銀川眼科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告參考模板

1、泓域咨詢 /銀川眼科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告銀川眼科醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說明1971年，出現(xiàn)第二代塑形鏡，即將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為三個(gè)固定的弧面，讓配戴眼在3-4個(gè)月內(nèi)定期更換3-4副鏡片，從而以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左右。其特點(diǎn)是反轉(zhuǎn)“幾何”三弧設(shè)計(jì)，定位較第一代產(chǎn)品有所改善。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資45338.37萬元，其中：建設(shè)投資38968.75萬元，占項(xiàng)目總投資的85.95%；建設(shè)期利息345.45萬元，占項(xiàng)目總投資的0.76%；流動(dòng)資金6024.17萬元，占項(xiàng)目總投資的13.29%。

2、根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入71000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用60996.77萬元，凈利潤5479.69萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.92%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3759.94萬元，全部投資回收期7.44年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)成為全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要推動(dòng)力量，增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到12%以上；初步形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、高端發(fā)展、集約高效、環(huán)境友好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展

3、新格局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力顯著提升，成為大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的主戰(zhàn)場(chǎng)?？尚行匝芯渴峭顿Y決策前的活動(dòng)，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測(cè)性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法，科學(xué)地預(yù)測(cè)未來前景。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析第三章 行業(yè)市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項(xiàng)目選址可行性分析第六章 建筑物技術(shù)方案第七章 原輔材料及

4、成品分析第八章 工藝技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章 投資計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：銀川眼科醫(yī)療器械項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（待定）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：何xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)

5、結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約133.50畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：眼科醫(yī)療器械30000臺(tái)/年。二、項(xiàng)目提出的理由人工晶狀體（IntraocularLens，或縮寫為IOL）是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用

6、量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的發(fā)展進(jìn)步。眼科的全稱是“眼病?？啤?，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，包括致盲類眼病和非致盲類眼病。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出，全球近視人數(shù)約有14億，其他眼疾患者約有3.14億，其中有不少的患者都是因白內(nèi)障、青光眼、未經(jīng)矯正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白內(nèi)障占39%、未經(jīng)矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%，這三種疾病已經(jīng)成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)成為全區(qū)經(jīng)濟(jì)

7、社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要推動(dòng)力量，增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到12%以上；初步形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、高端發(fā)展、集約高效、環(huán)境友好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力顯著提升，成為大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的主戰(zhàn)場(chǎng)。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資45338.37萬元，其中：建設(shè)投資38968.75萬元，占項(xiàng)目總投資的85.95%；建設(shè)期利息345.45萬元，占項(xiàng)目總投資的0.76%；流動(dòng)資金6024.17萬元，占項(xiàng)目總投資的13.29%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資45338.37萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集

8、團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）31238.37萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14100.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：71000.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：60996.77萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：5479.69萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：20.92%。5、全部投資回收期（Pt）：7.44年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：19921.49萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)

9、間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。（二）編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品

10、市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。九、研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品；項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積88999.91約133.50畝1.1總建筑面積91669.91容積率1.031.2基底面積56069.94建筑系數(shù)63.00%1.3投資強(qiáng)度

11、萬元/畝275.671.4基底面積56069.942總投資萬元45338.372.1建設(shè)投資萬元38968.752.1.1工程費(fèi)用萬元33775.942.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4274.412.1.3預(yù)備費(fèi)萬元918.402.2建設(shè)期利息萬元345.452.3流動(dòng)資金6024.173資金籌措萬元45338.373.1自籌資金萬元31238.373.2銀行貸款萬元14100.004營業(yè)收入萬元71000.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元60996.776利潤總額萬元7306.257凈利潤萬元5479.698所得稅萬元1826.569增值稅萬元2256.5210稅金及附加萬元2696.9811

12、納稅總額萬元6780.0612工業(yè)增加值萬元17338.0113盈虧平衡點(diǎn)萬元19921.49產(chǎn)值14回收期年7.44含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.92%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3759.94所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)1、國際市場(chǎng)根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，白內(nèi)障是全球首位致盲眼病，全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來自未及時(shí)治療的白內(nèi)障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前世界上大約有一千八百萬人由于白內(nèi)障而致盲，另有一億白內(nèi)障患者需要手術(shù)恢復(fù)視力。在細(xì)分領(lǐng)域中，單焦點(diǎn)人工晶狀體占比最高，為67.4%，其次分別為：老視糾正型（主要是多焦點(diǎn)）人工晶狀體

13、占比18.0%，Toric人工晶狀體占比9.5%，有晶體眼人工晶狀體（Phakic）占比4.2%，以及術(shù)后可調(diào)節(jié)人工晶狀體（Post-opAdjustable）占比0.9%。2、國內(nèi)市場(chǎng)（1）白內(nèi)障手術(shù)滲透率提高，市場(chǎng)容量擴(kuò)大1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際防盲協(xié)會(huì)（IAPB）提出“2020年前消除可避免盲”的全球性戰(zhàn)略目標(biāo)。國家衛(wèi)生計(jì)生委也制定了“十三五”全國眼健康規(guī)劃（20162020年）。根據(jù)中國防盲治盲網(wǎng)的數(shù)據(jù)及第三屆中國眼健康大會(huì)信息，1990年前我國白內(nèi)障年手術(shù)量約為14.3萬例，CSR僅為83；2000年我國手術(shù)量達(dá)到48萬例，CSR為370。隨著我國對(duì)國民視力健康重視程度

14、的不斷提高，在過去十年中國家發(fā)布和實(shí)施多項(xiàng)鼓勵(lì)政策來普及白內(nèi)障手術(shù)，通過“百萬白內(nèi)障復(fù)明工程”、“健康快車”等政府和民間慈善組織的大力推動(dòng)，和以愛爾眼科（證券代碼：300015）為代表的民營眼科集團(tuán)的大力發(fā)展，我國2018年CSR達(dá)到2662，提前實(shí)現(xiàn)了“十三五”全國眼健康規(guī)劃提出的我國CSR要在2020年年底達(dá)到2000以上的目標(biāo)。2012年全國白內(nèi)障年手術(shù)量達(dá)145萬例，至2018年約為370萬例，2012至2018年我國白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長率約為16.90%。盡管我國CSR迅速發(fā)展，仍與全球許多國家有較大差距，根據(jù)CataractSurgicalRateandSocioeconmic

15、s：AGlobalStudy報(bào)告，2011年法國、美國等發(fā)達(dá)國家的CSR已達(dá)10,000，澳大利亞已達(dá)到9,500，印度CSR超過5,000，我國從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662，但是仍處于落后局面，未來我國的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。（2）人口老齡化，醫(yī)療消費(fèi)支出增加，醫(yī)療需求增長白內(nèi)障具有較高的年齡相關(guān)性。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是80%，而90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達(dá)到90%以上。目前中國正在快速進(jìn)入老齡化社會(huì)，2018年中國60周歲及以上人口為2.49億人，占總?cè)丝诘谋戎貫?7.9%，其中65周歲及以上人口1.

16、67億人，占總?cè)丝诘?1.9%13。隨著我國人口壽命的提高，人口老齡化加劇，白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢(shì)。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，全國人均可支配收入亦呈增長態(tài)勢(shì)，居民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，推動(dòng)醫(yī)療健康支出的增加。2000年2018年，我國全國人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元14增加到4,148.1元15，復(fù)合增長率達(dá)到14.51%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展，國民收入的進(jìn)一步提升，人工晶狀體消費(fèi)支出將進(jìn)一步增加。（3）高值醫(yī)用耗材改革帶來新的機(jī)遇目前，2017年、2018年，國內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模約為305萬片、370萬片，其中國產(chǎn)品牌約占49-54萬片、70-75萬

17、片，進(jìn)口品牌約占251-256萬片、295-300萬片，人工晶狀體行業(yè)仍處于進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，國產(chǎn)化率約為16%-18%、19%-20%，處于較低的發(fā)展階段16。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，其采購和使用管理是醫(yī)療改革重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2019年7月，國務(wù)院出臺(tái)了治理高值醫(yī)用耗材改革方案，總體要求理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。（二）角膜塑形鏡

18、行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)角膜塑形術(shù)（orthokeratology，ortho-K）是隨著20世紀(jì)60年代硬性角膜接觸鏡的應(yīng)用與推廣而誕生和發(fā)展起來的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用過程中，不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對(duì)角膜弧度產(chǎn)生影響，屈光度下降，裸眼視力有所提高，第一代角膜塑形術(shù)就是基于以上的臨床現(xiàn)象開始嘗試。當(dāng)時(shí)多采用PMMA鏡片，一弧設(shè)計(jì)，由于此種鏡片透氧性能差，故不能長期佩戴，效果不顯著。1971年，出現(xiàn)第二代塑形鏡，即將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為三個(gè)固定的弧面，讓配戴眼在3-4個(gè)月內(nèi)定期更換3-4副鏡片，從而以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左

19、右。其特點(diǎn)是反轉(zhuǎn)“幾何”三弧設(shè)計(jì)，定位較第一代產(chǎn)品有所改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產(chǎn)品，以將鏡片內(nèi)表面設(shè)計(jì)為4個(gè)以上的弧面為特點(diǎn)，包括基弧、反轉(zhuǎn)弧、定位弧和周邊弧，同時(shí)采用了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料，以及高旋轉(zhuǎn)速度的切削工藝，鏡片日戴，無須定期更換多副鏡片，矯正近視的最大限度達(dá)到400度，鏡片穩(wěn)定性增強(qiáng)。2002年，美國FDA首次批準(zhǔn)使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應(yīng)用，標(biāo)志著第四代角膜塑形鏡的開始，分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū)，其中定位弧和反轉(zhuǎn)弧采用多弧設(shè)計(jì)。其特點(diǎn)是：四區(qū)多弧設(shè)計(jì)，鏡片穩(wěn)定性強(qiáng)，佩戴舒適，使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長期臨床使用過程中，

20、醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度，目前主流理論認(rèn)為通過配戴角膜塑形鏡后，使角膜在光學(xué)區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力，當(dāng)成像時(shí)，中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上，周邊像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜前，形成“近視性周邊離焦”。由于視網(wǎng)膜傾向于向像點(diǎn)生長，因此可抑制眼軸增長。（1）材料方面人的角膜需要氧氣來保持透明，角膜缺氧會(huì)導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因而材料的透氧系數(shù)（DK值）是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的核心，因此更高透氧系數(shù)的材料是這類產(chǎn)品的重點(diǎn)發(fā)展方向。同時(shí)材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對(duì)佩戴舒適性、塑形有效性有較大影響，也是材料的優(yōu)化方向。（2）設(shè)計(jì)方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用

21、于近視矯正，從第一代到第四代角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效，人們單純地希望能夠通過角膜塑形鏡夜間的配戴，擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來，角膜塑形鏡更關(guān)注近視控制的機(jī)理探討，臨床適用范圍的拓展（尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴(kuò)展），以及如何更有效、更精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)近視防控功能。2、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)（1）國際市場(chǎng)TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020報(bào)告，2005年至2020年世界人口預(yù)期增長16.8%，需要戴眼鏡和進(jìn)行視力矯正手術(shù)的人數(shù)將增加78.9%，是人口增長速度的4.7倍。全球超過21億人正在被近視困

22、擾。根據(jù)美國眼科學(xué)會(huì)預(yù)計(jì)到2050年近視人口將增至47.58億，占世界人口49.8%。東亞地區(qū)（中日韓等地）由于社會(huì)和文化原因，學(xué)生課業(yè)繁重，整體近視率居世界首位，2010年已經(jīng)接近50%，預(yù)估近視發(fā)病率每10年將上升5個(gè)百分點(diǎn)。美國青少年近視率約25%，英國小學(xué)畢業(yè)生近視率低于10%，德國青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國家眼衛(wèi)生保健的關(guān)注點(diǎn)和著重點(diǎn)。目前角膜塑形鏡的市場(chǎng)主要在東亞國家和地區(qū)，以中國、日本、韓國、新加坡、中國香港、中國臺(tái)灣為主，與上述國家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關(guān)。到目前為止，角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一，具有非常大的發(fā)展空間。（2）國內(nèi)市場(chǎng)根據(jù)國民健

23、康視覺報(bào)告，2012年我國近視總?cè)丝诩s4.5億，每年近視增長率約為6%，預(yù)期到2020年近視人口將達(dá)7億，患病率近50%，高度近視人數(shù)將達(dá)4,000萬-5,155萬。近年來，隨著我國青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問題。近視帶來的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展，影響到學(xué)習(xí)、工作和生活質(zhì)量。同時(shí)，對(duì)于青少年而言，近視的進(jìn)行性發(fā)展更值得關(guān)注。青少年正處于身體發(fā)育期，眼軸會(huì)隨身高增長而增長，近視一旦發(fā)生，如果沒有合理的干預(yù)措施，軸性近視會(huì)迅速發(fā)展，增加高度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變，

24、如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為72%，高中生為81%，我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。教育部等八部門印發(fā)綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案明確了綜合防控目標(biāo):到2023年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上，近視高發(fā)省份每年降低1個(gè)百分點(diǎn)以上。到2030年，實(shí)現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降，兒童青少年視力健康整體水平顯著提升，6歲兒童近視率控制

25、在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38以下，初中生近視率下降到60以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70以下，國家學(xué)生體質(zhì)健康標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)優(yōu)秀率達(dá)25以上。我國從1998年引進(jìn)角膜塑形鏡技術(shù)，最初的幾年內(nèi)，由于缺乏行業(yè)管理和規(guī)范性操作，開展這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)院對(duì)角膜塑形術(shù)治療近視了解不夠深入，驗(yàn)配經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)非常有限；加之媒體廣告和產(chǎn)品推銷商等的夸大宣傳和誤導(dǎo)，一些不具備資質(zhì)的公司和眼鏡店也紛紛開展，將角膜塑形鏡當(dāng)做普通商品出售；配戴者不注意使用衛(wèi)生，發(fā)生問題也未能及時(shí)就診；使得最初幾年內(nèi)角膜塑形鏡在中國配戴者中出現(xiàn)了一些嚴(yán)重不良現(xiàn)象。為此，原國家藥監(jiān)局和原衛(wèi)生部出臺(tái)了一系列法規(guī)制度，對(duì)角膜塑形術(shù)這一醫(yī)療行為進(jìn)行

26、了嚴(yán)格的監(jiān)督管理。中國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，“驗(yàn)配使用角膜塑形鏡是一種嚴(yán)格的醫(yī)療行為，必須到專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配”，尤為強(qiáng)調(diào)配戴者的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣和摘戴護(hù)理行為，并且要求配戴者定期到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。近幾年，通過廣大產(chǎn)業(yè)界與醫(yī)療界的密切配合及不懈努力，鏡片的材料、設(shè)計(jì)和制造工藝不斷改進(jìn)，配戴者漸趨理性的選擇和配合，嚴(yán)格護(hù)理?xiàng)l件和使用衛(wèi)生，使這項(xiàng)技術(shù)逐步健康、穩(wěn)定的發(fā)展。國內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展驗(yàn)配和研究，基本上都取得了良好的降低和控制近視的預(yù)期效果，不良事件得到有效控制。在中國青少年近視率不斷提高與日漸迫切的視力改善需求下，角膜塑形鏡近年來在我國高速發(fā)展。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)統(tǒng)

27、計(jì)，2015年我國角膜塑形鏡銷量達(dá)到64.30萬副，2011年至2015年復(fù)合增長率約為44.11%。未來，隨著電子信息和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來，電子信息化、可視化和網(wǎng)絡(luò)化科技引領(lǐng)人們進(jìn)入了全新的信息時(shí)代，人們用眼強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于過去任何時(shí)期，用眼疲勞導(dǎo)致屈光不正患病的幾率大幅增加，屈光不正視力矯正市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速增長，終端需求呈現(xiàn)低齡化和個(gè)性化的趨勢(shì)。另一方面，隨著新材料、新技術(shù)和新設(shè)計(jì)的不斷出現(xiàn)，整個(gè)行業(yè)將會(huì)朝著市場(chǎng)化、品牌化經(jīng)營的方向發(fā)展。此外，隨著臨床驗(yàn)配與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的不斷增加，國家監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng)，業(yè)內(nèi)企業(yè)必將更加專業(yè)化與規(guī)范化。最終推動(dòng)角膜塑形鏡行業(yè)朝著更加安全和有效的方向發(fā)展。二、區(qū)域

28、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革賦予戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。當(dāng)前全球新一輪科技革命加速推進(jìn)，信息技術(shù)、新能源、新材料、生物技術(shù)等領(lǐng)域的前沿革命性突破和交叉融合，催生出各領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品、新服務(wù)的群體突破。以數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、綠色化為核心的新興技術(shù)廣泛滲透，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系創(chuàng)新，引發(fā)產(chǎn)業(yè)分工重大調(diào)整，為寧夏加速實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、切入國際產(chǎn)業(yè)鏈中高端領(lǐng)域、實(shí)現(xiàn)新興產(chǎn)業(yè)跨越趕超創(chuàng)造了難得的歷史機(jī)遇。產(chǎn)業(yè)融合深入推進(jìn)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新引擎。多領(lǐng)域加速跨界融合，尤其是互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)深度融合，不斷催生“互聯(lián)網(wǎng)+”新業(yè)態(tài)，消費(fèi)需求不斷向多元化、高質(zhì)

29、量、高層次變化，為寧夏戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟了廣闊空間，同時(shí)也為發(fā)展新產(chǎn)業(yè)、培育新業(yè)態(tài)、應(yīng)用新模式開辟了新思路。我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展新理念構(gòu)筑戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向?！笆舜蟆币詠砦覈M(jìn)入經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下深化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的新時(shí)期，在創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念指引下，勞動(dòng)密集型、資源消耗型的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)增長動(dòng)力持續(xù)弱化，促使寧夏進(jìn)一步依靠產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，培育形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。國家重大戰(zhàn)略部署為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展再造新契機(jī)?！耙粠б宦贰?、“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”、“向西開放”、“中國制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)等重大國家戰(zhàn)略部署帶

30、來新的發(fā)展思路和方向，再造發(fā)展新需求。寧夏戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)必須找準(zhǔn)在重大戰(zhàn)略中的定位，選好切入點(diǎn)，把握好、利用好新機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)新的更大發(fā)展。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文

31、化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。四、行業(yè)背景分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、中國制造20252025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，核心部件市場(chǎng)占有率達(dá)到80%

32、，在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點(diǎn)領(lǐng)域，高性能醫(yī)療器械-重點(diǎn)產(chǎn)品-先進(jìn)治療設(shè)備-可折疊人工晶體等。2、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（20182020年）提出要全面貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審批制度改革和國家標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求，推動(dòng)我國醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的國際化進(jìn)程。3、增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）提出要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)

33、新升級(jí)，提升國產(chǎn)裝備全球競(jìng)爭(zhēng)力的重大需求，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。5、 “十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展到2020年，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%，攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，發(fā)明專擁有均增速達(dá)到15%以上，發(fā)展一批原創(chuàng)能強(qiáng)、具有國際影響和品牌美譽(yù)度的業(yè)排頭兵企業(yè)，活強(qiáng)勁、勇于開的中小企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。到2030，戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為推動(dòng)我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的主導(dǎo)，我國成為世界戰(zhàn)性新興產(chǎn)業(yè)重要的制造中心和創(chuàng)新中心，形成一批具有全球影響和主導(dǎo)地位的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。開發(fā)高性能醫(yī)

34、療設(shè)備與核心部件。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。6、 “十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對(duì)心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶狀體、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。7、 “十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)中指出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新。加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械“新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)”，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型

35、術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。8、“十三五”全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）到2020年，縣級(jí)綜合醫(yī)院普遍開展眼科醫(yī)療服務(wù)，90%以上的縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立開展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)。進(jìn)一步提高CSR，到2020年底全國CSR達(dá)到2000以上，農(nóng)村貧困白內(nèi)障患者得到有效救治。重點(diǎn)在兒童青少年中開展屈光不正的篩查與科學(xué)矯正，減少因未矯正屈光不正導(dǎo)致的視覺損傷。9、 “健康中國2030”規(guī)劃綱要加強(qiáng)專高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能建設(shè)，大發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的

36、醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競(jìng)爭(zhēng)力。健全質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。10、綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案到2023年全國青少年近視率在2018年基礎(chǔ)上每年降低0.5個(gè)百分點(diǎn)以上，近視高發(fā)省降低一個(gè)百分點(diǎn)以上；6歲兒童近視率控制在3%左右，小學(xué)生近視率下降到38%以下，初中生近視率下降到60%以下，高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下。11、治理高值醫(yī)用耗材改革方案理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流

37、通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。（二）眼科行業(yè)發(fā)展概況1、眼科概覽眼科的全稱是“眼病專科”，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，包括致盲類眼病和非致盲類眼病。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出，全球近視人數(shù)約有14億，其他眼疾患者約有3.14億，其中有不少的患者都是因白內(nèi)障、青光眼、未經(jīng)矯正的屈光不正等疾病致盲，致盲原因中白內(nèi)障占39%、未經(jīng)矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%，這三種疾病已經(jīng)成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。致盲類疾病包括白內(nèi)障、青光眼、眼底相關(guān)疾病等，是關(guān)系到人類健康和生活質(zhì)量的一種主要疾病。

38、其中白內(nèi)障是眼科的第一大類疾病，是致盲的首要病因。每年由于白內(nèi)障致盲或視殘而喪失勞動(dòng)力，加上照料他們所消耗的社會(huì)資源，造成的經(jīng)濟(jì)損失難以估量。通過向患者提供手術(shù)治療以及研究如何預(yù)防或延遲白內(nèi)障的發(fā)生，來減少白內(nèi)障致盲病人，是當(dāng)前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段，使患者恢復(fù)視力。因此，治療白內(nèi)障所用的人工晶狀體成為眼科領(lǐng)域最主要和產(chǎn)值最高的生物材料，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。非致盲類眼科疾病，包括屈光不正（包括近視、遠(yuǎn)視、散光、老花等）、干眼癥等，雖然不像致盲類疾病具有那么嚴(yán)重的后果和治療的迫切性

39、，但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個(gè)問題。近年來隨著我國青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問題。臨床醫(yī)學(xué)充分證明，長期的高度近視會(huì)導(dǎo)致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網(wǎng)膜脫落、脈絡(luò)膜血管增生、白內(nèi)障等。治療屈光的方式有很多種，包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡糾正、準(zhǔn)分子激光手術(shù)等。需要根據(jù)我國青少年近視高發(fā)、低齡化的特點(diǎn)，因地制宜地制定發(fā)展適合我國國情的治療方式。2、全球市場(chǎng)根據(jù)全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療公司愛爾康公司（Alcon,Inc.）的報(bào)告及估算，2017年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)8規(guī)模達(dá)230億美元，預(yù)計(jì)2018

40、年至2023年復(fù)合增長率為4%。眼科包括眼外科和視力保健兩大領(lǐng)域，其中眼外科包括各類眼外科手術(shù)（白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)、青光眼手術(shù)、屈光手術(shù)等）的產(chǎn)品、耗材和設(shè)備，視力保健包括隱形眼鏡和各類滴眼液。2017年眼外科市場(chǎng)規(guī)模約90億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長率為4%，其中植入性產(chǎn)品、耗材產(chǎn)品、設(shè)備及其他市場(chǎng)規(guī)模分別約為30億美元、40億美元、20億美元。2017年視力保健市場(chǎng)規(guī)模約140億美元，預(yù)計(jì)2018年至2023年復(fù)合增長率為4%，其中隱形眼鏡、眼部健康產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為80億美元、60億美元。在細(xì)分領(lǐng)域中，植入性產(chǎn)品（人工晶狀體、青光眼手術(shù)產(chǎn)品等）預(yù)計(jì)增長率6%，將成為

41、增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。從眼外科具體產(chǎn)品分布來看，在植入性產(chǎn)品中，人工晶狀體為最主要的細(xì)分領(lǐng)域，目前單焦點(diǎn)人工晶狀體市場(chǎng)占比較大，超過50%，但是未來多焦點(diǎn)、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。在耗材產(chǎn)品中，白內(nèi)障手術(shù)耗材占比最大，其次為視網(wǎng)膜手術(shù)，最后為屈光手術(shù)耗材。在設(shè)備及其他領(lǐng)域，診斷顯示設(shè)備占比最大，其次為白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備、視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備、屈光手術(shù)設(shè)備等。眼科屬于高精尖學(xué)科，行業(yè)門檻高，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，對(duì)材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，因此目前全球市場(chǎng)主要集中在幾家大型國際醫(yī)療器械中，競(jìng)爭(zhēng)程度較低。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，全球眼外科市場(chǎng)排名前四的企業(yè)分別為：愛爾康（美國）、強(qiáng)生視覺（美國

42、）、蔡司（德國）和博士倫（美國）。3、中國市場(chǎng)我國是世界上盲和視覺障礙患者數(shù)量最多的國家之一。根據(jù)國際防盲協(xié)會(huì)（IAPB）2019年發(fā)布的Worldreportonvision，一項(xiàng)基于中國人口特征的研究估計(jì)，2020年中國患白內(nèi)障人群（45-89歲）預(yù)計(jì)達(dá)到1.32億人，其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障人群預(yù)計(jì)達(dá)到9,383萬人，因白內(nèi)障失明（最佳矯正視力0.05）的人群（45-89歲）預(yù)計(jì)達(dá)到1,332萬人。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布2018年全國兒童青少年近視調(diào)查結(jié)果以及教育部的數(shù)據(jù)顯示，我國青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。目前，年齡相關(guān)性眼病患病率提高，

43、青少年屈光不正等問題日益突出，農(nóng)村貧困人口白內(nèi)障致盲的問題尚未完全解決；眼科醫(yī)療資源總量不足、質(zhì)量不高、分布不均的問題依然存在，基層眼保健工作仍需加強(qiáng)；群眾愛眼護(hù)眼的健康生活理念還需繼續(xù)強(qiáng)化。第三章 行業(yè)市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、機(jī)遇（1）眼科市場(chǎng)需求持續(xù)增長隨著眼科患病人數(shù)增加，國家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng)，居民健康意識(shí)逐漸提升，眼科健康需求將持續(xù)增長。盡管我國CSR迅速發(fā)展，仍與全球許多國家有較大差距，2011年法國、美國、發(fā)達(dá)國家CSR已達(dá)10,000，澳大利亞已達(dá)到9,500，印度CSR超過5,000，我國從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2

44、018年的2,662，但是仍處于落后局面，未來我國的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。隨著中國人口老齡化加劇，白內(nèi)障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢(shì)。青少年近視防控的需求將驅(qū)動(dòng)角膜塑形鏡市場(chǎng)的持續(xù)增長。近年來，隨著我國青少年學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)的加重，電子設(shè)備的迅速發(fā)展，屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，成為一個(gè)社會(huì)日益關(guān)注的焦點(diǎn)問題。因此，密切關(guān)注與控制青少年近視發(fā)育、尋找和開發(fā)延緩近視發(fā)展的各類措施是當(dāng)務(wù)之急。角膜塑形鏡作為一種適宜的近視防控技術(shù)，具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景。（2）國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)政策支持近年來，我國針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列支持政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國

45、產(chǎn)化兩方面對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。中國制造2025，指出2025年預(yù)計(jì)縣級(jí)醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，核心部件市場(chǎng)占有率達(dá)到80%，在主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.2萬億。大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點(diǎn)領(lǐng)域。其中可折疊人工晶狀體被中國制造2025明確列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品之一?！笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，明確主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10項(xiàng)20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展?！笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指出加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對(duì)人工角膜、人工晶狀

46、體等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。（3）行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程加速國務(wù)院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要、關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知等多項(xiàng)政策，明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市。2018年國家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管體制進(jìn)行了大部制改革，國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策的制定和監(jiān)督實(shí)施，未來降價(jià)控費(fèi)將成為常態(tài)化，進(jìn)口替代進(jìn)程有望提速。目前，人工晶狀體行業(yè)仍處于進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額、國產(chǎn)化率較低的發(fā)展階段。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材，近

47、期國務(wù)院專門出臺(tái)了治理高值醫(yī)用耗材改革方案，總體要求理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，實(shí)施高值耗材兩票制、帶量采購等試點(diǎn)工作的開展，總體上將對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量較高、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的中高端產(chǎn)品的國產(chǎn)廠商有利，為實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量、進(jìn)口替代帶來新的機(jī)遇。（4）醫(yī)保改革及分級(jí)診療政策，促進(jìn)眼科醫(yī)療器械需求醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)療器

48、械行業(yè)，尤其是眼科發(fā)展具有重要作用。白內(nèi)障作為一種老年高發(fā)疾病，在全世界范圍內(nèi)都屬于醫(yī)保重點(diǎn)病種。隨著我國醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的提高，將直接有利于我國CSR的提升。白內(nèi)障手術(shù)具有基層性、普遍性的特點(diǎn)。長期以來，制約我們白內(nèi)障手術(shù)率提高的一個(gè)主要因素之一是基層眼科醫(yī)院和醫(yī)生的缺乏。國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)“十三五”全國眼健康規(guī)劃（20162020年）的通知，指出構(gòu)建上下聯(lián)動(dòng)、緊密銜接的眼病防治工作網(wǎng)絡(luò)，不斷提升眼病防治服務(wù)能力；建立完善部門協(xié)作機(jī)制，充分動(dòng)員社會(huì)力量，積極推動(dòng)、參與眼病防治相關(guān)工作；縣級(jí)綜合醫(yī)院普遍開展眼科醫(yī)療服務(wù)，90%以上的縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立開展白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)；開展眼病防治

49、管理人員和專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)工作。隨著分級(jí)醫(yī)療推行，以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)水平的提高，將直接增加眼科醫(yī)療器械的需求增長。2、挑戰(zhàn)（1）進(jìn)口品牌擠壓競(jìng)爭(zhēng)我國眼科醫(yī)療器械企業(yè)與國際大型醫(yī)療器械企業(yè)之間仍存在著較大的規(guī)模差距。國際醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、規(guī)模、資金及品牌優(yōu)勢(shì)等對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來較大競(jìng)爭(zhēng)壓力。眼科進(jìn)口品牌眾多，除了愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等較大廠家的品牌外，還有眾多國際二三線品牌，產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格參差不齊，競(jìng)爭(zhēng)手段各異，對(duì)國產(chǎn)品牌提高市場(chǎng)占有率形成擠壓之勢(shì)。（2）國內(nèi)人才競(jìng)爭(zhēng)加劇、成本上升我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，缺乏人才積累，隨著越來越多資本看好和投資醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，人才瓶頸愈發(fā)

50、突出，優(yōu)秀的研發(fā)、臨床、注冊(cè)人員流失率高，人力成本飆升。（3）政策變化快，監(jiān)管門檻日益提高國內(nèi)醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的政策變化雖然給質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)品牌帶來了發(fā)展機(jī)遇，但也帶來了新的挑戰(zhàn)。高值耗材改革的總趨勢(shì)是控費(fèi)降價(jià)，行業(yè)在擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的同時(shí)，需要挖潛改造，通過提高效率，降低成本來提升效益。另外，藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)厲，產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中的任何不規(guī)范行為，都可能遭受處罰，甚至停產(chǎn)、破產(chǎn)。3、高值醫(yī)用耗材整體面臨價(jià)格下降的趨勢(shì)在國家實(shí)施醫(yī)?？刭M(fèi)、兩票制、高值醫(yī)用耗材帶量采購等試點(diǎn)工作的背景下，高值醫(yī)用耗材整體將面臨價(jià)格下降的趨勢(shì)，公司的產(chǎn)品可能面臨價(jià)格下降、招投標(biāo)中落標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格下降等情

51、況。但對(duì)于國產(chǎn)廠商而言，國產(chǎn)化率較低的高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的價(jià)格下降壓力將會(huì)小于國產(chǎn)化率較高的細(xì)分領(lǐng)域。二、市場(chǎng)分析（一）眼科門診患者人數(shù)持續(xù)增長隨著老齡化、生活方式改變眼科患病人數(shù)增加、我國國家眼病診療相關(guān)政策持續(xù)推動(dòng)、居民健康意識(shí)逐漸提升，眼科門急診患者數(shù)量逐年增多。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)院眼科門急診患者數(shù)量從2011年的6,643.1萬人次上升至2018年的10,845.9萬人次，年均復(fù)合增長率為7.25%。（二）眼科專科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長在眼科門急診患者數(shù)量增長的同時(shí)，我國眼科專科醫(yī)院數(shù)量也持續(xù)增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委

52、員會(huì)統(tǒng)計(jì)，2011年至2018年眼科?？漆t(yī)院數(shù)量從288家增長到761家，年均復(fù)合增長率為14.89%，遠(yuǎn)超醫(yī)院數(shù)量增長速度。（三）眼科醫(yī)師人員缺口大就診人次和眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的增長，對(duì)眼科醫(yī)療器械需求不斷增加，然而目前我國眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。根據(jù)2019年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，眼科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共有4.69萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.21萬人。在眼科專科醫(yī)院中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師1.40萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師1.27萬人。（四）眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加根據(jù)醫(yī)械研究院2019中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗

53、材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為76億元，同比增長16.92%。（五）人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況1、技術(shù)發(fā)展歷程及趨勢(shì)人工晶狀體（IntraocularLens，或縮寫為IOL）是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

54、等方面的發(fā)展進(jìn)步。（1）材料方面材料合成經(jīng)歷了“聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）硅膠（silicon）親水性丙烯酸酯或水凝膠（hydrophilicacrylicorhydrogel）疏水性丙烯酸酯（hydrophobicacrylic）的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折疊人工晶狀體；后三種為軟式材料，用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內(nèi)的一大進(jìn)步，能夠有效降低手術(shù)切口，減小病人的創(chuàng)傷和痛苦，提高手術(shù)安全性和有效性。人工晶狀體的基礎(chǔ)材料在過去10年未發(fā)生重大改變，在疏水性和親水性丙烯酸酯類材料配方方面各家廠商略有不同，主要用于調(diào)節(jié)折光率、含水率

55、、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、機(jī)械性能等；另外，為了使人工晶狀體具有更多的附加功能，一些廠商還對(duì)材料做了以下優(yōu)化：防藍(lán)光功能：自然界中的太陽光是由不同波長的射線組成，具有較高能量的紫外線和波長較短的紫-藍(lán)光等，對(duì)人眼視網(wǎng)膜具有一定的傷害作用，由于這些光線的能量較強(qiáng)，被視網(wǎng)膜吸收后容易產(chǎn)生自由基從而對(duì)視網(wǎng)膜造成傷害，被稱之為“光毒性，phototoxicity”。通俗意義上而言的“藍(lán)光防護(hù)”，實(shí)際上應(yīng)對(duì)400-440nm范圍內(nèi)的能量較高但是對(duì)暗視覺能力貢獻(xiàn)較低的紫光盡可能多地進(jìn)行吸收，而對(duì)440-500nm范圍內(nèi)能量相對(duì)低一些但對(duì)暗視覺下具有一定貢獻(xiàn)作用的真正的藍(lán)光可以較少地吸收。具有上述藍(lán)光濾過特性的人工

56、晶狀體，既能夠保護(hù)視網(wǎng)膜減少光毒性的損傷，又能夠提供足夠的暗視覺能力，提升術(shù)后生活質(zhì)量。肝素表面改性：對(duì)于一些情況復(fù)雜的患眼，如伴隨青光眼、糖尿病，或者葡萄膜炎的病人，可能存在一定的術(shù)后炎癥及PCO發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。肝素是一種廣泛存在于動(dòng)物組織中的抗凝血?jiǎng)?，具有良好的生物相容性和安全性。肝素分子結(jié)構(gòu)帶有大量的活性基團(tuán)及負(fù)電荷，與人工晶狀體表面官能團(tuán)可以以共價(jià)鍵結(jié)合，使人工晶狀體表面具有很強(qiáng)的親水性，能夠滿足有效抑制炎癥細(xì)胞沉著于人工晶狀體表面減輕異物反應(yīng)，進(jìn)一步抑制術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。另一方面，由于人工晶狀體表面接枝肝素后，使得人工晶狀體表面親水性提高，可減少異物反應(yīng)和靜電對(duì)眼組織的損傷。（2）光學(xué)方

57、面光學(xué)設(shè)計(jì)是人工晶狀體實(shí)現(xiàn)功能性應(yīng)用的核心技術(shù)。隨著生命的延長和老齡人口的增加，以及生活水平的提高，越來越多的白內(nèi)障患者不僅滿足于手術(shù)后能復(fù)明，而且要求手術(shù)后視力能滿足各種治療功能與生活需求，如閱讀，駕駛，戶外運(yùn)動(dòng)等，產(chǎn)生了在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的同時(shí)對(duì)人眼進(jìn)行球差矯正，散光矯正，老花糾正等的臨床需求，白內(nèi)障手術(shù)也由復(fù)明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展。過去5-10年，國際人工晶狀體的發(fā)展重點(diǎn)是各類屈光性人工晶狀體，用于使人眼術(shù)后獲得最佳的視覺質(zhì)量，恢復(fù)年輕時(shí)的視力。人工晶狀體的光學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面（Toric）-多焦點(diǎn)-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程。球面人工晶狀體（SphericalIOL）：該人工晶狀體前后兩個(gè)表面均為球形結(jié)構(gòu)，自身帶有正球差。在天然人眼中，角膜帶有正球差，天然晶狀體帶有負(fù)球差，二者球差相互補(bǔ)償，使人眼整體處于低球差的狀態(tài)。如果植入球面人工晶狀體，角