保健食品行政處罰案由及查處依據(jù)匯總

1、保健食品行政處罰案由及查處依據(jù)匯總案 由違法行為（適用情形）違反條款處罰依據(jù)處罰內(nèi)容1、未取得有效許可證生產(chǎn)保健食品（一）生產(chǎn)未取得產(chǎn)品注冊證的保健食品；保健食品管理辦法第五條；食品安全法第三十五條第一款；國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定第三條第二款。食品安全法第一百二十二條第一款違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以

2、上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。（二）未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)活動(dòng)的。2、生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；食品安全法第三十四條第（一）（二）（五）（三）（六）、（十）、（十一）、（十三）項(xiàng)食品安全法第一百二十三條第一款第（一）項(xiàng)、第一百二十四條第一款第一項(xiàng)、第一百二十三條第一款第二項(xiàng)、第一百二十四條第一款第四項(xiàng)、第五項(xiàng)、第一百二十三條第一款第（五）項(xiàng)、第一百二十四條第一款、第二款第一百二十三條有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以

3、上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留第一百二十四條：違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的

4、，并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：（二）生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；（三）生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；（四）經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；（五）經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；（六）生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；（七）生產(chǎn)銷售不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品。（違禁添加、重金屬、細(xì)菌等都可以在前述各項(xiàng)找

5、到依據(jù)，但功效成分不符，是否可以用四項(xiàng)，需討論，但七擴(kuò)大了適用范圍，不是非常適合；另本條款前半項(xiàng)可以使用，如標(biāo)簽等，但是批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不妥當(dāng)；建議將不符合保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，納入本條款范疇，因食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求）3、拒不召回（停止經(jīng)營）不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品食品生產(chǎn)經(jīng)營者被責(zé)令召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的情形。食品安全法六十三條第五項(xiàng)。食品安全法第一百二十四條第一款第九項(xiàng)有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生

6、產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證4、生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染保健食品生產(chǎn)經(jīng)營或者使用被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品情形。食品安全法第三十四條第（九）項(xiàng)食品安全法第一百二十五條第一款第（一）項(xiàng)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，

7、并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證5、生產(chǎn)經(jīng)營或者使用標(biāo)簽（說明書）不符合規(guī)定的保健食品、食品添加劑（一）經(jīng)營或者使用的保健食品無標(biāo)簽食品安全法第三十四條第（十一）項(xiàng)食品安全法第一百二十五條第一款第（二）項(xiàng)（一）沒收違法所得；（二）沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；（三）依據(jù)下列情形給予罰款：1、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。（四）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。（二

8、）保健食品標(biāo)簽說明書不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者是未按照保健食品批準(zhǔn)證書核準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)注違反保健食品管理辦法第二十一條，食品安全法第七十一條第一款。（三）經(jīng)營或者使用的保健食品、食品添加劑標(biāo)簽或說明書不符合食品安全法規(guī)定的；食品安全法第六十七條第一款第x項(xiàng)。（四）經(jīng)營或者使用的保健食品、食品添加劑標(biāo)簽（說明書）模糊不清或標(biāo)識(shí)不全；食品安全法第七十一條第一款。（五）經(jīng)營或者使用的保健食品標(biāo)簽、說明書含有虛假、夸大內(nèi)容，涉及疾病預(yù)防、治療功能的；食品安全法第七十一條第一款。（六）經(jīng)營或者使用的進(jìn)口保健食品標(biāo)簽或說明書無中文標(biāo)簽、中文說明書，未載明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商名稱、地址、聯(lián)系方式或者其他不符合標(biāo)簽、說

9、明書。食品安全法第九十七條。（七）經(jīng)營或者使用的進(jìn)口保健食品標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，責(zé)令改正后拒不改正6、生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者在保健食品中添加藥品的情形，屬于既是食品又是藥品的除外。食品安全法第三十八條。食品安全法第一百二十三條第一款第（六）項(xiàng)。違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰

10、款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留7、采購、使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品（一）保健食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料；食品安全法第五十條第一款食品安全法第一百二十五條第一款第（四）項(xiàng)。違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;

11、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（二）保健食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑；（三）保健食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品（8、違反產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定（一）保健食品生產(chǎn)者無法提供合格證明的食品原料情況下，未對(duì)采購的食品原料進(jìn)行檢驗(yàn)的；食品安全法第五十條第一款（原料檢驗(yàn)）、第四十六條（成品檢驗(yàn)）食品安全法第一百二十六條第一款第（一）項(xiàng)。違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（二）保健食品生產(chǎn)者未對(duì)其生產(chǎn)的保健食品、食品添加劑、食品

12、相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。9、未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄義務(wù)（一）保健食品生產(chǎn)者未建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，食品經(jīng)營者未建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；食品安全法第五十條（生產(chǎn)者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄）、第五十三條（經(jīng)營者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄）、第五十一條（生產(chǎn)者 出廠檢驗(yàn)記錄）、第九十八條（進(jìn)口商進(jìn)口銷售記錄），第五十二條第二款。食品安全法第一百二十六條第一款第三項(xiàng)，（第一百二十九第二款針對(duì)進(jìn)口商）。違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：進(jìn)口商未建立并遵守

13、食品、食品添加劑進(jìn)口和銷售記錄制度、境外出口商或者生產(chǎn)企業(yè)審核制度的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照本法第一百二十六條的規(guī)定給予處罰。（二）保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容不全、不真實(shí)或保存期不足二年；（三）保健食品生產(chǎn)者出廠檢驗(yàn)記錄內(nèi)容不全、不真實(shí)或保存期不足二年；（四）進(jìn)口商未建立進(jìn)口和銷售記錄制度或不真實(shí)或保存期不足二年。10、違反企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案規(guī)定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)備案的情形食品安全法第七十六條第一款食品安全法第一百二十六條第一款第（八）項(xiàng)。責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證11、違反貯存、銷售食品規(guī)定（一）食品經(jīng)營者未按照

14、保證保健食品安全的要求貯存保健食品，未清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的保健食品；食品安全法第三十三條第一款第（六）項(xiàng)食品安全法第一百三十二條責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證12、違反查驗(yàn)許可證和產(chǎn)品合格證明文件規(guī)定（一）保健食品生產(chǎn)者未查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；食品安全法第五十條第一款，（生產(chǎn)者），第五十三條第一款（經(jīng)營者）。第九十二條第二款食品安全法第一百二十六條第一款（三）項(xiàng)。責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（二）保健食品經(jīng)營者未查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合

15、格證明文件；（三）進(jìn)口保健食品未提供口岸衛(wèi)生檢驗(yàn)證明。13、保健食品、食品添加劑標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能生產(chǎn)的保健食品、食品添加劑標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的情形。食品安全法第七十一條第一款， 食品安全法第一百二十五條第一款第（二）項(xiàng)。沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證14、違反食品從業(yè)人員健康管理規(guī)定安排患有痢疾、傷寒、甲型、戊型病毒性

16、肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。食品安全法第三十三條第一款第六項(xiàng)食品安全法第一百三十二條責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證15、未按照要求運(yùn)輸保健食品（一）運(yùn)輸保健食品的容器、工具、設(shè)備未做到安全無害、清潔，或不符合溫度等特殊要求的；食品安全法第二十七條第（六）項(xiàng)，第五十一條第一款。（建議去除）食品安全法第九十一條。責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證（三）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可

17、證。（二）將保健食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸?shù)摹?6、市場（展會(huì)）開辦者（柜臺(tái)出租者）未履行檢查、報(bào)告義務(wù)（一）集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)的舉辦者未履行檢查、報(bào)告義務(wù)的。食品安全法第六十一條食品安全法第一百三十條第一款。責(zé)令改正，沒收違法所得，并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任17、違反食品安全事故處置規(guī)定（一）事故單位（肇事單位）在發(fā)生食品安全事故后未予以處置、報(bào)告；食品安全法第一百零三條第一款。食品安全法第一百零三條第四款食品安全法第一百二十八條由有關(guān)主管部門按照各自

18、職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒收違法所得，并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的，吊銷許可證（三）事故單位（肇事單位）隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的。18、違反聘用人員規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的情形。食品安全法第一百三十五條第一款、第二款。食品安全法第一百三十五條第三款。應(yīng)當(dāng)給予吊銷許可證處罰。19、生產(chǎn)條件不符合要求（一）保健食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不符合食品生產(chǎn)要求而未立即采取整改措施；食品安全法第四十七條食品安全法第一百二十六條第一款第十一項(xiàng)。責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元

19、以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（二）保健食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)而未立即停止食品生產(chǎn)活動(dòng)，并向有關(guān)監(jiān)管部門報(bào)告；（三）保健食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、需要重新辦理許可手續(xù)而未依法辦理的。生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條第一款生產(chǎn)許可管理辦法第五十四條第一款責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款20、違反食品安全管理制度（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)未建立并執(zhí)行原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程安全管理、貯存管理、設(shè)備管理、不合格產(chǎn)品管理等食品安全管理制度；食品安全法第四十四條第一款。食品安全法第一百二十六條第一款第二項(xiàng)。責(zé)令改正，給予警告;拒不

20、改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)未制定并實(shí)施生產(chǎn)過程控制要求（包括原料、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、交付等環(huán)節(jié)），或者食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的情形而未依照規(guī)定采取整改措施；食品安全法第四十六條第x項(xiàng)食品安全法第一百二十六條第一款第十三項(xiàng)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證（三）保健食品生產(chǎn)企業(yè)未如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況并保存記錄（應(yīng)保存2年）。食品安全法第四十四條第一款。21、保健食品批發(fā)企業(yè)未記錄銷售信息（一）從事保健食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售食品時(shí)未能如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容（或保留載有上述信息的銷售票據(jù)）；食品安全法第五十三條第四款。食品安全法第一百二十六條第一款第三項(xiàng)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停