163946169藥廠化驗(yàn)室年終工作總結(jié)

1、藥廠化驗(yàn)室年終工作總結(jié)藥廠化驗(yàn)室年終工作總結(jié) 篇一：藥廠化驗(yàn)員工作總結(jié) 藥廠化驗(yàn)員工作總結(jié)2016年塑料瓶工段在公司、制劑廠各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，堅(jiān)持以質(zhì)量為核心，克服多種不利因素。全年共完成塑料瓶產(chǎn)量2160萬瓶，有力地促進(jìn)了大輸液事業(yè)的發(fā)展。一是搞好人員培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。2016年車間開展了以“落實(shí)sop要求，搞好現(xiàn)場(chǎng)管理”的人員教育培訓(xùn)工作。不定期地組織員工以班組為單位，展開學(xué)習(xí)講座要求全休員工認(rèn)真學(xué)習(xí)sop知識(shí)，加強(qiáng)規(guī)范意識(shí)，嚴(yán)格按照sop的要求來進(jìn)行生產(chǎn)操作。通過學(xué)習(xí)，使大家認(rèn)識(shí)到：我們生產(chǎn)活動(dòng)中所做的每一件事，都和產(chǎn)品的質(zhì)量息息相關(guān)，決不是走過場(chǎng)。只有按照sop要求去操作，質(zhì)量才

2、能得到保證。二是大膽探索，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，促進(jìn)質(zhì)量提高。7月份他們?cè)谠瓉韺⑾灤脖貙佑啥裁薇桓臑橐粚用薇灰粚庸枘z皮的基礎(chǔ)上，再做出進(jìn)一步改進(jìn)，將原瓶架加高3-5，將原來瓶口朝上正放，改為瓶口朝下倒放。此舉在不增加任何生產(chǎn)成本的前提下，產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍。使由于瓶口暴露在空氣中時(shí)間過長(zhǎng)，而導(dǎo)致有異物落入的可能性減少了95%以上。三是加強(qiáng)設(shè)備管理，搞好設(shè)備維修，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。2016年，生產(chǎn)任務(wù)較繁重，幾乎不可能有時(shí)間將設(shè)備停下來進(jìn)行大的檢修，他在合理安排調(diào)度生產(chǎn)品種，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行的前提下，帶領(lǐng)三位維修工，進(jìn)行了大量的設(shè)備維修工作。許多原來需要拿到外面去維修的項(xiàng)目，他們都是自己動(dòng)手、攻關(guān)、解決

3、。僅此，就為車間省下了大量的維修費(fèi)用。為此，他不得不經(jīng)常加班加點(diǎn)工作，常常一連好幾個(gè)晚上都是10點(diǎn)多鐘以后才下班回家，甚至夜里也隨叫隨到，而且從未伸手要過加班費(fèi)。雖然苦點(diǎn)累點(diǎn)，但是心里卻是高興的。四是克服不利因素，確保完成生產(chǎn)任務(wù)。2016年塑料瓶生產(chǎn)遇到了前所未有的問題：由于日本原料供應(yīng)上出現(xiàn)斷檔，廠部不得不考慮其它產(chǎn)地原料來代替。日本原料加工特性好，對(duì)注塑參數(shù)、工藝的要求相對(duì)寬松。用其他原料究竟怎樣？誰也沒有底。僅憑原料代理商提供的一點(diǎn)信息顯然不夠。靠別人是不行的。為此他整天蹲在注塑機(jī)和蠟床邊，調(diào)整各種參數(shù)，將管坯拿來做對(duì)比，從成型難度、瓶子強(qiáng) 度、耐溫等方面做出對(duì)比，最后確定了使用現(xiàn)在的

4、原料粒子。他們決心在新的一年里，進(jìn)一步完善和提升，爭(zhēng)取取得更大的進(jìn)步。當(dāng)好產(chǎn)品質(zhì)量的保護(hù)神我們中間化驗(yàn)是一個(gè)年輕的班組，雖然我們來自不同的地方，但我們同屬于化驗(yàn)室。作為化驗(yàn)員，我們知道自己肩上擔(dān)子很重。化驗(yàn)員擔(dān)負(fù)著全公司的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任，工作質(zhì)量的好壞直接會(huì)影響到公司的整體產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)系到公司的前途和命運(yùn)。因此，中間化驗(yàn)室在質(zhì)量控制體系中具有舉足輕重的地位，我們不能輕視化驗(yàn)室的監(jiān)督作用。大針中間化驗(yàn)擔(dān)負(fù)大容量注射劑車間的大容量注射劑的中間含量及ph值檢測(cè)工作，并對(duì)大容量注射劑成品的裝量和微粒進(jìn)行檢測(cè)等等。由于大容量注射劑車間是三班制的，因此，作為化驗(yàn)員也得跟班運(yùn)轉(zhuǎn)，夜班也要做。冬天晚上出來上

5、班及凌晨回家時(shí)真是特別冷，我們化驗(yàn)小組人員從來沒有因此請(qǐng)假而耽誤生產(chǎn)，個(gè)個(gè)都風(fēng)雨無阻，堅(jiān)守崗位，毫無怨言。在2016年期間，共檢測(cè)大容量注射劑4764批次，沒有出現(xiàn)一次差錯(cuò)。對(duì)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，更是認(rèn)真學(xué)習(xí)，盡快掌握并積累經(jīng)驗(yàn)。特別是乳酸鈉林格注射液的含量測(cè)定項(xiàng)目很多，因此每次做乳酸鈉林格注射液時(shí)，我們小組全體人員都要過來，做夜班的同事沒睡幾個(gè)小時(shí)就要過來加班了，并且有時(shí)都要兩天連著做，對(duì)乳酸鈉林格注射液的各項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目更是認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一點(diǎn)點(diǎn)的誤差都要重新檢測(cè)，直到準(zhǔn)確無誤為止。并對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目方法日益熟練，使酸鈉林格注射液的日產(chǎn)量增加，更沒有影響其他品種的生產(chǎn)量。在片劑車間，顆粒的水分測(cè)定是非常重

6、要的，它是直接影響壓片的好壞。所以，中間化驗(yàn)一定要嚴(yán)格控制水分，特別是控制在最佳水分。為了保證質(zhì)量合格，每一批每一趟的水分，化驗(yàn)員都要及時(shí)取樣，及時(shí)的做到反饋信息，讓配料技術(shù)員能最早知道水分的高低，而做出相應(yīng)的措施，這樣他們心里有個(gè)數(shù)，對(duì)配下一趟料也打好了基礎(chǔ)。重量差異也很重要，特別是小片子的重量差異，一定要測(cè)的勤，這樣才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，我們不應(yīng)該讓問題出現(xiàn)后到成品了才解決，那樣浪費(fèi)了大量的人力、物力、財(cái)力，造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。所以，中間化驗(yàn)要求我們?cè)谌粘９ぷ髦斜仨氿B(yǎng)成認(rèn)真、仔細(xì)、謙虛謹(jǐn)慎的習(xí)慣，我們更應(yīng)該端正態(tài)度，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按 照sop操作規(guī)程進(jìn)行操作，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，避免產(chǎn)品的

7、質(zhì)量問題。同時(shí)，我們認(rèn)真做好記錄，一切跟著生產(chǎn)走，實(shí)事求是，這樣可以有章可循，有據(jù)可查。所以，我們把各種藥品的原始記錄打印出來，統(tǒng)一歸類，這樣看上去更清楚，更有目的性，也使檔案管理更規(guī)范化。業(yè)余時(shí)間我們會(huì)對(duì)工作的每一個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行檢查核對(duì)，對(duì)工作的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，從怎樣節(jié)約時(shí)間，如何提高效率，盡量使工作程序化、系統(tǒng)化、條理化、流水化、從而在百尺桿頭，更進(jìn)一步達(dá)到新層次，進(jìn)入新境界。經(jīng)過這樣緊張有序的鍛煉，我們感覺自己工作技能上了一個(gè)新臺(tái)階，做每一項(xiàng)工作都有了目標(biāo)，心中真正有了底！基本做到忙而不亂，緊而不散，條理清楚，事事分明，以根本上擺脫了過去只顧埋頭苦干，不知總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)象。我們小組是一個(gè)年輕

8、的班組，是團(tuán)結(jié)友愛的班組。大家互相幫助、互相學(xué)習(xí)。我們有很強(qiáng)的責(zé)任心，并且有一定的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能吃苦耐勞，工作積極主動(dòng)，聽從領(lǐng)導(dǎo)安排。同時(shí)，在工作中由于經(jīng)驗(yàn)有限，在實(shí)際分析操作過程中還存在一些不足之處，我們會(huì)在以后的工作中更加嚴(yán)格地要求自己，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)，使自己的業(yè)務(wù)水平和工作能力更上一層樓，充分發(fā)揮我們的個(gè)人才智，做好各項(xiàng)工作，更好地為公司服務(wù)，奉獻(xiàn)自己的力量。篇二：化驗(yàn)室年終工作總結(jié) 化驗(yàn)室年終工作總結(jié)2016年是不平常的一年，盤錦兆龍石化有限公司化驗(yàn)室在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在全體化驗(yàn)員工的支持配合努力下，化驗(yàn)室全體人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)鍛煉，認(rèn)真履行職責(zé)，全面提高了思想認(rèn)識(shí)、工作能力和綜合

9、素質(zhì)，較好的完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。雖然工作上經(jīng)歷了很多困難，但對(duì)整個(gè)化驗(yàn)室員工來說每一次都是很好的鍛煉，每一次都是進(jìn)步和成熟的標(biāo)志。隨著公司常減壓裝置的投入運(yùn)營(yíng)，公司化驗(yàn)部分為裝置化驗(yàn)分析部和儲(chǔ)運(yùn)化驗(yàn)分析部?jī)蓚€(gè)區(qū)域。他們各司其責(zé)、全面完整的保證著全公司各種油品生產(chǎn)、各種油品調(diào)制、各種油品出廠各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。為此，公司每名化驗(yàn)員都在本職崗位上努力工作著。現(xiàn)將2016年化驗(yàn)室工作總結(jié)如下，并對(duì)2016年的主要工作提出一些想法，供領(lǐng)導(dǎo)參考。一、加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理、做好油品進(jìn)出、調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。1、各種油品生產(chǎn)質(zhì)量控制放于首位。各種油品質(zhì)量是公司生命的源泉，各種油品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系單位的效益和信譽(yù)。因此

10、，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針。當(dāng)生產(chǎn)任務(wù)與檢驗(yàn)質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，化驗(yàn)室堅(jiān)持質(zhì)量第一。各種油品檢驗(yàn)質(zhì)量控制當(dāng)發(fā)生波動(dòng)的時(shí)候，質(zhì)量員總是不厭其煩的加標(biāo)樣分析、留取樣品分析、還和生產(chǎn)部門一起思考。檢驗(yàn)質(zhì)量是化驗(yàn)室的生命，所以化驗(yàn)室的一切工作都是圍繞提高化驗(yàn)室檢驗(yàn)準(zhǔn)確度而進(jìn)行的，他們?cè)谫|(zhì)量管理方面下大力氣。每個(gè)月對(duì)質(zhì)量控制員進(jìn)行一次質(zhì)量控制考核。組織人員參加質(zhì)控學(xué)習(xí)和考試。通過質(zhì)控考核，化驗(yàn)質(zhì)控 人員積累了一定的經(jīng)驗(yàn)并且具有了處理質(zhì)控方面問題的能力。2：2016年，全體化驗(yàn)室成員擰成一股繩，遇到工作任務(wù)從不推諉，而是搶著干。作為公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一的船用燃料油調(diào)制工作，公司大量引進(jìn)輔料以后，化驗(yàn)員總是對(duì)輔料油

11、品的一整套指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)分析，為公司油品調(diào)配提供翔實(shí)的指標(biāo)依據(jù)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)及時(shí)分析并上報(bào)，為各種油品的高質(zhì)量出了一份力。多次進(jìn)油作業(yè)和業(yè)務(wù)人員一道，深入出油方罐區(qū)，實(shí)際化驗(yàn)指標(biāo)，為公司的油品質(zhì)量保駕護(hù)航。3：形成了化驗(yàn)室業(yè)務(wù)知識(shí)“傳幫帶”和氛圍。新裝置的投入運(yùn)行，公司化驗(yàn)室人員和化驗(yàn)儀器也相應(yīng)增加，人員的能力水平參差不齊，根據(jù)這一現(xiàn)狀，我們結(jié)合每個(gè)化驗(yàn)員的自身特點(diǎn)，科學(xué)的分配他們的工作職責(zé)，做到相互配合，相互學(xué)習(xí)，相互充實(shí)，提高化驗(yàn)室人員的整體素質(zhì)，提高化驗(yàn)的準(zhǔn)確性。化驗(yàn)室已經(jīng)形成了勤學(xué)苦練、孜孜不倦的良好學(xué)風(fēng)，和精益求精、精業(yè)敬業(yè)的工作精神。二、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平1、定期對(duì)部門人

12、員進(jìn)行一次計(jì)量法規(guī)、計(jì)量常識(shí)、有關(guān)質(zhì)量面的政策、法令、法規(guī)等業(yè)務(wù)知識(shí)的輪訓(xùn)。每年組織多起專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，根據(jù)需要派專業(yè)人員參加國(guó)家組織的有關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì)，不斷提高專業(yè)水平，定期對(duì)各類人員進(jìn)行理論及實(shí)際操作技能的考核。 帶領(lǐng)本室人員加強(qiáng)計(jì)算機(jī)理論基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)，熟悉計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)方面的知識(shí)，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行技術(shù)交流和質(zhì)量交流。 和本室人員加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，積極深入的學(xué)習(xí)三大標(biāo)準(zhǔn)，讓同事明確工作職責(zé)。貫徹三大標(biāo)準(zhǔn)，深入學(xué)習(xí)總公司下發(fā)的各項(xiàng)法令法規(guī)政策文件，加強(qiáng)職工道德規(guī)范建設(shè)，做有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的新世紀(jì)的職工。在我室內(nèi)部實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)成績(jī)突出貢獻(xiàn)重大的人員實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)，促進(jìn)本室人員好學(xué)上進(jìn)積極性

13、，挖掘技術(shù)人員的潛力，讓人盡其材，人盡其能。三、2016年工作計(jì)劃：1.繼續(xù)做好公司領(lǐng)導(dǎo)安排的化驗(yàn)任務(wù)，提高化驗(yàn)速度，提升化驗(yàn)質(zhì)量。2.提升員工素質(zhì)，培養(yǎng)化驗(yàn)技術(shù)尖子，提高對(duì)新科技、新裝置、新油品的敏感程度，為公司油品調(diào)和提供技術(shù)指標(biāo)的同時(shí)，提出科學(xué)的建議。 3.總之，化驗(yàn)室在公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，按照公司科學(xué)生產(chǎn)的總原則，把握住公司油品質(zhì)量的關(guān)口，不讓不合格的油品進(jìn)廠，不讓不合格的油品出廠，提高油品一次調(diào)和成功率，為公司降低能耗，提高效益做出屬于化驗(yàn)室的一份貢獻(xiàn)。篇三：化驗(yàn)室2016年工作總結(jié) 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室2016年工作總結(jié)2016年，質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在公司領(lǐng)導(dǎo)及全體員工的共同努力下順利完成全年

14、的檢驗(yàn)任務(wù)，從原料的采購(gòu)到成品的安全銷售均進(jìn)行了全過程的質(zhì)量控制，保證了公司質(zhì)量安全體系的完整性，為公司產(chǎn)品的合格放行提供了有力的依據(jù)，也為公司銷售計(jì)劃的完成奠定了基礎(chǔ)。一、全年完成的主要工作1.完成各車間正常成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包裝材料及穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)工作，具體情況統(tǒng)計(jì)如下表：成品檢驗(yàn)情況：原輔包及穩(wěn)定性考察檢驗(yàn)情況：阿莫西林膠囊溶出度改進(jìn)，頭孢車間頭孢克肟顆粒混懸性的研究，和頭孢拉定膠囊吸濕性的研究，車間臨時(shí)提出對(duì)部分原輔料的復(fù)驗(yàn)任務(wù)等。3.完成了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證工作21項(xiàng)。協(xié)同完成各個(gè)車間的 工藝及設(shè)備相關(guān)的驗(yàn)證工作20余批。3.積極應(yīng)對(duì)市局、省局對(duì)我公司開展的各項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢

15、查、飛行檢查等工作。 4.完成各儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，在每年的7-9月份生產(chǎn)淡季，化驗(yàn)室對(duì)所有的檢驗(yàn)設(shè)備都做了系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)。并根據(jù)2016年度驗(yàn)證計(jì)劃對(duì)化驗(yàn)室各儀器、設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證。5.組織員工進(jìn)行了gmp檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)以及對(duì)新進(jìn)員工的培訓(xùn)考核。加強(qiáng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)的管理、試劑的管理、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品的管理，規(guī)范記錄填寫，對(duì)檢驗(yàn)過程中的偏差及時(shí)記錄并進(jìn)行偏差調(diào)查處理。2016年3月-11月化驗(yàn)室共完成偏差15份，其中可編號(hào)偏差13份。6.組織員工學(xué)習(xí)公司發(fā)布的安全管理制度，提高員工安全、學(xué)習(xí)安全操作方法，相互監(jiān)督，做到警鐘長(zhǎng)鳴，經(jīng)共同努力2016年化驗(yàn)室全年無任何安全事故。在保證檢驗(yàn)順利進(jìn)行的

16、前提下，培養(yǎng)員工的節(jié)約、節(jié)能意識(shí)，減少錯(cuò)誤操作，有計(jì)劃的合理安排檢驗(yàn)任務(wù)等等。2016年1月-12月總用電量約為12466度，去年用電量為17847度，節(jié)約用電5381度。7.今年共接到市級(jí)省級(jí)抽檢3次共53批次。見下表： 二、檢驗(yàn)過程中存在的問題1. 廠家為石藥集團(tuán)中潤(rùn)制藥有限公司的阿莫西林原料酸度值一般為5.1-5.3左右，因此帶來的阿莫西林顆粒成品酸度值也偏高。解決辦法為，按照原料ph值的不同，調(diào)節(jié)緩沖鹽的加入量。2. 批號(hào)為20160102的黃原膠粘度為1.5pa*s，而一般粘度值均為0.7-0.9左右。按照原工藝處方進(jìn)行投料，導(dǎo)致粘合劑的粘度過大，最終成品的溶出度偏低。解決辦法為：按

17、照黃原膠的不同粘度，進(jìn)行合理的投入。受影響的頭孢克肟顆粒成品批號(hào)為20160313的溶出度為86%，20160314-20160316批溶出度為85%。3. 2016年02月20日，氨芐西林膠囊20160105批次回收產(chǎn)品經(jīng)含量檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其中含有阿莫西林的成分峰，而此時(shí)已經(jīng)將該批回收粉投入20160201批的氨芐西林膠囊中間產(chǎn)品中，造成了該批產(chǎn)品具有混批的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)調(diào)查，混批原因?yàn)檐囬g生產(chǎn)員工誤將阿莫西林膠囊膠囊充填崗位回收粉投入到氨芐西林膠囊回收粉中。后經(jīng)質(zhì)保部分析該批氨芐西林膠囊回收粉重量為3.80kg，而整批批量為516.79kg。經(jīng)計(jì)算，若將回收粉中混有的阿莫西林按照雜質(zhì)計(jì)算，那么該批

18、產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)大約為0.4%，而氨芐西林膠囊的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有關(guān)物質(zhì)不得過1.5%，結(jié)果亦符合規(guī)定的要求。于是通知車間先進(jìn)行少部分中間產(chǎn)品的膠囊填充試驗(yàn)，取樣送檢后，再根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定是否對(duì)剩余物料繼續(xù)充填。試驗(yàn)樣品送檢后有關(guān)物質(zhì)結(jié)果為0.48%，與預(yù)期結(jié)果基本一致，經(jīng)請(qǐng)示后，通知車間可以繼續(xù)充填，最終該批成品的有關(guān)物質(zhì)結(jié)果為0.4%。預(yù)防措施：1.車間生產(chǎn)員工務(wù)必將回收后的物料填寫標(biāo)簽，并確保樣品標(biāo)簽紙與物料的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。2.此前為了節(jié)約成本，實(shí)驗(yàn)室每次將檢驗(yàn)后的剩余檢品回收給各個(gè)車間再次生產(chǎn)使用，由于操作原因，也存在一定的混批的風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)質(zhì)保部討論后決定，此后只將檢驗(yàn)后的剩余成品繼續(xù)回收給車

19、間使用，中間產(chǎn)品及原輔料等，禁止回收，做銷毀處理。4. 2016年05月20日，接供應(yīng)部申請(qǐng)，對(duì)廠家為江西江中制藥有限公司的pvc硬片進(jìn)行采購(gòu)前考擦性檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)其密度為1.344g/cm3 ，內(nèi)控要求為“1.35-1.45g/ cm3 ”。易氧化物消耗硫代硫酸鈉為1.84ml，內(nèi)控要求為“不得過1.5ml”。兩項(xiàng)指標(biāo)超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與供應(yīng)部協(xié)商后，決定不宜購(gòu)買該廠家生 產(chǎn)的pvc硬片。另外，生產(chǎn)廠家為怡永豐的顆粒劑復(fù)合膜，也多次出現(xiàn)白點(diǎn)、透光、起泡、褶皺、嚴(yán)重劃痕等問題。5. 2016年7月23日上午，對(duì)阿莫西林膠囊20160701批成品進(jìn)行溶出度檢測(cè)時(shí)，該批產(chǎn)品的溶出度平均值為82%，而內(nèi)控

20、標(biāo)準(zhǔn)為不得小于85%，該結(jié)果超過我公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)調(diào)查該批阿莫西林膠囊成品由兩批阿莫西林原料配制而成，批號(hào)分別為871302145和871303182，其生產(chǎn)廠家為石藥集團(tuán)中潤(rùn)制藥。于是將該兩批原料分別進(jìn)行手動(dòng)模擬灌裝，并將灌裝后的樣品與20160701批成品一同進(jìn)行溶出度檢測(cè)，成品溶出度檢驗(yàn)結(jié)果平均值為83%，在達(dá)到規(guī)定時(shí)間后，再繼續(xù)溶出10分鐘，檢驗(yàn)結(jié)果為87%。由該結(jié)果可以看出：原料及成品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)，溶出度數(shù)值均較低，而在繼續(xù)溶出10分鐘后檢查，溶出度均有增加，說明膠囊內(nèi)的藥品主藥含量沒有問題，但是在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，藥物無法完全溶出。之后化驗(yàn)室又對(duì)871306057、87130605

21、8批阿莫西林原料進(jìn)行溶出度的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)該兩批原料溶出度的結(jié)果基本為79%-94%之間波動(dòng)很大，不利于成品溶出度的質(zhì)量控制。與廠家聯(lián)系后，廠家派指定人員到質(zhì)保部共同調(diào)查。經(jīng)調(diào)查，該公司生產(chǎn)的阿莫西林原料重粉為輕粉經(jīng)添加粘合劑制粒后得到，由于粘合劑不均勻?qū)е略先艹龆炔顒e較大。后經(jīng)多次試驗(yàn)綜合分析所有數(shù)據(jù)，得出如下結(jié)論：1、石藥集團(tuán)中潤(rùn)制藥的阿莫西林原料，普遍存在溶出度偏低。 2、該原料的制作工藝不穩(wěn)定，質(zhì)量差異較大，不利于對(duì)其質(zhì)量的控制。 3、這三批原料的溶出度，在45分鐘時(shí)，溶出度值均較低，在繼續(xù)溶出10分鐘時(shí)，溶出度值均有顯著的提高，但是在繼續(xù)溶出20分鐘時(shí)，溶出度值提升效果不明顯，即藥物已

22、基本完全溶出。4、預(yù)防措施：與原料生產(chǎn)廠家協(xié)商后，對(duì)以后每批阿莫西林膠囊的原料，均進(jìn)行溶出度的檢測(cè)項(xiàng)目，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為原料溶出度大于85%，從而增加對(duì)藥品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制。目前我公司從該廠家購(gòu)買的阿莫西林原料溶出度已經(jīng)可以達(dá)到我公司的標(biāo)準(zhǔn)要求。6、2016年07月31日，由于倉(cāng)庫(kù)未安裝空調(diào)，且室溫較高，于是對(duì)阿莫西林膠囊20160701批進(jìn)行了倉(cāng)庫(kù)樣品與留樣室樣品的對(duì)比檢測(cè)，結(jié)果如下表： 預(yù)防措施：成品倉(cāng)庫(kù)需安裝空調(diào)，保證在夏天溫度較高時(shí)，仍能達(dá)到適宜的儲(chǔ)存條件。目前倉(cāng)庫(kù)已經(jīng)將空調(diào)安裝調(diào)試完成。三、其他方面存在的問題1. 人員方面，人員的變動(dòng)依然頻繁，特別是一些重要崗位的操作人員，如液相班長(zhǎng)李

23、珍與主操手左金燕先后辭職，以及像彭靜芳、劉丹、劉政、任亞穎等新員工的不斷加入，從整體上來看，有超過一半的員工工作時(shí)間少于1年，這就造成了培訓(xùn)對(duì)象多，培訓(xùn)內(nèi)容廣，檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不足等一些問題，且部分崗位培訓(xùn)內(nèi)容多，學(xué)習(xí)難度大，從新手到熟手的時(shí)間就要更長(zhǎng)。并且一部分員工還未結(jié)婚，同時(shí)要考慮到員工休婚產(chǎn)假時(shí)的人員候補(bǔ)問題。2. 設(shè)備方面，由于檢驗(yàn)設(shè)備普遍陳舊，經(jīng)常出現(xiàn)異常情況，給日常檢驗(yàn)造成了一定的影響。且維護(hù)維修費(fèi)用高，如島津液相色譜儀由于檢查線性范圍不夠，不宜進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，經(jīng)廠家維修，更換兩個(gè)反光鏡后，可以正常使用，維修費(fèi)用為 5000元，該反光鏡的使用壽命約為1年?；?yàn)室有2臺(tái)諾爾2000

24、高效色譜儀，含有3臺(tái)高壓泵，每臺(tái)泵每年需更換柱塞桿2根，密封圈6個(gè)，共計(jì)維護(hù)費(fèi)用為15000元，且由于設(shè)備老化，諾爾2000色譜儀已經(jīng)不宜進(jìn)行精密數(shù)據(jù)的檢測(cè)工作?；?yàn)室現(xiàn)有一臺(tái)十萬級(jí)電子分析天平，購(gòu)買時(shí)間為2016年10月30日，目前已經(jīng)使用11年有余，由于購(gòu)買和使用時(shí)間長(zhǎng)，且該天平的準(zhǔn)確度為十微克級(jí)別，屬于微量級(jí)別檢測(cè)，對(duì)天平的準(zhǔn)確性要求較高。現(xiàn)在該天平已經(jīng)出現(xiàn)讀數(shù)波篇四：2016年化驗(yàn)室年終工作總結(jié) 2016年化驗(yàn)室年終工作總結(jié)2016年化驗(yàn)室的工作在陳總 吳院長(zhǎng) 邱院長(zhǎng)及徐科長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo) 支持下，和各相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員的支持配合下取得了較好的成績(jī)。無論在什么困難的情況下，我們都及時(shí)按質(zhì)按量

25、發(fā)出報(bào)告。上半年，化驗(yàn)室人員少，但實(shí)際來我院看病、生孩子、做手術(shù)、做化驗(yàn)的人并不少，化驗(yàn)室工作量很大，我為不影響工作，不引起病人不滿，主動(dòng)放棄了許多工作休息日和國(guó)家法定節(jié)假日，深更半夜來院做急診，第二天早上還是準(zhǔn)時(shí)來上班，當(dāng)然這也是我們醫(yī)務(wù)工作人員應(yīng)有的職業(yè)操守。 我一個(gè)人完成了兩個(gè)人的事，平均每個(gè)月，化驗(yàn)室本身的業(yè)績(jī)是5萬多，送艾迪康的業(yè)績(jī)是 。下半年，撫州各家醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，多家民營(yíng)醫(yī)院以往打的大量廣告都進(jìn)入了見效期，分流了我院一些病人，化驗(yàn)室的工作量也減少了一些，大家很焦急，不過沒多久，陳總就及時(shí)果斷地帶領(lǐng)吳院長(zhǎng) 邱院長(zhǎng) 徐科長(zhǎng)及全體員工，開展了創(chuàng)效益活動(dòng)，我們化驗(yàn)室積極響應(yīng)，急醫(yī)院所急，想醫(yī)院所想，擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目，把小肝功能檢測(cè)變成大肝功能檢測(cè)，價(jià)格由34元提升至65元，凝血三項(xiàng)檢測(cè)變成凝血四項(xiàng)檢測(cè)，價(jià)格由29元提升至44元，各種化驗(yàn)單要求臨床醫(yī)生多開，醫(yī)生也積極主動(dòng)配合我們，化驗(yàn)室的工作量明顯增大，每個(gè)月的業(yè)績(jī)明顯上升，至11月份，本科室業(yè)績(jī)達(dá)到6萬多元，創(chuàng)今年最高水平，送艾迪康檢測(cè)業(yè)績(jī)達(dá)到2.7萬多元，創(chuàng)歷史最高水平，成績(jī)顯著。