006血液樣本保存與處理作業(yè)指導(dǎo)書

1、k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 1 1 1/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件已閱聲明表 procedure circulation form k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 k

2、m- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 2 2 2/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件名稱: 血液標(biāo)本樣本保存與處理作業(yè)指導(dǎo)書 表號:km-mp030202 已閱聲明：已閱聲明：本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)

3、容,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí) 行,不隨意對外傳閱此文件,如有因與文件不相符的操作,責(zé)任由本人承擔(dān)。 （i have understood the relevant content of the document。i will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 閱讀人簽名表 姓名 （name） 職務(wù) （position） 簽名（signature）簽名日期（date） 陳美才學(xué)科主任 徐霜清主任助理 熊延安授權(quán)簽字人 陳平江潘建華技術(shù)員授權(quán)簽字 人 張玲授權(quán)簽字人 周梅華尹瑩

4、技術(shù)員授權(quán)簽字 人 孫偉授權(quán)簽字人 劉玲麗質(zhì)量監(jiān)督員 陳平江技術(shù)員 周梅華技術(shù)員 周治蘭專家 k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 3 3 3/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件

5、修改記錄頁 procedure amendment form 表號:km-mp03.02.03 序號 no. 頁碼 (page) 內(nèi)容更改說明(description of modified contents) 審批人 (approved by) 批準(zhǔn)生效日期 (approved date) k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationman

6、agementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 4 4 4/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件信息表 procedure information form 表號:km-mp030204 文件名(title of document) 血液樣本保存與處理作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(edition no.)edition 1.0 生效日期 (operative date) 2006-09-30 文控部門 (doc. control dept.) 實驗室文控室 回顧人(reviewed by : sign

7、ature)回顧日期(review date) 回顧人員簽名/日期 (reviewed by : signature/ review date) 替代文件(replaces) 存放地點(diǎn)(location)/持 有人（holder） no.location（holder）no.location（holder） 1實驗室文控室（陳彬） 2血液室（徐霜清） 3 4 5 6 作者簽名/日期(author signature/date) 熊延安 審批人簽名/日期 (authorized by : signature/date) 陳美才 接收人簽名/日期 （receiptor/date） 副本數(shù)(copy

8、 no.) 本文件是第 個文件拷貝 / 共發(fā)放 2 個文件拷貝 k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 5 5 5/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件信息表 procedure i

9、nformation form 表號:km-mp030204 文件名(title of document) 血液標(biāo)本保存與處理作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(edition no.)edition 1.0 生效日期(operative date) 2006-9-30 回顧人(reviewed by : signature)回顧日期(review date) 回顧人員簽名/日期 (reviewed by : signature/ review date) 替代文件(replaces) 存放地點(diǎn)(location)/持 有人（holder） copy no. 地點(diǎn)(location) 持有人(holder)

10、1 診斷部文控室 徐立順 2 診斷部辦公室 胡朝暉 3 血液室 徐霜湘清 作者簽名/日期(author signature/date) 熊延安 審批人簽名/日期 (authorized by : signature/date) 陳美才 接收人簽名/日期 （receiptor/date） 副本數(shù)(copy no.) k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationo

11、perationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 6 6 6/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件已閱聲明表 procedure circulation form k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanage

12、mentmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 7 7 7/6 /6/6/ / /7 7 7111111 文件名稱: 表號:km-mp030202 文 件修 改記 錄頁 pr oced 已閱聲明：本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行, 不隨意對外傳閱此文件,如有因與文件不相符的操作,責(zé)任由本人承擔(dān)。 （i have understood the relevant content of the document。i will keep the document secret and

13、be responsible to properly perform procedure） 閱讀人簽名表 姓名 （name） 職務(wù) （position） 簽名（signature）簽名日期（date） k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedure

14、procedure pagepagepage 8 8 8/6 /6/6/ / /7 7 7111111 ure amendment form 表號:km-mp03.02.03 序號 no. 頁碼 (page) 內(nèi)容更改說明(description of modified contents) 審批人 (approved by) 批準(zhǔn)生效日期 (approved date) 文件信息表 procedure information form 表號:km-mp030204 文件名(title of document) 版本號(edition no.)edition 1.0 k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 k

15、m- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 9 9 9/6 /6/6/ / /7 7 7111111 生效日期(operative date) 回顧人(reviewed by : signature)回顧日期(review da

16、te)回顧人員簽名/日期 (reviewed by : signature/ review date) 替代文件(replaces) 存放地點(diǎn)(location)/持 有人（holder） 作者簽名/日期(author signature/date) 審批人簽名/日期 (authorized by : signature/date) 接收人簽名/日期 （receiptor/date） 副本數(shù)(copy no.) 血液血液標(biāo)本標(biāo)本樣本樣本處理與保存作業(yè)指導(dǎo)書處理與保存作業(yè)指導(dǎo)書 （sop for handling and preserving blood specimen） 1、目的（purpo

17、se）：確保血樣本在檢測前能進(jìn)行正確的處理與保存，確保檢測結(jié)果 的準(zhǔn)確性。 k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 101010/6 /6/6/ / /7 7 7111111 2、范圍(scope

18、)：所有用于(除血凝試驗外)檢測檢測的血液室標(biāo)本樣本。 3、職責(zé)(responsibility)： 31 采樣人員：負(fù)責(zé)在配送部工作人員收取樣本前對樣本進(jìn)行正確的處理與保存。 32 配送部人員：負(fù)責(zé)在運(yùn)送過程中正確地保存樣本。 33 實驗室工作人員：負(fù)責(zé)在檢測前正確地處理與保存樣本。 4、定義(define)：無 5、流程圖(flow chart)：無 6、流程說明(procedure)： 血液標(biāo)本樣本采取后應(yīng)盡可能早地自然地使血清(漿)從與血細(xì)胞接觸的全血中分 離出來。一般應(yīng)于采血后 2h 內(nèi)分離出血清或血漿。全血處理為血清或血漿分為離心 前、離心中和離心后三個階段，對各不同階段均有具體要求

19、。 61 離心前階段 即指標(biāo)本樣本采集到離心處理前的一段時間。 611 血清 標(biāo)本樣本離心前一般應(yīng)令其自行凝集，不可用木棍等剝離凝血塊。通 常于室溫(2225)放置 3060min 血標(biāo)本樣本可自發(fā)完全凝集;冷藏標(biāo)本樣本凝 集緩慢，加促凝劑時凝集加快(標(biāo)本樣本采集后應(yīng)輕輕顛倒混合 510 次，以確保促 凝劑作用)。 612 血漿 需用血漿標(biāo)本樣本時，必須使用含抗凝劑的血液標(biāo)本樣本收集管，而 且采血后必須立即輕輕顛倒采血管混合 510 次(以確保抗凝劑發(fā)揮作用)，510min 后即可分離出血漿。 613 冷藏標(biāo)本樣本 標(biāo)本樣本冷藏可抑制細(xì)胞代謝，穩(wěn)定某些溫度依賴性成分， 但全血標(biāo)本樣本一般不能冷

20、藏;血鉀測定標(biāo)本冷藏不得超過 2h。血液中兒茶酚胺、 ph/血?dú)?、氨、乳酸、丙酮酸、胃泌素、甲狀腺激素等檢測時需用制冷的標(biāo)本。標(biāo)本 樣本需要冷藏(28)時，標(biāo)本樣本采取后應(yīng)立即將標(biāo)本樣本置于冰屑或冰水混合 物(不可用大冰塊)，并且必須保證標(biāo)本樣本與制冷物充分接觸，保證制冷物達(dá)到標(biāo)本 樣本的高度。 614 代謝抑制劑和防腐劑 某些添加劑加入血液標(biāo)本樣本中能抑制細(xì)胞代謝，可 以防止血液標(biāo)本樣本貯存時分析物濃度的變化： a 血液葡萄糖測定時，如在血液中加入氟化鈉，在血細(xì)胞未分離的情況下，葡萄糖 k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingme

21、d center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 111111/6 /6/6/ / /7 7 7111111 在 2225時可穩(wěn)定 24h，28時可以穩(wěn)定 48h ； b 但在新生兒和兒童標(biāo)本，由于紅細(xì)胞壓積高，用氟化鈉難以控制細(xì)胞的糖酵解作 用； c 甲醛草酸鉀抗凝保存劑不適合血糖測定； d 氟化鈉麝香草酚混

22、合劑因能抑制酶活性，不適用于酶學(xué)測定。 615 標(biāo)本樣本采集現(xiàn)場 （1） 標(biāo)本樣本采集后應(yīng)盡快送往實驗室，尤其當(dāng)收集區(qū)溫度超過 22時此點(diǎn)更為 重要； （2） 血液標(biāo)本樣本采集后血管必須加塞、管口向上、垂直放置，以減少管中內(nèi)容 物振動，促進(jìn)凝血完全，防止標(biāo)本樣本蒸發(fā)、污染和外濺等； （3） 已收集的血液標(biāo)本樣本應(yīng)溫和地處理，要防止標(biāo)本樣本管振蕩所造成的溶血; 溶血可影響測定結(jié)果。 有嚴(yán)重影響(使結(jié)果升高)的項目有：乳酸脫氫酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清鉀 和血紅蛋白；引起值得注意的影響的項目有：血清鐵()、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 ()和血清甲狀腺素()；輕度受影響(增加)的有：總蛋白、白蛋白、

23、血清磷、血清 鎂、血清鈣和酸性磷酸酶；(4)應(yīng)避免對光線敏感的分析物暴露在人造光和太陽光(紫 外線)照射下。如維生素 a、維生素 b 6 、-胡蘿卜素、卟啉、膽紅素等測定時，標(biāo) 本管應(yīng)該用鋁箔或類似物質(zhì)包裹保護(hù)起來。 616 標(biāo)本樣本運(yùn)送 （1）全血標(biāo)本樣本應(yīng)盡快從采血現(xiàn)場運(yùn)送至實驗室，如果運(yùn)送距離較遠(yuǎn)，特別是因 分析物穩(wěn)定性有影響，必要時可于采血現(xiàn)場分離出血清或血漿后，再送往實驗室； （2）標(biāo)本樣本運(yùn)送過程中要注意標(biāo)本樣本的包裝、溫度要求、處理方法等，要確保 分析成分的穩(wěn)定性； （3）標(biāo)本樣本管在運(yùn)送過程中要保持管口封閉、向上垂直放置。 617 實驗室接受標(biāo)本樣本及離心標(biāo)本樣本準(zhǔn)備 （1）要

24、有標(biāo)本樣本收取記錄(應(yīng)認(rèn)真核對檢驗中清單，對有關(guān)情況要認(rèn)真記錄，標(biāo)本 樣本接收及處理應(yīng)簽字登記)； （2）對接受的標(biāo)本樣本要予以分類準(zhǔn)備離心； k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clinical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 121212

25、/6 /6/6/ / /7 7 7111111 （3）實驗室接受標(biāo)本樣本后應(yīng)仍保持標(biāo)本樣本管于密閉封口、管口向上，垂直位放 置。 管塞移去后血中 co 2 丟失，會造成 ph 增高，離子鈣和酸性磷酸酶減少，尤其 ph 變化會影響某些檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性； （4） 標(biāo)本樣本凝集時間要充分;加抗凝劑的血液標(biāo)本樣本可以立即離心；加促凝劑 的標(biāo)本樣本可于采血后 515min 盡早離心;抗凝的全血標(biāo)本樣本(鋅、鋰、原卟啉等 測定時)可以不離心； （5）冷藏(28)標(biāo)本樣本應(yīng)保持這個溫度直到準(zhǔn)備離心。推薦用溫度控制離心 機(jī)； （6）離心標(biāo)本樣本前不主張用小木棒或類似器材去剝離附著于試管壁和管塞上的凝 塊，人為

26、剝離會誘導(dǎo)溶血。如果必須露出試管壁或取下管塞時，一定要十分注意， 動作一定要輕柔。 （7）其它需注意的情況詳見診斷項目總匯 62 離心階段 即指標(biāo)本樣本處于離心機(jī)里的一段時間。 621 離心時間和相對離心力(rcf) 臨床化學(xué)分析一般血液標(biāo)本樣本離心時， rcf(10001200)g，離心時間為 510min。 622 溫度控制離心 離心時產(chǎn)熱不利于分析物穩(wěn)定，臨床化學(xué)分析血液標(biāo)本離心 時必須采用溫度控制離心機(jī)。一些溫度依賴性分析物(如促腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)腺苷 酸、兒茶酚胺等)應(yīng)在 4分離；無特殊溫度要求的分析物，離心溫度應(yīng)在室溫條件 下進(jìn)行；溫度低于 15可以人為地使血鉀測定值增高；冷藏運(yùn)送

27、的標(biāo)本必須在要求 的溫度下離心。 622 3 關(guān)于再離心 標(biāo)本樣本離心最好一次完成，若需再次離心，應(yīng)距上次離心 相隔時間很短;對于含有分離物質(zhì)的血標(biāo)本樣本絕對不可以再離心。 63 離心后階段 指標(biāo)本樣本離心后和用于檢測的血清或血漿被取出一定量之前的一 段時間。 631 血清或血漿與接觸的血細(xì)胞和凝塊的分離應(yīng)在采血后盡快(2h 內(nèi))完成。 632 分離的血清或血漿的貯存：實驗室的溫度和血清或血漿的貯存溫度、時間， 是分析物穩(wěn)定性和測定結(jié)果準(zhǔn)確性的重要參數(shù)： k 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 km- sopmp03020060122802 guangzhou kingmed center for clin

28、ical laboratory edition 1.0 standardstandardstandard operationoperationoperationmanagementmanagementmanagement procedureprocedureprocedure pagepagepage 131313/6 /6/6/ / /7 7 7111111 （1）于 2225血清或血漿的保存不超過 8h； （2）實驗于 8h 內(nèi)不能完成時，血清或血漿應(yīng)置 28保存； （3）48h 內(nèi)不能完成的實驗項目，或分離的血清或血漿需貯存 48h 以上時，應(yīng)于- 20保存； （4）標(biāo)本樣本不可反復(fù)凍融(只能凍融 1 次)，且不可貯存于無霜冰箱(可造成樣品溫 度變化)； （5）離心后分離凝膠(凝膠屏障)上面的血清可保存 25 天(亦有報道 4可貯存 24h)， 但必須保證凝膠的完整性;但應(yīng)用非凝膠分離物質(zhì)時，離心后必須立即將血清或血漿 移出。 （6）血清或血漿必須保存于密閉的試管中 。 64 檢測后標(biāo)本樣本的處理：檢測后標(biāo)本樣本