服裝公司質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)

1、fzxx市服裝有限公司 fza01-2010質(zhì) 量 手 冊(cè)quality manual(含程序文件)（a版）受控狀態(tài)編 號(hào)主 編審 核批 準(zhǔn)2010-01-01發(fā)布 2010-01-01實(shí)施xx服裝有限公司 發(fā)布頒布令任 命 書(shū)茲任命 為山東有限公司質(zhì)量管理體系的管理者代表，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限：1、協(xié)助最高管理者建立完善質(zhì)量管理體系，并保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2、領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量有關(guān)的各部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理，確保管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。8、負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。希望各部門(mén)能夠積極配合和支持其工作，同時(shí)對(duì)其職責(zé)履行情況予以監(jiān)督。 xxxx有限公司 總經(jīng)理

2、:二一年九月一日目 錄 0.1 發(fā) 布 令 0.2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾0.3 企業(yè)概況 0.4 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé) 1 目的 2 適用范圍 3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)、定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理評(píng)審 6. 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

3、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 附錄a 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 附錄b 各部門(mén)質(zhì)量管理體系要素分配表 附錄c 公司各部門(mén)各類(lèi)人員質(zhì)量職責(zé) 附錄d 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 附錄e 程序文件清單 附錄f 質(zhì)量記錄清單 0.1 發(fā)布令 為了滿(mǎn)足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的服務(wù)，我公司按照gb/t19001-2000 idt：iso 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求、標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實(shí)際情況，調(diào)整完善了質(zhì)量管理體系，并編制了質(zhì)量手冊(cè)（b版）。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了我公司的質(zhì)量方針、規(guī)定了質(zhì)量管理體系及實(shí)施的總

4、體要求和原則，是我公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，是我公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所必須遵循的綱領(lǐng)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部組織編寫(xiě)，經(jīng)審核符合gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系 要求、標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2009年10月1日起實(shí)施，公司各部門(mén)和全體員工務(wù)必嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理： 二一年一月一日0.2 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾0.2.1質(zhì)量方針 竭盡全力，為國(guó)內(nèi)外顧客提供所期望的產(chǎn)品和服務(wù)。0.2.2質(zhì)量目標(biāo)顧客滿(mǎn)意度每年提高1個(gè)指數(shù)點(diǎn)；率每年降低2個(gè)百分點(diǎn)。0.2.3質(zhì)量承諾 顧客所購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，接到來(lái)電或來(lái)函后，4小時(shí)之內(nèi)做出答復(fù)，48小時(shí)之內(nèi)服務(wù)人員到位，問(wèn)題處理不完服務(wù)人

5、員不撤離。 總經(jīng)理： 二一年一月一日 0.3 企業(yè)概況山東有限公司始建于 1960 年，是全國(guó)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)化重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有職工 981余人，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 300 余人，擁有固定資產(chǎn) 6036.3 萬(wàn)元，占地面積 15萬(wàn) 平方米，建筑面積 5.8萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)線10余條，具備年產(chǎn)15萬(wàn)的生產(chǎn)能力。2001年，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入6.2億元，利稅3397萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)15、33和57。其中，銷(xiāo)售收入和利稅總額都占全縣限額以上工業(yè)企業(yè)總額的25%以上。計(jì)劃到“十五”末，銷(xiāo)售收入達(dá)到15億元，利稅8000萬(wàn)元。本公司主要生產(chǎn)多種規(guī)格型號(hào)的等產(chǎn)品。公司質(zhì)量管理體系是按照gb/

6、t19001 2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)建立的。本質(zhì)量手冊(cè)覆蓋了本公司生產(chǎn)的等產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊(cè)（第b版）通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)施有效控制，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的服務(wù)。地 址: 山東省郵 編：262300電 話:傳 真：0.4質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)0.4.1公司組織結(jié)構(gòu)根據(jù)本公司產(chǎn)品的需要，為實(shí)現(xiàn)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的服務(wù)，建立文件化的質(zhì)量管理體系并設(shè)置與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)（詳見(jiàn)附錄a：質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖）。0.4.2各部門(mén)質(zhì)量職責(zé) 公司質(zhì)量管理體系各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)關(guān)系見(jiàn)各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)分配表（附錄b）。1 目的 為了闡明本公

7、司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、工作程序，規(guī)定并建立文件化的質(zhì)量管理體系，使之有效運(yùn)行，為本公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)提供必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，以確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的服務(wù)，特編制本質(zhì)量手冊(cè)。2 范圍 本質(zhì)量手冊(cè)作為綱領(lǐng)性文件，用于規(guī)范本公司在銷(xiāo)售、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、組織生產(chǎn)、向顧客提供xxx等產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，指導(dǎo)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并可用于需要證明本公司具備質(zhì)量保證能力的場(chǎng)合。3 引用標(biāo)準(zhǔn)、述語(yǔ)、定義3.1 引用標(biāo)準(zhǔn) gb/t19000-2000 idt：iso 9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) gb/t19001-2008 idt：iso 9001:2008質(zhì)量管理

8、體系 要求gb/t19004-2000 idt：iso 9004:2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南3.2 術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用的術(shù)語(yǔ)與gb/t19000-2000 idt：iso 9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的規(guī)定一致。3.3根據(jù)目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，gbt19001-2008質(zhì)量管理體系 要求中，7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)，無(wú)該項(xiàng)業(yè)務(wù)，故刪減。4 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1為實(shí)現(xiàn)有組織、有目標(biāo)、有能力、有序并有效地開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，本公司按照gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，并結(jié)合本公司實(shí)際予以明確，形成文件。對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改

9、進(jìn)其有效性提出總的要求。4.1.2公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的所有過(guò)程（包括外包過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別，明確其相互順序和接口關(guān)系，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制的方法和措施，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效的管理。4.1.3安排和提供必要的資源和信息，確保過(guò)程有效運(yùn)行和對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。4.1.4對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，并采取必要的措施持續(xù)改進(jìn)。4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1目的 為保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，本公司按 gb/tl9001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)、建立文件化的質(zhì)量管理體系，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)因素進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，使其有效運(yùn)行，從而實(shí)現(xiàn)本公司的

10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.1.2范圍 適用于質(zhì)量管理體系文件和與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)文件的控制。4.2.1.3職責(zé)4.2.1.3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。4.2.1.3.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、完善和保持，并負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核。4.2.1.3.3 質(zhì)管部是質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門(mén)，承擔(dān)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的初稿起草工作，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的審批。4.2.1.3.4 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的編審。4.2.1.4措施4.2.1.4.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： a)質(zhì)量手冊(cè)：用以闡述公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，

11、規(guī)定質(zhì)量管理體系的主要活動(dòng)和要求。 b)質(zhì)量管理體系程序文件：用以描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的具體途徑和方法。 c)其它質(zhì)量文件：用以指導(dǎo)具體執(zhí)行人員開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)，包括產(chǎn)品加工工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、表格、報(bào)告等。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1目的 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的范圍，描述文件化的質(zhì)量管理體系，給出或引用形成文件的程序，表述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用與接口關(guān)系，為本公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。4.2.2.2范圍 適用于質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理。4.2.2.3職責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)

12、理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2.4措施4.2.2.4.1質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放與控制 a)質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種，在其封面上分別用“受控”和“非受控”印章加以區(qū)別。 b)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為：公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)（科室、車(chē)間）負(fù)責(zé)人、受聘的內(nèi)審員，其質(zhì)量手冊(cè)均為“受控”，必須處于受控狀態(tài)。 為獲證向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)。 為了向顧客或向政府有關(guān)部門(mén)證明質(zhì)量管理體系能力，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供質(zhì)量手冊(cè)，此為非受控狀態(tài)。 c)質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部統(tǒng)一發(fā)放，并予登記。受控的質(zhì)量手冊(cè)均應(yīng)編號(hào)，交由持有者簽字，當(dāng)手冊(cè)持有者調(diào)離所任工作崗位時(shí)應(yīng)辦理交接手續(xù)，嚴(yán)禁帶離原崗位。 d)質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥

13、善保管，不得隨意涂改，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)送、更不得以任何借口翻印，違者將追究其相應(yīng)的責(zé)任。 e)質(zhì)量手冊(cè)遺失要及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，說(shuō)明情況，及時(shí)進(jìn)行處理，并要追究其責(zé)任。質(zhì)量手冊(cè)的控制依據(jù) wz/20402-2002文件控制程序執(zhí)行。4.2.2.4.2質(zhì)量手冊(cè)的修訂和改版 a) 當(dāng)公司部門(mén)調(diào)整時(shí)、質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的體系要素變動(dòng)時(shí)、在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容有差錯(cuò)或不適用于本企業(yè)時(shí)、質(zhì)量手冊(cè)與所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大變動(dòng)時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)作修訂。 b)質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門(mén)進(jìn)行修訂，經(jīng)管理者代表審核后，報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c)質(zhì)量手冊(cè)修訂時(shí)，質(zhì)管部下發(fā)修訂通知，所有受控質(zhì)量手冊(cè)均須進(jìn)行修改并予以登記，

14、將原頁(yè)次收回后銷(xiāo)毀。 d)質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)多次更改或需要大范圍修改時(shí)；公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量職能或職責(zé)發(fā)生重大變動(dòng)；外部條件、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)改版，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，管理者代表組織實(shí)施。 e)質(zhì)量手冊(cè)改版后，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)發(fā)放新版，回收舊版，并做好回收記錄和舊版質(zhì)量手冊(cè)的處理工作。4.2.2.4.3質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 質(zhì)量手冊(cè)由公司總經(jīng)理組織宣貫，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要親自組織本部門(mén)進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行。4.2.3文件控制4.2.3.1 目的 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)和其它質(zhì)量文件的制定、修訂、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管、回收、作廢等加以控制，以保證現(xiàn)場(chǎng)使用相應(yīng)

15、文件是現(xiàn)行有效版本。4.2.3.2范圍 適用于本公司質(zhì)量管理性文件和技術(shù)性文件（包括外來(lái)文件）的控制。4.2.3.3職責(zé)4.2.3.3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管理。4.2.3.3.2開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙、外來(lái)技術(shù)資料等技術(shù)性文件的登記管理；技術(shù)裝備部負(fù)責(zé)工藝文件等技術(shù)性文件的登記管理。4.2.3.3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)其職能范圍內(nèi)的有關(guān)文件的控制。4.2.3.4措施4.2.3.4.1文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)的部門(mén)負(fù)責(zé)人審批其適用性。質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)；作業(yè)文件由管理者代表或部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；質(zhì)量記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。技術(shù)性文件：產(chǎn)品總圖、企業(yè)

16、標(biāo)準(zhǔn)等由總經(jīng)理或分管技術(shù)的副總批準(zhǔn)；產(chǎn)品零件圖等作業(yè)文件由開(kāi)發(fā)部門(mén)批準(zhǔn)；工藝文件等作業(yè)文件由技術(shù)裝備部批準(zhǔn)。4.2.3.4.2文件的發(fā)放 文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和編目，并編制受控文件清單。文件發(fā)放部門(mén)應(yīng)確定文件使用部門(mén)范圍，進(jìn)行發(fā)放并登記。保證各部門(mén)都能得到相應(yīng)的有效文件。4.2.3.4.5文件的評(píng)審、更新與再批準(zhǔn) 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系或外部條件要求等變化情況，對(duì)正在實(shí)施的文件進(jìn)行評(píng)審，以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準(zhǔn)。4.2.3.4.4文件的更改 a)發(fā)生下列情況之一時(shí)文件應(yīng)予以更改： 文件中某些條款不適合質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；文件與國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等相抵觸；生產(chǎn)過(guò)程已改進(jìn)或機(jī)

17、構(gòu)已變化，原質(zhì)量管理體系文件與其不一致。 b)文件的更改應(yīng)由原審批部門(mén)進(jìn)行批準(zhǔn)，以“文件更改單”形式進(jìn)行，并對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.3.4.5文件的作廢 作廢文件應(yīng)收回、進(jìn)行登記，并按規(guī)定予以銷(xiāo)毀。需作資料保留的作廢文件，應(yīng)在文件上加注“作廢保留”字樣。4.2.4記錄控制4.2.4.1目的 為了真實(shí)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品具有可追溯性，并為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)，對(duì)質(zhì)量記錄的控制作出規(guī)定。4.2.4.2范圍 適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各種質(zhì)量記錄的控制。4.2.4.3職責(zé)4.2.4

18、.3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理。對(duì)質(zhì)量記錄的格式、編號(hào)、歸檔實(shí)行統(tǒng)一控制，并對(duì)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、保存進(jìn)行監(jiān)督。4.2.4.3.2各有關(guān)職能部門(mén)按規(guī)定對(duì)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行記錄，并對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整性負(fù)責(zé)。4.2.4.4措施4.2.4.4.1制定質(zhì)量記錄的控制程序，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理作出規(guī)定。4.2.4.4.2根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展的需要編制質(zhì)量記錄，審定后編號(hào)列入質(zhì)量記錄一覽表實(shí)行控制。4.2.4.4.3質(zhì)量記錄須據(jù)實(shí)填寫(xiě)，格式統(tǒng)一，內(nèi)容完整，字跡清晰，簽字齊全，保存完好。4.2.4.4.4質(zhì)量記錄（包括來(lái)自供方的質(zhì)量記錄）應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行傳遞、匯總、裝

19、訂、編目、登記、歸檔。并規(guī)定保存期限。4.2.4.4.5質(zhì)量記錄的貯存、保管，應(yīng)當(dāng)便于存取和查閱，有效期內(nèi)要妥善保管，保管環(huán)境適宜，確保不損壞，不丟失，不遺漏。4.2.4.7.4質(zhì)量記錄作為內(nèi)部檔案，內(nèi)部借閱、復(fù)制需按規(guī)定辦理手續(xù)；當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)后，也可供顧客或其代表查閱。4.2.4.4.7質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀須履行審批手續(xù)。4.3程序wz/20402-2002文件控制程序4 工作程序4.1文件的分類(lèi)4.1.1文件分受控和非受控兩種狀態(tài)，受控文件應(yīng)有受控章和受控號(hào)。4.1.2文件按內(nèi)容分以下幾類(lèi)：a)管理文件：包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其他質(zhì)量文件（含管理標(biāo)準(zhǔn)）和各種質(zhì)量記錄等；b)技術(shù)文件：

20、包括產(chǎn)品圖樣、工裝圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等。c)技術(shù)資料：包括上級(jí)各類(lèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)法令、設(shè)計(jì)手冊(cè)以及設(shè)計(jì)圖樣、要求等。4.2文件的批準(zhǔn)文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)的部門(mén)負(fù)責(zé)人審批其適用性。a)質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)；作業(yè)文件由管理者代表或部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。b)技術(shù)性文件：產(chǎn)品總圖、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等由總經(jīng)理批準(zhǔn)；產(chǎn)品零件圖、工藝文件等作業(yè)文件由開(kāi)發(fā)部門(mén)、工藝部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3文件的發(fā)放4.3.1文件資料管理人員負(fù)責(zé)按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放，并負(fù)責(zé)填寫(xiě)文件資料發(fā)放登記表。4.3.2領(lǐng)取注有受控號(hào)的文件或資料時(shí)，領(lǐng)用人應(yīng)在發(fā)放記錄表上簽名。4.3.

21、3當(dāng)需要使用文件或資料的人員未領(lǐng)到文件或資料時(shí)，不得隨意取得復(fù)印件，應(yīng)填寫(xiě)文件發(fā)放審批表，經(jīng)本部門(mén)負(fù)責(zé)人審核及文件管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到文件管理部門(mén)辦理領(lǐng)取手續(xù)。4.3.4當(dāng)使用中的文件或資料破損嚴(yán)重，影響使用時(shí)，應(yīng)到文件管理部門(mén)辦理更換手續(xù)，交舊換新，新文件或資料的受控號(hào)仍沿用原受控號(hào)，文件管理員應(yīng)將破損文件或資料銷(xiāo)毀。4.3.5當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù),但必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中作出說(shuō)明（必要時(shí)應(yīng)作出檢討）。文件管理人員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢，必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各部門(mén)，防止誤用。4.4文件的評(píng)審、更新與再批準(zhǔn) 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系或外

22、部條件要求等變化情況，對(duì)正在實(shí)施的文件進(jìn)行評(píng)審，以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準(zhǔn)。4.5文件的更改4.5.1當(dāng)文件需要更改時(shí)，由文件編制部門(mén)填寫(xiě)文件更改單，并履行審批手續(xù)。4.5.2文件更改的審批，應(yīng)由原審批人進(jìn)行，若原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批。4.5.3文件更改單批準(zhǔn)下達(dá)后，由文件原編制部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一實(shí)施更改并填寫(xiě)更改實(shí)施記錄。必要時(shí)，標(biāo)明更改性質(zhì)，如明確是臨時(shí)更改還是永久更改等，并對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.5.4開(kāi)發(fā)部門(mén)、工藝部門(mén)負(fù)責(zé)建立技術(shù)工藝文件控制一覽表，并保持其處于受控狀態(tài)。4.5.5在計(jì)算機(jī)內(nèi)保存電子版的文件也應(yīng)該受控,指定專(zhuān)人

23、管理，由授權(quán)人進(jìn)行文件的更改。4.6文件的換版與作廢4.6.1文件經(jīng)多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版。4.6.2接到上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料新修訂版本時(shí)，需經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可下達(dá)實(shí)施。4.6.3作廢的文件，由文件管理人員按文件資料發(fā)放控制記錄中領(lǐng)用人名單收回、登記，并蓋作廢印章，進(jìn)行銷(xiāo)毀或加蓋保留參考印章留作參考資料。4.7文件的管理4.7.1文件經(jīng)編制、審核、批準(zhǔn)后，原件存檔，由文件管理員填寫(xiě)檔案資料登記表，并列入有效版本控制一覽表中。4.7.2文件資料的借閱，需辦理借閱審批手續(xù)，借閱者應(yīng)在規(guī)定日期歸還文件。原版文件或底圖一律不外借，以防止丟失或損壞。4.8外部文件的控制4.8.1顧客要求本公司

24、執(zhí)行的外部文件，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行管理，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以執(zhí)行。4.8.2直接引用的各類(lèi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由開(kāi)發(fā)部門(mén)進(jìn)行管理。4.8.3各類(lèi)外部文件批準(zhǔn)、發(fā)放和管理按內(nèi)部文件的管理辦法執(zhí)行。4.8.4文件管理部門(mén)對(duì)發(fā)放到外部的文件（外協(xié)件、外購(gòu)件、外協(xié)加工件的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等）也應(yīng)進(jìn)行有效的控制。對(duì)外提供的圖樣必須由開(kāi)發(fā)部門(mén)辦理，并加蓋專(zhuān)用章，如提供復(fù)印件必須加蓋對(duì)外專(zhuān)用章，由執(zhí)行人員簽字登記后，方可發(fā)放。4 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及質(zhì)量記錄等。4.1質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)規(guī)定4.1.1編號(hào)構(gòu)成形式及其含義 本公司質(zhì)量管理體系文件的

25、編號(hào)由代號(hào)（xx）、文件類(lèi)別代號(hào)、分類(lèi)管理單元代號(hào)、順序號(hào)及編寫(xiě)年代號(hào)等幾部分組成。4.1.2文件類(lèi)別代號(hào)規(guī)定如下: 質(zhì)量手冊(cè)為 a ；管理文件、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄為 b 。4.1.3分類(lèi)管理單元代號(hào)如表1所示（按gb/t190012000idt iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)）體系文件分類(lèi)管理單元名稱(chēng)代號(hào)體系文件分類(lèi)管理單元名稱(chēng)代號(hào)質(zhì)量管理體系04產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)07管理職責(zé)05測(cè)量、分析和改進(jìn)08資源管理06其它09表14.1.4質(zhì)量管理體系文件編號(hào)舉例說(shuō)明： a)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)：csa/01-2009b) 管理文件、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄編號(hào)：csb/014.1.5編號(hào)的管理 質(zhì)

26、量管理體系文件的編號(hào)，由質(zhì)管部統(tǒng)一管理。5 編制要求5.1質(zhì)量管理體系文件格式5.1.1質(zhì)量手冊(cè)用a4號(hào)“210mm297mm”尺寸幅面。5.1.2其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄的格式由質(zhì)管部組織有關(guān)部門(mén)按開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)需要統(tǒng)一進(jìn)行設(shè)計(jì)。5.2質(zhì)量管理體系文件層次的編排5.2.1編寫(xiě)體系文件時(shí)，章條號(hào)應(yīng)在頁(yè)面的左邊頂格排列，條文的段落第一行應(yīng)在頁(yè)面的左邊縮兩格排列，移行時(shí)則頂格排列。5.2.2質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào)以六位數(shù)字為限，其它質(zhì)量管理體系文件條款號(hào)以五位數(shù)字為限，若有具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫(xiě)英文字母作為區(qū)別。6 質(zhì)量管理體系文件的審批程序6.1質(zhì)量手冊(cè) 由質(zhì)管部按總經(jīng)理意見(jiàn)編寫(xiě)，形成初稿，召集專(zhuān)題會(huì)研

27、討，進(jìn)行修改，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。6.2其它質(zhì)量文件 由相關(guān)各職能部門(mén)編寫(xiě)，形成初稿，由質(zhì)管部組織研討修改，管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布。6.3質(zhì)量管理體系文件的修改和再版 執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)規(guī)定和文件控制程序中的有關(guān)要求。7 質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)注意事項(xiàng)7.1措辭準(zhǔn)確，不使用可能引起誤解的語(yǔ)言，盡可能使用定量描述的方法，如對(duì)時(shí)間的要求等。7.2編寫(xiě)應(yīng)做到：該說(shuō)到的要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到，不要將不切合實(shí)際的做法寫(xiě)入，一定要注意文件的可操作性。7.3體系文件編寫(xiě)前,由歸口部門(mén)按其承擔(dān)的職能活動(dòng)指定具有編寫(xiě)能力的人員承擔(dān)，這些人員要熟悉gb/t19001-2000 idt iso9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)

28、和本導(dǎo)則的有關(guān)內(nèi)容。質(zhì)量記錄控制程序4 工作程序4.1質(zhì)量管理部根據(jù)公司質(zhì)量管理體系控制需要，編制公司的質(zhì)量記錄控制清單，對(duì)質(zhì)量記錄的名稱(chēng)、重要級(jí)別、保存期限，及其產(chǎn)生部門(mén)和歸檔部門(mén)作出明確規(guī)定；負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制各種質(zhì)量記錄表格，以供各職能部門(mén)采用。4.2各職能部門(mén)對(duì)需要控制的質(zhì)量記錄，列出本部門(mén)質(zhì)量記錄控制清單經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量管理部審定備案。部門(mén)質(zhì)量記錄控制清單須與公司質(zhì)量記錄控制清單內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。4.3已在質(zhì)量管理部備案的質(zhì)量記錄表格，任何部門(mén)不得隨意增減或修訂，若需增減或修訂時(shí)，使用部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理部審定，備案后，方可進(jìn)行。但在啟用新的記錄表格時(shí)，必須同時(shí)收回或廢止原有的質(zhì)

29、量記錄表格。4.4現(xiàn)存的原質(zhì)量記錄表格中，對(duì)局部不符合現(xiàn)行要求，但經(jīng)質(zhì)量管理部審定認(rèn)為可以使用者，應(yīng)在質(zhì)量記錄控制清單的備注欄內(nèi)，注明允許使用的方法和期限。4.5質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)4.5.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)打印或書(shū)寫(xiě)于質(zhì)量記錄的醒目位置，編號(hào)寫(xiě)在記錄名稱(chēng)的右邊。媒介為自動(dòng)記錄儀的記錄則由操作者用鋼筆或簽字筆在醒目位置書(shū)寫(xiě)。計(jì)算機(jī)軟盤(pán)由操作者用鋼筆填寫(xiě)標(biāo)簽貼于軟盤(pán)規(guī)定位置。4.5.2質(zhì)量記錄的編號(hào)執(zhí)行wz/20401-2002質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則的規(guī)定。4.6質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、收集4.6.1各部門(mén)分別委派專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、收集。質(zhì)量記錄的收集視生產(chǎn)周期及質(zhì)量記錄數(shù)量決定收集頻次。4.6.

30、2質(zhì)量記錄須如實(shí)填寫(xiě)或拷貝，填寫(xiě)時(shí)用鋼筆或簽字筆，拷貝軟盤(pán)時(shí)要留備份，填寫(xiě)字跡清晰，使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)符號(hào)和法定計(jì)量單位，填寫(xiě)人簽名并注明日期。4.7質(zhì)量記錄的裝訂、歸檔 各類(lèi)質(zhì)量記錄按產(chǎn)生順序裝訂成冊(cè)，裝入文件夾或文件袋，計(jì)算機(jī)軟盤(pán)裝貯盤(pán)盒內(nèi)，并在文件夾、文件袋或盤(pán)盒上注明記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)，按質(zhì)量記錄控制清單要求，定期歸檔。歸檔記錄應(yīng)完整、齊全，標(biāo)識(shí)清楚，卷面整潔。4.8質(zhì)量記錄的貯存和保管4.8.1質(zhì)量記錄保存于干燥、通風(fēng)處防霉變。計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)在無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)和常溫下存放，以防信息丟失。4.8.2質(zhì)量記錄應(yīng)放入文件櫥內(nèi)，以利于存取保管，防止丟失和損壞。文件櫥分區(qū)存放，便于檢索。4.8.3質(zhì)量記錄的保存

31、期按質(zhì)量記錄控制清單要求執(zhí)行，合同對(duì)保存時(shí)間有要求的按合同規(guī)定執(zhí)行。4.9質(zhì)量記錄的借、查閱4.9.1質(zhì)量記錄歸檔前，由分管記錄的人員管理，有關(guān)人員可查閱，但不能帶出工作場(chǎng)所。4.9.2質(zhì)量記錄的借閱，需經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫(xiě)文件資料借閱登記表，特殊情況須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意。借閱后須按規(guī)定日期歸還。4.9.3合同要求時(shí)，質(zhì)量記錄可按4.9.2條規(guī)定提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.10質(zhì)量記錄的處理超過(guò)保存期的質(zhì)量記錄，由各管理部門(mén)進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄需進(jìn)行銷(xiāo)毀處理時(shí)，須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行，并做好記錄。4.4記錄文件審批、發(fā)放和回收、更改等相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5 管理職責(zé)5.1管理

32、承諾5.1.1目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。5.1.2范圍適用于公司總經(jīng)理為建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾和實(shí)施提供證據(jù)。5.1.3職責(zé) 公司總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾并實(shí)施。5.1.4措施5.1.4.1向本公司各部門(mén)、各層領(lǐng)導(dǎo)和全體員工灌輸滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。a)采取培訓(xùn)、各種會(huì)議、內(nèi)部刊物等方式使員工牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，清楚認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)要求的重要性和自己工作的緊密相關(guān)性。b)在公司內(nèi)營(yíng)造良好的質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)氛圍，激發(fā)和保持員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)和提高活動(dòng)。5.1.4.2制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。并為質(zhì)量目標(biāo)在各相關(guān)層展

33、開(kāi)提供框架和保證。5.1.4.3按規(guī)定的程序和計(jì)劃的時(shí)間間隔主持進(jìn)行管理評(píng)審。5.1.4.4為確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，確保獲得所需的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1目的 樹(shù)立以顧客為中心的質(zhì)量觀念，遵循以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則。5.2.2范圍適用于公司建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的全過(guò)程。5.2.3職責(zé) 公司總經(jīng)理、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工在履行各自的職責(zé)中體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則。5.2.4措施5.2.4.1全面理解和反映顧客對(duì)產(chǎn)品的需要和期望，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足。5.2.4.2在公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)中體現(xiàn)顧

34、客及其他受益者的需要和期望5.2.4.3公司建立測(cè)量和分析顧客的滿(mǎn)意程度的系統(tǒng)，處理好與顧客的關(guān)系，并采取改進(jìn)措施持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī)，滿(mǎn)足顧客及其他受益者的需要。5.2.4.4采取培訓(xùn)等措施，確保員工具有滿(mǎn)足顧客需要的知識(shí)和技能。5.3質(zhì)量方針5.3.1目的 對(duì)本公司質(zhì)量方針的制定提出要求并實(shí)施控制，確保其準(zhǔn)確性和適用性。5.3.2范圍適用于本公司質(zhì)量方針的制定和控制。5.3.3職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量方針的制定。5.3.4措施5.3.4.1為實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意，確保所有受益者的利益，闡明公司質(zhì)量管理原則和目標(biāo)，公司必須制定質(zhì)量方針。5.3.4.2公司的質(zhì)量方針應(yīng)與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，并應(yīng)

35、體現(xiàn)顧客及其他受益者的需要和期望。5.3.4.3質(zhì)量方針應(yīng)對(duì)滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)的要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾5.3.4.4公司的質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架。5.3.4.5公司總經(jīng)理和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將質(zhì)量方針傳達(dá)到各級(jí)部門(mén)，確保全體員工都理解。5.3.4.6公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修改和調(diào)整，以確保其持續(xù)的適宜性。5.4策劃5.4.1目的 為建立質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)在各相關(guān)職能和層次上展開(kāi)，并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)活動(dòng)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃提供保證。5.4.2范圍適用于本公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的建立。5.4.3職責(zé)5.4.3.1公司總經(jīng)理對(duì)本

36、公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的建立負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.4.3.2質(zhì)管部是本公司建立質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的職能管理部門(mén)，負(fù)責(zé)具體的組織協(xié)調(diào)工作。5.4.3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)建立本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，并參與有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃。5.4.4措施5.4.4.1公司應(yīng)在各相關(guān)部門(mén)和相應(yīng)層次建立質(zhì)量目標(biāo)。a)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體體現(xiàn)“滿(mǎn)足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意”；b)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；c)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針提供的框架范圍內(nèi)，在相關(guān)管理部門(mén)和相應(yīng)作業(yè)層次上展開(kāi)；d)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、明確、可測(cè)量。5.4.4.2公司應(yīng)對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。a)質(zhì)量管理體系策劃

37、應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量方針，全面考慮公司內(nèi)外部的要求和本公司的情況，權(quán)衡利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理過(guò)程；b)質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)充分利用資源，合理設(shè)置機(jī)構(gòu)，確定和分配質(zhì)量職能；c)公司應(yīng)根據(jù)公司內(nèi)外部變化、質(zhì)量方針目標(biāo)調(diào)整等情況，適時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)和完善的再策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性、充分性和適宜性；d)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，并應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和審批。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，明確與質(zhì)量有關(guān)各部門(mén)和各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（詳見(jiàn)附錄c：公

38、司各部門(mén)各類(lèi)人員質(zhì)量職責(zé)）。5.5.2管理者代表由公司總經(jīng)理指定一名領(lǐng)導(dǎo)成員，代表管理者建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和提出改進(jìn)建議，樹(shù)立和提高全體員工對(duì)滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量意識(shí)，并就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2 范圍 適用于公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。5.6.3 職責(zé)5.6.3.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)。5.6.3

39、.2管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的落實(shí)，并向總經(jīng)理報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核情況以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，負(fù)責(zé)組織對(duì)管理評(píng)審后活動(dòng)的跟蹤檢查和報(bào)告工作。5.6.3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)按管理者代表的要求籌備管理評(píng)審會(huì)議，起草評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告，做好會(huì)議記錄，跟蹤評(píng)審決議的執(zhí)行情況，保存評(píng)審記錄。5.6.3.4各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供與本部門(mén)工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料，并參加管理評(píng)審活動(dòng)。5.6.4措施5.6.4.1管理評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，管理層有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)成員成員參加，必要時(shí)吸收有關(guān)人員參加。5.6.4.2管理者代表就質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行匯報(bào)，其他人員報(bào)告有關(guān)評(píng)審內(nèi)容。5.6.4.3管理評(píng)審每年至少進(jìn)行

40、一次，其時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。一般在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)束后進(jìn)行，其它可由總經(jīng)理視如下情況而定：5.6.4.3.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)明顯不適應(yīng)情況時(shí)，如產(chǎn)品質(zhì)量下降、質(zhì)量事故增多、顧客反映強(qiáng)烈等；5.6.4.3.2質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)，如公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，公司外部環(huán)境條件發(fā)生變化并影響到本公司的經(jīng)營(yíng)策略和方向時(shí)；5.6.4.3.3當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。5.6.4.4管理評(píng)審計(jì)劃5.6.4.4.1由質(zhì)管部根據(jù)總經(jīng)理指示編制評(píng)審計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.4.4.2管理評(píng)審計(jì)劃，應(yīng)提前發(fā)放到有關(guān)部門(mén)和人員。5.6.4.4.3評(píng)審計(jì)劃包括：時(shí)間、地點(diǎn)、目的、內(nèi)容

41、、人員等。5.6.4.5管理評(píng)審內(nèi)容5.6.4.5.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況及其適宜性。5.6.4.5.2顧客滿(mǎn)意情況。5.6.4.5.3第一方審核（公司內(nèi)部審核）、第二方審核（顧客審核）、第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）的結(jié)果及其改進(jìn)措施的實(shí)施效果。5.6.4.5.4產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等相關(guān)要求的符合性。5.6.4.5.5上次管理評(píng)審提出的預(yù)防措施及質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)的實(shí)施情況及其效果。5.6.4.5.6市場(chǎng)信息、顧客反饋的信息以及有關(guān)過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)情況的信息。5.6.4.5.7質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)行情況。5.6.4.5.8質(zhì)量管理體系所面臨的內(nèi)外環(huán)境的需

42、求。5.6.4.6管理評(píng)審工作的要求5.6.4.6.1總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表按要求確定管理評(píng)審項(xiàng)目、確定評(píng)審人員和時(shí)間安排。5.6.4.6.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)做好評(píng)審記錄，針對(duì)存在的問(wèn)題，組織采取糾正和預(yù)防措施。5.6.4.6.3評(píng)審工作結(jié)束后，質(zhì)管部負(fù)責(zé)編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表審閱，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，打印發(fā)送與會(huì)人員及有關(guān)部門(mén)。5.6.4.6.4管理評(píng)審報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人員等；本次評(píng)審的目的、內(nèi)容、依據(jù)等；評(píng)審結(jié)果；提出的問(wèn)題及改進(jìn)意見(jiàn)等。5.6.4.7跟蹤驗(yàn)證5.6.4.7.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)將管理評(píng)審報(bào)告中所列的更改、補(bǔ)充和改進(jìn)要求落實(shí)到有關(guān)部門(mén)，由管理者代

43、表組織質(zhì)管部對(duì)有關(guān)部門(mén)的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，驗(yàn)證后的結(jié)果由質(zhì)管部負(fù)責(zé)納入文件。5.6.4.7.2管理評(píng)審提出的有關(guān)文件的更改由質(zhì)管部按文件控制程序組織進(jìn)行。5.6.4.7.3評(píng)審記錄由質(zhì)管部管理。5.8程序 wz/20402-2002 文件控制程序 wz/20806-2002 糾正和預(yù)防措施控制程序 wz/20802-2002 內(nèi)部審核控制程序 wz/20403-2002 質(zhì)量記錄控制程序5.9記錄質(zhì)量策劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及與之相關(guān)管理活動(dòng)的質(zhì)量記錄、管理評(píng)審的記錄、資源管理的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。6資源管理6.1資源提供6.1.1目的 在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的各階段，適時(shí)地識(shí)別、

44、確定并提供保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的資源，以滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。6.1.2范圍適用于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的各種資源的控制。6.1.3 職責(zé)6.1.3.1公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系所需資源的識(shí)別、確定和提供負(fù)責(zé)。6.1.3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)質(zhì)量管理體系所需資源的識(shí)別、確定和提供的組織實(shí)施。6.1.4措施6.1.4.1對(duì)本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持所需資源進(jìn)行識(shí)別和確定，資源包括人力資源、設(shè)施和設(shè)備資源、工作場(chǎng)所和環(huán)境資源、財(cái)務(wù)資源、信息資源、外部支持等。6.1.4.2根據(jù)本公司資源構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體

45、系運(yùn)行的需要，適時(shí)地提供必需的資源。6.1.4.3對(duì)所提供的資源進(jìn)行管理和維護(hù)，確保其有效性。6.1.4.4適時(shí)地對(duì)適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2人力資源6.2.1目的 對(duì)與質(zhì)量有影響的崗位規(guī)定人員能力的要求，選擇能勝任的人員從事該項(xiàng)工作，并對(duì)員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，以增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，提高技能水平，適應(yīng)崗位需要，滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的要求。6.2.2范圍 適用于對(duì)與質(zhì)量有影響的所有員工的選擇和培訓(xùn)控制。6.2.3 職責(zé)6.2.3.1辦公室是人員選擇、考核、培訓(xùn)的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織確定人員能力要求、培訓(xùn)需求、編制培訓(xùn)教育的規(guī)劃和年度計(jì)劃，并組織貫徹實(shí)施。6.2.3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的培訓(xùn)項(xiàng)目的組織實(shí)施。

46、6.2.4措施6.2.4.1根據(jù)本公司各崗位工作性質(zhì)和對(duì)質(zhì)量影響的程度確定對(duì)各類(lèi)人員能力的要求。6.2.4.2根據(jù)人員構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，確定培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)教育的規(guī)劃和年度計(jì)劃，審批后組織實(shí)施。6.2.4.3對(duì)特殊工種人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員、計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)，明確考核要求，經(jīng)考核合格后，持證上崗。6.2.4.4對(duì)人員選擇、培訓(xùn)的活動(dòng)和措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2.4.5對(duì)人員教育、培訓(xùn)、考核等應(yīng)進(jìn)行記錄并建檔保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1目的 識(shí)別和確定建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，明確基礎(chǔ)設(shè)施的范圍和要求。6.3.2范圍 適用于建立、實(shí)施

47、和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施的控制。6.3.3 職責(zé)6.3.3.1技術(shù)裝備部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織確定基礎(chǔ)設(shè)施需求、購(gòu)置、使用及維修要求，并組織貫徹實(shí)施。6.3.3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施的合理使用和維護(hù)。6.3.4措施6.3.4.1根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.4.2對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，確保其正常運(yùn)行。6.3.4.3應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的使用者或操作者進(jìn)行必要的培訓(xùn)，明確考核要求，經(jīng)考核合格后，持證上崗。6.4工作環(huán)境6.4.1目的 識(shí)別和確定建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的工作環(huán)境

48、，明確對(duì)其的要求。6.4.2范圍 適用于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的工作環(huán)境的控制。6.4.3 職責(zé)6.4.3.1制造事業(yè)部是工作環(huán)境的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織確定工作環(huán)境控制要求，并組織貫徹實(shí)施。6.4.3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的工作環(huán)境的建立和保持。6.4.4措施6.4.4.1根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的工作環(huán)境。6.4.4.2對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行科學(xué)設(shè)置，物流合理通暢，采光、通風(fēng)良好，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行定置管理，提供適宜的工作環(huán)境。6.4.4.3對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，確保其正常。6.4.4.4應(yīng)明確對(duì)工作環(huán)境的檢查要求并予以實(shí)施。6.5程序6

49、.6記錄 培訓(xùn)規(guī)劃和計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、培訓(xùn)檔案、資源識(shí)別、確定、提供的記錄、生產(chǎn)設(shè)施配置規(guī)劃和計(jì)劃、驗(yàn)收和檢修記錄、工作環(huán)境檢查記錄等應(yīng)予以保存。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1目的 對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同規(guī)定具體的質(zhì)量活動(dòng)與措施，確保其滿(mǎn)足規(guī)定的要求和顧客的需要。7.1.2范圍 適用于與特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同有關(guān)的質(zhì)量策劃活動(dòng)的控制。7.1.3 職責(zé)7.1.3.1管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)管部及各有關(guān)部門(mén)開(kāi)展必要的質(zhì)量策劃活動(dòng)。7.1.3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計(jì)劃，并控制質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施。7.1.4 措施7.1.4.1進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)： a)當(dāng)顧客在合同中對(duì)產(chǎn)品提出特

50、定要求時(shí)； b)公司研發(fā)新產(chǎn)品或?qū)袭a(chǎn)品提出重大更改、采用新工藝、新材料時(shí)；7.1.4.2質(zhì)量策劃內(nèi)容： 針對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同確定質(zhì)量目標(biāo)，編制質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定質(zhì)量措施和活動(dòng)程序。 a)確定質(zhì)量目標(biāo)； b)識(shí)別并確定關(guān)鍵和特殊過(guò)程，明確控制要求； c)確定和配備必要控制手段、過(guò)程、設(shè)備、人員等資源。 d)確保產(chǎn)品形成全過(guò)程中涉及到的程序文件及有關(guān)文件的相容性。 e)確定測(cè)量要求，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)。 f)對(duì)產(chǎn)品形成全過(guò)程中適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，明確驗(yàn)證和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，作好產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收工作。g)確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。7.1.4.3將質(zhì)量策劃的結(jié)果形成書(shū)面文件，即編制質(zhì)量計(jì)劃，并經(jīng)審

51、批后實(shí)施。7.1.4.4各部門(mén)應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的要求進(jìn)行控制，并將實(shí)施情況及時(shí)反饋給質(zhì)管部。7.1.4.5質(zhì)管部應(yīng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行組織和協(xié)調(diào)，必要時(shí)可按照文件控制程序?qū)|(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行修改。7.1.4.6本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的典型生產(chǎn)過(guò)程見(jiàn)附錄d。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1目的 對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程實(shí)施有效控制，確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到正確確定和滿(mǎn)足。7.2.2范圍 適用于對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評(píng)審及與顧客溝通的控制。7.2.3職責(zé)7.2.3.1銷(xiāo)售公司（國(guó)際貿(mào)易服務(wù)部）負(fù)責(zé)合同、訂單的評(píng)審并組織協(xié)調(diào)評(píng)審，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行過(guò)程中的內(nèi)外部協(xié)調(diào)及與顧客溝通工作。7.2.3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)出

52、口合同和重點(diǎn)項(xiàng)目標(biāo)書(shū)的評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審。7.2.3.3質(zhì)管部、技術(shù)裝備部、開(kāi)發(fā)部門(mén)、制造事業(yè)部等有關(guān)職能部門(mén)按wz/20702-2002合同評(píng)審控制程序的規(guī)定行使各自的職責(zé)。7.2.4措施7.2.4.1評(píng)審須由授權(quán)人在投標(biāo)書(shū)、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料發(fā)出之前、與顧客簽訂合同或訂單接受之前進(jìn)行，并應(yīng)保證：合同、標(biāo)書(shū)、訂單（包括口頭訂單）、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料中對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)要求都應(yīng)確定，符合國(guó)家法律法規(guī)并形成文件；所有與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求都已得到解決；有能力滿(mǎn)足顧客的要求。7.2.4.2對(duì)合同、標(biāo)書(shū)、訂單（包括口頭訂單）、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料的任何修訂，均需征求有關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，或與顧客協(xié)商一致；對(duì)于重大合同，修訂后應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審并應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)。7.2.4.3公司應(yīng)采取適宜的方法保持與顧客的有效溝通，確保顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的詢(xún)問(wèn)、要求的變更、意見(jiàn)的反饋及抱怨等信息能夠及時(shí)獲得、充分溝通、準(zhǔn)確了解和有效處理。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1目的 對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制是對(duì)從設(shè)計(jì)策劃開(kāi)始到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過(guò)程實(shí)施控制和驗(yàn)證，通過(guò)制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的程序，確保產(chǎn)品的適