2017版QC080000內(nèi)審檢查表

1、QC080000:2017內(nèi)審檢查表審核日期:涉及條款審核內(nèi)容審核記錄審核員4.1理解組織及其環(huán)境1.公司是否識別、確定影響其HSPM體系實現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這 些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？4.2理解相關(guān)方的需求和期 望1.公司是否確定了與 HSPM體系有關(guān)的所有相關(guān)方 的HS和相關(guān)要求？是否持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律 法規(guī)要求，以及相關(guān)方 HS要求的更新信息？4.3確定HSPM體系的范圍1.公司是否確定了 HSPM體系的范圍？是否對這些 信息形成了成文信息？4.4HSPM體系及其過程1.公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進(jìn)HSPM體 系？2.公司

2、內(nèi)與HSPM體系有關(guān)的過程是否被確定和管 理？3.對已確定的風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其 預(yù)期結(jié)果所需的變更是否進(jìn)行了專門考慮？4.公司是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過程？ 是否明確了控制的方式？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則1.是否將HSF納入管理評審？2.公司HSF方針、目標(biāo)是否形成文件，由最高管 理者批準(zhǔn)頒發(fā)？3.建立實施保持改進(jìn) HSPM體系所需資源，最高管 理者是否確保提供？有否實例佐證？4.是否向各部門傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的HS管理要求的重要性？5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是否在公司中得 到樹立？公司是否努力確保顧客的HSF要求得到確定和滿足？5

3、.2方針1.HSF方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？2.HSF方針是否包含滿足適用 HSF要求的承諾？是 否包含持續(xù)改進(jìn) HSPM體系的承諾？3.HSF方針及其含義在公司各層次員工中是否得到 充分、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？5.3組織的崗位、職責(zé)和 權(quán)限1.公司各個部門、各級人員與HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定？2.公司所有員工是否清楚本職范圍內(nèi)與HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被有效溝通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR？6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施1.公司確定HSPM體系的風(fēng)險和機(jī)遇時，是否從內(nèi) 部、外部兩個方向全面考慮？2.為應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇公司是否策劃了所必需

4、的措施？對這些措施的有效性進(jìn)行評價？6.2HSF目標(biāo)及其實現(xiàn)的 策劃1.在公司的各層次上是否已建立HSF目標(biāo)？所建立HSF目標(biāo)與HSF方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一 致？2.所建立 HSF目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié) 調(diào)，是否相互保證？3. HSF目標(biāo)是否包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已 識別和使用的HS的時間表？4.公司為實現(xiàn)HSF目標(biāo)是否進(jìn)行策劃？分析確定實 現(xiàn)目標(biāo)所需的資源，時間要求、責(zé)任人落實明確， 并對目標(biāo)實現(xiàn)結(jié)果有評價？5.公司HSF目標(biāo)實施時，過程是否受控，并及時更 新？6.3變更的策劃1.公司HSPM體系進(jìn)行變更時，是否考慮了變更的 目的及潛在后果？2.公司在進(jìn)行 HSPM體系變更

5、前是否考慮了資源的 可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？為實施HSPM體系變更，是否有充足的資源保證實現(xiàn)必要的變更？7支持7.1 資源7.1.1 總則1.為實施、保持、改進(jìn) HSPM體系過程，達(dá)到顧客 滿意，公司是否能夠及時確定并提供所需資源？7.1.2人員1.為保證HSPM體系的有效實施，公司是否確定和 配備各崗位所需人員？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施1.公司為滿足HSF過程和產(chǎn)品的要求，是否確定、 提供并維護(hù)了所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2.是否有臺賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計劃，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境1.公司是否確定、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)境，以獲得HSF產(chǎn)品？7.1.5監(jiān)視和測量資源1.

6、公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù)已確定的HSF要求配置？所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足 規(guī)定要求？2.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否可溯源？是否按 照國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗 證？7.1.6組織的知識1.公司是否確定必要的知識， 以保證實現(xiàn)HSF產(chǎn)品 和服務(wù)的符合性？這些知識是否得到保持， 并能在 所需的范圍內(nèi)得到？7.2能力1如何確保從事影響產(chǎn)品 HSF工作的人員是能夠勝 任的？2.是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求以確定人員的 能力？3.查培訓(xùn)計劃，看是否按計劃對人員進(jìn)行了相應(yīng)的 培訓(xùn)，如何評價培訓(xùn)的有效性，實際培訓(xùn)效果如 何？4

7、.是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？7.3意識1.公司總經(jīng)理是否知曉違反 HSF法律法規(guī)和顧客 要求的后果？2.各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉將 HS引入過程 輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險，以及他們對實現(xiàn)HSF目標(biāo)的貢 獻(xiàn)？7.4溝通1.公司是否確定了與 HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部 的溝通？7.5形成文件的信息7.5.1總則1.公司所建立HSPM體系文件是否包括了 HSF方針 和HSF目標(biāo)、管理體系手冊、程序、記錄及其他所 要求的文件？2.HSPM體系文件是否包括了 產(chǎn)品中包含的或可 能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表？3. HSPM體系文件是否包括了適用法律法規(guī)和顧 客要求的與HSF控制相關(guān)的成

8、文信息？7.5.2創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)考慮與程序、 內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求？7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求 （如關(guān)于 持續(xù)可用性和保留期限的要求） 保持或保留成文信 息？8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制1.公司是否對 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了策 戈劃？2.這些策劃如何體現(xiàn)？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道 和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解 決顧客的問題？ 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù) HSF要求的確定1對于產(chǎn)品和服務(wù) HSF

9、的要求主要有哪些？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的評審1.針對產(chǎn)品和服務(wù) HSF的要求公司是否進(jìn)行了評 審？這些評審方式是否有效？2.這些評審結(jié)果及由評審引發(fā)的措施是否形成了 記錄，并得以保持？8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù) HSF要求的更改1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品 HSF要求更改時，公司是否進(jìn)行 確認(rèn)、評審和溝通？8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計 和開發(fā)1開展產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)時是否進(jìn)行了策劃？2 .設(shè)計開發(fā)的輸入信息關(guān)于 HSF要求的有哪些？3 .設(shè)計開發(fā)過程中對 HSF要求怎么進(jìn)仃控制的？4 .設(shè)計開發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5.設(shè)計開發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制841總則1.公司是否努力確保外

10、部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求？2.公司對產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)面影響的供應(yīng)商怎 樣控制？3.公司如何選擇、評價供應(yīng)商，使其提供的產(chǎn)品和 服務(wù)滿足HSF要求？4.公司是否建立合格供應(yīng)商名單？名單是否得到 批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購是否依據(jù)名單進(jìn) 行？842控制類型和程度1.公司在策劃控制類型和程度時，組織需考慮哪些因素？2.公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商處采 購確認(rèn)過的HSF產(chǎn)品和服務(wù)？3.公司是否確定了必要的驗證活動？4.公司確保任何HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可 能？5.供應(yīng)鏈更改時，公司是否能重新確認(rèn)對產(chǎn)品HSF的符合性？843提供給外部供方的信息公司與供應(yīng)商溝通 HSF

11、要求時，是否包括以下內(nèi)容：1.待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2.需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3.公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場為 HSF符合性實施的 驗證和審核活動？4.確?？勺匪菪缘?HSF產(chǎn)品標(biāo)識？5.符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳 達(dá)渠道的成文信息，例如HS分析報告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.生產(chǎn)是否在受控條件下進(jìn)行？2.生產(chǎn)過程中，是否使用規(guī)定的材料和技術(shù)，基礎(chǔ) 設(shè)施和環(huán)境是否符合要求？3.是否在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動， 以驗證是 否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的 HSF接收 準(zhǔn)則？4.當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù) 時，有關(guān)人員是否能獲

12、得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書 是否清楚、適用、正確、有效？5.是否采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險的人為錯 誤？8.5.2標(biāo)識和可追溯性1.公司是否在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和 測量的要求來識別輸出的HSF狀態(tài)？2.公司是否按照HS控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品？3.公司是否在必要時控制輸出的唯一性標(biāo)識，并保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性？8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)1.公司是否確保來源于供應(yīng)商的材料在使用前其HSF符合性已得到驗證？2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)的 HSF特性不合格時，公司是否 向顧客報告此事并保留相關(guān)記錄？8.5.4防護(hù)1.公司是否對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的 HSF的符合性？2.公司

13、是否確保產(chǎn)品的 HSF符合性的標(biāo)簽和標(biāo)識的 完整性？8.5.5交付后活動1.公司是否保留適宜的記錄作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客要 求的符合性？2.當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，公司是否與之合作，采取確保符合HSF要求所需的任何措 施8.5.6更改控制1.公司是否對可能改變產(chǎn)品 HSF特性的更改進(jìn)行評 審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符合性？2.評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否作為記錄予以 保留？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1公司是否在適當(dāng)階段驗證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足？2.標(biāo)識或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行前正確地附于產(chǎn)品 上?8.7不合格輸出的控制1

14、.公司是否對HSF不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別， 將其與合 格產(chǎn)品隔離，并防止誤用或誤交付？2.如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格產(chǎn)品，公司是否 按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法 規(guī)主管部門？3.不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行跟蹤？是否從顧客處撤 回？4.對不合格品的處置是否保持記錄？9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評 價9.1.1總則1.公司為確保產(chǎn)品和 HSPM體系符合性并實現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn)，需監(jiān)視和測量什么？2.公司需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效？3.公司需要在何時實施監(jiān)視和測量？4.公司是否依靠自身能力或通過外部檢測機(jī)構(gòu)（或在適宜時通過其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性

15、？9.1.2顧客滿意1.公司是否監(jiān)視顧客在 HS控制方面的需求和期望 已得到滿足的程度的感受？9.1.3分析與評價1.公司為證實 HSPM體系的適宜性、有效性并識別 持續(xù)改進(jìn)機(jī)會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2.公司是否利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢；b）在HS控制方面的顧客滿意度；c）HSPM體系的績效和有效性；d）供應(yīng)商在HS控制方面的績效；e）HSPM體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核1.公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持了內(nèi)部審核程序？2.根據(jù)規(guī)定的時間間隔， 公司是否編制審核計劃？ 該計劃有沒有覆蓋 HSPM體系所有部門、主要場所、 過程？3.根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核對象

16、，是否編制了檢查 表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否根據(jù) 審核準(zhǔn)則（特別是公司 HSPM體系文件）編制？4.審核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授權(quán)，具備相應(yīng)資格 和能力？5.現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢 查？對不合格客觀事實描述是否清楚、可證實、可追溯？6.對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項是否開具不合格項， 并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？7.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格， 是否采取措施，確保消除 并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進(jìn)行驗 證，并有驗證結(jié)果的報告？8.公司是否編制內(nèi)審報告， 對HSPM體系的符合性、 有效性進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價并實施改進(jìn)？9.3管理評審1.最高管理者是否按照計劃進(jìn)行管理評審？評審 時間間隔是否適宜？2.管理評審是否評價公司 HSPM體系（包括HSF方 針、目標(biāo)）的適宜性？管理評審的結(jié)果能夠?qū)е翲SPM體系的有效性和效率的提高嗎？3.為提高管理評審有效性，管理評審輸入是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、足