食品藥品監(jiān)督局工作思路要點

1、食品藥品監(jiān)督局工作思路要點2xxx年是深入貫徹黨的和精神，加快學習實踐科學發(fā)展觀，加快推進災后重建的關鍵之年，2xxx年食品藥品監(jiān)管主題是：科學監(jiān)管，加快重建，確保安全。2xxx年食品藥品監(jiān)管工作的指導思想是：以科學發(fā)展觀為指導，堅持科學重建，把科學監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制，健全富民惠民的長效機制，健全廉潔從政的長效機制。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉變監(jiān)管方式，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效率，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。2xxx年監(jiān)管工作總體目標是：健全“三種機制”，破解“三個問題”。-健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機制。堅持以監(jiān)管為第一要務，

2、堅持行政監(jiān)管與市場規(guī)律相結合，建立科學監(jiān)管體系，提高應急處理能力，確保食品藥品安全可控，確保食品藥品安全事故發(fā)生率為零。-健全富民惠民的長效機制。探索惠民新舉措，力爭惠民藥房覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達30%以上，覆蓋低保及特困群眾面達90%以上。以貫徹精神為契機，推進中藥產業(yè)化發(fā)展，促進農民增收。-健全廉潔從政的長效機制。繼續(xù)構建“4+1”預防腐敗體系建設，加強干部隊伍建設，確保監(jiān)管素質全面提升。鞏固廉政文化建設成果，健全預防機制，確保全局違紀違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生率為零。-破解食品藥品安全監(jiān)管存在盲點和盲區(qū)的問題。明確責任，加大考核和督察力度，確保食品藥品監(jiān)管全覆蓋。-破解監(jiān)管效率不高的問題。堅持以科學監(jiān)管理念貫穿

3、食品藥品監(jiān)管實踐的全過程，整合監(jiān)管資源，做到依法行政與監(jiān)管工作最大化的有機結合。-破解食品藥品企業(yè)安全責任意識不高的問題。堅持企業(yè)是食品藥品安全的第一責任人，強化企業(yè)安全意識，提高企業(yè)自律的主動性。2xxx年監(jiān)管工作要點：一、強化食品安全綜合監(jiān)管，提高食品安全事故應急能力（一）鞏固創(chuàng)建省級食品安全示范縣成果繼續(xù)推進災后省級食品藥品安全示范縣創(chuàng)建恢復工作，在政府的主導下，健全食品“三網(wǎng)”，確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作機構、辦公場地、辦事人員、工作經(jīng)費、管理制度、績效考核恢復到震前水平。（二）開展重點品種專項整治針對食品抽檢、監(jiān)測、調查評價中發(fā)現(xiàn)的嚴重問題和社會反映強烈的問題，協(xié)調有關職能部門集中開展

4、專項整治，對整治情況進行檢查、考評并通報。加強對食品質量監(jiān)督檢查、監(jiān)測信息的收集匯總、分析整理，定期發(fā)布食品安全綜合信息，督促相關職能部門強化對高風險品種的日常監(jiān)管，重點抓好農村食品安全整治，嚴厲打擊違法違規(guī)生產經(jīng)營行為，嚴防農村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。（三）完善食品安全監(jiān)管體系充分發(fā)揮“抓手”作用，加強部門溝通，形成工作合力，繼續(xù)完善食品安全監(jiān)管體系。以加大對城鄉(xiāng)結合部和農村邊遠地區(qū)食品安全監(jiān)管為重點，加大督察力度，消除監(jiān)管盲區(qū)。開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全綜合評價，創(chuàng)新宣傳形式，開展好食品安全宣傳月活動。（四）組織對重大食品安全事故的查處和督察督辦增強食品安全重大事故應急預案的執(zhí)行意識，適時組織開展

5、重大食品事故應急演練，提高重大食品安全事故應急處置能力。加強食品安全事故報告管理，對重大食品安全事故，做到會處置、能協(xié)調、懂指揮。二、加強藥械生產流通監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全（一）加強藥品生產監(jiān)管，確保源頭藥品質量開展gmp、工藝規(guī)程執(zhí)行情況、制劑標準實施情況的專項檢查，對轄區(qū)藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室監(jiān)管覆蓋率達到100%，藥品標準執(zhí)行情況檢查達到100%。建立生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。（二）加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥械秩序1、加大藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率100%，杜絕藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺或轉讓柜臺等問題。2、開展gsp跟蹤檢查，全面

6、推進藥品零售企業(yè)分級管理工作。鼓勵和扶持零售連鎖企業(yè)將網(wǎng)點向農村延伸。3、加強監(jiān)管電子信息化，2xxx年底基本完成轄區(qū)生產和批發(fā)企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構的動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。4、堅持監(jiān)管工作關口前移，做好對藥品外地供貨商的資格備案，對藥品（器械）生產、經(jīng)營企業(yè)銷售人員資格實行備案制，完善銷售人員數(shù)據(jù)庫。5、強化醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械專項整治，重點對經(jīng)使用植入體醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑的單位檢查，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率達到100%。（三）完善藥品不良反應監(jiān)測，提升用藥安全水平加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設。推行專（兼）職adr報告信息員制度，開展統(tǒng)

7、計、匯總、報告工作；設置專用信箱，為群眾報告藥品不良反應提供方便。會同衛(wèi)生部門，推進醫(yī)療機構的合理用藥。加強對涉藥單位質量管理人員的培訓，提高監(jiān)測水平。三、創(chuàng)新稽查工作機制，凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序(一)轉變監(jiān)管思維，建立稽查監(jiān)管責任制實行稽查監(jiān)管工作責任制，對稽查人員定崗定責，實行轄區(qū)劃分監(jiān)管責任包干，強化工作措施、狠抓工作落實，突出農村邊遠地區(qū)藥械監(jiān)管，對監(jiān)管不到位實行年度目標考核一票否決制。(二)整合稽查監(jiān)管資源，形成稽查監(jiān)管一盤棋繼續(xù)實施市縣聯(lián)動查處分離稽查制度，按照“統(tǒng)一指揮，信息互通，快速反應，協(xié)同稽查”的要求，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡的積極作用，堅持開展集中執(zhí)法和日常監(jiān)管相結合，整合稽

8、查監(jiān)力量。(三)創(chuàng)新監(jiān)管機制，推行“年度審計式稽查監(jiān)管制度”堅持對涉藥涉械單位開展一次全面的檢查，積極推行“審計式稽查監(jiān)管”工作模式，建立長效監(jiān)管機制。(四)加大打擊力度，確保用藥用械安全按照“標本兼治、重在治本”的原則，繼續(xù)加強對藥品、醫(yī)療器械市場的整頓規(guī)范，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為的高壓態(tài)勢，保障藥品和醫(yī)療器械的質量安全。(五)加強藥品、保健食品廣告監(jiān)管，嚴厲打擊違法藥品廣告加大廣告發(fā)布的監(jiān)測和違法廣告移送力度，完善廣告監(jiān)管聯(lián)動機制，組織開展專項檢查，加大違法廣告藥品、保健食品經(jīng)銷商和媒體發(fā)布的監(jiān)管力度，嚴格依法查處違法經(jīng)營廣告藥品、保健食品的行為。(六)建立互動協(xié)作機

9、制，全面加大稽查監(jiān)管力度與公安、法院等部門建立聯(lián)合打擊藥械違法行為的聯(lián)系互動機制，查處一批有影響的重大案件；加強與新聞媒體的聯(lián)系，曝光一批有影響的重大案件，利用新聞媒體擴大影響。四、充分發(fā)揮技術支撐作用，提高食品藥品監(jiān)管工作效率(一)加強藥品稽查打假信息化建設收集和發(fā)掘各種稽查信息資源，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，達到“兩個百分之百”：百分之百的稽查人員會收集和建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，收集的假劣藥品信息中不合格藥品百分之百得到查處。(二)加大監(jiān)督性抽驗力度整合行政監(jiān)督與技術監(jiān)督，充分利用技術監(jiān)督手段，提高抽驗品種的針對性，把抽驗的重點放在農村、放在基層、放在招標品種。五、大力扶持重點企業(yè)，促進醫(yī)藥

10、經(jīng)濟又好又快發(fā)展立足自身職能，主動加強對重點企業(yè)的扶持、服務力度，營造良好的發(fā)展環(huán)境，切實提高服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的能力。重點幫扶恒源藥業(yè)中藥飲片廠搬遷和gmp認證工作，支持中壩附子科技公司附子gap基地建設，擴大附子產品生產規(guī)模，力爭全市醫(yī)藥工業(yè)總產值比上年增長30%，為全市醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟實現(xiàn)又好又快發(fā)展作出新的貢獻。六、統(tǒng)籌兼顧，加快推進災后重建（一）加快推進食品藥監(jiān)家園建設按照國務院頒布的汶川地震災后恢復重建條例和省市局的要求，和“統(tǒng)籌兼顧、三自精神、政策扶持、社會援助”的災后恢復重建工作方針，加強與當?shù)攸h委、政府和發(fā)改委的溝通銜接，把辦公業(yè)務用房納入當?shù)亟y(tǒng)一規(guī)劃之中。主動爭取對口援助。

11、在規(guī)劃實施中，積極爭取中央和地方財政的支持，積極爭取對口支援省和省內系統(tǒng)對口支援市的幫助，抓住機遇，完成災后重建任務。（二）積極支持醫(yī)藥企業(yè)災后重建根據(jù)受災企業(yè)的實際情況，積極爭取中央、地方各級政府和有關部門的大力支持，通過行政、技術等多種方式，特事特辦，大力支持醫(yī)藥生產經(jīng)營企業(yè)搞好災后重建，盡快恢復正常生產經(jīng)營秩序。通過行政、技術等多種手段，大力支持轄區(qū)內醫(yī)藥企業(yè)災后重建和恢復生產經(jīng)營。七、突出以民生為本，建立富民惠民長效機制（一）創(chuàng)新惠民新舉措加大對已建惠民藥房督導力度，確?；菝翊胧┱嬲鋵?。加xx衛(wèi)生、民政、社保等部門的聯(lián)系和溝通，積極探索惠民藥房與社區(qū)衛(wèi)生服務中心相結合的模式，與鄉(xiāng)鎮(zhèn)中

12、心醫(yī)院規(guī)范藥房改造相結合，拓展惠民藥房覆蓋面，力爭覆蓋30%鄉(xiāng)鎮(zhèn)，確?；菁暗捅?、特困面達90%以上。（二）把堅持以民生為本貫穿于監(jiān)管工作全過程繼續(xù)鞏固農村藥品“供應網(wǎng)絡”建設成果。積極建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，探索農村藥品劃片招標擇優(yōu)配送，積極探索與新農合結合的有效機制。與“萬村千鄉(xiāng)市場工程相結合”，設立偏遠村社便民藥柜，年內全市農村藥品供應集中配送達100%，供應網(wǎng)絡覆蓋村100%，農村藥品價格下降5-10%，確保全市人民用藥安全、實惠。以精神為指導，繼續(xù)加大服務新農村建設，加快附子基地建設，增加農民收入。認真貫徹落實xxx市委、政府產業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的部署，利用監(jiān)管的政策導向性，引導農

13、民增收致富。八、強化保障措施，確保各項工作落實到位(一)加強組織領導切實加強食品藥品監(jiān)管工作的組織領導，堅持一把手負總責，分管領導各負其責，確保政令暢通。統(tǒng)籌兼顧，既要抓全局，又要突出重點工作，狠抓亮點工作，把工作的重點量化、細化，責任落實到科室隊、落實到人。強化機關效能建設，抓好重點工作目標量化細化考核和干部的量化細化考評。(二)加強廉政建設繼續(xù)構筑“4+1”預防腐敗體系的建設，深入推進具有食品藥品監(jiān)管特色的教育、制度、監(jiān)督并重的懲防體系建設，落實黨風廉政建設責任制，堅持實行責任追究制。堅持廉政談話制度，全面推進政務公開，把履行監(jiān)管的情況等置于群眾監(jiān)督之下，防止不廉潔行為的發(fā)生。繼續(xù)堅持“一事三卡”制度，增強制度的執(zhí)行力和約束力，切實做好“五個強化”：強化黨內監(jiān)督、強化紀檢監(jiān)察職能、強化財務內部審計監(jiān)督、強化干部職工的民主監(jiān)督、強化行政相對人和社會各界的監(jiān)督。健全廉潔從政長效機制。開展以”對人民健康負責，做人民忠實衛(wèi)士”為主題的創(chuàng)建人民滿意行政執(zhí)法單位活動。(三)加強隊伍建設切實加強領導班子建設和隊伍建設，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)提供堅強的組織保證。實行干部輪崗交流制度，