藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案

1、xx藥業(yè)有限公司藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案一、目的：為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對(duì)公司現(xiàn)有溫濕度控制的設(shè)施設(shè)備， 以及在庫(kù)藥品儲(chǔ)存安全等方面，解決藥品在庫(kù)儲(chǔ)存過程中突發(fā)的不可抗拒 的異常情況（如：藥品質(zhì)量問題、防火、防盜、斷電等情況 ），特制定本應(yīng) 急預(yù)案。二、范圍：本預(yù)案適用于我公司所經(jīng)營(yíng)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存（如：設(shè)備故障、異常天氣影響、火災(zāi)、盜竊等突發(fā)事件）突然發(fā)生或可能影響到藥品質(zhì)量 所有安全事件的應(yīng)急處理工作。三、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)：1 .應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：xx組員：xx2 .應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：2.1 負(fù)責(zé)公司在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存過程中突發(fā)異常情況管

2、理工作；2.2 負(fù)責(zé)組織公司藥品的應(yīng)急事故的宣傳、教育、培訓(xùn)工作；2.3 編制、修訂藥品儲(chǔ)存過程中突發(fā)事件應(yīng)急工作的預(yù)案；2.4 藥品儲(chǔ)存過程中突發(fā)異常情況發(fā)生時(shí)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施各部 門相互配合和處理；2.5 負(fù)責(zé)第一時(shí)間深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證，匯總有關(guān)部門在藥品突發(fā)事件 收集的第一手信息資料，根據(jù)事件的發(fā)展事態(tài)迅速采取有效措施，控制其蔓延；2.6 負(fù)責(zé)對(duì)公司藥品在儲(chǔ)存過程中的突發(fā)問題調(diào)查、確認(rèn)和處理；2.7 負(fù)責(zé)組織撰寫總結(jié)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及藥監(jiān)部門。四、應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施：1 .藥品在儲(chǔ)存時(shí)突發(fā)異常情況事件處理：1.1 接到在庫(kù)藥品突發(fā)異常情況報(bào)告時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，第一 時(shí)間

3、組織相關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)；其產(chǎn)品質(zhì)量情況嚴(yán)重 的應(yīng)立即上報(bào)上級(jí)市局市場(chǎng)處；1.2 在突發(fā)事件現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)后，應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行處理：采取 緊急應(yīng)急措施，查明事件發(fā)生原因，阻止事態(tài)蔓延發(fā)展，對(duì)質(zhì)量可疑的藥 品應(yīng)立即進(jìn)行抽樣、檢查后并對(duì)其控制、隔離，以免影響到其他庫(kù)存藥品；1.3 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)處理的工作應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告突 發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事件發(fā)展；1.4 在突發(fā)事件發(fā)生期間，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)保持 24小時(shí)人員在崗，組織 相關(guān)人員應(yīng)急值班，接聽值班電話，做好相關(guān)記錄；2 .針對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急措施：2.1 在庫(kù)藥品儲(chǔ)存時(shí)的質(zhì)量問題

4、，養(yǎng)護(hù)員或保管員在發(fā)現(xiàn)時(shí)應(yīng)第一時(shí)間上 報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組響應(yīng)應(yīng)急狀態(tài)，查明突發(fā)質(zhì)量問題的原因， 控制事件繼續(xù)蔓延；2.2 當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即響應(yīng)公司火災(zāi)應(yīng)急狀態(tài)，各部門 按照各自分工進(jìn)行應(yīng)急救援工作，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)確保儲(chǔ)存藥品安全，辦公室應(yīng) 負(fù)責(zé)后勤工作，確保通訊、物資、醫(yī)療設(shè)備等方面充足，質(zhì)管部應(yīng)做好公 司人員安全、藥品質(zhì)量保障工作，財(cái)務(wù)部應(yīng)配合應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組做好公司固 定資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作；其他人員應(yīng)在應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組指揮下，有序進(jìn)行搶救、搶 險(xiǎn)工作，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)控制好突發(fā)事件，防止突發(fā)事件繼續(xù)蔓延；2.3 當(dāng)倉(cāng)庫(kù)人員發(fā)現(xiàn)有盜竊事件發(fā)生時(shí)，應(yīng)第一時(shí)間上報(bào)公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小 組，領(lǐng)導(dǎo)小組

5、應(yīng)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，清點(diǎn)藥品損失情況，若有特殊管理的藥品還應(yīng) 上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門及公安部門，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)實(shí)時(shí)與公安部門保持聯(lián) 系，跟蹤事件發(fā)展?fàn)顟B(tài)，公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組召開會(huì)議，加強(qiáng)公司安保力量, 購(gòu)買防盜設(shè)施設(shè)備，對(duì)公司的安全設(shè)施設(shè)備進(jìn)行升級(jí)，確保公司財(cái)產(chǎn)與藥 品安全；2.4 當(dāng)公司發(fā)生斷電時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組一方面應(yīng)立即組織相關(guān)人員不定時(shí) 觀查倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，另一方面應(yīng)立即聯(lián)系產(chǎn)業(yè)園管委會(huì)相關(guān)部門，實(shí)時(shí) 跟蹤電力進(jìn)展情況，努力盡快恢復(fù)供電，使得倉(cāng)庫(kù)能夠快速恢復(fù)設(shè)施設(shè)備 運(yùn)行，滿足我公司藥品儲(chǔ)存要求；2.5 當(dāng)倉(cāng)庫(kù)人員發(fā)現(xiàn)未經(jīng)公司許可的外來人員進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行詢 問其身份信息，在沒有得到許可時(shí)應(yīng)通知應(yīng)

6、急領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組 織人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)將外來人員帶離倉(cāng)庫(kù)，確認(rèn)其身份信息并登記，以免打擾 倉(cāng)庫(kù)正常經(jīng)營(yíng)秩序；2.6 異常天氣出現(xiàn)，（1）如夏季連續(xù)高溫天氣，公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)通知 養(yǎng)護(hù)員或保管員密切觀察倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量情況， 當(dāng)溫度超過預(yù)警時(shí)，倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)立即通知應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，采取措施控制倉(cāng) 庫(kù)溫濕度情況，如：根據(jù)倉(cāng)庫(kù)面積適當(dāng)加冰塊降溫等措施以保證倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存 環(huán)境符合要求；如大風(fēng)雷雨天氣時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)通知倉(cāng)庫(kù)保管員關(guān)好門窗，做好倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的安全防護(hù)工作，加大檢查倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備頻次，以免因天氣情況損壞倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備， 影響藥品質(zhì)量；（2）如冬季出現(xiàn)雨雪、 嚴(yán)寒天氣時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)

7、導(dǎo)小組應(yīng)通知倉(cāng)庫(kù)保管員密切關(guān)注倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況， 溫度過低時(shí)，應(yīng)開啟空調(diào)制熱來調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)溫濕度，另應(yīng)做好倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備 的防寒保暖工作，以免因天氣情況導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備不能正常運(yùn)行，從而影響 藥品質(zhì)量；2.7 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備需維修時(shí)，避開高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且所有設(shè)備不得 同時(shí)停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)，在設(shè)備進(jìn)行維修前應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)通知 倉(cāng)庫(kù)做好因設(shè)施設(shè)備維修的準(zhǔn)備工作，2.8 中藥材、中藥飲片及列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的顆粒劑品種，在出現(xiàn)異常天氣（如高溫、雨雪、雷暴天氣）及斷電等突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即 通知保管員或養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)藥品的質(zhì)量保障措施，如加大檢查頻次，多 次記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，做好雨雪、雷暴天氣時(shí)

8、的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備等保護(hù)工 作，當(dāng)以上情況出現(xiàn)并影響到在庫(kù)藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，趕 赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查原因，立即采取應(yīng)急措施阻止其繼續(xù)發(fā)展。3 .冷藏藥品應(yīng)急措施：如遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫(kù)的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè) 溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)通知應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng) 急領(lǐng)導(dǎo)小組第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，若一小時(shí)內(nèi)能修復(fù)的，暫用冰塊冷 凍袋等維持冷庫(kù)溫度，若短時(shí)間無法修復(fù)或停電而無法修復(fù)的公司自備的 發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫(kù)不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小 組應(yīng)立即做好應(yīng)急措施，如下：3.1 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)管部，確保在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中冷藏藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全。3

9、.2 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立刻向倉(cāng)儲(chǔ)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏 藥品的通知，倉(cāng)庫(kù)做好轉(zhuǎn)運(yùn)藥品的冷藏準(zhǔn)備，并同時(shí)告知質(zhì)管部、采購(gòu)部、 銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部。3.3 倉(cāng)儲(chǔ)部先用冰塊冷凍袋等維持冷庫(kù)溫度。3.4 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。3.5 倉(cāng)儲(chǔ)部接到通知后不得隨意開啟冷庫(kù)。并按排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品 的準(zhǔn)備工作。3.6 儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)技術(shù)人員對(duì)冷庫(kù)的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè) 施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在最短的時(shí)間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫(kù)恢復(fù) 正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。3.7 冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)協(xié)同質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部做好冷藏藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)回冷庫(kù)工作準(zhǔn)備。3.8 冷庫(kù)異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強(qiáng)聯(lián)系， 處理好冷藏藥品銷售事宜， 以免影響到正常銷售業(yè)績(jī)。3.9 整個(gè)過程中保管員及養(yǎng)護(hù)員應(yīng)密切關(guān)注溫濕度變化情況并做好記錄。3.10