混合與制粒設備培訓

1、 混合與制粒設備混合與制粒設備 第第1節(jié)節(jié) 混合設備混合設備 一、混合概述一、混合概述 1、概念、概念 l 從廣義上講，使兩種或兩種以上組分的物質相從廣義上講，使兩種或兩種以上組分的物質相 互分散均勻的操作統(tǒng)稱為混合。制藥工業(yè)中，互分散均勻的操作統(tǒng)稱為混合。制藥工業(yè)中， 把將兩種或兩種以上組分的固體粒子相互分散把將兩種或兩種以上組分的固體粒子相互分散 均勻的操作過程稱為均勻的操作過程稱為混合混合。 2、混合的目的、混合的目的 l 使藥物及輔料粉體相互均勻分散，便于制劑生使藥物及輔料粉體相互均勻分散，便于制劑生 產，使制劑含量均勻，保證產品質量。產，使制劑含量均勻，保證產品質量。 3、混合機理、

2、混合機理 （1）對流混合）對流混合 l 固體粒子的集合體在機械轉動的作用下，固體粒子的集合體在機械轉動的作用下， 產生較大的位置移動時進行的總體混合。產生較大的位置移動時進行的總體混合。 （2）剪切混合）剪切混合 l 由于粒子群內部力的作用結果，在不同組由于粒子群內部力的作用結果，在不同組 成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產生滑動面，成的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產生滑動面， 破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行的局部混合。破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行的局部混合。 3、混合機理、混合機理 （3）擴散混合）擴散混合 l 相鄰粒子間產生無規(guī)則運動時相互交換位相鄰粒子間產生無規(guī)則運動時相互交換位 置而進行的局部混合，當顆粒在

3、傾斜的滑置而進行的局部混合，當顆粒在傾斜的滑 動面上滾下來時發(fā)生。動面上滾下來時發(fā)生。 4、混合的影響因素、混合的影響因素 （1）物料的粉體性質的影響）物料的粉體性質的影響 l 粒徑、粒子形態(tài)、密度等在各個成分間存粒徑、粒子形態(tài)、密度等在各個成分間存 在顯著差異時，混合過程中或混合后容易在顯著差異時，混合過程中或混合后容易 發(fā)生離析現(xiàn)象而失去均勻混合。發(fā)生離析現(xiàn)象而失去均勻混合。 4、混合的影響因素、混合的影響因素 （2）設備類型的影響）設備類型的影響 l 混合機的形狀及尺寸、內部附件（當板，混合機的形狀及尺寸、內部附件（當板， 強制攪拌等）、材質及表面情況等。強制攪拌等）、材質及表面情況等。

4、 （3）操作條件的影響）操作條件的影響 l 物料的充填量、裝料方式、混合比、混合物料的充填量、裝料方式、混合比、混合 機的轉動速度及混合時間等。機的轉動速度及混合時間等。 二、常用的混合設備二、常用的混合設備 l 固體混合設備一般分為三大類：容器旋轉固體混合設備一般分為三大類：容器旋轉 型、容器固定型、復合型。型、容器固定型、復合型。 1、容器旋轉型混合機、容器旋轉型混合機 （1）混合原理）混合原理 l 容器旋轉型是靠容器本身的旋轉作用帶動容器旋轉型是靠容器本身的旋轉作用帶動 物料上下運動而使物料混合的設備。物料上下運動而使物料混合的設備。 1、容器旋轉型混合機、容器旋轉型混合機 （2）適用）

5、適用 l 適于密度相近的粉末的混合適于密度相近的粉末的混合 （3）類型）類型 l 水平圓筒型、傾斜圓筒型、雙錐型、水平圓筒型、傾斜圓筒型、雙錐型、V型、三型、三 維運動型等維運動型等 （4）基本結構）基本結構 l 電動機、減速器、傳動機構、支梁（旋轉臂）、電動機、減速器、傳動機構、支梁（旋轉臂）、 混合容器、電氣控制機構等?；旌先萜?、電氣控制機構等。 1、容器旋轉型混合機、容器旋轉型混合機 （5）操作）操作 l 轉速：水平圓筒型混合機最適宜的轉速為轉速：水平圓筒型混合機最適宜的轉速為 臨界轉速的臨界轉速的0.70.9倍，倍，V型混合機一般控制在型混合機一般控制在 臨界轉速的臨界轉速的0.30.

6、4倍，三維運動型混合機轉倍，三維運動型混合機轉 速可調。速可調。 l 填料量：最適宜充填量為填料量：最適宜充填量為30%，三維運動，三維運動 型混合機最多不超過型混合機最多不超過50%。 2、容器固定型混合機、容器固定型混合機 （1）混合原理）混合原理 l 容器固定型是靠物料在容器內靠葉片、螺帶容器固定型是靠物料在容器內靠葉片、螺帶 或氣流的攪拌作用下進行混合的設備?；驓饬鞯臄嚢枳饔孟逻M行混合的設備。 （2）槽型攪拌混合機）槽型攪拌混合機 l 基本結構：基本結構：U形混合槽（具蓋，不銹鋼形混合槽（具蓋，不銹鋼 制），主軸，攪拌槳，電動機，傳動機構，制），主軸，攪拌槳，電動機，傳動機構， 減速器

7、等減速器等 2、容器固定型混合機、容器固定型混合機 l 工作原理：攪拌器推動物料在混合槽內不工作原理：攪拌器推動物料在混合槽內不 停地作上下、左右、內外各個方向的運動，停地作上下、左右、內外各個方向的運動， 從而將槽內粉末混勻。從而將槽內粉末混勻。 l 適用：粉料、顆粒、丸塊、軟膏等適用：粉料、顆粒、丸塊、軟膏等 2、容器固定型混合機、容器固定型混合機 （3）錐型雙螺）錐型雙螺 旋混合機旋混合機 l 基本結構：基本結構： 錐型容器、螺錐型容器、螺 旋推進器、轉旋推進器、轉 臂傳動系統(tǒng)、臂傳動系統(tǒng)、 電動機、減速電動機、減速 器等器等 2、容器固定型混合機、容器固定型混合機 l 工作原理：螺旋推

8、進器在容器內既有自轉又工作原理：螺旋推進器在容器內既有自轉又 有公轉，在混合過程中，物料在推進器的作用有公轉，在混合過程中，物料在推進器的作用 下自底部上升，又在公轉的作用下在全容器內下自底部上升，又在公轉的作用下在全容器內 產生漩渦和上下循環(huán)運動而達到均勻混合物料。產生漩渦和上下循環(huán)運動而達到均勻混合物料。 l 適用：干燥的、潤濕的、粘性的固體藥物粉適用：干燥的、潤濕的、粘性的固體藥物粉 末。末。 l 特點：混合速度快，混合度高，混合效率高；特點：混合速度快，混合度高，混合效率高； 裝載系數(shù)高，可達裝載系數(shù)高，可達60%70%；動力消耗?。豢?；動力消耗小；可 密閉操作。密閉操作。 2、容器固

9、定型混合機、容器固定型混合機 （4）流動型）流動型 高速混合機高速混合機 l 基本結構：基本結構： 混合室、攪拌混合室、攪拌 軸、攪拌葉、軸、攪拌葉、 擋板、排出閥、擋板、排出閥、 電動機、傳動電動機、傳動 機構等機構等 2、容器固定型混合機、容器固定型混合機 l 工作原理工作原理：物料由混合室頂部加入后，：物料由混合室頂部加入后， 受到攪拌葉片的剪切與分離作用，在整個受到攪拌葉片的剪切與分離作用，在整個 混合室內產生對流混合。一般在混合室內產生對流混合。一般在23min即即 可完成混合?？赏瓿苫旌稀?l 適用：干燥的固體藥物粉末。適用：干燥的固體藥物粉末。 第第2節(jié)節(jié) 制粒設備制粒設備 一、

10、制粒概述一、制粒概述 1、概念、概念 l 制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物 料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的 操作，又稱成粒操作。操作，又稱成粒操作。 2、制粒的目的、制粒的目的 l 改善流動性，避免粘結；改善流動性，避免粘結； l 防止各成分的離析；防止各成分的離析； 2、制粒的目的、制粒的目的 l 防止粉末飛揚及器壁黏附；防止粉末飛揚及器壁黏附； l 調整堆密度，改善溶解性能；調整堆密度，改善溶解性能； l 改善片劑生產中壓力的均勻傳遞；改善片劑生產中壓力的均勻傳遞； l 便于服用，攜帶方便，提高商品價

11、值等。便于服用，攜帶方便，提高商品價值等。 3、制粒方法、制粒方法 l 制粒方法有三種：制粒方法有三種：濕法制粒濕法制粒、干法制粒干法制粒、流流 化噴霧制粒化噴霧制粒。其中濕法制粒最常用。其中濕法制粒最常用。 二、常用的制粒設備二、常用的制粒設備 （一）濕法制粒設備（一）濕法制粒設備 1、搖擺式顆粒機、搖擺式顆粒機 （1）基本結構）基本結構 l 主要由動力部分、制粒部分和機座構成。動力主要由動力部分、制粒部分和機座構成。動力 部分包括電動機、皮帶傳動裝置、蝸輪蝸桿減部分包括電動機、皮帶傳動裝置、蝸輪蝸桿減 速器、齒輪齒條傳動結構等。制粒部分由加料速器、齒輪齒條傳動結構等。制粒部分由加料 斗（由

12、長方體不銹鋼制造）、六角滾筒、篩網斗（由長方體不銹鋼制造）、六角滾筒、篩網 及管夾等組成。及管夾等組成。 1、搖擺式顆粒機、搖擺式顆粒機 （2）工作原理）工作原理 l 以強制擠出型為機理。以強制擠出型為機理。 電動機通過傳動系統(tǒng)使電動機通過傳動系統(tǒng)使 滾筒作左右往復擺動，滾筒作左右往復擺動， 滾筒為六角滾筒，在其滾筒為六角滾筒，在其 上固定有若干截面為梯上固定有若干截面為梯 形的形的“刮刀刮刀”。借助滾。借助滾 筒正反方向旋轉時刮刀筒正反方向旋轉時刮刀 對濕物料的擠壓與剪切對濕物料的擠壓與剪切 作用，將其物料經不同作用，將其物料經不同 目數(shù)的篩網擠出成粒。目數(shù)的篩網擠出成粒。 1、搖擺式顆粒機

13、、搖擺式顆粒機 (3)特點特點 l 搖擺式顆粒機是目前國內醫(yī)藥生產中最常用搖擺式顆粒機是目前國內醫(yī)藥生產中最常用 的制粒設備。的制粒設備。 l 具有結構簡單、操作方便、裝拆和清理方便具有結構簡單、操作方便、裝拆和清理方便 等特點。等特點。 l 適用于濕法制粒、干法制粒，并適用于整粒。適用于濕法制粒、干法制粒，并適用于整粒。 2、高速混合制粒機、高速混合制粒機 （1）基本結構）基本結構 l 主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機、制主要由容器、攪拌漿、切割刀、攪拌電機、制 粒電機、電器控制器和機架等組成。粒電機、電器控制器和機架等組成。 （2）工作原理）工作原理 l 將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器

14、中，由底部將粉體物料與黏合劑置圓筒形容器中，由底部 混合漿充分混合成濕潤軟材，再由側置的高速混合漿充分混合成濕潤軟材，再由側置的高速 粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。粉碎槳將其切割成均勻的濕顆粒。 （二）干法制粒設備（二）干法制粒設備干法輥干法輥 壓式制粒機壓式制粒機 l 工作原理：將藥物與輔料的粉末混合均勻工作原理：將藥物與輔料的粉末混合均勻 后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需后壓成大片狀或板狀，然后再粉碎成所需 大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合大小的顆粒的方法。該法不加入任何黏合 劑，靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力。劑，靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力。 l 特點：不需干燥的過程，適用于熱敏性物特點：不需干燥的過程，適用于熱敏性物 料、遇水易分解的藥物。料、遇水易分解的藥物。 （三）流化噴霧制粒設備（三）流化噴霧制粒設備 1、結構、結構 l 由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、由加熱器、原料容器、噴霧器、干燥室、 捕集室等組成。捕集室等組成。 2、工作原理、工作原理 l 將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室將藥物溶液或混懸液用霧化器噴于干燥室 內的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀內的氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以制成球狀 干燥細顆粒。干燥細顆粒。 （三）流化噴霧制粒設備（三）流化噴霧制粒設備