實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃(附表)

1、實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃 在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查應(yīng)當(dāng)有統(tǒng)一、細(xì)化、規(guī)范的操 作準(zhǔn)則。中國實驗室國家認(rèn)可委員會頒布了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則 （ISO/IEC17025: 2005），對通過實驗室認(rèn)可的環(huán)境監(jiān)測實驗室提出了標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)期間核查的評審要求，明確規(guī)定實驗室應(yīng)定期對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查， 以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 期間核查是在相鄰的兩次校準(zhǔn) （或檢定）期間內(nèi)進(jìn)行核查， 以驗證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)（或設(shè)備 ）是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)， 確保分析結(jié)果的質(zhì)量。 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還能定 期用于內(nèi)部質(zhì)量控制。 為規(guī)范管理章程，減小實驗偏差，現(xiàn)制定期間核查計劃。此計劃對核 查頻度、核查內(nèi)容等進(jìn)行合理安排，使期

2、間核查工作具有較強的可操作性。 核查對象包括有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 標(biāo)準(zhǔn)樣品 （或質(zhì)控樣 ），和已開封正在使用的標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)儲備液、標(biāo)準(zhǔn)氣體、固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。 1. 職責(zé) 1.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員 :負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照以下核查規(guī)程對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和由標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)儲備液進(jìn)行期間核查，并做好記錄 1.2 實驗室負(fù)責(zé)人： 負(fù)責(zé)配合期間核查的進(jìn)行。 1.3 管理人員： 負(fù)責(zé)定期監(jiān)督期間核查，并做好記錄。 2. 核查規(guī)程 2.1 核查前的準(zhǔn)備 2.1.1 查詢所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或能夠溯源到國家 基準(zhǔn)的物質(zhì)，滿足時核查才有意義。 2.1.2 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫登記表 （附件 1），內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱

3、及編號、入庫數(shù)量、購置日期、有效日期、濃度不確定度。 2.1.3 查詢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在保存條件下的物理性質(zhì)， 包括狀態(tài)、 顏色、氣味、 腐蝕性、毒性等，以備檢查時作為參考。 2.2 核查頻度 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期、對檢測結(jié)果的影響程度確定核查頻度： 2.2.1 有效期在 6 個月以下、 經(jīng)常使用、對檢測結(jié)果影響較大的一些標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)實行每季度一核查。如繪制工作曲線用的系列標(biāo)準(zhǔn)溶液、用于修正 工作曲線的偏離的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 2.2.2 有效期在 6 12 個月、不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實行每半年一核查。 2.2.3 有效期在 12 個月及以上、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實行每次使用 前核查。 2.2.4 只用于加標(biāo)回收

4、試驗的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 確定在有效期內(nèi)的， 僅在實驗 前核查其不確定度。 2.3 核查項目 2.3.1 檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝是否完整、是否在有效期內(nèi)、保存條件是否 符合要求。依據(jù)物質(zhì)的狀態(tài)查看固體是否變色、液體是否澄清、溶液是否 有沉淀等，并填寫期間核查記錄 （附件 2） 2.3.2 檢查由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)儲備液的容器是否有損傷、是否 在有效期內(nèi)、保存條件是否符合要求、溶液是否被污染等。 2.4 核查結(jié)論 從國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心等單位購買的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)， 在其有效期內(nèi)按照要 求保存。對于未開封的，可免于核查并默認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效；對于已開封的， 核查時若發(fā)現(xiàn)有任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并做好

5、記錄。 3. 管理臺賬 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)根據(jù)實驗室監(jiān)測能力范圍， 建立管理臺賬， 對領(lǐng)用和 發(fā)放進(jìn)行動態(tài)管理。建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表 （附件 3），記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 領(lǐng)用日期、領(lǐng)取數(shù)量、領(lǐng)用人、實驗項目 附件 1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫登記表 附件 2 期間核查記錄 附件 3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表 包頭市昆區(qū)環(huán)境監(jiān)測站 2014 年 11 月 14 日 序號 名稱 編號 入庫數(shù)量 （支） 入庫日期/有效日期 濃度不確定度 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 登記人: 附件2期間核查記錄 標(biāo)樣名稱： 標(biāo)樣編號： 核查時間： 實驗室號： 數(shù)量（支）： 已開封（支）： 核查情況 狀態(tài)： 固態(tài) 結(jié)晶粉末 液態(tài) 熔點：沸點： 溶液 溶質(zhì)：溶劑： 標(biāo)樣顏色： 不確定度范圍： 環(huán)境濕度： 保存條件： 購置日期： 有效期至： 序號包裝是否完整固體是否變色液體是否澄清保存條件是否符合是否在有效期內(nèi) 核查人（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員）：年月日 核查結(jié)論： 實驗室負(fù)責(zé)人