2015版?zhèn)魅静蟾婀芾硪?guī)范解讀(2003)

1、2021/3/10講解：XX1 傳染病信息報告管理規(guī)范傳染病信息報告管理規(guī)范 （2015版） 2015年12月29日 2021/3/10講解：XX2 主要內(nèi)容 一、修訂背景 二、解決的主要問題 三、修訂過程 四、主要修訂內(nèi)容 五、貫徹要求 2021/3/10講解：XX3 一、修訂背景 2004年，全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測信息 報告系統(tǒng)正式上線運行，實現(xiàn)了傳染病個案信息的網(wǎng)絡 直報，極大地提高了我國法定傳染病報告的及時性、完 整性和監(jiān)測的敏感性。 2006年，原衛(wèi)生部印發(fā)傳染病信息報告管理規(guī) 范，加強傳染病信息報告管理，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提 高報告質(zhì)量，全國傳染病報告工作逐步走上科學化、規(guī)

2、 范化管理的軌道。 2021/3/10講解：XX4 隨著傳染病防控形勢的變化和工作推進， 現(xiàn)有規(guī)范中關于慢性傳染病的管理、信息 交換和共享、系統(tǒng)和信息安全等部分的內(nèi) 容亟待更新 隨著區(qū)域信息化平臺建設的發(fā)展，也對 傳染病報告管理工作提出新的要求 2021/3/10講解：XX5 二、解決的主要問題 “大疫情”系統(tǒng)和各專病管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性 慢性傳染病管理 電子病歷、區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與傳染病報告信 息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換 傳染病數(shù)據(jù)共享與信息利用 系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的信息安全 2021/3/10講解：XX6 過程 確立 要點 2013.3確立要點 研討 起草 2013.6組織起草 征求 意見 2014.

3、10各省CDC 2013.4專家咨詢 2013.0305 2013.7專家研討 2013.062014.02 2014.03-04 2014.9各司局 2015.4合法性審查 調(diào)研 2013.10-2014.2局內(nèi)征求意見 2014.09-2015.06 2014.3九個省調(diào)研 2015.6專家論證 三、修訂過程 2021/3/10講解：XX7 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國電子簽名法 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法 衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務管理辦法(試行) 醫(yī)療衛(wèi)生服務單位信息公開管理辦法（試行） 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行） 2021/3

4、/10講解：XX8 （一）組織機構(gòu)職責 1、中國疾控中心： 負責國家信息報告網(wǎng)絡系統(tǒng)的規(guī)劃、建設、維護和應用性能的 改進與完善，并為省級相關系統(tǒng)建設提供技術支持 2、縣區(qū)疾控： 新增：指導本轄區(qū)承擔基本公共衛(wèi)生服務項目任務的基層醫(yī)療 衛(wèi)生機構(gòu)對不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位報告的傳染病 信息進行網(wǎng)絡報告 2021/3/10講解：XX9 3、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責（新增）： 配合衛(wèi)生計生行政部門對傳染病報告管理工作情況的監(jiān)督 檢查，對不能履行職責的單位或個人依法進行處置， 建立以各級衛(wèi)生計生行政部門為主導，疾控機構(gòu)為技術支 持，衛(wèi)生監(jiān)督部門執(zhí)法的聯(lián)動工作機制，落實傳染病報告要 求。 2021/3/1

5、0講解：XX10 4、 醫(yī)療機構(gòu)職責： 執(zhí)行首診負責制，依法依規(guī)及時報告法定傳染病，負責傳染病信息報告管理要 求的落實。 （1）制定傳染病報告工作程序，明確各相關科室在傳染病信息報告管理工作 中的職責。 （2）建立健全傳染病診斷、登記、報告、培訓、質(zhì)量管理和自查等制度。 （3）確立或指定具體部門和專（兼）職人員負責傳染病信息報告管理工作。 二級及以上醫(yī)療機構(gòu)必須配備2名或以上專（兼）職人員，二級以下醫(yī)療機構(gòu) 至少配備1名專（兼）職人員。 （4）一級及以上醫(yī)療機構(gòu)應配備傳染病信息報告專用計算機和相關網(wǎng)絡設備， 保障疫情報告及其管理工作。 2021/3/10講解：XX11 （5）負責對本單位相關醫(yī)

6、務人員進行傳染病診斷標準和信息報告 管理技術等內(nèi)容的培訓。 （6）負責傳染病信息報告的日常管理、審核檢查、網(wǎng)絡報告（數(shù) 據(jù)交換）和質(zhì)量控制，定期對本單位報告的傳染病情況及報告質(zhì) 量進行分析匯總和通報。協(xié)助疾病預防控制機構(gòu)開展傳染病疫情 調(diào)查和信息報告質(zhì)量考核與評估。 （7）承擔基本公共衛(wèi)生服務項目任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)履行 以上職責的同時，負責收集和報告責任范圍內(nèi)的傳染病信息，并 在縣級疾病預防控制機構(gòu)指導下，承擔本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡直報 條件的責任報告單位報告的傳染病信息網(wǎng)絡報告。 2021/3/10講解：XX12 5、采供血機構(gòu)職責： 2015版：按艾滋病和艾滋病病毒感染診 斷標準對最終檢測

7、結(jié)果為陽性病例進行 網(wǎng)絡報告。 2006版： 發(fā)現(xiàn)HIV 抗體檢測兩次初篩陽性 結(jié)果的，應按傳染病報告卡登記的內(nèi)容， 在本規(guī)范報告時限內(nèi)，向?qū)俚丶膊☆A防控 制機構(gòu)報告。 2021/3/10講解：XX13 （二）傳染病信息報告-責任報告單位和責任報告人 2015版：各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為責任報 告單位；其執(zhí)行職務的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、 個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。 2006版：各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控 制機構(gòu)、采供血機構(gòu)均為責任報告單位； 其執(zhí)行職務的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè) 醫(yī)生均為責任疫情報告人。 2021/3/10講解：XX14 傳染病信息報告?zhèn)魅静⌒畔蟾? -報告病種 法定傳染?。?/p>

8、39） (1)甲類傳染?。菏笠摺⒒魜y。 (2)乙類傳染?。簜魅拘苑堑湫头窝?、艾滋?。ò滩〔《靖腥菊撸?、病毒性肝 炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、 流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和 副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯 氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾、人感染H7N9禽流感 （2013年新增）。 (3)丙類傳染?。毫餍行愿忻?、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風 病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性 和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病

9、、手足口?。?008年新 增）。 2021/3/10講解：XX15 傳染病信息報告-診斷與分類 p診斷分類： 疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜 帶者 （沒有陽性檢測、實驗室診斷改為確診病例） p需報告病原攜帶者的病種： 霍亂、脊髓灰質(zhì)炎（剔除了艾滋病）以及 國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他傳染病。 2021/3/10講解：XX16 傳染病信息報告-登記與報告 （2015版新增）： 1、責任報告單位或責任報告人在診療過程中應規(guī)范填寫或由 電子病歷、電子健康檔案自動生成規(guī)范的門診日志、入/出院登記、檢 測檢驗和放射登記。首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病 人和規(guī)定報告的病原攜帶者后應按照要

10、求填寫中華人民共和國傳染 病報告卡（以下簡稱傳染病報告卡）（見附件）或通過電子病歷、 電子健康檔案自動抽取符合交換文檔標準的電子傳染病報告卡。 2、 省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳 染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病也應填報（或抽取）傳染 病報告卡信息。 2021/3/10講解：XX17 傳染病信息報告填報要求 傳染病報告卡填寫： 1、電子交換文檔應當使用符合國家統(tǒng)一認證標準的電子簽名和時間戳。 2、傳染病報告卡中須填報患者有效證件或居民健康卡、社會保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡 等身份識別號碼。 3、病例分類選項變?yōu)樗捻棧▌h除陽性檢測，實驗室改為確診）；要求填寫急慢性病 種，新增

11、了丙肝，但沒有強制要求。 4、診斷時間增加了“時”。 5、艾滋病分類增加了HIV選項。 6、病毒性肝炎分類增加了丁肝選項。 7、乙類病種新增人感染H7N9,丙類新增手足口病。 8、現(xiàn)住址：病人不能提供，則填寫報告單位地址。 9、工作單位：明確學生、幼托兒童詳細填寫所在學校和班級名稱。 2021/3/10講解：XX18 卡片編號： 報卡類別： 1、 初次報告2、訂正 姓名*： （患兒家長姓名： ） 有效證件號*： 性別*： 男 女 出生日期*： 年 月 日（如出生日期不詳，實足年齡： 年齡單位： 歲 月 天） 工作單位（學校）： 聯(lián)系電話： 病人屬于*： 本縣區(qū) 本市其他縣區(qū) 本省其它地市 外省

12、 港澳臺 外籍 現(xiàn)住址（詳填）*： 省 市 縣（區(qū)） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道） 村 （門牌號） 人群分類*： 幼托兒童、 散居兒童、 學生（大中小學）、 教師、 保育員及保姆、 餐飲食品業(yè)、 商業(yè)服務、 醫(yī)務人員、 工人、 民工、 農(nóng)民、 牧民、 漁（船） 民、 干部職員、 離退人員、 家務及待業(yè)、 其他（ ）、 不詳 病例分類*：(1) 疑似病例、 臨床診斷病例、 確診病例、 病原攜帶者 (2) 急性、 慢性（乙型肝炎*、血吸蟲病*、丙肝） 發(fā)病日期*： 年 月 日 診斷日期*： 年 月 日 時 死亡日期 ： 年 月 日 甲類傳染病*： 鼠疫、 霍亂 乙類傳染病*： 傳染性非典型肺炎、艾滋?。?艾滋病

13、病人 HIV）、病毒性肝炎（ 甲型 乙型 丙型 丁 肝 戊型 未分型）、 脊髓灰質(zhì)炎、 人感染高致病性禽流感、 麻疹、 流行性出血熱、 狂犬病、 流行性乙型腦炎、 登革熱、炭疽（ 肺炭疽 皮膚炭疽 未分型）、痢疾（ 細菌性 阿米巴性）、肺結(jié)核 （ 涂陽 僅培陽 菌陰 未痰檢）、傷寒（ 傷寒 副傷寒）、 流行性腦脊髓膜炎、 百日咳、 白喉、 新生兒破傷風、 猩紅熱、 布魯氏菌病、 淋病、梅毒（ 期 期 期 胎傳 隱性）、 鉤端螺旋 體病、 血吸蟲病、瘧疾（ 間日瘧 惡性瘧 未分型） 人感染H7N9禽流感 丙類傳染病*： 流行性感冒、 流行性腮腺炎、 風疹、 急性出血性結(jié)膜炎、 麻風病、 流行性和

14、地方 性斑疹傷寒、 黑熱病、 包蟲病、 絲蟲病、 除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染 性腹瀉病、 手足口病 其他法定管理以及重點監(jiān)測傳染?。?訂正病名： 退卡原因： 報告單位： 聯(lián)系電話： 填卡醫(yī)生*： 填卡日期*： 年 月 日 備注 2021/3/10講解：XX19 傳染病信息報告-報告程序與方式報告程序與方式 傳染病報告實行屬地化管理，首診負責制。傳染病 報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務的人員負責填寫。 現(xiàn)場調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的傳染病病例，由屬地醫(yī)療機構(gòu)診 斷并報告（2006版:由屬地疾控的現(xiàn)場調(diào)查人員填 寫報告卡）。 采供血機構(gòu)發(fā)現(xiàn)陽性病例也應填寫報告卡（2006版: 采供血機構(gòu)

15、發(fā)現(xiàn)HIV 兩次初篩陽性檢測結(jié)果也應填 寫報告卡）。 2021/3/10講解：XX20 報告程序與方式： 1.傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡直報或直接數(shù)據(jù)交換。不具備網(wǎng)絡直報條 件的醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi) 生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心或縣級疾病預防控制機構(gòu)（不局限與縣 區(qū)疾控）進行網(wǎng)絡報告，同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。 2.區(qū)域信息平臺或醫(yī)療機構(gòu)的電子健康檔案、電子病歷系統(tǒng)應當具備 傳染病信息報告管理功能，已具備傳染病信息報告管理功能的要逐步 實現(xiàn)與傳染病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換功能。 3.軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務時，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情， 應當

16、按照本規(guī)定進行傳染病網(wǎng)絡報告或數(shù)據(jù)交換。 2021/3/10講解：XX21 傳染病信息報告-報告時限（2015） 2小時報告： 甲類、乙類中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按甲類管理的 傳染病人或疑似病人，其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時。 24小時報告： 其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病 原攜帶者 2021/3/10講解：XX22 （三）、報告數(shù)據(jù)管理審核審核 2小時審核： 甲類和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的病人或 疑似病人以及其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的報告信息，應立即調(diào)查核實， 于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡完成報告信息的三級確認審核。 24小時審核： 其他

17、乙、丙類傳染病報告卡，由縣級疾病預防控制機構(gòu)核對無誤后，于24 小時內(nèi)通過網(wǎng)絡完成確認審核。 縣區(qū)疾控每日對傳染病信息進行審核，對有疑問信息反饋給報告單位核實。 對誤報、重報信息應及時刪除。 2021/3/10講解：XX23 報告數(shù)據(jù)管理訂正 1、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生報告病例診斷變更、已報告病例因該病 死亡或填卡錯誤時，應由該醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及時進行訂正報告， 并重新填寫傳染病報告卡或抽取電子傳染病報告卡，卡片類別 選擇訂正項，并注明原報告病名。對報告的疑似病例，應及時 進行排除或確診。 2、發(fā)現(xiàn)傳染病報告卡信息有誤或排除病例時應當在24小時內(nèi)（以前 只說及時，現(xiàn)明確了時間）訂正。 2021/3/10

18、講解：XX24 報告數(shù)據(jù)管理訂正 3、已具備電子病歷、電子健康檔案數(shù)據(jù)自動抽取交換 功能時，以唯一身份標識實現(xiàn)傳染病個案報告與專病的 數(shù)據(jù)動態(tài)管理。暫不具備條件的，應及時在傳染病報告 信息管理系統(tǒng)中完成相關信息的動態(tài)訂正，保證數(shù)據(jù)的 一致性。 4、（剔除：轉(zhuǎn)診病例發(fā)生診斷變更、死亡時，由轉(zhuǎn)診 醫(yī)療機構(gòu)填寫訂正卡并向病人現(xiàn)住址所在地縣級疾病預 防控制機構(gòu)報告。對于調(diào)查核實現(xiàn)住址查無此人的病例， 應由核實單位更正為地址不詳） 2021/3/10講解：XX25 報告數(shù)據(jù)管理補報、查重 補報： 責任報告單位發(fā)現(xiàn)本年度內(nèi)漏報的傳染病病例， 應及時補報。 查重： 縣級（以前只是籠統(tǒng)的指疾控機構(gòu)）疾病預防控

19、 制機構(gòu)及具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構(gòu)每日對報告 信息進行查重，對重復報告信息進行刪除。 2021/3/10講解：XX26 （四）、傳染病疫情分析與利用 1、疫情分析所需的人口資料：國家統(tǒng)計部門數(shù)據(jù) 2、信息公布： 省級及以上衛(wèi)生計生行政部門定期發(fā)布，數(shù) 據(jù)按審核日期和現(xiàn)住址統(tǒng)計，單病種疫情信息：專病與大疫 情數(shù)據(jù)一致。 3、疫情分析報表：省級及以上疾控須按周、月、年；市、 縣級疾控須按月、年；二級及以上醫(yī)療機構(gòu)按季、年。 當有甲類或按照甲類管理及其他重大傳染病疫情報告時，隨 時作出專題分析和報告。 2021/3/10講解：XX27 傳染病疫情分析與利用 4、信息反饋：以信息、簡報或報告的形式（

20、剔除：上級疾病預 防控制機構(gòu)每年應向下一級疾病預防控制機構(gòu)反饋上年報告的 個案數(shù)據(jù)） 5、毗鄰的以及相關地區(qū)的衛(wèi)生計生行政部門，應當及時互相通 報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。 6、信息利用實行分級分類管理。衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實現(xiàn)互聯(lián)共 享,公民、法人或其他組織申請公開相關信息的，按照政府信 息公開條例有關規(guī)定辦理。 2021/3/10講解：XX28 （五）、資料保存 1、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的紙質(zhì)傳染病報告卡及傳染病報告記 錄保存3年。不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，其傳染病報告卡由代 報單位保存，原報告單位必須進行登記備案。 2、符合中華人民共和國電子簽名法的電子傳染病報告卡

21、視為與 紙質(zhì)文本具有同等法律效力，須做好備份工作，備份保存時間至少與 紙質(zhì)傳染病報告卡一致；暫不符合的須打印成紙質(zhì)卡片由首診醫(yī)生簽 名后進行保存?zhèn)浒浮?（2015新增 ） 3、各級疾病預防控制機構(gòu)應將傳染病信息資料按照國家有關規(guī)定納 入檔案管理。 2021/3/10講解：XX29 （六）、信息系統(tǒng)安全管理 1、涉及對傳染病信息報告管理系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調(diào)整時，中 國疾病預防控制中心應做好風險評估，報國家衛(wèi)生計生委批準后實施 （新增）。 2、縣級及以上疾病預防控制機構(gòu)必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進行網(wǎng)絡 報告，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)（新增）。 3、各級疾病預防控制機構(gòu)負責轄區(qū)內(nèi)信息報告系統(tǒng)用戶與權限的管 理，應根據(jù)信息安全三級等級（新增）保護的要求，制定相應的制度， 建立分級電子認證服務體系（新增），加強對信息報告系統(tǒng)的賬號安 全管理。 2021/3/10講解：XX30 信息系統(tǒng)安全管理 4、醫(yī)療機構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)實施傳染病報告功能時，應通過身份鑒別和授權