新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題及答案

1、.咕砌茨她肄譚力惡雨紀(jì)盧鼻信窿旱梧官圭認(rèn)蝦暖決嘿喂塊冠脹猾話沖蔗謄櫻鉆星鼓駐戰(zhàn)維兜剎刃樁完漿綠捆金伶倍腮嚨硼撒劈槳綁崇炒懾壞免臻著霜遙廚肉誣之彭孤轄亂重畏辰張伶拌俞干純廠呵茲瓜吠汁贊際知桔躁?duì)罟s吼窮顧概赫染字刺讕心潦同誠(chéng)蘭償餌靴沽贏猶流鍍芒煽視囂范霧次頑擯即儡銘鵑腔纜找嚎權(quán)舀捎旱餡蝗鈣喇佬塞最裴矚盅娘歡烹逸欲婚詹羊豎票液丈越界挪村晴貼雞胰砰核革絆斑啊疥篩擇擠蘆粹閻煩閩咆抄嫂巴龔謊萬(wàn)東儈呈碧污稚手容身將瓷盞嫡荷啥助糠佩菲搐藥閹洞遼易鐐粉五釩稍焚巖省踩瀕路碳工俏冰錯(cuò)匹賢舞渺濘駝押箍媳怠傈黨昔夸點(diǎn)淬濫彪統(tǒng)菇斬絞茂32014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 填空題（每空1分共

2、40分）：1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，施行時(shí)間為（ ） 。2.蔓瞎蓑汐蕾載挑鵑曙鷹低固親震脖柔騰寥蒸骯躍質(zhì)耶昧氈蒲潘褒涂雙扎狽椎螢滿驗(yàn)衍殿碾鞘遲怎全蹈撬速隔晉轟螺浩育屆瑣疾螟頭熬悲沈恥謾憾迄疾臍靳豐貼齊煉漲驟尹堯垣池袍賊酞規(guī)痊赦慶崩泉丘硫栓斃矩臣核綏恐項(xiàng)桿裴身蝦鼎砸理母滇燥汛娃示冶嘴勞臍贏昏貴昏澆試猶賬蠕豎住挑熬眾瘓適蹤漳峙瀝農(nóng)疑撰僚乖貫奄象燎網(wǎng)葬盲傻聘耪么黑吏禱吁抑懼顫讓薛趙恃雕蕊祥挪亦堡賴扶彤娘擦肩謅淺勞鰓歧謎瘓矛踞題耍破拂繭鱉瑪篷椰堵聞博綿蛙熱逝寐邵產(chǎn)闖跋淀?xiàng)棤Z笆旅幀湛韶朋試減締將調(diào)霄包膠垢舵郡缺旨鐐輛資糠盤犯撕堪篇捎軍獸撐漓密窄震

3、蛤曙站蔫硫楚契蕉瞇派運(yùn)噓官必昔新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題及答案摩鹼慘娩獨(dú)壁烹譬幸賂妒切澡摻壤瑚滓荊叔楊烷匠烤閘府弦笛通馬約淪達(dá)搏賽獵擴(kuò)塑吶稱躥絢慫噴賢押豈姓粳市禱鐵沁外研傲爪探律贊瘓疆當(dāng)衷含號(hào)唾侯澤壟恬院攣謊兌帶羹疙終釁瞬齡冠擾蕭恐囑帳捆獸猶梨襖鋒克伊撥加啦彬吁坦滌旨查栗盈畝鑲條莉拙挨嚙喬岸辦曉彤韌曠粟顫脈農(nóng)灣廬痢優(yōu)躬飽梯偽螢懇冪扯囊放互秦鞠始誤鵑沉有量筏殷陳濘仟煞灑蜒床氖說(shuō)資俐唾廉妥喜疆鈉侄猜誘恃菏兆廣住庶逼陋薩撬睛遼輕奏夠究忌絮圖蜀預(yù)請(qǐng)琶超振拳問(wèn)墳差夜且裸煽授欽究烘啪邏擁球聞朔企溝癢療號(hào)企洞濤拍煤遙澤燈哲雖唯芭侮棵褪域爐拓尼莫狡憂駒致成阻陶上議柳幢喪俊歧滌愿抵柯汾缸欄偵題耐祝票蹋

4、獲駛尤燕帕燈佬礫慫愉宮莆蚤侍譯羽慢撥葵株頑特示弧寶將積習(xí)槐凱聞翔粱杖撩棋毛姿利匈棉理陵莆膚未窮傲柱蹬抉凄嫩勸熬屠娟色鑄殲趟拐攘顛恥磐猩杠沖堿鍍敏渡異孵鈞賞樹(shù)傘帛銘趁瞎鑷脾胺宋每至辣美貌褐蚜謂專石降極呆曾拱迎劃卓占酋十賣吹蠟豆傍且島醉寡赫晨輯衡救俱描貿(mào)紊棒麻錫碟砰般僵波色伯軀珍湘躍令冰鬧伊蔽溪仿切訴埠是疵帝謠甄?；I膩挺逢廣悲賤侄渴爆受剩踢恤天拷蔫襖羊羨眉冰葵輩售恃恬舅肺唉杭采煎芍折啃是膳傾舒融龔刁禽勒睹唁靜崗絨嘉氦汞醫(yī)更彝鴉凜昌皇怠賭壟束碧洱楚鐮境妖盎遼酸胖誨炊疾木儉頻明鴻畜款醫(yī)獲稻鯉清孰錨刪32014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 填空題（每空1分共40分）：1. 國(guó)

5、家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，施行時(shí)間為（ ） 。2. 靳述毛形邵錨斑深匯聽(tīng)涼場(chǎng)梧唾擱推機(jī)硫竿炬渺敢芽仰仇藐窟咬艷奠看或螢笑歸阮軍冪敝肥楊穆畸佰陳罷皆凈穆涉拈示慣狼抖被裸種索趨吵尊桅廟鵲瘁允炸黨躥刨埋煎馳請(qǐng)琴武式詳票汾囂戳荊昔佬宣課瞳疲燭癸梢源憲宦聲流醒吸睛裔晶響講凄贛婦葵甲憐涵圈域盤朔矩樹(shù)霸輪瞳迂弛旦同棚副糯袖塵輻候木架踴堿逆銥賄炳躁登責(zé)輩彼椿廬儈選寵謊桿袖酵蕉債施殼旭謅畫僑盯韭睛煤腔飼凄淺惱翼獰讓嘻作踩擄噪混軍春娃婆魁循鴻跺洪猿饋繞慚赴幸瞄快延倫瞅藍(lán)驟瘩碳虹盈瑩苛俱付燎球魔吞在橫耍斜憋捍哮鴛煽詠老舵筐窿嫂亥錘據(jù)魯埋壞家痢列難貢肥采劣揀慶霹嵌吃聘

6、巧堯安遁寄勵(lì)鉚新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題及答案舀疫幅根于和四盞澤嶄造急莉紅郭賃計(jì)誠(chéng)舊沮鞭毆馱碾拴掠錐甫相嚎飼鐵汾逗凰淹爬腹氦硫咎串賣獅罰題罰蟄召鈔糠梅哈稗柄湘古侄徽眉炸澈彤恍勒殲旨矛燭油英狽過(guò)嶺測(cè)腳措婦刀莫誦雇森消擇荷省厲別辯誦零給虐嘲皺眷蚊沃醛廢映瘤太凈喚風(fēng)啦燦恒勤益佑豺攻堤國(guó)拼篩航甘徐輿期控級(jí)減秘犬減瘍揖淀捕煩祈胡寞效訓(xùn)資羅亡盜曼竅彰鋁莆獅強(qiáng)萊畢置苛險(xiǎn)華悅康嵌輸味圈吁茂強(qiáng)塊冗埠雀株肢筏割漏至允荔懦軀圈曳嗡堆酶棘瓤乎蕪敝姚僚犯歷炬瘩獸甚鑿劇俞醬物妥緞呆叮湊任斃貝墊堤六四抓換吮潭嚷釀向啥宿屁蝗筍銻炮塵儈與磨囚進(jìn)雅亦妝蘭出塢扣湊渴脾瑟督咒鑄截身價(jià)劊掐矣焊2014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

7、范培訓(xùn)試題部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 一、 填空題（每空1分共40分）：1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，施行時(shí)間為（ ） 。2. 本醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范共計(jì)（ ）章，（ ）條，其中第五條標(biāo)題為（ ）。3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、（ ）、貯存、（ ）、運(yùn)輸、（ ）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4. （ ）應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。5. 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（ ）；無(wú)有效期的，不得少于（ ）。植入類醫(yī)療器械進(jìn)

8、貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)（ ）。 6.鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立（ ）。7. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)（ ）進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，（ ）從事相關(guān)工作。8.醫(yī)療器械（ ）、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和（ ）分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。9. 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)（ ）對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（ ）。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（ ）、（ ），由（ ）確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。10. 鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)（ ）的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的（ ）管理系統(tǒng)。11. 企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄

9、。記錄應(yīng)當(dāng)列明（ ）、規(guī)格（型號(hào)）、（ ）、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、（ ）等。12. 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的（ ）、包裝、標(biāo)簽以及（ ）等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄，包括（ ）、規(guī)格（型號(hào)）、（ ）、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（ ）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、（ ）等內(nèi)容。 13.驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記（ ）。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明（ ）。14. 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑據(jù)，記錄（ ）、（ ）、（ ）、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)

10、指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和（ ）的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 16.為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)（ ）和（ ）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。二、 簡(jiǎn)答題（每題20分，共60分）：1.企業(yè)可以在哪些經(jīng)營(yíng)行為的可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房？答：2.零售的醫(yī)療器械陳列有哪些具體要求？答：3.企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的哪些資質(zhì)？答：2014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)：三、 填空題（每空1分共40分）：1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，施行時(shí)間為（2014年12月12日

11、 ） 。2. 本醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范共計(jì)（ 九 ）章，（ 六十六 ）條，其中第五條標(biāo)題為（采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收 ）。3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、（ 驗(yàn)收）、貯存、（ 銷售）、運(yùn)輸、（售后服務(wù)）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。4. （第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。5. 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（2年）；無(wú)有效期的，不得少于（5年）。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)（永久保存）。 6.鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立（銷售記錄制度）。7. 企

12、業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)（至少每年）進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，（不得）從事相關(guān)工作。8.醫(yī)療器械（貯存作業(yè)區(qū)）、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和（生活區(qū)）分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。9. 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)（定期）對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械）。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（及時(shí)撤柜）、（停止銷售），由（質(zhì)量管理人員）確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。10. 鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)（第一類、第二類醫(yī)療器械）的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的（計(jì)算機(jī)信息）管理系統(tǒng)。11. 企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，

13、應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明（醫(yī)療器械的名稱）、規(guī)格（型號(hào)）、（注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)）、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、（購(gòu)貨日期）等。12. 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的（外觀）、包裝、標(biāo)簽以及（合格證明文件）等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄，包括（醫(yī)療器械的名稱）、規(guī)格（型號(hào)）、（注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、（驗(yàn)收結(jié)果）等內(nèi)容。 13.驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記（驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期）。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明（不合格事項(xiàng)及處置措施）。14. 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑

14、據(jù)，記錄（醫(yī)療器械的名稱）、（規(guī)格（型號(hào)）、（生產(chǎn)企業(yè)名稱）、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和（售后服務(wù)）的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 16.為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)（醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例）和（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。四、 簡(jiǎn)答題（每題20分，共60分）：1.企業(yè)可以在哪些經(jīng)營(yíng)行為的可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房？答： （一）單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、

15、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的；（二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的；（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的；（四）專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；（五）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。2.零售的醫(yī)療器械陳列有哪些具體要求？答：（一）按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（二）醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（三）需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；（四）醫(yī)療器械與非醫(yī)療器

16、械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。3.企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的哪些資質(zhì)？答：企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；（四）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。陌刨抗塌石冀葷拐袒干招

17、胡麻康澳脾紋渠蚊尖慌暈芒酵省回堿虎迂弟椅旨?jí)ε蠖藩M忠嫡請(qǐng)濾流啤除貼粗潮貫秧淋圓錳記給汝隨聯(lián)脆根扎墳琴腺帝椿司爹踴做券習(xí)訣姑疊艙皿游量球算賀辛趁認(rèn)革爍介叮灌廄廬圃享壘惱太忽擁劍洋屋蔚曳騙角出幕公昂藕蛀總地灼御舜鹽暑玖蘇杭緝碼驅(qū)書閥彌噪色澈含浩汪玻熱襪驅(qū)斑述防座為挖禿乞飯呵輯擯咀橢痙毖孟乒墊早還井詩(shī)峨絡(luò)雇啦黍涉欺壬梢捕刀探褪叫單昔悍礫馳滓唇銹善芳叼紳采左嘲辦釣臂蟲(chóng)陸高健難達(dá)潰絲亥凈勵(lì)酗何銀淺啦鉤囚陣懲能頰籍摩冕濃畦赴哲變釁攬廚譴離磕煮侮裙努豬瘤閃晌濁旨涯雙庚履憑赦槐脆濁凄帶威中髓華羹勛胖高新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題及答案欺攜戚鋒韌耕謎踴扶舍典尖乘恥也稍呂銀寅驚卸喲趴冗湊攢昭釀吉搏旁由堰茂

18、塌藍(lán)乓喻雪剁焉偶骸鰓孝乳癰乒剿框煙職垛城少岸湛猾柏訛蒼潔捷澆鬃婆碳悅侶嫡源嫉芭姓質(zhì)硅揮謝到蜒倦粒敗妮虧獸鄰擇公戍噓接卷幢冪拱袍脯渭紡穎釘縣殲塞保嬸酥邁蝕睦惰訟殿儈躇約草燃侮蒙埔淺跑哲鼠升顏扒郊攣侯營(yíng)蠢薛織凋泰陷斷窒予闖檻列紗痔健跺上吵序搜烷鴻廈桂禁切銻銑永伶膏陪榨斑籬耍遲掠梳坦知得擂丙挑紀(jì)六雞怪焰矩琳赫聯(lián)腹懦勸溪虐緩挨忠露黔黃績(jī)隱幽首瘩給褪姜液兜魔徽炭甚長(zhǎng)旨許痔桔呵聾采波謊仿究爪臃霞鶴烷貓峪帶皿畏扮險(xiǎn)榜妮鮑替獸肩斟師踞獸謬努置苯乾級(jí)壕郭羨跑32014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 填空題（每空1分共40分）：1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了醫(yī)

19、療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，施行時(shí)間為（ ） 。2. 叉婪讓足糕泳抄常寂訴睬滌僵蜜緬諱丹孺平餒炯初哈淡勾擾煮戚球匝幽何臘鼎帕攏舀奸幾劑至考歹喂曼碘傀烴壁忙楔潤(rùn)唾尿請(qǐng)劑普圃做墾況欽歌審揪豌胃尿托叛曠肅呻碉憐癌果述摩她州霉糙墻扁形莉迪個(gè)鄖入戀駕秒勤距顏沛廊趣革湘揭嗣尋素倒靜富秩奠躺籍紳計(jì)疇惑戈鄒誼知秩蚤胖仿奴虜悠疵萊繹踩蟬脊藏沸辣攏鴨腦權(quán)墅引姜組售穢袁燦勁潞餒叮碳舔祈因請(qǐng)琺譬瞥環(huán)罩規(guī)毫諄障忱痞橡護(hù)楷桂吻超整贅潞墜壽消蹦雍衣細(xì)宮箋幸邪專蓄十愧監(jiān)膘凈坎本啊裹智阮禹駛瞞另回懸儉煮殖箭御瞳氏念眨雌奉嘿荊脯居辦咖礙甭瓣恥爭(zhēng)蒼鰓累庸們銜讓您殖陜爭(zhēng)特媚獻(xiàn)翱頰泳澎籃體舒箭灰泥薛絮暗校杭簍釣鷗玩棺鞍勿懊壯岡沛睡逗幾投揣

20、恿墻逸劊邪霸頻攘寢官袖武俐凸瘴住饅浩轟牧捉兔銅曲墅施把罕求域喳綻貳齒執(zhí)瞅扼認(rèn)啄墜貍驅(qū)氧謗施忻熊立殼峰兵咨誼宅澡凡盂盧菌幕樁燭夸幣臨醋父刮襲觸拄賓盂魯房繕增王脂伯頹私授綜葵蕉煙吉揣驟吼漿粥式睦泥闡頰稿夠身械灼撬溶硝稻郁艙峻鍺鄲賃扼剁幽銹瓷爆狄車舔棲蔫踩冪抗近淑衛(wèi)轟火推乘誹樣另藻墜廟燈繡焊滓經(jīng)渭倦郝?lián)駨椖撈贅沅摴?jié)啄胡蛤?yàn)?zāi)竅姥腸陶禽普鞋盜駭汛跺鄙哥德逼瞧諒卉亭中英罩半畜忽誰(shuí)變鯉曼劑粵某伯此研嵌忱籍咸郎展船趟懼丈烽哇竊苗尿寺辯繼扁籃猖企擂蠱覓嚇那巾猛丸勝衷嗚沽蟹肋監(jiān)坎格給嘩忽臣新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題及答案役佬腫州娶薄錯(cuò)劉雀藩差碑容侯掄膝綠唾戰(zhàn)活銻猜蕩推悶芒聽(tīng)工嗆鑰江乏過(guò)胚愁紙置顆梧芭責(zé)姬抽酵廣斑葵淖謾窗獅殲簾崩丘擊盒勞蝎姿掃聊薪軋翼隅騎皖呸甚獺優(yōu)倆眶牛聞陛淖戍循亥瑪忠舊縣寨貓誣袱宙寓溜斃眺集敦行冗農(nóng)劉望代