精確撕囊、低損傷碎核、術(shù)中導(dǎo)航等操作，提高手術(shù)的精準

43、度，但這些設(shè)備大都價格昂貴，在病人的普適性、手術(shù)環(huán)節(jié)的簡單化方面仍有待改善，普及率較低。個性化發(fā)展：人眼具有個性化特征，不同人種、不同地域的人眼存在統(tǒng)計學(xué)差異，理想的人工晶狀體也應(yīng)是個性化的?，F(xiàn)有的人工晶狀體僅在屈光度、柱鏡度是可做選擇的，其它的參數(shù)基本為統(tǒng)一設(shè)計，未考慮人種、像差、眼部結(jié)構(gòu)尺寸等方面的個體化差異。行業(yè)內(nèi)個性化的需求一直非常明確，但受到人工晶狀體的生產(chǎn)工藝和醫(yī)療器械監(jiān)管制度的限制，實現(xiàn)個性化定制十分困難，有大量的研究機構(gòu)正在研究人工晶狀體的3D打印技術(shù)，最新的進度顯示11，3D打印技術(shù)在實現(xiàn)人工晶狀體的光學(xué)成像性能、生物安全性方面仍然存在巨大瓶頸。同時真正的個性化在理論預(yù)期與實

44、際效果方面的探討和相互印證之路還非常漫長。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況（一）市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢1、國際市場根據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，白內(nèi)障是全球首位致盲眼病，全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來自未及時治療的白內(nèi)障。據(jù)統(tǒng)計，目前世界上大約有一千八百萬人由于白內(nèi)障而致盲，另有一億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在細分領(lǐng)域中，單焦點人工晶狀體占比最高，為67.4%，其次分別為：老視糾正型（主要是多焦點）人工晶狀體占比18.0%，Toric人工晶狀體占比9.5%，有晶體眼人工晶狀體（Phakic）占比4.2%，以及術(shù)后可調(diào)節(jié)人工晶狀體（Post-opAdjustable）占比0.9%。2

45、、國內(nèi)市場（1）白內(nèi)障手術(shù)滲透率提高，市場容量擴大1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際防盲協(xié)會（IAPB）提出“2020年前消除可避免盲”的全球性戰(zhàn)略目標。國家衛(wèi)生計生委也制定了“十三五”全國眼健康規(guī)劃（20162020年）。根據(jù)中國防盲治盲網(wǎng)的數(shù)據(jù)及第三屆中國眼健康大會信息，1990年前我國白內(nèi)障年手術(shù)量約為14.3萬例，CSR僅為83；2000年我國手術(shù)量達到48萬例，CSR為370。隨著我國對國民視力健康重視程度的不斷提高，在過去十年中國家發(fā)布和實施多項鼓勵政策來普及白內(nèi)障手術(shù)，通過“百萬白內(nèi)障復(fù)明工程”、“健康快車”等政府和民間慈善組織的大力推動，和以愛爾眼科（證券代碼：300015

46、）為代表的民營眼科集團的大力發(fā)展，我國2018年CSR達到2662，提前實現(xiàn)了“十三五”全國眼健康規(guī)劃提出的我國CSR要在2020年年底達到2000以上的目標。2012年全國白內(nèi)障年手術(shù)量達145萬例，至2018年約為370萬例，2012至2018年我國白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長率約為16.90%。盡管我國CSR迅速發(fā)展，仍與全球許多國家有較大差距，根據(jù)CataractSurgicalRateandSocioeconmics：AGlobalStudy報告，2011年法國、美國等發(fā)達國家的CSR已達10,000，澳大利亞已達到9,500，印度CSR超過5,000，我國從2011年的CSR不到1,0

47、00發(fā)展到2018年的2,662，但是仍處于落后局面，未來我國的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。（2）人口老齡化，醫(yī)療消費支出增加，醫(yī)療需求增長白內(nèi)障具有較高的年齡相關(guān)性。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會統(tǒng)計，我國60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是80%，而90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達到90%以上。目前中國正在快速進入老齡化社會，2018年中國60周歲及以上人口為2.49億人，占總?cè)丝诘谋戎貫?7.9%，其中65周歲及以上人口1.67億人，占總?cè)丝诘?1.9%13。隨著我國人口壽命的提高，人口老齡化加劇，白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢。隨著我國經(jīng)濟的快速增長，全國人均

48、可支配收入亦呈增長態(tài)勢，居民健康意識不斷增強，推動醫(yī)療健康支出的增加。2000年2018年，我國全國人均衛(wèi)生費用從361.9元14增加到4,148.1元15，復(fù)合增長率達到14.51%。隨著我國經(jīng)濟的進一步發(fā)展，國民收入的進一步提升，人工晶狀體消費支出將進一步增加。（3）高值醫(yī)用耗材改革帶來新的機遇目前，2017年、2018年，國內(nèi)人工晶狀體市場規(guī)模約為305萬片、370萬片，其中國產(chǎn)品牌約占49-54萬片、70-75萬片，進口品牌約占251-256萬片、295-300萬片，人工晶狀體行業(yè)仍處于進口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)化率約為16%-18%、19%-20%，處于較低的發(fā)展階段16。人

49、工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，其采購和使用管理是醫(yī)療改革重點領(lǐng)域之一。2019年7月，國務(wù)院出臺了治理高值醫(yī)用耗材改革方案，總體要求理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔(dān)進一步減輕。（二）角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢角膜塑形術(shù)（orthokeratology，ortho-K）是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應(yīng)用與推廣而誕生和發(fā)展起來的。在早期接觸鏡的

50、材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用過程中，不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對角膜弧度產(chǎn)生影響，屈光度下降，裸眼視力有所提高，第一代角膜塑形術(shù)就是基于以上的臨床現(xiàn)象開始嘗試。當(dāng)時多采用PMMA鏡片，一弧設(shè)計，由于此種鏡片透氧性能差，故不能長期佩戴，效果不顯著。1971年，出現(xiàn)第二代塑形鏡，即將鏡片內(nèi)表面設(shè)計為三個固定的弧面，讓配戴眼在3-4個月內(nèi)定期更換3-4副鏡片，從而以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左右。其特點是反轉(zhuǎn)“幾何”三弧設(shè)計，定位較第一代產(chǎn)品有所改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產(chǎn)品，以將鏡片內(nèi)表面設(shè)計為4個以上的弧面為特點，包括基弧、反轉(zhuǎn)弧、定位弧和周邊弧，同時采用

51、了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料，以及高旋轉(zhuǎn)速度的切削工藝，鏡片日戴，無須定期更換多副鏡片，矯正近視的最大限度達到400度，鏡片穩(wěn)定性增強。2002年，美國FDA首次批準使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應(yīng)用，標志著第四代角膜塑形鏡的開始，分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū)，其中定位弧和反轉(zhuǎn)弧采用多弧設(shè)計。其特點是：四區(qū)多弧設(shè)計，鏡片穩(wěn)定性強，佩戴舒適，使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長期臨床使用過程中，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度，目前主流理論認為通過配戴角膜塑形鏡后，使角膜在光學(xué)區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力，當(dāng)成像時，中心像點落在視網(wǎng)膜上，周邊像點落在視網(wǎng)

52、膜前，形成“近視性周邊離焦”。由于視網(wǎng)膜傾向于向像點生長，因此可抑制眼軸增長。（1）材料方面人的角膜需要氧氣來保持透明，角膜缺氧會導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因而材料的透氧系數(shù)（DK值）是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的核心，因此更高透氧系數(shù)的材料是這類產(chǎn)品的重點發(fā)展方向。同時材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對佩戴舒適性、塑形有效性有較大影響，也是材料的優(yōu)化方向。（2）設(shè)計方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正，從第一代到第四代角膜塑形鏡的設(shè)計變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效，人們單純地希望能夠通過角膜塑形鏡夜間的配戴，擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來，角膜塑

53、形鏡更關(guān)注近視控制的機理探討，臨床適用范圍的拓展（尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴展），以及如何更有效、更精準地實現(xiàn)近視防控功能。2、市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢（1）國際市場TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020報告，2005年至2020年世界人口預(yù)期增長16.8%，需要戴眼鏡和進行視力矯正手術(shù)的人數(shù)將增加78.9%，是人口增長速度的4.7倍。全球超過21億人正在被近視困擾。根據(jù)美國眼科學(xué)會預(yù)計到2050年近視人口將增至47.58億，占世界人口49.8%。東亞地區(qū)（中日韓等地）由于社會和文化原因，學(xué)生課業(yè)繁重，整體近視率居世界首位，2010年已

54、經(jīng)接近50%，預(yù)估近視發(fā)病率每10年將上升5個百分點。美國青少年近視率約25%，英國小學(xué)畢業(yè)生近視率低于10%，德國青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國家眼衛(wèi)生保健的關(guān)注點和著重點。目前角膜塑形鏡的市場主要在東亞國家和地區(qū)，以中國、日本、韓國、新加坡、中國香港、中國臺灣為主，與上述國家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關(guān)。到目前為止，角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一，具有非常大的發(fā)展空間。（2）國內(nèi)市場根據(jù)國民健康視覺報告，2012年我國近視總?cè)丝诩s4.5億，每年近視增長率約為6%，預(yù)期到2020年近視人口將達7億，患病率近50%，高度近視人數(shù)將達4,000萬-5,155萬。近年來，隨

55、著我國青少年學(xué)習(xí)負擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，成為一個社會日益關(guān)注的焦點問題。近視帶來的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展，影響到學(xué)習(xí)、工作和生活質(zhì)量。同時，對于青少年而言，近視的進行性發(fā)展更值得關(guān)注。青少年正處于身體發(fā)育期，眼軸會隨身高增長而增長，近視一旦發(fā)生，如果沒有合理的干預(yù)措施，軸性近視會迅速發(fā)展，增加高度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長期的高度近視會導(dǎo)致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.

56、6%，其中6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為72%，高中生為81%，我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。教育部等八部門印發(fā)綜合防控兒童青少年近視實施方案明確了綜合防控目標:到2023年，力爭實現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個百分點以上，近視高發(fā)省份每年降低1個百分點以上。到2030年，實現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著提升，6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38以下，初中生近視率下降到60以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70以下，國家學(xué)生體質(zhì)健康標準達標優(yōu)秀率達25以上。我國從1998年引進角膜塑形鏡技

57、術(shù)，最初的幾年內(nèi)，由于缺乏行業(yè)管理和規(guī)范性操作，開展這項技術(shù)的醫(yī)院對角膜塑形術(shù)治療近視了解不夠深入，驗配經(jīng)驗和技術(shù)非常有限；加之媒體廣告和產(chǎn)品推銷商等的夸大宣傳和誤導(dǎo)，一些不具備資質(zhì)的公司和眼鏡店也紛紛開展，將角膜塑形鏡當(dāng)做普通商品出售；配戴者不注意使用衛(wèi)生，發(fā)生問題也未能及時就診；使得最初幾年內(nèi)角膜塑形鏡在中國配戴者中出現(xiàn)了一些嚴重不良現(xiàn)象。為此，原國家藥監(jiān)局和原衛(wèi)生部出臺了一系列法規(guī)制度，對角膜塑形術(shù)這一醫(yī)療行為進行了嚴格的監(jiān)督管理。中國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，“驗配使用角膜塑形鏡是一種嚴格的醫(yī)療行為，必須到專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行驗配”，尤為強調(diào)配戴者的個人衛(wèi)生習(xí)慣和摘戴護理行為，并且要求配戴者定期到醫(yī)療機構(gòu)進行復(fù)查。近幾年，通過廣大產(chǎn)業(yè)界與醫(yī)療界的密切配合及不懈努力，鏡片的材料、設(shè)計和制造工藝不斷改進，配戴者漸趨理性的選擇和配合，嚴格護理條件和使用衛(wèi)生，使這項技術(shù)逐步健康、