混合與制粒設(shè)備培訓(xùn)

1、 混合與制粒設(shè)備混合與制粒設(shè)備 第第1節(jié)節(jié) 混合設(shè)備混合設(shè)備 一、混合概述一、混合概述 1、概念、概念 l 從廣義上講，使兩種或兩種以上組分的物質(zhì)相從廣義上講，使兩種或兩種以上組分的物質(zhì)相 互分散均勻的操作統(tǒng)稱為混合。制藥工業(yè)中，互分散均勻的操作統(tǒng)稱為混合。制藥工業(yè)中， 把將兩種或兩種以上組分的固體粒子相互分散把將兩種或兩種以上組分的固體粒子相互分散 均勻的操作過程稱為均勻的操作過程稱為混合混合。 2、混合的目的、混合的目的 l 使藥物及輔料粉體相互均勻分散，便于制劑生使藥物及輔料粉體相互均勻分散，便于制劑生 產(chǎn)，使制劑含量均勻，保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)，使制劑含量均勻，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 3、混合機(jī)理、

2、混合機(jī)理 （1）對(duì)流混合）對(duì)流混合 l 固體粒子的集合體在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，固體粒子的集合體在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下， 產(chǎn)生較大的位置移動(dòng)時(shí)進(jìn)行的總體混合。產(chǎn)生較大的位置移動(dòng)時(shí)進(jìn)行的總體混合。 （2）剪切混合）剪切混合 l 由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組 成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面，成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面， 破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。 3、混合機(jī)理、混合機(jī)理 （3）擴(kuò)散混合）擴(kuò)散混合 l 相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位 置而進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在

3、傾斜的滑置而進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在傾斜的滑 動(dòng)面上滾下來時(shí)發(fā)生。動(dòng)面上滾下來時(shí)發(fā)生。 4、混合的影響因素、混合的影響因素 （1）物料的粉體性質(zhì)的影響）物料的粉體性質(zhì)的影響 l 粒徑、粒子形態(tài)、密度等在各個(gè)成分間存粒徑、粒子形態(tài)、密度等在各個(gè)成分間存 在顯著差異時(shí)，混合過程中或混合后容易在顯著差異時(shí)，混合過程中或混合后容易 發(fā)生離析現(xiàn)象而失去均勻混合。發(fā)生離析現(xiàn)象而失去均勻混合。 4、混合的影響因素、混合的影響因素 （2）設(shè)備類型的影響）設(shè)備類型的影響 l 混合機(jī)的形狀及尺寸、內(nèi)部附件（當(dāng)板，混合機(jī)的形狀及尺寸、內(nèi)部附件（當(dāng)板， 強(qiáng)制攪拌等）、材質(zhì)及表面情況等。強(qiáng)制攪拌等）、材質(zhì)及表面情況等。

4、 （3）操作條件的影響）操作條件的影響 l 物料的充填量、裝料方式、混合比、混合物料的充填量、裝料方式、混合比、混合 機(jī)的轉(zhuǎn)動(dòng)速度及混合時(shí)間等。機(jī)的轉(zhuǎn)動(dòng)速度及混合時(shí)間等。 二、常用的混合設(shè)備二、常用的混合設(shè)備 l 固體混合設(shè)備一般分為三大類：容器旋轉(zhuǎn)固體混合設(shè)備一般分為三大類：容器旋轉(zhuǎn) 型、容器固定型、復(fù)合型。型、容器固定型、復(fù)合型。 1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī) （1）混合原理）混合原理 l 容器旋轉(zhuǎn)型是靠容器本身的旋轉(zhuǎn)作用帶動(dòng)容器旋轉(zhuǎn)型是靠容器本身的旋轉(zhuǎn)作用帶動(dòng) 物料上下運(yùn)動(dòng)而使物料混合的設(shè)備。物料上下運(yùn)動(dòng)而使物料混合的設(shè)備。 1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī) （2）適用）

5、適用 l 適于密度相近的粉末的混合適于密度相近的粉末的混合 （3）類型）類型 l 水平圓筒型、傾斜圓筒型、雙錐型、水平圓筒型、傾斜圓筒型、雙錐型、V型、三型、三 維運(yùn)動(dòng)型等維運(yùn)動(dòng)型等 （4）基本結(jié)構(gòu)）基本結(jié)構(gòu) l 電動(dòng)機(jī)、減速器、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、支梁（旋轉(zhuǎn)臂）、電動(dòng)機(jī)、減速器、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、支梁（旋轉(zhuǎn)臂）、 混合容器、電氣控制機(jī)構(gòu)等?；旌先萜鳌㈦姎饪刂茩C(jī)構(gòu)等。 1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī) （5）操作）操作 l 轉(zhuǎn)速：水平圓筒型混合機(jī)最適宜的轉(zhuǎn)速為轉(zhuǎn)速：水平圓筒型混合機(jī)最適宜的轉(zhuǎn)速為 臨界轉(zhuǎn)速的臨界轉(zhuǎn)速的0.70.9倍，倍，V型混合機(jī)一般控制在型混合機(jī)一般控制在 臨界轉(zhuǎn)速的臨界轉(zhuǎn)速的0.30.

6、4倍，三維運(yùn)動(dòng)型混合機(jī)轉(zhuǎn)倍，三維運(yùn)動(dòng)型混合機(jī)轉(zhuǎn) 速可調(diào)。速可調(diào)。 l 填料量：最適宜充填量為填料量：最適宜充填量為30%，三維運(yùn)動(dòng)，三維運(yùn)動(dòng) 型混合機(jī)最多不超過型混合機(jī)最多不超過50%。 2、容器固定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) （1）混合原理）混合原理 l 容器固定型是靠物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶容器固定型是靠物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶 或氣流的攪拌作用下進(jìn)行混合的設(shè)備?；驓饬鞯臄嚢枳饔孟逻M(jìn)行混合的設(shè)備。 （2）槽型攪拌混合機(jī)）槽型攪拌混合機(jī) l 基本結(jié)構(gòu)：基本結(jié)構(gòu)：U形混合槽（具蓋，不銹鋼形混合槽（具蓋，不銹鋼 制），主軸，攪拌槳，電動(dòng)機(jī)，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，制），主軸，攪拌槳，電動(dòng)機(jī)，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)， 減速器

7、等減速器等 2、容器固定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) l 工作原理：攪拌器推動(dòng)物料在混合槽內(nèi)不工作原理：攪拌器推動(dòng)物料在混合槽內(nèi)不 停地作上下、左右、內(nèi)外各個(gè)方向的運(yùn)動(dòng)，停地作上下、左右、內(nèi)外各個(gè)方向的運(yùn)動(dòng)， 從而將槽內(nèi)粉末混勻。從而將槽內(nèi)粉末混勻。 l 適用：粉料、顆粒、丸塊、軟膏等適用：粉料、顆粒、丸塊、軟膏等 2、容器固定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) （3）錐型雙螺）錐型雙螺 旋混合機(jī)旋混合機(jī) l 基本結(jié)構(gòu)：基本結(jié)構(gòu)： 錐型容器、螺錐型容器、螺 旋推進(jìn)器、轉(zhuǎn)旋推進(jìn)器、轉(zhuǎn) 臂傳動(dòng)系統(tǒng)、臂傳動(dòng)系統(tǒng)、 電動(dòng)機(jī)、減速電動(dòng)機(jī)、減速 器等器等 2、容器固定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) l 工作原理：螺旋推

8、進(jìn)器在容器內(nèi)既有自轉(zhuǎn)又工作原理：螺旋推進(jìn)器在容器內(nèi)既有自轉(zhuǎn)又 有公轉(zhuǎn)，在混合過程中，物料在推進(jìn)器的作用有公轉(zhuǎn)，在混合過程中，物料在推進(jìn)器的作用 下自底部上升，又在公轉(zhuǎn)的作用下在全容器內(nèi)下自底部上升，又在公轉(zhuǎn)的作用下在全容器內(nèi) 產(chǎn)生漩渦和上下循環(huán)運(yùn)動(dòng)而達(dá)到均勻混合物料。產(chǎn)生漩渦和上下循環(huán)運(yùn)動(dòng)而達(dá)到均勻混合物料。 l 適用：干燥的、潤(rùn)濕的、粘性的固體藥物粉適用：干燥的、潤(rùn)濕的、粘性的固體藥物粉 末。末。 l 特點(diǎn)：混合速度快，混合度高，混合效率高；特點(diǎn)：混合速度快，混合度高，混合效率高； 裝載系數(shù)高，可達(dá)裝載系數(shù)高，可達(dá)60%70%；動(dòng)力消耗小；可；動(dòng)力消耗?。豢?密閉操作。密閉操作。 2、容器固

9、定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) （4）流動(dòng)型）流動(dòng)型 高速混合機(jī)高速混合機(jī) l 基本結(jié)構(gòu)：基本結(jié)構(gòu)： 混合室、攪拌混合室、攪拌 軸、攪拌葉、軸、攪拌葉、 擋板、排出閥、擋板、排出閥、 電動(dòng)機(jī)、傳動(dòng)電動(dòng)機(jī)、傳動(dòng) 機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)等 2、容器固定型混合機(jī)、容器固定型混合機(jī) l 工作原理工作原理：物料由混合室頂部加入后，：物料由混合室頂部加入后， 受到攪拌葉片的剪切與分離作用，在整個(gè)受到攪拌葉片的剪切與分離作用，在整個(gè) 混合室內(nèi)產(chǎn)生對(duì)流混合。一般在混合室內(nèi)產(chǎn)生對(duì)流混合。一般在23min即即 可完成混合?？赏瓿苫旌?。 l 適用：干燥的固體藥物粉末。適用：干燥的固體藥物粉末。 第第2節(jié)節(jié) 制粒設(shè)備制粒設(shè)備 一、

10、制粒概述一、制粒概述 1、概念、概念 l 制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物 料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的 操作，又稱成粒操作。操作，又稱成粒操作。 2、制粒的目的、制粒的目的 l 改善流動(dòng)性，避免粘結(jié)；改善流動(dòng)性，避免粘結(jié)； l 防止各成分的離析；防止各成分的離析； 2、制粒的目的、制粒的目的 l 防止粉末飛揚(yáng)及器壁黏附；防止粉末飛揚(yáng)及器壁黏附； l 調(diào)整堆密度，改善溶解性能；調(diào)整堆密度，改善溶解性能； l 改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞；改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞； l 便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)

11、值等。便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值等。 3、制粒方法、制粒方法 l 制粒方法有三種：制粒方法有三種：濕法制粒濕法制粒、干法制粒干法制粒、流流 化噴霧制?；瘒婌F制粒。其中濕法制粒最常用。其中濕法制粒最常用。 二、常用的制粒設(shè)備二、常用的制粒設(shè)備 （一）濕法制粒設(shè)備（一）濕法制粒設(shè)備 1、搖擺式顆粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī) （1）基本結(jié)構(gòu)）基本結(jié)構(gòu) l 主要由動(dòng)力部分、制粒部分和機(jī)座構(gòu)成。動(dòng)力主要由動(dòng)力部分、制粒部分和機(jī)座構(gòu)成。動(dòng)力 部分包括電動(dòng)機(jī)、皮帶傳動(dòng)裝置、蝸輪蝸桿減部分包括電動(dòng)機(jī)、皮帶傳動(dòng)裝置、蝸輪蝸桿減 速器、齒輪齒條傳動(dòng)結(jié)構(gòu)等。制粒部分由加料速器、齒輪齒條傳動(dòng)結(jié)構(gòu)等。制粒部分由加料 斗（由

12、長(zhǎng)方體不銹鋼制造）、六角滾筒、篩網(wǎng)斗（由長(zhǎng)方體不銹鋼制造）、六角滾筒、篩網(wǎng) 及管夾等組成。及管夾等組成。 1、搖擺式顆粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī) （2）工作原理）工作原理 l 以強(qiáng)制擠出型為機(jī)理。以強(qiáng)制擠出型為機(jī)理。 電動(dòng)機(jī)通過傳動(dòng)系統(tǒng)使電動(dòng)機(jī)通過傳動(dòng)系統(tǒng)使 滾筒作左右往復(fù)擺動(dòng)，滾筒作左右往復(fù)擺動(dòng)， 滾筒為六角滾筒，在其滾筒為六角滾筒，在其 上固定有若干截面為梯上固定有若干截面為梯 形的形的“刮刀刮刀”。借助滾。借助滾 筒正反方向旋轉(zhuǎn)時(shí)刮刀筒正反方向旋轉(zhuǎn)時(shí)刮刀 對(duì)濕物料的擠壓與剪切對(duì)濕物料的擠壓與剪切 作用，將其物料經(jīng)不同作用，將其物料經(jīng)不同 目數(shù)的篩網(wǎng)擠出成粒。目數(shù)的篩網(wǎng)擠出成粒。 1、搖擺式顆粒機(jī)

13、、搖擺式顆粒機(jī) (3)特點(diǎn)特點(diǎn) l 搖擺式顆粒機(jī)是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)中最常用搖擺式顆粒機(jī)是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)中最常用 的制粒設(shè)備。的制粒設(shè)備。 l 具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、裝拆和清理方便具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、裝拆和清理方便 等特點(diǎn)。等特點(diǎn)。 l 適用于濕法制粒、干法制粒，并適用于整粒。適用于濕法制粒、干法制粒，并適用于整粒。 2、高速混合制粒機(jī)、高速混合制粒機(jī) （1）基本結(jié)構(gòu)）基本結(jié)構(gòu) l 主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機(jī)、制主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機(jī)、制 粒電機(jī)、電器控制器和機(jī)架等組成。粒電機(jī)、電器控制器和機(jī)架等組成。 （2）工作原理）工作原理 l 將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器

14、中，由底部將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器中，由底部 混合漿充分混合成濕潤(rùn)軟材，再由側(cè)置的高速混合漿充分混合成濕潤(rùn)軟材，再由側(cè)置的高速 粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。 （二）干法制粒設(shè)備（二）干法制粒設(shè)備干法輥干法輥 壓式制粒機(jī)壓式制粒機(jī) l 工作原理：將藥物與輔料的粉末混合均勻工作原理：將藥物與輔料的粉末混合均勻 后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需 大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合 劑，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。劑，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。 l 特點(diǎn)：不需干燥的過程，適用于熱敏性物特點(diǎn)：不需干燥的過程，適用于熱敏性物 料、遇水易分解的藥物。料、遇水易分解的藥物。 （三）流化噴霧制粒設(shè)備（三）流化噴霧制粒設(shè)備 1、結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu) l 由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、 捕集室等組成。捕集室等組成。 2、工作原理、工作原理 l 將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室 內(nèi)的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀內(nèi)的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀 干燥細(xì)顆粒。干燥細(xì)顆粒。 （三）流化噴霧制粒設(shè)備（三）流化噴霧制粒設(shè)備