醫(yī)藥連鎖公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

1、醫(yī)藥連鎖公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度1. 目的：確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的通暢和依據(jù)質(zhì)量管理體系設(shè)置各崗 位權(quán)限。2. 依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 總局令第 28 號(hào)）。3. 適用范圍：適用于各部門(mén)的電腦操作。4. 職責(zé)：公司各部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5. 內(nèi)容：5.1 為適應(yīng)新版 GSP 對(duì)計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)的要求，公司引 入英克云平臺(tái)管理軟件，替換原來(lái)的雨人 G3 管理軟件，為 了強(qiáng)化計(jì)算機(jī)操作權(quán)限管理，實(shí)現(xiàn)英克云平臺(tái)對(duì)藥品采購(gòu)、 入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、門(mén)店配送等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量 管控，確保藥品質(zhì)量的可追溯。5.2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：5.2.1 有

2、支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；5.2.2 有安全、 穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境， 有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安 全可靠的信息平臺(tái)；5.2.3 有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域 網(wǎng)；5.2.4 有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；5.2.5 有符合新版 GSP 要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和 相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)；5.2.6 在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，與采 購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等管理系統(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié) 構(gòu)，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合國(guó)家法律法規(guī)的行為 自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。5.3 根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要 求

3、，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善系統(tǒng)功能。5.4 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用人員必須妥善保管自己的登陸密碼，在使 用完電腦、下班或暫時(shí)離開(kāi)崗位時(shí)應(yīng)退出計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，避免他 人繼續(xù)使用該密碼操作電腦。5.5 質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù) 責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及 更新。5.5.1各部門(mén)根據(jù)員工崗位對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)操作權(quán)限提出申請(qǐng)，填 寫(xiě)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作授權(quán)審批表 ，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審批 后，由系統(tǒng)管理員按批準(zhǔn)的權(quán)限范圍在系統(tǒng)里設(shè)置每個(gè)人的 權(quán)限。如因崗位調(diào)整需要變更操作權(quán)限，須重新填寫(xiě)計(jì)算 機(jī)系統(tǒng)操作授權(quán)審批表 ，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后，系統(tǒng) 管理員才能修改。5.6 操作人

4、員必須經(jīng)過(guò)信息管理部的相關(guān)培訓(xùn)和考核，考核合 格方可上崗。5.7 各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、 操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安 全和可追溯。5.8 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)，信息管理 部用移動(dòng)硬盤(pán)按日備份，備份數(shù)據(jù)存放在辦公室保險(xiǎn)柜內(nèi)，記 錄類(lèi)數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存 5 年。5.9 數(shù)據(jù)處理規(guī)定5.9.1 當(dāng)服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫(kù)毀壞時(shí)， 用備份 數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。5.9.2 除信息管理部外， 嚴(yán)禁其他人員進(jìn)行數(shù)據(jù) （尤其是數(shù)據(jù)備 份文件）的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。5.10 信息管理部負(fù)責(zé)系統(tǒng)正常維護(hù)5.10.1 每日進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份工作。5.10.2 每月對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行 檢測(cè)和清理。5.10.3 每月檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn) 象時(shí)應(yīng)立即清除，并對(duì)當(dāng)事人嚴(yán)肅處理。5.10.4 專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用，使用人員不得隨意更換硬件或軟件配置，不 能在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其它與工作無(wú)關(guān)的