合肥關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告（模板范本）

1、泓域咨詢 /合肥關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告合肥關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報(bào)告xxx投資管理公司目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況12第二章 行業(yè)發(fā)展分析16一、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀16二、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀19第三章 公司籌建方案22一、 公司經(jīng)營宗旨22二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)22三、 公司組建方式23四、 公司管理體制23五、 部門職責(zé)及權(quán)限24六、 核心人員介紹28七、

2、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度29第四章 項(xiàng)目背景、必要性35一、 競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)地位35二、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)35三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性38第五章 發(fā)展規(guī)劃40一、 公司發(fā)展規(guī)劃40二、 保障措施41第六章 法人治理結(jié)構(gòu)44一、 股東權(quán)利及義務(wù)44二、 董事51三、 高級(jí)管理人員55四、 監(jiān)事58第七章 項(xiàng)目環(huán)保分析60一、 環(huán)境保護(hù)綜述60二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析60三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析61四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析61五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析62六、 營運(yùn)期環(huán)境影響62七、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)63第八章 項(xiàng)目選址65一、 項(xiàng)目選址原則65二、 建設(shè)區(qū)基本情況65三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展70四、

3、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)72五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向73六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)78第九章 風(fēng)險(xiǎn)防范80一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析80二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策82第十章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度84一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排84項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表84二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施85第十一章 投資估算86一、 投資估算的依據(jù)和說明86二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89四、 流動(dòng)資金91流動(dòng)資金估算表91五、 總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表94第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析95一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取95二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算95營業(yè)收入、稅金

4、及附加和增值稅估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表97利潤及利潤分配表99三、 項(xiàng)目盈利能力分析99項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表101四、 財(cái)務(wù)生存能力分析102五、 償債能力分析103借款還本付息計(jì)劃表104六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論104第十三章 總結(jié)分析106第十四章 附表附件107主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動(dòng)資金估算表111總投資及構(gòu)成一覽表112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費(fèi)用估算表114固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表115無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

5、118借款還本付息計(jì)劃表119建筑工程投資一覽表120項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表121主要設(shè)備購置一覽表122能耗分析一覽表122報(bào)告說明xxx投資管理公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資756.50萬元，占xxx投資管理公司85%股份；xx有限責(zé)任公司出資134萬元，占xxx投資管理公司15%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20584.70萬元，其中：建設(shè)投資15652.68萬元，占項(xiàng)目總投資的76.04%；建設(shè)期利息182.60萬元，占項(xiàng)目總投資的0.89%；流動(dòng)資金4749.42萬元，占項(xiàng)目總投資的23.07%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入4

6、5800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用38278.74萬元，凈利潤5490.52萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.43%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6969.38萬元，全部投資回收期6.00年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。截至目前，國內(nèi)每年開展各類神經(jīng)外科開顱手術(shù)使用硬腦（脊）膜補(bǔ)片（包括生物補(bǔ)片和高分子材料補(bǔ)片）超過40萬片，市場(chǎng)總銷售額超過7億元。國內(nèi)三甲、二甲及部分其他醫(yī)院均可開展神經(jīng)外科開顱手術(shù)，產(chǎn)品使用醫(yī)院較為分散。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板

7、用途。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx投資管理公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本890萬元三、 注冊(cè)地址合肥xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事介入醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）五、 主要股東xxx投資管理公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。（一）xxx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷

8、加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8533.236826.586399.92負(fù)債總額2839.792271.832129.84股東權(quán)益合計(jì)5693.444554.754270.08公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入29749.9623799.97223

9、12.47營業(yè)利潤7073.755659.005305.31利潤總額5875.204700.164406.40凈利潤4406.403436.993172.61歸屬于母公司所有者的凈利潤4406.403436.993172.61（二）xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，推廣適合企業(yè)需求

10、的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái)，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8533.236826.586399.92負(fù)債總額2839.792271.832129.84股東權(quán)益合計(jì)5693.444554.754270.08公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入29749.9623799.9722312.47營業(yè)利潤7073.755659.005305

11、.31利潤總額5875.204700.164406.40凈利潤4406.403436.993172.61歸屬于母公司所有者的凈利潤4406.403436.993172.61六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx投資管理公司主要從事關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。（二）項(xiàng)目提出的理由全國開展先天性心臟病手術(shù)數(shù)77,305例。按簡(jiǎn)單先心病占先心病比例70-80%計(jì)算，簡(jiǎn)單先心病手術(shù)約5-6萬例，其中大部分需進(jìn)行房、室間隔缺損修補(bǔ)（部分患者合并房、室間隔缺損），估算補(bǔ)片總用量約6-7萬片?！笆濉笔呛戏始涌燹D(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)追趕超越的黃金機(jī)遇期，是全力改善民生、率先全面建成小康社會(huì)的

12、戰(zhàn)略決勝期，也是提升都市區(qū)國際化水平、建設(shè)長三角世界級(jí)城市群副中心，打造“大湖名城、創(chuàng)新高地”的關(guān)鍵突破期。必須科學(xué)把握發(fā)展規(guī)律，適應(yīng)國內(nèi)外形勢(shì)的新變化，順應(yīng)人民群眾過上美好生活的新期待，按照創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的新要求，用改革的辦法解決前進(jìn)中的新問題，用創(chuàng)新的思路探索現(xiàn)代化建設(shè)的新路徑。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約38.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套介入醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積50540.33，其中：生產(chǎn)工程36325.90，倉儲(chǔ)工程76

13、33.34，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5725.09，公共工程856.00。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資20584.70萬元，其中：建設(shè)投資15652.68萬元，占項(xiàng)目總投資的76.04%；建設(shè)期利息182.60萬元，占項(xiàng)目總投資的0.89%；流動(dòng)資金4749.42萬元，占項(xiàng)目總投資的23.07%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：45800.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：38278.74萬元。3、凈利潤（NP）：5490.52萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.00年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：18.43%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：6969.38萬元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)

14、劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好；該項(xiàng)目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財(cái)務(wù)分析表明，該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上，該項(xiàng)目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟(jì)效益較好，其建設(shè)是可行的。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、外科軟組織修復(fù)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片截至目前，國內(nèi)每年開展各類神經(jīng)外科開顱手術(shù)使用硬腦（脊）膜補(bǔ)片（包括生物補(bǔ)片和高分子材料補(bǔ)片）超過40萬片，市場(chǎng)總銷售額超過7億元。國內(nèi)三甲、二甲及部分其他醫(yī)院均可開展神經(jīng)外科開顱手術(shù)，產(chǎn)品使用醫(yī)院較為分散。2、先天性心臟病植介入治療（1）心胸外科生物補(bǔ)片

15、心胸外科生物補(bǔ)片產(chǎn)品用于心外科先天性心臟病房、室間隔修復(fù)及胸外科胸腔鏡肺減容手術(shù)中吻合釘孔的防漏氣。根據(jù)中國心血管病報(bào)告2017，我國先心病患者推算為200萬人，每年有1220萬先心病患者出生。據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)發(fā)布的報(bào)告，2017年全國開展先天性心臟病手術(shù)數(shù)77,305例。其中，80%約6萬例是簡(jiǎn)單先心病的外科手術(shù)，心胸外科生物補(bǔ)片是該類手術(shù)主要植入產(chǎn)品。胸外科手術(shù)全年手術(shù)量高達(dá)30萬臺(tái)，70%以上的手術(shù)為胸腔鏡手術(shù)，按照每臺(tái)手術(shù)3槍吻合釘孔計(jì)算，心胸外科生物補(bǔ)片的市場(chǎng)容量約60萬片。（2）肺動(dòng)脈帶瓣管道我國先天性心臟病患者有200萬，先天性心臟病患兒每年新增12-20萬個(gè)，

16、保守估計(jì)20%先心病患者屬復(fù)雜先天性心臟病。但復(fù)雜先心病的手術(shù)難度大，能夠開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量和醫(yī)生數(shù)量還比較有限，患者家庭經(jīng)濟(jì)條件也可能制約手術(shù)推廣。3、心臟瓣膜置換與修復(fù)（1）瓣膜成形環(huán)目前國內(nèi)每年二尖瓣成形手術(shù)約為11,000例，三尖瓣成形手術(shù)約15,000例。2015年心臟外科報(bào)告顯示，國內(nèi)二尖瓣成形手術(shù)的比例只占到二尖瓣手術(shù)的14%，近幾年逐年上升，但也不超過20%。上述數(shù)據(jù)低于與發(fā)達(dá)國家超過60%的二尖瓣成形手術(shù)比例。國內(nèi)瓣膜成形術(shù)仍在不斷普及中。（2）人工生物心臟瓣膜牛心包瓣現(xiàn)階段，發(fā)達(dá)國家瓣膜置換以主動(dòng)脈老年退行性病變治療為主，患者年齡偏大，臨床應(yīng)用以生物瓣為主，由于牛心包瓣

17、的自身優(yōu)勢(shì)以及行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者美國愛德華公司的牛心包瓣產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，生物瓣臨床應(yīng)用又以牛心包瓣為主。因患者年齡大，外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，部分患者只能選擇介入方式治療，介入瓣的臨床應(yīng)用比例上升。以美國市場(chǎng)為例，據(jù)MillenniumResearchGroup發(fā)布的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2016年美國人工心臟瓣膜置換約為16.34萬例，其中機(jī)械瓣1.78萬枚，外科植入生物瓣為10.28萬枚，介入主動(dòng)脈瓣為4.28萬枚。其中，介入主動(dòng)脈瓣的主流瓣膜類型為球囊輔助擴(kuò)張的介入牛心包瓣；機(jī)械瓣的瓣膜類型為雙葉機(jī)械瓣。不同于發(fā)達(dá)國家，我國接受瓣膜手術(shù)治療人群中風(fēng)濕性心臟病患者較多，年齡普遍較輕，目前國內(nèi)生物瓣使用比例較低。截止到2

18、017年12月31日，全國能開展心外科手術(shù)的醫(yī)院有708家，全年心臟瓣膜置換術(shù)為6.57萬例，2018年這一數(shù)字增長至約6.89萬例。根據(jù)手術(shù)量和大型終端醫(yī)院人工心臟瓣膜的使用情況推算，2018年中國生物瓣臨床應(yīng)用比例約占20-25%，生物瓣市場(chǎng)容量在1.8萬-2萬枚左右，其中以進(jìn)口豬主動(dòng)脈瓣居多；牛心包生物瓣約為7,600-8,000枚。國內(nèi)第一個(gè)生物瓣于1976年在阜外醫(yī)院由朱曉東院士制成，此后開始推廣使用，產(chǎn)品以醫(yī)院自制為主，其他如復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等知名醫(yī)院也開始實(shí)施生物瓣手術(shù)。目前國內(nèi)醫(yī)院瓣膜手術(shù)集中度相對(duì)較高，2018年體外循環(huán)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)調(diào)研統(tǒng)計(jì)顯示，國內(nèi)年瓣膜手術(shù)量超過1,00

19、0臺(tái)的阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等9家醫(yī)院瓣膜手術(shù)量合計(jì)占全國瓣膜手術(shù)量比例約25%，超過300臺(tái)的49家主要醫(yī)院占比約56%，超過100臺(tái)的139家主要醫(yī)院占比約79%。二、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、外科軟組織修復(fù)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片截至目前，國內(nèi)每年開展各類神經(jīng)外科開顱手術(shù)使用硬腦（脊）膜補(bǔ)片（包括生物補(bǔ)片和高分子材料補(bǔ)片）超過40萬片，市場(chǎng)總銷售額超過7億元。國內(nèi)三甲、二甲及部分其他醫(yī)院均可開展神經(jīng)外科開顱手術(shù)，產(chǎn)品使用醫(yī)院較為分散。2、先天性心臟病植介入治療（1）心胸外科生物補(bǔ)片心胸外科生物補(bǔ)片產(chǎn)品用于心外科先天性心臟病房、室間隔修復(fù)及胸外科胸腔鏡肺減容手術(shù)中吻合釘孔的防漏氣。根

20、據(jù)中國心血管病報(bào)告2017，我國先心病患者推算為200萬人，每年有1220萬先心病患者出生。據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)發(fā)布的報(bào)告，2017年全國開展先天性心臟病手術(shù)數(shù)77,305例。其中，80%約6萬例是簡(jiǎn)單先心病的外科手術(shù)，心胸外科生物補(bǔ)片是該類手術(shù)主要植入產(chǎn)品。胸外科手術(shù)全年手術(shù)量高達(dá)30萬臺(tái)，70%以上的手術(shù)為胸腔鏡手術(shù)，按照每臺(tái)手術(shù)3槍吻合釘孔計(jì)算，心胸外科生物補(bǔ)片的市場(chǎng)容量約60萬片。（2）肺動(dòng)脈帶瓣管道我國先天性心臟病患者有200萬，先天性心臟病患兒每年新增12-20萬個(gè)，保守估計(jì)20%先心病患者屬復(fù)雜先天性心臟病。但復(fù)雜先心病的手術(shù)難度大，能夠開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)院數(shù)量和醫(yī)生

21、數(shù)量還比較有限，患者家庭經(jīng)濟(jì)條件也可能制約手術(shù)推廣。3、心臟瓣膜置換與修復(fù)（1）瓣膜成形環(huán)目前國內(nèi)每年二尖瓣成形手術(shù)約為11,000例，三尖瓣成形手術(shù)約15,000例。2015年心臟外科報(bào)告顯示，國內(nèi)二尖瓣成形手術(shù)的比例只占到二尖瓣手術(shù)的14%，近幾年逐年上升，但也不超過20%。上述數(shù)據(jù)低于與發(fā)達(dá)國家超過60%的二尖瓣成形手術(shù)比例。國內(nèi)瓣膜成形術(shù)仍在不斷普及中。（2）人工生物心臟瓣膜牛心包瓣現(xiàn)階段，發(fā)達(dá)國家瓣膜置換以主動(dòng)脈老年退行性病變治療為主，患者年齡偏大，臨床應(yīng)用以生物瓣為主，由于牛心包瓣的自身優(yōu)勢(shì)以及行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者美國愛德華公司的牛心包瓣產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，生物瓣臨床應(yīng)用又以牛心包瓣為主。因患者年齡大

22、，外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，部分患者只能選擇介入方式治療，介入瓣的臨床應(yīng)用比例上升。以美國市場(chǎng)為例，據(jù)MillenniumResearchGroup發(fā)布的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2016年美國人工心臟瓣膜置換約為16.34萬例，其中機(jī)械瓣1.78萬枚，外科植入生物瓣為10.28萬枚，介入主動(dòng)脈瓣為4.28萬枚。其中，介入主動(dòng)脈瓣的主流瓣膜類型為球囊輔助擴(kuò)張的介入牛心包瓣；機(jī)械瓣的瓣膜類型為雙葉機(jī)械瓣。不同于發(fā)達(dá)國家，我國接受瓣膜手術(shù)治療人群中風(fēng)濕性心臟病患者較多，年齡普遍較輕，目前國內(nèi)生物瓣使用比例較低。截止到2017年12月31日，全國能開展心外科手術(shù)的醫(yī)院有708家，全年心臟瓣膜置換術(shù)為6.57萬例，2018

23、年這一數(shù)字增長至約6.89萬例。根據(jù)手術(shù)量和大型終端醫(yī)院人工心臟瓣膜的使用情況推算，2018年中國生物瓣臨床應(yīng)用比例約占20-25%，生物瓣市場(chǎng)容量在1.8萬-2萬枚左右，其中以進(jìn)口豬主動(dòng)脈瓣居多；牛心包生物瓣約為7,600-8,000枚。國內(nèi)第一個(gè)生物瓣于1976年在阜外醫(yī)院由朱曉東院士制成，此后開始推廣使用，產(chǎn)品以醫(yī)院自制為主，其他如復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等知名醫(yī)院也開始實(shí)施生物瓣手術(shù)。目前國內(nèi)醫(yī)院瓣膜手術(shù)集中度相對(duì)較高，2018年體外循環(huán)數(shù)據(jù)及市場(chǎng)調(diào)研統(tǒng)計(jì)顯示，國內(nèi)年瓣膜手術(shù)量超過1,000臺(tái)的阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等9家醫(yī)院瓣膜手術(shù)量合計(jì)占全國瓣膜手術(shù)量比例約25%

24、，超過300臺(tái)的49家主要醫(yī)院占比約56%，超過100臺(tái)的139家主要醫(yī)院占比約79%。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向

25、產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提

26、下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx投資管理公司主要由xxx集團(tuán)有限公司和xx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中：xxx集團(tuán)有限公司出資756.50萬元，占xxx投資管理公司85%股份；xx有限責(zé)任公司出資134萬元，占xxx投資管理公司15%股份。四、 公司管理體制xxx投資管理公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力

27、促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管

28、理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度

29、財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金

30、收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，

31、策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)

32、品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、尹xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至

33、今任公司董事長、總經(jīng)理。2、蘇xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、肖xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、付xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、白xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年

34、8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、張xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。7、周xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)

35、，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以

36、不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積

37、金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)，利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，公司經(jīng)營所得利潤將首先滿足公司經(jīng)營需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營情況和市場(chǎng)環(huán)境，充分考慮股東的利益，實(shí)行合理的股利分配方案。（2）董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在

38、本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時(shí)，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。（3）在符合現(xiàn)金分紅的條件下，公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策，即：公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利，在彌補(bǔ)上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅，單一以現(xiàn)金方式分配的利潤不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利情況下，公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤分配，同

39、時(shí)需經(jīng)公司董事會(huì)、股東大會(huì)審議通過。若公司業(yè)績?cè)鲩L快速，并且董事會(huì)認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時(shí)，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜，獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前，公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會(huì)在決策和形成利潤分配預(yù)案時(shí)，要詳細(xì)記錄管理層建議、參會(huì)董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見、董事會(huì)投票表決情況等內(nèi)容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存

40、。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會(huì)審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對(duì)本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的，應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件，經(jīng)過詳細(xì)論證后，履行相應(yīng)的決策程序，并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東（包括股東代理人）所持表決權(quán)的2/3以上通過。（4）股東違規(guī)占用公司資金的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。（三）會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須

41、由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前20天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第四章 項(xiàng)目背景、必要性一、 競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)地位1、外科軟組織修復(fù)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片神經(jīng)外科生物補(bǔ)片市場(chǎng)是充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，同類產(chǎn)品有20多個(gè)，動(dòng)物源性植入材料產(chǎn)品為當(dāng)前神經(jīng)外科硬腦（脊

42、）膜缺損修復(fù)的主流，部分產(chǎn)品同質(zhì)化明顯。國內(nèi)神經(jīng)外科生物補(bǔ)片市場(chǎng)以國產(chǎn)產(chǎn)品為主，2015年國產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額已達(dá)75%。2、先天性心臟病植介入治療全國開展先天性心臟病手術(shù)數(shù)77,305例。按簡(jiǎn)單先心病占先心病比例70-80%計(jì)算，簡(jiǎn)單先心病手術(shù)約5-6萬例，其中大部分需進(jìn)行房、室間隔缺損修補(bǔ)（部分患者合并房、室間隔缺損），估算補(bǔ)片總用量約6-7萬片。二、 面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機(jī)遇（1）動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械市場(chǎng)需求將不斷增加隨著自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民醫(yī)療消費(fèi)及財(cái)政支持的不斷增長，對(duì)包括動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的市場(chǎng)需求不斷增加，行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展

43、空間廣闊。（2）本土企業(yè)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)，進(jìn)口替代加速近年來，國家出臺(tái)了多項(xiàng)政策明確鼓勵(lì)和支持推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，國產(chǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)采購的支持力度加大，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中設(shè)置“綠色通道”加速高端器械上市進(jìn)程。在政策紅利的背景下，國產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破，在市場(chǎng)擴(kuò)容和產(chǎn)品升級(jí)換代中不斷提高市場(chǎng)份額。且企業(yè)憑借較高的性價(jià)比和逐步升級(jí)的售后服務(wù)不斷塑造品牌，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差距正在逐步縮小。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）市場(chǎng)拓展存在挑戰(zhàn)部分在銷產(chǎn)品的市場(chǎng)份額的提升存在挑戰(zhàn)。目前，神經(jīng)外科生物補(bǔ)片、疝補(bǔ)片以及封堵器等產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。以神經(jīng)外科

44、生物補(bǔ)片為例，目前該產(chǎn)品的市場(chǎng)需求情況基本處于飽和的狀態(tài)，市場(chǎng)上近20個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)大多在價(jià)格和招標(biāo)方式上，本質(zhì)差異不大。創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣存在挑戰(zhàn)。以肺動(dòng)脈帶瓣管道產(chǎn)品為例，上市后在國內(nèi)無同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品推廣難度在于先心外科手術(shù)的復(fù)雜性和巨大風(fēng)險(xiǎn)性，短期內(nèi)難以大范圍的推廣和普及。國內(nèi)目前能夠使用該產(chǎn)品的外科醫(yī)生范圍很小，而且大多數(shù)手術(shù)病例都非常復(fù)雜。（2）產(chǎn)品注冊(cè)存在不確定性醫(yī)用植入器械行業(yè)，從新產(chǎn)品開發(fā)至獲得國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè)證，要經(jīng)過產(chǎn)品工業(yè)化制作、標(biāo)準(zhǔn)制定、型式檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)等主要環(huán)節(jié)，整個(gè)周期較長。其中型式檢驗(yàn)和注冊(cè)審批主要由國家指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國家藥品監(jiān)

45、督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)，鑒定時(shí)間和審批周期可能較長。（3）國內(nèi)生物瓣使用比例偏低，市場(chǎng)推廣受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、社會(huì)保障水平和醫(yī)療水平影響，周期可能較長根據(jù)國家心血管病中心中國心血管病報(bào)告2016，中國瓣膜病就診患者的病因主要為風(fēng)濕性瓣膜病，患者較為年輕，但隨著人口老齡化，中國瓣膜手術(shù)患者平均年齡正在增大。根據(jù)國家心血管病中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士中國心臟瓣膜外科現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)（CHC2016AATS瓣膜峰會(huì)6）報(bào)告，中國瓣膜手術(shù)患者平均年齡52歲，顯著低于美國患者，但年齡大于60歲患者占比逐年增加。在實(shí)施手術(shù)中，不同年齡的患者對(duì)生物瓣和機(jī)械瓣的選擇不同，主要考慮的是瓣膜的

46、使用壽命。較年輕患者一般選擇機(jī)械瓣，機(jī)械瓣的機(jī)械壽命一般可達(dá)50年以上，不考慮術(shù)后抗凝并發(fā)癥的情況下終生可用；年紀(jì)較大的患者一般選擇生物瓣，主要考慮無需終生抗凝，生活質(zhì)量較高，在大于65歲的患者體內(nèi)，預(yù)期平均使用壽命一般為15年左右，在年輕患者體內(nèi)，因更易發(fā)生鈣化而使用壽命縮短，在生物瓣產(chǎn)品的選擇上，不考慮其他情況下，患者一般選擇抗鈣化性、耐久性更好從而使用壽命更長的產(chǎn)品。根據(jù)國家心血管病中心中國心血管病報(bào)告2016，50-59歲患者的使用生物瓣的比例在15%左右，60-69歲患者選擇生物瓣的比例在50%左右，70歲以上患者選擇生物瓣的比例超過60%，年齡越大選擇生物瓣的比例越高。在市場(chǎng)推廣方

47、面，生物瓣推廣普及仍存在劣勢(shì)：第一，我國目前接受手術(shù)換瓣的患者年齡結(jié)構(gòu)相對(duì)年輕，生物瓣耐久性限制了其在年紀(jì)較輕患者中的應(yīng)用；第二，相當(dāng)比例的主動(dòng)脈老年退行性病變患者由于自身經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療條件的原因未進(jìn)行手術(shù)治療；第三，國內(nèi)生物瓣使用時(shí)間較短，臨床應(yīng)用比例低，應(yīng)用數(shù)量相對(duì)較少，臨床隨訪數(shù)據(jù)不足，生物瓣在臨床實(shí)踐中的優(yōu)勢(shì)尚需要進(jìn)一步的時(shí)間驗(yàn)證和數(shù)據(jù)支持。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際

48、領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第五章 發(fā)展規(guī)劃一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展

49、規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)

50、、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。二、 保障措施(一)加快科技創(chuàng)新，提供人才支撐進(jìn)一步整合各類科技資源，搭建集產(chǎn)學(xué)研于一體的產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新平臺(tái)，多渠道、多層次加大科技投入，激發(fā)創(chuàng)新活

51、力。要健全產(chǎn)業(yè)科技成果推廣轉(zhuǎn)化機(jī)制，加大科技成果推廣轉(zhuǎn)化支持力度，調(diào)動(dòng)成果轉(zhuǎn)化積極性，提高科技成果轉(zhuǎn)化率。實(shí)施人才強(qiáng)水戰(zhàn)略，建立新型人力資源管理機(jī)制，培養(yǎng)專業(yè)知識(shí)扎實(shí)、熟悉政策法規(guī)、具有創(chuàng)新意識(shí)的復(fù)合型干部隊(duì)伍。(二)加大政策研究力度組織行業(yè)協(xié)會(huì)和相關(guān)單位深入研究區(qū)域行業(yè)發(fā)展中的機(jī)遇及目前面臨的問題，為決策部門制定行業(yè)發(fā)展政策提供依據(jù)。(三)規(guī)范市場(chǎng)秩序營造良性市場(chǎng)秩序。綜合運(yùn)用政策引導(dǎo)、執(zhí)法監(jiān)管等措施，落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，打擊侵權(quán)假冒、以次充好等不良行為，為企業(yè)營造良好的生產(chǎn)經(jīng)營和研發(fā)環(huán)境。加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理，完善產(chǎn)業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)和公布制度，建立區(qū)域行業(yè)企業(yè)及產(chǎn)

52、品信用數(shù)據(jù)庫和信用檔案。對(duì)質(zhì)量違法等不良行為的企業(yè)和個(gè)人納入“黑名單”，營造“守信激勵(lì)，失信懲戒”的社會(huì)輿論氛圍。規(guī)范行業(yè)自律。組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，規(guī)范行業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織行業(yè)自律，引導(dǎo)行業(yè)誠信經(jīng)營、履行社會(huì)責(zé)任。(四)加快人才培養(yǎng)和人才引進(jìn)重視人力資源開發(fā)，加大經(jīng)營管理人才、專業(yè)技術(shù)人才、高技能人才的引進(jìn)、培養(yǎng)和使用力度，建立科學(xué)高效的用人機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提升行業(yè)整體創(chuàng)造力與競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)、科研單位和大專院校設(shè)立人才培養(yǎng)專項(xiàng)基金，加強(qiáng)行業(yè)職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高行業(yè)的技術(shù)應(yīng)用能力。加強(qiáng)繼續(xù)教育工作，依托高等學(xué)校和職業(yè)院校開展從業(yè)人員學(xué)歷教育、職業(yè)道德和職業(yè)技能培訓(xùn)，依托區(qū)域重點(diǎn)

53、高等學(xué)校開展高端人才培訓(xùn)。充分利用高校、科研院在人才方面的優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)行業(yè)創(chuàng)新能力。(五)扶持產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)落實(shí)鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一系列政策措施。推進(jìn)中小企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步減免或取消涉及小微企業(yè)的行政事業(yè)性收費(fèi)，增加采購預(yù)算中面向小微企業(yè)的份額。健全中小微企業(yè)金融服務(wù)體系，加快各類特色融資超市建設(shè)。(六)嚴(yán)格監(jiān)督考核積極推進(jìn)完善產(chǎn)業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，依法構(gòu)建產(chǎn)業(yè)管理體系。推動(dòng)建立公開、公平、公正、有效管用的監(jiān)督檢查機(jī)制。定期開展產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r調(diào)查和評(píng)估。組織大中型企業(yè)、上市公司發(fā)布年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告，提高中小企業(yè)責(zé)任意識(shí)，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督作用。第六章 法人治理結(jié)構(gòu)一、

54、股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會(huì)召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對(duì)公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或

55、者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、定期財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對(duì)法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項(xiàng)，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項(xiàng)中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應(yīng)特別注意保護(hù)中小投資者享有的股東大會(huì)召集請(qǐng)求權(quán)。對(duì)于投資者提議要求召開股東大會(huì)的書面提案

56、，公司董事會(huì)應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會(huì)，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護(hù)其合法權(quán)利。公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30