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1、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制制度第一章 總則一、目的對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行有效控制,確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的需求和期望。二、適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程的確認(rèn),生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性,產(chǎn)品的防護(hù),對(duì)生產(chǎn)所用原輔材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。三、職責(zé)1、生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和過(guò)程的控制。2、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)及可追溯性監(jiān)督管理。3、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)控制。4、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督考核生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量控制狀況。第二章 管理規(guī)定一、生產(chǎn)準(zhǔn)備(一)人員辦公室負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員的崗位培訓(xùn)、考核,合格后上崗。(二)設(shè)備車(chē)間需按質(zhì)控點(diǎn)、工藝或車(chē)間衛(wèi)生要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清洗消毒,質(zhì)檢人員需對(duì)清洗過(guò)程和效果

2、進(jìn)行監(jiān)督、確認(rèn),并定期評(píng)估,做好記錄。(三)工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程1、檢驗(yàn)人員確定各類(lèi)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。2、廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)范,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批并實(shí)施。(四)生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)車(chē)間限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)出,車(chē)間衛(wèi)生整潔,廠(chǎng)辦或質(zhì)檢人員定期對(duì)衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。(五)檢測(cè)質(zhì)監(jiān)部負(fù)責(zé)編制、收集、整理各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)程,明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。二、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控(一)進(jìn)貨驗(yàn)證進(jìn)貨驗(yàn)證具體規(guī)定按倉(cāng)庫(kù)管理制度和檢驗(yàn)管理制度執(zhí)行。(二)過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1、首件檢驗(yàn)每班開(kāi)始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種或調(diào)整參數(shù)后生產(chǎn)的開(kāi)始產(chǎn)品,操作工必須進(jìn)行自檢,合格后,再

3、由質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn);如不合格應(yīng)返工或查找原因改進(jìn)后重新生產(chǎn),直至首檢合格,質(zhì)檢員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。2、過(guò)程檢驗(yàn)操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點(diǎn)的要求對(duì)本工序的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)控制。3、巡回監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中,質(zhì)檢員應(yīng)對(duì)操作工的自檢和過(guò)程檢驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真檢查操作工的作業(yè)方法、使用的檢測(cè)設(shè)備、工具和檢測(cè)頻率、記錄等是否正確;并根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點(diǎn)要求進(jìn)行抽樣檢測(cè)。(三)成品的監(jiān)視和測(cè)量成品檢驗(yàn)按檢驗(yàn)管理制度執(zhí)行。(四)監(jiān)視和測(cè)量記錄1、在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了監(jiān)視和測(cè)量,記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品管理制度。2、監(jiān)視和測(cè)量記錄

4、由質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)保存。三、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和過(guò)程可追溯性控制(一)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法及具體內(nèi)容。2、車(chē)間對(duì)不合格品儲(chǔ)存要有明確標(biāo)識(shí)。3、倉(cāng)庫(kù)按照倉(cāng)庫(kù)管理制度規(guī)定做好相應(yīng)標(biāo)識(shí)。(二)過(guò)程可追溯性控制1、各過(guò)程必須有完整質(zhì)量記錄,以便于追溯;2、質(zhì)檢人員對(duì)可追溯性的有效性進(jìn)行監(jiān)控。四、產(chǎn)品的防護(hù)1、對(duì)于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。2、針對(duì)產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。3、企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),配置適宜的搬運(yùn)工具,規(guī)定合理的搬運(yùn)方法,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。4、其他按照倉(cāng)庫(kù)管理制度執(zhí)行。五、過(guò)程控制中出現(xiàn)問(wèn)題的處理1、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格要及時(shí)糾偏,并采取預(yù)防措施;2、當(dāng)過(guò)程質(zhì)量出現(xiàn)重大

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