臨床實(shí)驗(yàn)室管理復(fù)習(xí)題及答案

1、第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論1. 什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室？臨床實(shí)驗(yàn)室是指以診斷、預(yù)防，或者治療人類任何疾病和損傷，或者評(píng)價(jià)人類健康 為目的，而對(duì)人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、生物物 理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)檢查或其他檢查的機(jī)構(gòu)。 （這些檢查也包括確定、測(cè)量，或者用其 他方法來(lái)敘述機(jī)體中是否存在不同物質(zhì)或者有機(jī)體。僅僅收集和 / 或準(zhǔn)備標(biāo)本，或者提供 郵遞服務(wù)，但不進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不能認(rèn)為是臨床實(shí)驗(yàn)室。）2. 臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和工作準(zhǔn)則有哪些？作用利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)對(duì)疾病的診斷、篩查、監(jiān)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程和觀察 患者對(duì)治療的反應(yīng)等方面提供信息。 工作準(zhǔn)則安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)

2、濟(jì) 、 便民、保護(hù)患者隱私。3. 什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室管理？其主要內(nèi)容包括哪些？臨床實(shí)驗(yàn)室管理 就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人力、財(cái)力、物力投入進(jìn)行有效的整合以達(dá)到盡可 能滿足醫(yī)療服務(wù)要求的創(chuàng)造性活動(dòng)。主要內(nèi)容有：人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備 管理、環(huán)境安全管理、財(cái)務(wù)管理、信息管理（LIS系統(tǒng)）、市場(chǎng)管理4. 目前國(guó)際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求是什么？ 實(shí)驗(yàn)室期望達(dá)到的目的或目標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具有指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)達(dá)到目標(biāo)的權(quán)利；實(shí)現(xiàn) 目標(biāo)必須的人力、設(shè)備、資金等資源；各類人員為達(dá)到實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)需承擔(dān)的責(zé)任；完善 的管理體系和要求5. 我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)是什么？ 我國(guó)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心第二章 臨

3、床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)1. 臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)是什么？使檢驗(yàn)結(jié)果最好地符合病人實(shí)際情況；及時(shí)地發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告；并依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合病人臨床狀況，主動(dòng)為臨床診斷提供咨詢。這即是當(dāng)今國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）對(duì)質(zhì)量廣義定 義“滿足需求和期望”在實(shí)驗(yàn)室中的體現(xiàn)。2. 什么叫做臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系？ 是指揮和控制實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3. 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立大致分為哪四個(gè)過(guò)程？ 質(zhì)量體系的策劃與準(zhǔn)備、質(zhì)量體系文件的編制、 質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和完善。4. 什么叫做檢測(cè)系統(tǒng)？ 完成一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保

4、養(yǎng)計(jì)劃等的組合。若是手工操作，還必須包括具體操作人員。5. 什么叫做基質(zhì)效應(yīng)？如何克服基質(zhì)效應(yīng)？ 基質(zhì)：亦稱為“介質(zhì)”或“基體”。是指除了待分析物以外的所有物質(zhì)和組分。基質(zhì)效應(yīng)：檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)本中的分析物時(shí)，處于分析物周圍的所有非分析物質(zhì)（基質(zhì)）對(duì) 分析物參與反應(yīng)的影響。6. 室內(nèi)質(zhì)量控制方案的內(nèi)容包括哪些？方案包括 : 質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)目、類型、一次操作 （指在一定的時(shí)間段內(nèi)檢測(cè) 系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性 ） 的時(shí)間、測(cè)定的頻度以及選用的質(zhì)控規(guī)則等 。7. 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)各是什么？ 第三章 檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理1. 什么叫做全面質(zhì)量管理？就是

5、按系統(tǒng)論的原理建立一個(gè)體系，使在實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要 素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證每個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果始終可靠。這 一過(guò)程劃分為檢驗(yàn)前質(zhì)量管理、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理和檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。2. 檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后質(zhì)量管理的內(nèi)涵各是什么？其質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)各有哪些？ 檢驗(yàn)前質(zhì)量管理按照時(shí)間的順序，從臨床醫(yī)師開(kāi)出醫(yī)囑開(kāi)始，到分析檢驗(yàn)程序時(shí) 終止的步驟的管理，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集，運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí) 驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。該階段的重要環(huán)節(jié)有：合理的檢驗(yàn)申請(qǐng)是前提? 、患者準(zhǔn)備是基礎(chǔ)、標(biāo)本采集、標(biāo)本的運(yùn)輸、確認(rèn)和儲(chǔ)存、保證檢驗(yàn)前質(zhì)量的基本措施。檢驗(yàn)后質(zhì)量管理檢驗(yàn)后的全部過(guò)程包

6、括檢驗(yàn)結(jié)果的系統(tǒng)性評(píng)審、規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果解釋、授權(quán)發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞及臨床應(yīng)用、檢驗(yàn)原始標(biāo)本的儲(chǔ)存及廢物的處理等。該階段的質(zhì)量保證主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)放、檢驗(yàn)后標(biāo)本 的保存及處理、咨詢服務(wù)。3. 樣品采集前患者準(zhǔn)備的要點(diǎn)有哪些？平靜、休息；禁食 12小時(shí)后清晨空腹采血，采血前 4 小時(shí)內(nèi)勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲 酒；對(duì)刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史；對(duì)藥物的影響；藥物濃度處 于穩(wěn)定狀態(tài)。4. 采集標(biāo)本時(shí)間選擇的注意事項(xiàng)有哪些？高熱、寒戰(zhàn)；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在 12 小時(shí)、 1530 分鐘、 15 小時(shí)內(nèi)取血；在空腹、餐后 1 小時(shí)和 2

7、 小時(shí)采集；切忌在輸液臂近端抽血檢 驗(yàn)。5. 標(biāo)本的確認(rèn)及申請(qǐng)單核對(duì)的內(nèi)容有哪些？ 檢查申請(qǐng)單應(yīng)包括的主要內(nèi)容：患者姓名、性別、出生日期（年齡）、病歷號(hào)、科室（病床號(hào)）、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集時(shí)間和采集人等。建立病人的個(gè)人信息采用出生日期替代年齡。檢驗(yàn)單上應(yīng)填寫臨床診斷，診斷不明者可注明重要陽(yáng)性體征。每個(gè)標(biāo)本容器上除粘貼有與申請(qǐng)單相符的特異識(shí)別號(hào)碼外，還應(yīng)注明患者姓名、病歷號(hào)、標(biāo)本采集時(shí)間，以便核對(duì)。6. 對(duì)于不合格標(biāo)本的處理方法是什么？ 對(duì)不合格的標(biāo)本應(yīng)退回并說(shuō)明原因，所處理的過(guò)程應(yīng)有所記錄。7. 檢驗(yàn)結(jié)果系統(tǒng)性評(píng)審的內(nèi)容有哪些 ？ 檢驗(yàn)報(bào)告單是否符合規(guī)范要求；臨床醫(yī)師所申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否檢測(cè)完

8、畢 ,有無(wú)漏 項(xiàng)；檢測(cè)結(jié)果填寫是否清楚、正確；有無(wú)異常的、 難以理解的結(jié)果；一些特殊的檢測(cè)項(xiàng) 目 （如 HIV 陽(yáng)性 ）和罕見(jiàn)病原體的報(bào)告；危重病及疑難病患者的檢驗(yàn)報(bào)告等。8. 什么叫做危急值？出現(xiàn)危急值時(shí)該如何處理？危急值（ critical values ）有時(shí)也稱為緊急值或警告值，此時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果預(yù)示如不及 時(shí)處理，隨時(shí)會(huì)危及患者生命。遇到這種情況時(shí)，應(yīng)迅速將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師， 避免對(duì)患者的診治產(chǎn)生貽誤，危及患者生命。急診報(bào)告結(jié)果不論正?；虍惓＝詰?yīng)立即報(bào) 告；危急值一旦出現(xiàn)，不論急診還是平診都必須迅速報(bào)告 。第四章 室內(nèi)質(zhì)量控制1. 什么叫做統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制？SQC 也稱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，指

9、的是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過(guò)程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控與診 斷而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品（檢驗(yàn)結(jié)果）質(zhì)量的目的。2. 什么叫做隨機(jī)誤差？其統(tǒng)計(jì)規(guī)律性是如何體現(xiàn)的？RE測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差，稱為隨機(jī)誤差。隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，主要可以體現(xiàn)為對(duì)稱性、有界 性和單峰性。3. 什么叫做精密度？其常用的度量指標(biāo)是什么？精密度是指重復(fù)檢測(cè)值間的一致性。度量精密度的好壞采用的是不精密度4. 什么叫做系統(tǒng)誤差和準(zhǔn)確度？SE:在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè) 量真值之差，稱為系統(tǒng)誤差。準(zhǔn)確度：檢測(cè)結(jié)果和被檢測(cè)物 / 分析物真值間的一致性。 表

10、示此類差異更確切的詞為“不準(zhǔn)確度”5. 什么叫做質(zhì)控圖？其功能主要體現(xiàn)在哪三點(diǎn)？質(zhì)控圖：是對(duì)過(guò)程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄，從而評(píng)估和監(jiān)察過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。功能：診斷：評(píng)估一個(gè)過(guò)程的穩(wěn)定性；控制：決定某一 過(guò)程何時(shí)需要調(diào)整，以保持原有的穩(wěn)定狀態(tài)；確認(rèn)：確認(rèn)某一過(guò)程的改進(jìn)效果。6. Levey-Jennings 質(zhì)控圖是怎樣繪制的？即用穩(wěn)定的參考材料做重復(fù)檢測(cè)，將各個(gè)檢測(cè)值直接點(diǎn)在質(zhì)控圖上，觀察檢測(cè)值 在質(zhì)控圖上的分布，以評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的一種質(zhì)控圖 。7. 什么誤差檢出概率與假失控概率？各自的計(jì)算方法是怎樣的？誤差檢出概率：在檢驗(yàn)中，發(fā)生了除檢驗(yàn)系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外 的外

11、加不 穩(wěn)定誤差時(shí)，質(zhì)量控制方法能正確地識(shí)別并報(bào)告屬失控的概率。即檢出超過(guò)允許分析 誤差那部分誤差的概率。 Ped=ntr/ (ntr+nfa)假失控概率：在檢驗(yàn)中，沒(méi)有存在除檢測(cè)系統(tǒng)本身固有的隨機(jī)誤差以外的其他誤 差時(shí)，質(zhì)量控制方法誤將檢驗(yàn)結(jié)果識(shí)別并報(bào)告為失控的概率。即錯(cuò)判失控的概率。Pfr=nfr/ (nfr+nta)8. 什么叫做質(zhì)控規(guī)則？ 是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。9. Westgard 多規(guī)則質(zhì)控方法包括了哪些基本質(zhì)控規(guī)則？通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12S、13s，22s、R4s，41s，10 X質(zhì)控規(guī)則。10. 什么叫做質(zhì)控物？描述質(zhì)控物的性能指標(biāo)有哪些？為了質(zhì)量控制目的

12、而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物。質(zhì)控物的性能指標(biāo)：穩(wěn)定性、瓶 間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等。11. 室內(nèi)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控時(shí)的處理及原因分析程序是什么？ 檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的種類；判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系；檢 查自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上的常見(jiàn)因素查找于近期變化有關(guān)的原因；確認(rèn)解決問(wèn) 題，作好記錄第五章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)1. 什么叫做室間質(zhì)量評(píng)價(jià)？就是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室的上報(bào)結(jié)果 以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃也被稱作能力驗(yàn)證 。2. 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)與室內(nèi)質(zhì)量控制的區(qū)別在哪里？室內(nèi)質(zhì)控是考察結(jié)果的 精密度，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是考察結(jié)果

13、 準(zhǔn)確性 ，是檢查不同實(shí) 驗(yàn)室操作的 差異 ；參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)可以檢查實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量，同時(shí)了解 自己實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室之間的差異；要參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)室內(nèi)質(zhì) 量控制，使室內(nèi)檢測(cè)的精密度達(dá)到一定的水平。3. 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的成績(jī)要求和評(píng)價(jià)方式有哪些？每次活動(dòng)每一分析項(xiàng)目 未能達(dá)到 80%可接受成績(jī) 則稱為本次活動(dòng)該分析項(xiàng)目為 不 滿意的 EQA 成績(jī)（細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）；每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目未達(dá)到 80%得 分稱為不滿意的 EQA 成績(jī)；未參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)定為不滿意的 EQA 成績(jī)，該次 得分為 0；在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi) 實(shí)驗(yàn)室 未能將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果 回報(bào)給室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 組織者，將定為 不滿意的 EQA 成績(jī) ，該次活動(dòng)的 得分為 0 ；4. 什么叫做實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比？與室間質(zhì)量評(píng)價(jià)相比，實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的優(yōu)勢(shì)？是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)，從而可以得到參加 EQA 所獲得的