藥品研究開發(fā)思路

1、藥品研究開發(fā)思路藥品研究開發(fā)思路 研究開發(fā)中心研究開發(fā)中心 20052005年年2 2月月 新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 中藥新藥開發(fā)思路中藥新藥開發(fā)思路 化藥新藥開發(fā)思路化藥新藥開發(fā)思路 仿制藥（中藥仿制藥（中藥/化藥）開發(fā)思路化藥）開發(fā)思路 一、一、 及時充分了解國內(nèi)外市場信息，以市及時充分了解國內(nèi)外市場信息，以市 場需求來確定中藥開發(fā)的方向場需求來確定中藥開發(fā)的方向 世界天然藥物市場容量巨大，中國的入世世界天然藥物市場容量巨大，中國的入世 給中藥走向世界帶來了機遇。隨著全球天給中藥走向世界帶來了機遇。隨著全球天 然藥物潮流的興起，在世界衛(wèi)生組織的極

2、然藥物潮流的興起，在世界衛(wèi)生組織的極 力推動下，各國政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng)力推動下，各國政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng) 藥納入政府管理，給予合法的地位。植物藥納入政府管理，給予合法的地位。植物 藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥取得了前所未有的發(fā)展機遇，藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥取得了前所未有的發(fā)展機遇， 20002000年全球天然植物藥市場銷售額達年全球天然植物藥市場銷售額達 165165億美元，近幾年保持在億美元，近幾年保持在10%10%15%15% 的增長速度。入世后，有關(guān)協(xié)議及政策給的增長速度。入世后，有關(guān)協(xié)議及政策給 中藥進入國際市場提供了機遇，據(jù)報道，中藥進入國際市場提供了機遇，據(jù)報道， 20022002上半年中藥中成藥保健

3、品出口與上半年中藥中成藥保健品出口與 20012001年同比增長年同比增長15.9%15.9%，中醫(yī)中藥目前，中醫(yī)中藥目前 已在部分國家取得了合法地位，這表明國已在部分國家取得了合法地位，這表明國 外有廣闊的天然藥物市場需求。外有廣闊的天然藥物市場需求。 為適應(yīng)世貿(mào)而出臺的為適應(yīng)世貿(mào)而出臺的藥品管理辦法實施藥品管理辦法實施 條例條例、新的、新的藥品注冊管理辦法藥品注冊管理辦法等一等一 系列政策以及增強藥品質(zhì)量的系列政策以及增強藥品質(zhì)量的5p5p（gapgap、 glpglp、gcpgcp、gmpgmp、gspgsp）工程深入開）工程深入開 展，中藥走向世界的條件越來越成熟，中展，中藥走向世界的

4、條件越來越成熟，中 藥的開發(fā)在立項的同時便應(yīng)充分考慮到如藥的開發(fā)在立項的同時便應(yīng)充分考慮到如 何進軍國際市場的問題何進軍國際市場的問題. . 1 1、 適應(yīng)世界潮流，開發(fā)能發(fā)揮中藥優(yōu)勢適應(yīng)世界潮流，開發(fā)能發(fā)揮中藥優(yōu)勢 和特色的新藥。隨著人民生活質(zhì)量提高的和特色的新藥。隨著人民生活質(zhì)量提高的 需要，中藥新藥的開發(fā)應(yīng)順應(yīng)人們對高質(zhì)需要，中藥新藥的開發(fā)應(yīng)順應(yīng)人們對高質(zhì) 量生存方式的追求，滿足人們個性化和多量生存方式的追求，滿足人們個性化和多 樣性消費的需求，順應(yīng)人類醫(yī)療服務(wù)模式樣性消費的需求，順應(yīng)人類醫(yī)療服務(wù)模式 轉(zhuǎn)向自助預(yù)防保健的大趨勢，解決人類疾轉(zhuǎn)向自助預(yù)防保健的大趨勢，解決人類疾 病譜改變所產(chǎn)

5、生的新課題，發(fā)揮其自身特病譜改變所產(chǎn)生的新課題，發(fā)揮其自身特 色和優(yōu)勢，吸收當(dāng)代科技的最新成果，開色和優(yōu)勢，吸收當(dāng)代科技的最新成果，開 發(fā)出有中藥特色的新藥品。發(fā)出有中藥特色的新藥品。 2 2、 針對中藥具有優(yōu)勢，市場上又缺少的針對中藥具有優(yōu)勢，市場上又缺少的 產(chǎn)品開發(fā)。如中醫(yī)的外用藥、皮膚科用藥、產(chǎn)品開發(fā)。如中醫(yī)的外用藥、皮膚科用藥、 兒科、婦科用藥，有很多療效獨特，亟待兒科、婦科用藥，有很多療效獨特，亟待 挖掘、開發(fā)的品種。挖掘、開發(fā)的品種。 3 3、開發(fā)有確切療效的產(chǎn)品。如天士力的、開發(fā)有確切療效的產(chǎn)品。如天士力的 速效救心滴丸、復(fù)方丹參滴丸等，雖其同速效救心滴丸、復(fù)方丹參滴丸等，雖其同

6、 類產(chǎn)品眾多，但因其確實可靠的療效，而類產(chǎn)品眾多，但因其確實可靠的療效，而 一直牢牢占有市場的相當(dāng)?shù)姆蓊~，經(jīng)久不一直牢牢占有市場的相當(dāng)?shù)姆蓊~，經(jīng)久不 衰。所以，對于療效顯著、明顯優(yōu)于目前衰。所以，對于療效顯著、明顯優(yōu)于目前 市場上同類線藥品（包括西藥）的中藥，市場上同類線藥品（包括西藥）的中藥， 無論同類品種競爭多激烈，都應(yīng)作為開發(fā)無論同類品種競爭多激烈，都應(yīng)作為開發(fā) 重點。重點。 4 4、 瞄準(zhǔn)國際臨床難點選題攻關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)瞄準(zhǔn)國際臨床難點選題攻關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī) 學(xué)已發(fā)現(xiàn)世界上有上萬種疾病，在診斷和學(xué)已發(fā)現(xiàn)世界上有上萬種疾病，在診斷和 治療上已取得顯著的成績，但到目前為止治療上已取得顯著的成績，但到

7、目前為止 仍有三分之二的疾病缺乏有效的治療方法。仍有三分之二的疾病缺乏有效的治療方法。 因此，中醫(yī)藥科研應(yīng)該充分發(fā)揮自身的特因此，中醫(yī)藥科研應(yīng)該充分發(fā)揮自身的特 色和優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)的難點選題攻關(guān)，色和優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)的難點選題攻關(guān)， 加強對病毒性疾病如冶療加強對病毒性疾病如冶療sarssars的中藥、的中藥、 自身免疫性疾病、過敏性疾病、腫瘤、癡自身免疫性疾病、過敏性疾病、腫瘤、癡 呆、肥胖等的研究。呆、肥胖等的研究。 二、二、 新藥開發(fā)項目的選擇要充分發(fā)揮中藥新藥開發(fā)項目的選擇要充分發(fā)揮中藥 優(yōu)勢優(yōu)勢 充分利用我國天然藥物的優(yōu)勢，開展創(chuàng)新充分利用我國天然藥物的優(yōu)勢，開展創(chuàng)新 藥物的開發(fā)

8、藥物的開發(fā) 。新的。新的藥品注冊管理辦法藥品注冊管理辦法 規(guī)定規(guī)定“不論在臨床使用中是否以中醫(yī)藥理不論在臨床使用中是否以中醫(yī)藥理 論為指導(dǎo)，只要未經(jīng)化學(xué)修飾的天然藥物論為指導(dǎo)，只要未經(jīng)化學(xué)修飾的天然藥物 都列入中藥管理范圍都列入中藥管理范圍”。 1 1、中醫(yī)藥理論的優(yōu)勢：中藥真正的優(yōu)勢、中醫(yī)藥理論的優(yōu)勢：中藥真正的優(yōu)勢 是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)幾千年來的行之有效是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)幾千年來的行之有效 的復(fù)方臨床配伍經(jīng)驗、數(shù)量眾多經(jīng)臨床直的復(fù)方臨床配伍經(jīng)驗、數(shù)量眾多經(jīng)臨床直 接證實有效的中藥復(fù)方處方及廣大人民對接證實有效的中藥復(fù)方處方及廣大人民對 中醫(yī)的認(rèn)可和中藥的使用傳統(tǒng)。中國是中中醫(yī)的認(rèn)可和中藥的使

9、用傳統(tǒng)。中國是中 藥臨床研究開展最優(yōu)越的地方，這是中國藥臨床研究開展最優(yōu)越的地方，這是中國 所獨有的優(yōu)勢。因而我們不僅要借鑒國外所獨有的優(yōu)勢。因而我們不僅要借鑒國外 開發(fā)天然藥物的思路及步驟進行開發(fā)，更開發(fā)天然藥物的思路及步驟進行開發(fā)，更 重的是要充分利用自己的優(yōu)勢，鼓勵眾多重的是要充分利用自己的優(yōu)勢，鼓勵眾多 的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)對有一定基礎(chǔ)的中藥復(fù)方的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)對有一定基礎(chǔ)的中藥復(fù)方 進行科學(xué)的前瞻性研究，以臨床療效為出進行科學(xué)的前瞻性研究，以臨床療效為出 發(fā)點摸索出一條自己的、科學(xué)的中藥研發(fā)發(fā)點摸索出一條自己的、科學(xué)的中藥研發(fā) 道路。道路。 （1 1）臨床各科的有效驗方（包括長年使）臨床各科

10、的有效驗方（包括長年使 用的醫(yī)院制劑）：脂康顆粒用的醫(yī)院制劑）：脂康顆粒 （2 2）傳統(tǒng)的古方（或有所加減）：益安）傳統(tǒng)的古方（或有所加減）：益安 回生口服液回生口服液 （3 3）名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗方：）名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗方： （4 4）民間驗方或祖?zhèn)髅胤剑褐委燂L(fēng)濕病）民間驗方或祖?zhèn)髅胤剑褐委燂L(fēng)濕病 的單味草藥的單味草藥 （5 5）臨床科研方（科研成果），或藥物）臨床科研方（科研成果），或藥物 篩選后的小組方：前列通瘀膠囊篩選后的小組方：前列通瘀膠囊 （6 6）從）從中國藥典中國藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)中選方或部頒標(biāo)準(zhǔn)中選方 （7 7）在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，針對某個病癥，）在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，針對某個病癥，

11、由有經(jīng)驗的中醫(yī)根據(jù)自已的臨床經(jīng)驗擬定由有經(jīng)驗的中醫(yī)根據(jù)自已的臨床經(jīng)驗擬定 的處方的處方 2 2、資源優(yōu)勢：據(jù)統(tǒng)計全國現(xiàn)有藥用資源、資源優(yōu)勢：據(jù)統(tǒng)計全國現(xiàn)有藥用資源 1280712807種，近種，近5050年來國際上發(fā)現(xiàn)的年來國際上發(fā)現(xiàn)的5050多多 種天然藥物在我國都有相應(yīng)的資源，但我種天然藥物在我國都有相應(yīng)的資源，但我 國原天然藥物研究始終缺乏力度及創(chuàng)新，國原天然藥物研究始終缺乏力度及創(chuàng)新， 都讓外國搶在了前面。有關(guān)資料顯示，全都讓外國搶在了前面。有關(guān)資料顯示，全 世界有世界有170170多家公司和多家公司和4040多個研究機構(gòu)正多個研究機構(gòu)正 投入大量資金從事天然植物新藥開發(fā)，而投入大量資

12、金從事天然植物新藥開發(fā)，而 在我國，盡管中藥新藥研究機構(gòu)很多，但在我國，盡管中藥新藥研究機構(gòu)很多，但 因資金及技術(shù)缺乏，天然藥物的篩選及開因資金及技術(shù)缺乏，天然藥物的篩選及開 發(fā)僅有幾個國有的大型研究機構(gòu)有實力進發(fā)僅有幾個國有的大型研究機構(gòu)有實力進 行，在創(chuàng)新天然藥物的開發(fā)上國外發(fā)達國行，在創(chuàng)新天然藥物的開發(fā)上國外發(fā)達國 家走在了我們前面。家走在了我們前面。 因此我們不能浪費資源，要依靠國家政策，因此我們不能浪費資源，要依靠國家政策， 發(fā)揮市場功能，調(diào)動企業(yè)的力量，充分利發(fā)揮市場功能，調(diào)動企業(yè)的力量，充分利 用優(yōu)勢，吸收國外先進的技術(shù)及開發(fā)經(jīng)驗，用優(yōu)勢，吸收國外先進的技術(shù)及開發(fā)經(jīng)驗， 加快我國

13、天然藥物的開發(fā)，搶占天然藥物加快我國天然藥物的開發(fā)，搶占天然藥物 市場份額。市場份額。 中國科學(xué)院昆明植物研究所植物化學(xué)專家中國科學(xué)院昆明植物研究所植物化學(xué)專家 羅士德研究員羅士德研究員19871987年從德國波恩大學(xué)藥年從德國波恩大學(xué)藥 物研究所回國后即致力于中草藥抗艾滋病物研究所回國后即致力于中草藥抗艾滋病 病毒研究。在中國科學(xué)院和中國科學(xué)院昆病毒研究。在中國科學(xué)院和中國科學(xué)院昆 明植物研究所的支持下，系統(tǒng)地對明植物研究所的支持下，系統(tǒng)地對10001000 多種常用中草藥對艾滋病病毒的作用進行多種常用中草藥對艾滋病病毒的作用進行 研究，從中發(fā)現(xiàn)了一百余種中草藥對艾滋研究，從中發(fā)現(xiàn)了一百余種

14、中草藥對艾滋 病病毒有抑制和殺滅作用，病病毒有抑制和殺滅作用，19901990年羅教年羅教 授應(yīng)美國國立健康研究院（授應(yīng)美國國立健康研究院（nihnih）的邀請，）的邀請， 到美國研究了某些活性較強的中藥，從中到美國研究了某些活性較強的中藥，從中 發(fā)現(xiàn)了數(shù)種能殺滅發(fā)現(xiàn)了數(shù)種能殺滅hivhiv的分子，并獲得了的分子，并獲得了 專利。專利。 19921992年羅教授從美國回國，此時，艾滋年羅教授從美國回國，此時，艾滋 病在世界已廣泛流行，成為影響人類健康病在世界已廣泛流行，成為影響人類健康 的重大社會問題。在藥物研究方面，西方的重大社會問題。在藥物研究方面，西方 國家迅速推出的幾種西藥，能抑制艾滋

15、病國家迅速推出的幾種西藥，能抑制艾滋病 病毒病毒hivhiv的生長，但不能全部殺滅病毒，的生長，但不能全部殺滅病毒， 這意味著艾滋病感染者仍為終身攜帶病毒這意味著艾滋病感染者仍為終身攜帶病毒 者，不僅在三到十年內(nèi)會死亡，并能續(xù)繼者，不僅在三到十年內(nèi)會死亡，并能續(xù)繼 傳染他人。傳染他人。 臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)：西藥不僅價錢昂貴，且有臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)：西藥不僅價錢昂貴，且有 嚴(yán)重的毒副作用。在此情況下，羅教授認(rèn)嚴(yán)重的毒副作用。在此情況下，羅教授認(rèn) 為，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以在艾滋病的治療上與為，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以在艾滋病的治療上與 西藥相互促進，共同攻克艾滋病這一難題。西藥相互促進，共同攻克艾滋病這一難題。 從而開始了復(fù)

16、方中藥制劑對從而開始了復(fù)方中藥制劑對hivhiv殺滅作用殺滅作用 的研究。羅教授聯(lián)合了國內(nèi)外有關(guān)的中醫(yī)的研究。羅教授聯(lián)合了國內(nèi)外有關(guān)的中醫(yī) 藥專家，植物化學(xué)家，病毒學(xué)家藥專家，植物化學(xué)家，病毒學(xué)家，在，在 10001000余種中草藥研究的基礎(chǔ)上研究出一余種中草藥研究的基礎(chǔ)上研究出一 個最佳的復(fù)方制劑個最佳的復(fù)方制劑sh sh （由（由5 5味中藥的有效味中藥的有效 部位組成的復(fù)方制劑）。部位組成的復(fù)方制劑）。 （1 1）生物具有多樣性：）生物具有多樣性： （2 2）中國特有種屬：）中國特有種屬： （3 3）民間使用基礎(chǔ)：熱淋清口服液）民間使用基礎(chǔ)：熱淋清口服液. . 3 3、 加強天然產(chǎn)物活性

17、成分研究，從中尋加強天然產(chǎn)物活性成分研究，從中尋 找一類新藥找一類新藥 18051805年從阿片中分離出嗎啡標(biāo)志著單年從阿片中分離出嗎啡標(biāo)志著單 體化合物作為新藥來源時期開始。近年來，體化合物作為新藥來源時期開始。近年來， 從天然產(chǎn)物中研究開發(fā)新藥，最引人矚目從天然產(chǎn)物中研究開發(fā)新藥，最引人矚目 的成果當(dāng)算紫杉醇，的成果當(dāng)算紫杉醇，19921992年批準(zhǔn)上市，年批準(zhǔn)上市， 作為治療卵巢癌的首選藥物。近作為治療卵巢癌的首選藥物。近7070年來，年來， 我國先后研制出我國先后研制出7070余種高特新藥廣泛應(yīng)用余種高特新藥廣泛應(yīng)用 于臨床，其中，兩個舉世公認(rèn)的具有劃時于臨床，其中，兩個舉世公認(rèn)的具有

18、劃時 代意義的麻黃素和青蒿素，都是從我國常代意義的麻黃素和青蒿素，都是從我國常 用中藥發(fā)掘出來的。用中藥發(fā)掘出來的。 對天然藥物進行深入的化學(xué)與生理活性的對天然藥物進行深入的化學(xué)與生理活性的 研究，從而發(fā)現(xiàn)臨床上有用的原型藥物，研究，從而發(fā)現(xiàn)臨床上有用的原型藥物， 存在著極大的機遇，發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的存在著極大的機遇，發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的 新類型結(jié)構(gòu)化合物作為先導(dǎo)化合物，經(jīng)結(jié)新類型結(jié)構(gòu)化合物作為先導(dǎo)化合物，經(jīng)結(jié) 構(gòu)修飾和改造，尋找療效更高、結(jié)構(gòu)更為構(gòu)修飾和改造，尋找療效更高、結(jié)構(gòu)更為 簡單，并且便于大生產(chǎn)的、安全有效的候簡單，并且便于大生產(chǎn)的、安全有效的候 選化合物，再經(jīng)臨床驗證判斷這個化合物選

19、化合物，再經(jīng)臨床驗證判斷這個化合物 是否能成為新藥而上市。是否能成為新藥而上市。 4 4、 進行新藥的二次開發(fā)進行新藥的二次開發(fā) 5 5、加強中藥有效部位研究、加強中藥有效部位研究 6 6、從藥物代謝過程找問題、從藥物代謝過程找問題 7 7、提高中藥新藥研制水平將生物技術(shù)應(yīng)、提高中藥新藥研制水平將生物技術(shù)應(yīng) 用于中藥新藥的研究用于中藥新藥的研究 8 8、仿創(chuàng)結(jié)合、仿創(chuàng)結(jié)合 ：“仿創(chuàng)結(jié)合仿創(chuàng)結(jié)合”是符合我國是符合我國 國情的發(fā)展之路。模仿創(chuàng)新是全世界醫(yī)藥國情的發(fā)展之路。模仿創(chuàng)新是全世界醫(yī)藥 企業(yè)在藥品研究開發(fā)中普遍采用的手段，企業(yè)在藥品研究開發(fā)中普遍采用的手段， 是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱時的合理選

20、擇，是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱時的合理選擇， 是符合中國國情的正確決策。中國的國情是符合中國國情的正確決策。中國的國情 和國力決定了我們從完全仿制不可能一步和國力決定了我們從完全仿制不可能一步 跨越到自主創(chuàng)新，這中間一步是仿創(chuàng)結(jié)合，跨越到自主創(chuàng)新，這中間一步是仿創(chuàng)結(jié)合， 仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展非專利藥物是一件十分重要仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展非專利藥物是一件十分重要 的事。的事。 與專利藥物相比，使用非專利藥在醫(yī)療上與專利藥物相比，使用非專利藥在醫(yī)療上 成本較低，因此在未來二三十年間中國人成本較低，因此在未來二三十年間中國人 用藥的主體仍將是非專利藥物。即使是在用藥的主體仍將是非專利藥物。即使是在 西方經(jīng)濟發(fā)達國家，非專

21、利藥占整個藥品西方經(jīng)濟發(fā)達國家，非專利藥占整個藥品 市場的份額也是相當(dāng)可觀的，美國的比例市場的份額也是相當(dāng)可觀的，美國的比例 是是48%48%，歐盟國家則達到，歐盟國家則達到53%53%。我們所。我們所 說的仿，不是抄襲，不是侵權(quán)，我們提倡說的仿，不是抄襲，不是侵權(quán)，我們提倡 的是合法的的是合法的me-toome-too。非專利藥物的開發(fā)。非專利藥物的開發(fā) 過程是包含創(chuàng)新內(nèi)容的，絕不是簡單地照過程是包含創(chuàng)新內(nèi)容的，絕不是簡單地照 人家的產(chǎn)品拿來模仿生產(chǎn)。人家的產(chǎn)品拿來模仿生產(chǎn)。 這里有許多途徑可走，例如，利用公知理這里有許多途徑可走，例如，利用公知理 論對已知活性組份進行修飾、改造，這是論對已

22、知活性組份進行修飾、改造，這是 自己的創(chuàng)造；又如，利用國外未來華申請自己的創(chuàng)造；又如，利用國外未來華申請 的專利搶先研究報批新藥，我們的企業(yè)即的專利搶先研究報批新藥，我們的企業(yè)即 使掌握了其有效成分，也必須要用自己研使掌握了其有效成分，也必須要用自己研 究的工藝條件、設(shè)備、檢驗方法等來完成究的工藝條件、設(shè)備、檢驗方法等來完成 產(chǎn)品開發(fā)；再如，追蹤研究利用專利期限產(chǎn)品開發(fā)；再如，追蹤研究利用專利期限 即過、但生命力依然旺盛的產(chǎn)品增加國內(nèi)即過、但生命力依然旺盛的產(chǎn)品增加國內(nèi) 生產(chǎn)，這里要注意即使產(chǎn)品專利到期了，生產(chǎn)，這里要注意即使產(chǎn)品專利到期了， 可能仍有一系列工藝技術(shù)專利還在保護期可能仍有一系列

23、工藝技術(shù)專利還在保護期 內(nèi)，我們只能繞過去，開發(fā)出自己的技術(shù)內(nèi)，我們只能繞過去，開發(fā)出自己的技術(shù) 來，才能實現(xiàn)仿創(chuàng)結(jié)合。來，才能實現(xiàn)仿創(chuàng)結(jié)合。 由人參皂甙中由人參皂甙中rg3rg3組分制成的組分制成的“參一膠參一膠 囊囊”，就是從傳統(tǒng)中藥活性組分篩選入手，就是從傳統(tǒng)中藥活性組分篩選入手， 開發(fā)出來的第一個中藥抗癌一類新藥，它開發(fā)出來的第一個中藥抗癌一類新藥，它 為創(chuàng)新藥物研究闖出了一條新路。為創(chuàng)新藥物研究闖出了一條新路。 三、中藥新藥開發(fā)發(fā)展方向三、中藥新藥開發(fā)發(fā)展方向 1 1、中藥的開發(fā)，應(yīng)將療效放在首位，正、中藥的開發(fā)，應(yīng)將療效放在首位，正 確處理好療效與其它方面的關(guān)系確處理好療效與其它方

24、面的關(guān)系 中藥的開發(fā)，療效應(yīng)放在首位。但考慮到中藥的開發(fā)，療效應(yīng)放在首位。但考慮到 藥品使用者的健康、對藥品的接受心理及藥品使用者的健康、對藥品的接受心理及 市場競爭的需要，我們在中藥開發(fā)時又必市場競爭的需要，我們在中藥開發(fā)時又必 須注重藥品的安全性及方便性。藥品的這須注重藥品的安全性及方便性。藥品的這 三種屬性對于中藥開發(fā)來說，往往是相互三種屬性對于中藥開發(fā)來說，往往是相互 制約的。要想開發(fā)出所謂的制約的。要想開發(fā)出所謂的“三效三效”“”“三三 小小”“”“五方便五方便”的中藥是相當(dāng)困難的，如的中藥是相當(dāng)困難的，如 何處理好療效與其它方面的辨證關(guān)系，找何處理好療效與其它方面的辨證關(guān)系，找 到

25、療效與其它方面的平衡點，是我們在中到療效與其它方面的平衡點，是我們在中 藥新藥開發(fā)時需要研究的課題。藥新藥開發(fā)時需要研究的課題。 22、新形勢下中藥的開發(fā)必須首先考慮其、新形勢下中藥的開發(fā)必須首先考慮其 是否能通過嚴(yán)格的臨床研究是否能通過嚴(yán)格的臨床研究 目前公認(rèn)阻礙中藥走向世界最大的問題是目前公認(rèn)阻礙中藥走向世界最大的問題是 藥品質(zhì)量控制問題，對產(chǎn)品開發(fā)的臨床設(shè)藥品質(zhì)量控制問題，對產(chǎn)品開發(fā)的臨床設(shè) 計沒能引起足夠重視。但是我們應(yīng)當(dāng)看到計沒能引起足夠重視。但是我們應(yīng)當(dāng)看到 隨著隨著5p5p工程的實施，中藥走向世界的頸瓶工程的實施，中藥走向世界的頸瓶 將不再是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題，而是臨床方案的將不再是質(zhì)

26、量標(biāo)準(zhǔn)問題，而是臨床方案的 設(shè)計及臨床評價結(jié)果能不能經(jīng)得起嚴(yán)格的設(shè)計及臨床評價結(jié)果能不能經(jīng)得起嚴(yán)格的 臨床驗證和國際公認(rèn)的問題。臨床驗證和國際公認(rèn)的問題。 對于藥品來說，臨床試驗的重要性要遠對于藥品來說，臨床試驗的重要性要遠 大于臨床前的實驗研究，因為藥品的最基大于臨床前的實驗研究，因為藥品的最基 本屬性本屬性-有效性及安全性最終都是靠它檢有效性及安全性最終都是靠它檢 驗的。大家都知道國外研究一個新藥從基驗的。大家都知道國外研究一個新藥從基 礎(chǔ)研究開始直到獲得承認(rèn)、生產(chǎn)上市，一礎(chǔ)研究開始直到獲得承認(rèn)、生產(chǎn)上市，一 般需要般需要1010年以上的時間，每個新藥的平均年以上的時間，每個新藥的平均 開

27、發(fā)費用約為開發(fā)費用約為3 35 5億美元，而其中，所花億美元，而其中，所花 的費用及時間的費用及時間70%70%以上是花在臨床研究上。以上是花在臨床研究上。 回頭看看國內(nèi)中藥的新藥臨床研究，主要回頭看看國內(nèi)中藥的新藥臨床研究，主要 因資金投入問題，質(zhì)量遠達不到國際水平，因資金投入問題，質(zhì)量遠達不到國際水平， 臨床結(jié)果很難得到國際同仁的認(rèn)同，因而臨床結(jié)果很難得到國際同仁的認(rèn)同，因而 也不可能以藥品身份進入國際市場。中藥也不可能以藥品身份進入國際市場。中藥 如要進軍世界，在研發(fā)時就應(yīng)按國際公認(rèn)如要進軍世界，在研發(fā)時就應(yīng)按國際公認(rèn) 的標(biāo)準(zhǔn)進行嚴(yán)格的臨床研究。的標(biāo)準(zhǔn)進行嚴(yán)格的臨床研究。 隨著國家食品藥

28、品監(jiān)督管理局將中藥審評隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥審評 的重點逐漸向臨床試驗研究傾斜，實行寬的重點逐漸向臨床試驗研究傾斜，實行寬 進嚴(yán)出的轉(zhuǎn)化，中藥的開發(fā)從研究立項起進嚴(yán)出的轉(zhuǎn)化，中藥的開發(fā)從研究立項起 就應(yīng)很好地對臨床研究進行規(guī)劃，確認(rèn)所就應(yīng)很好地對臨床研究進行規(guī)劃，確認(rèn)所 立項目能否通過嚴(yán)格的臨床驗證。立項目能否通過嚴(yán)格的臨床驗證。 3 3、中藥的開發(fā)應(yīng)具有戰(zhàn)略意識和整體規(guī)、中藥的開發(fā)應(yīng)具有戰(zhàn)略意識和整體規(guī) 劃劃 一個新藥產(chǎn)品的開發(fā)是否有戰(zhàn)略意識和一個新藥產(chǎn)品的開發(fā)是否有戰(zhàn)略意識和 整體規(guī)劃，決定著今后上市能否成功，主整體規(guī)劃，決定著今后上市能否成功，主 要表現(xiàn)在以下幾方面：要表現(xiàn)在以

29、下幾方面： （1 1）有經(jīng)營思想）有經(jīng)營思想 新藥是一種特殊的產(chǎn)品，是一種高投入、新藥是一種特殊的產(chǎn)品，是一種高投入、 高回報的商品，因此研制者無論是企業(yè)還高回報的商品，因此研制者無論是企業(yè)還 是科研人員，從新藥研制之始就應(yīng)有經(jīng)營是科研人員，從新藥研制之始就應(yīng)有經(jīng)營 該產(chǎn)品的意識與思想，我最終要生產(chǎn)出一該產(chǎn)品的意識與思想，我最終要生產(chǎn)出一 個什么樣的產(chǎn)品，我的產(chǎn)品要達到什么樣個什么樣的產(chǎn)品，我的產(chǎn)品要達到什么樣 的質(zhì)量，我的產(chǎn)品要替代目前市場上的哪的質(zhì)量，我的產(chǎn)品要替代目前市場上的哪 個品種，我將如何推銷出該產(chǎn)品，從這個個品種，我將如何推銷出該產(chǎn)品，從這個 新產(chǎn)品中我要得到什么回報等這些都應(yīng)在

30、新產(chǎn)品中我要得到什么回報等這些都應(yīng)在 立項時考慮好。在這種意識的指導(dǎo)下開發(fā)立項時考慮好。在這種意識的指導(dǎo)下開發(fā) 出來的新藥才有針對性，才能適合市場及出來的新藥才有針對性，才能適合市場及 患者的需求?；颊叩男枨?。 （2 2）中藥開發(fā)要考慮藥源保障問題）中藥開發(fā)要考慮藥源保障問題 盡管我國藥用資源品種豐富，但一些藥盡管我國藥用資源品種豐富，但一些藥 材產(chǎn)量稀少，無法滿足藥品工業(yè)化生產(chǎn)的材產(chǎn)量稀少，無法滿足藥品工業(yè)化生產(chǎn)的 需求。另外由于藥材產(chǎn)地的不同，各地藥需求。另外由于藥材產(chǎn)地的不同，各地藥 材的質(zhì)量存在較大的差異，使得中藥的質(zhì)材的質(zhì)量存在較大的差異，使得中藥的質(zhì) 量難以控制，影響藥物的療效。因

31、而在中量難以控制，影響藥物的療效。因而在中 藥開發(fā)前，處方必須要選擇能保障藥源質(zhì)藥開發(fā)前，處方必須要選擇能保障藥源質(zhì) 量及供應(yīng)的藥材。量及供應(yīng)的藥材。 （3 3）對研究工作進行全面的項目管理）對研究工作進行全面的項目管理 中藥的開發(fā)是多個部門和多個人員共同中藥的開發(fā)是多個部門和多個人員共同 完成的工程，期間包括處方篩選、制劑工完成的工程，期間包括處方篩選、制劑工 藝、藥理試驗、臨床研究、資料總結(jié)、專藝、藥理試驗、臨床研究、資料總結(jié)、專 利設(shè)計、注冊報批等多道工序。如果缺少利設(shè)計、注冊報批等多道工序。如果缺少 對新藥研究整個流程、技術(shù)及市場的全面對新藥研究整個流程、技術(shù)及市場的全面 了解，這往往

32、會造成開發(fā)工作上的脫節(jié)、了解，這往往會造成開發(fā)工作上的脫節(jié)、 研究效率降低及申報設(shè)計、專利申請上有研究效率降低及申報設(shè)計、專利申請上有 缺陷。因此，中藥新藥的研究需有知識全缺陷。因此，中藥新藥的研究需有知識全 面、熟悉其技術(shù)及申報流程的專業(yè)人員對面、熟悉其技術(shù)及申報流程的專業(yè)人員對 整個新藥研究項目進行全面的協(xié)調(diào)和管理整個新藥研究項目進行全面的協(xié)調(diào)和管理 及經(jīng)營運作，以保證開發(fā)的效率、效益與及經(jīng)營運作，以保證開發(fā)的效率、效益與 質(zhì)量。質(zhì)量。 （4 4）戰(zhàn)略規(guī)劃務(wù)實，設(shè)計上有可持續(xù)研）戰(zhàn)略規(guī)劃務(wù)實，設(shè)計上有可持續(xù)研 究意識究意識 新藥開發(fā)的規(guī)劃要量力而行，應(yīng)從自身新藥開發(fā)的規(guī)劃要量力而行，應(yīng)從自

33、身 的實際需要、發(fā)展方向及自身經(jīng)濟及技術(shù)的實際需要、發(fā)展方向及自身經(jīng)濟及技術(shù) 實力出發(fā)，選取最適合自己研究的新藥項實力出發(fā)，選取最適合自己研究的新藥項 目，并根據(jù)有關(guān)政策的變化，及時有遠見目，并根據(jù)有關(guān)政策的變化，及時有遠見 地調(diào)整研究方向。選題不光要有針對性，地調(diào)整研究方向。選題不光要有針對性， 還應(yīng)兼顧與其它項目的協(xié)調(diào)共進，盡可能還應(yīng)兼顧與其它項目的協(xié)調(diào)共進，盡可能 做到利用有限的資源進行可持續(xù)研究，可做到利用有限的資源進行可持續(xù)研究，可 采取以舊養(yǎng)新、以小項目養(yǎng)大項目的策略，采取以舊養(yǎng)新、以小項目養(yǎng)大項目的策略， 使整體的研究有梯度的進行，避免重復(fù)研使整體的研究有梯度的進行，避免重復(fù)研

34、究，使研究項目一個接一個地不斷向前滾究，使研究項目一個接一個地不斷向前滾 動，不斷增值。動，不斷增值。 （5 5） 充分利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，進行各學(xué)充分利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，進行各學(xué) 科的先進科技與開發(fā)項目的整合科的先進科技與開發(fā)項目的整合 21 21世紀(jì)新藥研究是建在通過對基因和世紀(jì)新藥研究是建在通過對基因和 分子水平的基礎(chǔ)研究，進一步認(rèn)識生命過分子水平的基礎(chǔ)研究，進一步認(rèn)識生命過 程和疾病機制的基礎(chǔ)上的。程和疾病機制的基礎(chǔ)上的。 計算機技術(shù)、現(xiàn)代合成技術(shù)、生物技術(shù)的計算機技術(shù)、現(xiàn)代合成技術(shù)、生物技術(shù)的 應(yīng)用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、應(yīng)用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、 免疫學(xué)、酶學(xué)等學(xué)

35、科的發(fā)展與相互滲透，免疫學(xué)、酶學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與相互滲透， 為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。特別是互聯(lián)網(wǎng)使為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。特別是互聯(lián)網(wǎng)使 信息的共享為各科科研的提供了極大的便信息的共享為各科科研的提供了極大的便 利，可以說各個學(xué)科的開發(fā)動態(tài)及前沿技利，可以說各個學(xué)科的開發(fā)動態(tài)及前沿技 術(shù)在互聯(lián)網(wǎng)上都可查到。因而中藥的開發(fā)術(shù)在互聯(lián)網(wǎng)上都可查到。因而中藥的開發(fā) 可充分參考共享文獻數(shù)據(jù)庫及專利數(shù)據(jù)庫可充分參考共享文獻數(shù)據(jù)庫及專利數(shù)據(jù)庫 公開的技術(shù)方法進行設(shè)計，融合多個學(xué)科公開的技術(shù)方法進行設(shè)計，融合多個學(xué)科 的先進技術(shù)，加快轉(zhuǎn)化中藥的基礎(chǔ)研究成的先進技術(shù)，加快轉(zhuǎn)化中藥的基礎(chǔ)研究成 果，站在他人肩膀上進行研

36、究。從而避免果，站在他人肩膀上進行研究。從而避免 低水平重復(fù)，提高開發(fā)效率。低水平重復(fù)，提高開發(fā)效率。 4 4、 中藥開發(fā)要事先考慮知識產(chǎn)權(quán)，重視中藥開發(fā)要事先考慮知識產(chǎn)權(quán)，重視 專利的設(shè)計專利的設(shè)計 很多中藥研究人員包括企業(yè)決策者對很多中藥研究人員包括企業(yè)決策者對 專利法專利法的了解不夠，對于新藥研究知的了解不夠，對于新藥研究知 識產(chǎn)權(quán)的保護，只依賴新藥行政保護及中識產(chǎn)權(quán)的保護，只依賴新藥行政保護及中 藥品種保護。只有專利保護才是最根本的藥品種保護。只有專利保護才是最根本的 知識產(chǎn)權(quán)保護，新藥行政保護及中藥品種知識產(chǎn)權(quán)保護，新藥行政保護及中藥品種 保護只在我國起作用，中藥新藥要想走向保護只在

37、我國起作用，中藥新藥要想走向 世界必須依靠專利的保護。世界必須依靠專利的保護。 拿現(xiàn)在我們時常提起的拿現(xiàn)在我們時常提起的fdafda批準(zhǔn)進行臨床批準(zhǔn)進行臨床 試驗的復(fù)方丹參滴丸來說，即使真的通過試驗的復(fù)方丹參滴丸來說，即使真的通過 臨床檢驗可獲準(zhǔn)進入美國，因其在國外沒臨床檢驗可獲準(zhǔn)進入美國，因其在國外沒 有專利的有效保護，他人也可以隨意仿制，有專利的有效保護，他人也可以隨意仿制， 得不到產(chǎn)品市場銷售的獨占權(quán)，到頭來也得不到產(chǎn)品市場銷售的獨占權(quán)，到頭來也 只是為人作嫁。在中國國內(nèi)，隨著新法規(guī)只是為人作嫁。在中國國內(nèi)，隨著新法規(guī) 的出臺，行政保護的取消及中藥品種保護的出臺，行政保護的取消及中藥品種

38、保護 條例的即將修改，中藥新藥的知識產(chǎn)權(quán)保條例的即將修改，中藥新藥的知識產(chǎn)權(quán)保 護重心將逐漸轉(zhuǎn)移到專利保護中來。因此護重心將逐漸轉(zhuǎn)移到專利保護中來。因此 我們在進行中藥新藥開發(fā)的同時就須考慮我們在進行中藥新藥開發(fā)的同時就須考慮 新藥專利的設(shè)計。新藥專利的設(shè)計。 當(dāng)前中藥發(fā)明的下列主題可以在中國申請當(dāng)前中藥發(fā)明的下列主題可以在中國申請 專利保護：中藥配方；組分的劑量配比；專利保護：中藥配方；組分的劑量配比； 中藥炮制技術(shù)；中藥有效部位；中藥制劑；中藥炮制技術(shù)；中藥有效部位；中藥制劑； 中藥的制備方法；新的醫(yī)療用途。專利制中藥的制備方法；新的醫(yī)療用途。專利制 度對中藥新藥的保護有很多技巧，只要設(shè)度

39、對中藥新藥的保護有很多技巧，只要設(shè) 計得當(dāng)，幾乎所有的中藥新藥都可能獲得計得當(dāng)，幾乎所有的中藥新藥都可能獲得 有效的保護，保證開發(fā)者對所開發(fā)產(chǎn)品市有效的保護，保證開發(fā)者對所開發(fā)產(chǎn)品市 場銷售的獨占權(quán)。場銷售的獨占權(quán)。 5 5、制藥企業(yè)應(yīng)成為中藥開發(fā)的主體、制藥企業(yè)應(yīng)成為中藥開發(fā)的主體 企業(yè)應(yīng)成為中藥開發(fā)的主體，且國家也有企業(yè)應(yīng)成為中藥開發(fā)的主體，且國家也有 將新藥開發(fā)的主體轉(zhuǎn)向企業(yè)的導(dǎo)向。但很將新藥開發(fā)的主體轉(zhuǎn)向企業(yè)的導(dǎo)向。但很 多企業(yè)對于中藥研發(fā)還是重視不夠，要達多企業(yè)對于中藥研發(fā)還是重視不夠，要達 到這個目的關(guān)鍵的是如何使眾多的企業(yè)認(rèn)到這個目的關(guān)鍵的是如何使眾多的企業(yè)認(rèn) 識到投資中藥開發(fā)對

40、于自身發(fā)展的重要性識到投資中藥開發(fā)對于自身發(fā)展的重要性 及緊迫性。企業(yè)投資于研發(fā)，不僅有助于及緊迫性。企業(yè)投資于研發(fā)，不僅有助于 整個中藥開發(fā)的促進，更重要的是將會給整個中藥開發(fā)的促進，更重要的是將會給 企業(yè)自身帶來巨大的效益。企業(yè)自身帶來巨大的效益。 企業(yè)作為中藥開發(fā)主體，有利于開發(fā)出最企業(yè)作為中藥開發(fā)主體，有利于開發(fā)出最 適合自身銷售的產(chǎn)品，以獲得最大利潤，適合自身銷售的產(chǎn)品，以獲得最大利潤， 維持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展；開發(fā)出最適合自身維持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展；開發(fā)出最適合自身 生產(chǎn)的產(chǎn)品，以降低生產(chǎn)成本；有利于獲生產(chǎn)的產(chǎn)品，以降低生產(chǎn)成本；有利于獲 得有自己識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，以保證自己銷售得有自己識產(chǎn)權(quán)

41、的產(chǎn)品，以保證自己銷售 的獨占性，適應(yīng)加入世貿(mào)后的國內(nèi)外市場的獨占性，適應(yīng)加入世貿(mào)后的國內(nèi)外市場 的需要；有助于提高自身的科技水平，樹的需要；有助于提高自身的科技水平，樹 立起自身的高科技形象，增長自己的品牌立起自身的高科技形象，增長自己的品牌 效應(yīng)，為中藥產(chǎn)品的技術(shù)銷售打下良好的效應(yīng)，為中藥產(chǎn)品的技術(shù)銷售打下良好的 基礎(chǔ)?；A(chǔ)。 雖然現(xiàn)在一些優(yōu)秀企業(yè)中富有遠見的企業(yè)雖然現(xiàn)在一些優(yōu)秀企業(yè)中富有遠見的企業(yè) 家早已認(rèn)識到這一點，如天大藥業(yè)（珠海）家早已認(rèn)識到這一點，如天大藥業(yè)（珠海） 有限公司等都已投資建立起自己的中藥研有限公司等都已投資建立起自己的中藥研 發(fā)隊伍，但對于整個中藥產(chǎn)業(yè)來說，中藥發(fā)隊

42、伍，但對于整個中藥產(chǎn)業(yè)來說，中藥 開發(fā)還需要更多的優(yōu)秀企業(yè)加入到當(dāng)中來。開發(fā)還需要更多的優(yōu)秀企業(yè)加入到當(dāng)中來。 科研也只有與企業(yè)緊密結(jié)合，才能開發(fā)出科研也只有與企業(yè)緊密結(jié)合，才能開發(fā)出 更適合市場需求、質(zhì)量合格的產(chǎn)品。更適合市場需求、質(zhì)量合格的產(chǎn)品。 化藥新藥開發(fā)思路化藥新藥開發(fā)思路 一、一、 化學(xué)合成技術(shù)化學(xué)合成技術(shù) 計算機化學(xué)、組合化學(xué)以及分析鑒定技術(shù)計算機化學(xué)、組合化學(xué)以及分析鑒定技術(shù) 的發(fā)展，不僅可以創(chuàng)造出更多的新化合物，的發(fā)展，不僅可以創(chuàng)造出更多的新化合物， 而且為結(jié)構(gòu)的修飾和改造創(chuàng)造了極為有效而且為結(jié)構(gòu)的修飾和改造創(chuàng)造了極為有效 的方法和技術(shù)?；瘜W(xué)理論和技術(shù)進步和發(fā)的方法和技術(shù)。化

43、學(xué)理論和技術(shù)進步和發(fā) 展，是促進新藥研究十分重要的環(huán)節(jié)。展，是促進新藥研究十分重要的環(huán)節(jié)。 二、二、 藥物篩選技術(shù)藥物篩選技術(shù) 藥物的發(fā)現(xiàn)，有賴于藥物篩選的大規(guī)模進藥物的發(fā)現(xiàn)，有賴于藥物篩選的大規(guī)模進 行，行，2020世紀(jì)后期，國際新藥研究機構(gòu)總結(jié)世紀(jì)后期，國際新藥研究機構(gòu)總結(jié) 新藥研究的經(jīng)驗和規(guī)律，應(yīng)用計算機、自新藥研究的經(jīng)驗和規(guī)律，應(yīng)用計算機、自 動化等多種新技術(shù)，實現(xiàn)了自動化、大規(guī)動化等多種新技術(shù)，實現(xiàn)了自動化、大規(guī) 模的高通量藥物篩選。我國經(jīng)過長期的準(zhǔn)模的高通量藥物篩選。我國經(jīng)過長期的準(zhǔn) 備和努力，近年基本實現(xiàn)了高通量藥物篩備和努力，近年基本實現(xiàn)了高通量藥物篩 選，使藥物篩選的工作進入

44、一個新的階段。選，使藥物篩選的工作進入一個新的階段。 高通量藥物篩選的實現(xiàn)，將會大幅度地縮高通量藥物篩選的實現(xiàn)，將會大幅度地縮 短新藥發(fā)現(xiàn)的時間，提高篩選效率，增加短新藥發(fā)現(xiàn)的時間，提高篩選效率，增加 高特異性高生物活性藥物的發(fā)現(xiàn)率。高特異性高生物活性藥物的發(fā)現(xiàn)率。 三、三、 樣品庫的建立樣品庫的建立 大規(guī)模的篩選樣品庫的建立，不僅能夠有大規(guī)模的篩選樣品庫的建立，不僅能夠有 效地保護、節(jié)約化合物資源，而且可以實效地保護、節(jié)約化合物資源，而且可以實 現(xiàn)真正意義上的一藥多篩，充分利用資源，現(xiàn)真正意義上的一藥多篩，充分利用資源， 還可以實現(xiàn)大樣本量的篩選，發(fā)現(xiàn)高效藥還可以實現(xiàn)大樣本量的篩選，發(fā)現(xiàn)高效藥 物。樣品庫的建立需要有完善的科學(xué)管理物。樣品庫的建立需要有完善的科學(xué)管理 和自動化控制體系，我國已經(jīng)基本具備這和自動化控制體系，我國已經(jīng)基本具備這 些條件，醫(yī)科院藥物所對高通量藥物篩選些條件，醫(yī)科院藥物所對高通量藥物篩選 的實踐，積累了一定的經(jīng)驗。計算機輔助的實踐，積累了一定的經(jīng)驗。計算機輔助 篩選也在計算機技術(shù)、化學(xué)理論、計算機篩選也在計算機技術(shù)、化學(xué)理論、計算機 輔助篩選等技術(shù)的發(fā)展中不斷進步，逐步輔助篩選等技術(shù)的發(fā)展中不斷進步，逐步 進入使用階段。進入使用階段。 四、四、 生物醫(yī)學(xué)理論以及藥學(xué)基礎(chǔ)研究生物醫(yī)學(xué)理論以及藥學(xué)基礎(chǔ)研究 生物醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)