民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報(bào)告范文

1、 民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報(bào)告 篇一：民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報(bào)告民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告20_年9月23日民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告洛陽市GSP認(rèn)證中心：洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局于20_年9月19日在民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津東良藥店在現(xiàn)場認(rèn)證檢查中，檢查出不合格項(xiàng)目的：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷11項(xiàng)，根據(jù)認(rèn)證組指出的一般缺陷項(xiàng)，我店已進(jìn)行了認(rèn)真落實(shí)整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、*企業(yè)質(zhì)量管理人員未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操

2、作權(quán)限進(jìn)行審核。原因分析：質(zhì)管員對(duì)電腦軟件操作不熟練，沒有按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。整改措施：9月20日認(rèn)證結(jié)束后由負(fù)責(zé)人張松茂按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。整改時(shí)間：20_年9月20日整改情況：已整改到位責(zé)任人：張松茂二、*企業(yè)未制定20_擴(kuò)度培訓(xùn)計(jì)劃。原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時(shí)工作不認(rèn)真。沒有把資料放在一塊，認(rèn)證時(shí)沒有找到20_年培訓(xùn)計(jì)劃。整改措施：9月20日負(fù)責(zé)人張松茂對(duì)店里的資料重新整理，找到了20_年度培訓(xùn)計(jì)劃。整改時(shí)間：20_年9月22日照片附后落實(shí)整改情況：已整改到位責(zé)任人：張松茂三、*企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案無考

3、核記錄匯總、培訓(xùn)效果檢查和總結(jié)等；原因分析：質(zhì)量員平時(shí)管理懶散，在文件管理上存在漏洞。整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂已按照人員培訓(xùn)及考核管理制度，重新建立了培訓(xùn)考核記錄匯總，重新對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行了檢查和總結(jié)等。整改時(shí)間：20_年9月22日落實(shí)整改情況：已整改到位責(zé)任人：張松茂四、*企業(yè)對(duì)員工未進(jìn)行含麻黃堿類藥品，冷藏藥品的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。原因分析：內(nèi)部管理不到位，沒有加強(qiáng)對(duì)職工的培訓(xùn)。整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂重新對(duì)麻黃堿類藥品，冷藏藥品知識(shí)進(jìn)行專門培訓(xùn)。整改情況：已整改到位。整改時(shí)間：20_年9月22日照片附后責(zé)任人：張松茂五、*企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未根據(jù)崗位人員設(shè)置登陸權(quán)限。原因分析：對(duì)電腦軟件操作不熟練，未按

4、照崗位設(shè)置登陸權(quán)限。整改措施：已按照崗位設(shè)置登陸權(quán)限。整改時(shí)間：20_年9月22日照片附后責(zé)任人：張松茂六、*企業(yè)與民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少甲乙雙方簽名，無簽訂日期。原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時(shí)工作不認(rèn)真。整改措施：重新與民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司簽訂了新的質(zhì)量保證協(xié)議。整改時(shí)間：20_年9月22日照片附后責(zé)任人：張松茂七、*企業(yè)建立的藥品驗(yàn)收記錄批準(zhǔn)文號(hào)項(xiàng)未填寫：原因分析：計(jì)算計(jì)系統(tǒng)剛上，總部對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接沒有完善。整改措施：總部正在對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行完善，后續(xù)商品對(duì)應(yīng)的商品文號(hào)會(huì)自動(dòng)帶出。整改時(shí)間：20_年9月23日責(zé)任人：張松茂八、*驗(yàn)收藥品時(shí)未

5、查驗(yàn)藥品同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書；原因分析：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)剛上，總部對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接沒有完善。整改措施：10月份民生藥業(yè)集團(tuán)民生大藥房藥業(yè)有限公司將實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，檢驗(yàn)報(bào)告書將實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。整改時(shí)間:20_年9月23日責(zé)任人：張松茂九、*個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字，如：“金銀花”寫作“二花”，“酸棗仁”寫作“棗仁”。原因分析：平時(shí)工作不認(rèn)真，馬虎大意。整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂對(duì)中藥飲片斗名全部檢查，沒有正名正字的及時(shí)改正。整改時(shí)間：20_年9月23日照片附后責(zé)任人：張松茂十、*企業(yè)未對(duì)陳列藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)每月僅養(yǎng)護(hù)部分品種。原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時(shí)工作不認(rèn)真。整改措施：認(rèn)證結(jié)束后，負(fù)責(zé)人張松茂、養(yǎng)護(hù)員

6、張二蒙，對(duì)架上所有藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)。整改時(shí)間：20_年9月23日照片附后責(zé)任人：張松茂十一、*拆零藥品包裝袋上缺少藥品名稱、批號(hào)、 篇二：藥房檢查整改報(bào)告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！20_年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：一、gsp管理1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)

7、營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)*、有效期至20_.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)*、有效期至20_.5）未作促銷；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)*、有效期至20_.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)*、有效期至20_.5）效期促銷。整改情況：已整改到位4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到

8、位5.溫濕度記錄不全，截止至20_年4月10日；整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。整改情況：已整改到位7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636

9、）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況：已整改到位三、遠(yuǎn)程監(jiān)管1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。整改情況：已整改到位特此報(bào)告*店二一三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于20_年3月21日對(duì)我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營存在

10、一些問題?，F(xiàn)就所提出的問題，特作出如下整改措施：1.部分藥品藥師驗(yàn)收不到位：立即組織驗(yàn)收員學(xué)習(xí)我公司藥品驗(yàn)收管理制度，驗(yàn)收時(shí)必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按藥品的分類，對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo)示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分

11、及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書；驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點(diǎn)、粘連、泛油、蟲蛀等；驗(yàn)收員應(yīng)做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收驗(yàn)收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員名字，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗(yàn)購進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：公司及時(shí)召集營業(yè)員召開緊急會(huì)議，要求嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列管理制度，根據(jù)gsp要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥

12、與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲(chǔ)藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險(xiǎn)品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個(gè)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作?？傊夜旧舷聦?duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓(xùn)教育等制度，敬請(qǐng)上級(jí)藥監(jiān)部門

13、多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。藥房有限公司20_年3月21日篇三：20_藥店整改報(bào)告*藥店文件*字20_01號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20_年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、*企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施

14、：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、*企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、*現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20_0304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20_0304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、*企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相

15、關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、*該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、*企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*藥店二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報(bào)告.大藥房gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告.食品藥品監(jiān)督管理局：.食品藥品監(jiān)督管理局于20_年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴(yán)格

16、認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷：10項(xiàng)。一般缺陷的具體項(xiàng)目：*質(zhì)量管理人員.負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。*質(zhì)量管理人員.未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。*企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。*企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。*頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。*小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。*企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實(shí)。*企業(yè)營業(yè)場所未定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查。*企業(yè)20_年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查。*企業(yè)

17、銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。對(duì)此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃，組織藥房全體員工實(shí)施缺陷項(xiàng)目的整改。經(jīng)過逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實(shí)到有關(guān)責(zé)任人。附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改情況表。特此報(bào)告.大藥房20_年3月27日gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改情況表篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告1_醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告_市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于20_年5月27日對(duì)我院藥房、檢驗(yàn)科藥品試劑質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。針對(duì)現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)

18、科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實(shí)可行的整改措施，并認(rèn)真落實(shí)，每項(xiàng)均落實(shí)責(zé)任管理人員，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：整改措施：1、我院已經(jīng)購買一臺(tái)新的電子稱，并于20_年6月9日送到_市計(jì)量檢定測試院進(jìn)行檢定（附：檢測合格報(bào)告復(fù)印件一份）。2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計(jì)，可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。3、組織藥房人員學(xué)習(xí)我院藥品驗(yàn)收管理制度，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合格證。規(guī)范中藥材儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)因工作人員粗心大意，個(gè)別中藥材合格

19、證對(duì)無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進(jìn)藥補(bǔ)充（附：照片）使中藥材管理達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。4、加強(qiáng)藥房工作人員管理，增強(qiáng)工作責(zé)任心，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制1度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中。5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強(qiáng)工作責(zé)任心（附：血清尿素試劑盒注冊(cè)號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字20_第*號(hào)，批號(hào)：*購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注冊(cè)證復(fù)印件）。6、加強(qiáng)檢驗(yàn)科試劑儲(chǔ)藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計(jì)（附：照片一張），做好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲(chǔ)存?？傊?，我院上下對(duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥

20、品管理購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存制度，加強(qiáng)職能部門對(duì)藥房工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請(qǐng)貴局指正。 篇三：藥店檢查整改報(bào)告*藥店文件*字20_01號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20_年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥品經(jīng)

21、營質(zhì)量管理規(guī)范，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、*企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、*企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、*現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20_0304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20_0304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存

22、了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、*企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、*該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、*企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*藥店二o一四年五月二十二日篇二：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營

23、質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！20_年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：一、gsp管理1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到位2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)

24、場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)*、有效期至20_.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)*、有效期至20_.5）未作促銷；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)*、有效期至20_.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)*、有效期至20_.5）效期促銷。整改情況：已整改到位4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗整改情況：已整改到位5.溫濕度記錄不全，截止至20_年4月10日；整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)

25、控措施；整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。整改情況：已整改到位7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況：已整

26、改到位三、遠(yuǎn)程監(jiān)管1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。整改情況：已整改到位特此報(bào)告*店二一三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：20_年6月16日，認(rèn)證檢查員對(duì)我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定，嚴(yán)格缺陷0項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)，對(duì)這些缺陷，檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施，我藥店針對(duì)這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善，現(xiàn)匯報(bào)如下：1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。整改

27、措施：自認(rèn)證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé)，并強(qiáng)調(diào)保證，在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認(rèn)真做好記錄。3、7713陳列藥品分類擺放不規(guī)范。整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售，并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。以上為我藥店對(duì)本次gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告，通過本次檢查，使我

28、藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作，為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。_藥店20_年6月20日篇四：_大藥房gsp整改報(bào)告_大藥房關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告*藥品審評(píng)認(rèn)證中心：2008年1月5日，以_為組長，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)_大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理_非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)_大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)

29、果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，_經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

30、1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員_為主，采購員_、驗(yàn)收員_和所有營業(yè)員參與。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。（2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員_整改措施：（1

31、）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員_。整改措施：（1）、收集了中國藥典（2005年一部）。（2）、按中國藥典（2005年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)

32、容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員_等。整改措施：（1）、對(duì)所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。（2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。(轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整改報(bào)告)責(zé)任人員：質(zhì)管員_整改措施：（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法（局令第7號(hào)）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法要求每季度按時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間：2008年1月6日*年01月07日_大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量管理員2、整改措施：針對(duì)所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。3、完成時(shí)間：*年*月*日二、0610企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠