質(zhì)量事故報(bào)告與處理規(guī)程

1、QA-M-012質(zhì)量事故報(bào)告與處理規(guī)程3/4質(zhì)量事故報(bào)告與處理規(guī)程1目的為了貫徹GMP質(zhì)量管理的思想，嚴(yán)格和規(guī)范我公司質(zhì)量事故（包括事故隱患與苗子） 的管理，力求把產(chǎn)品質(zhì)量事故消滅在萌發(fā)狀態(tài)或生產(chǎn)過(guò)程中，不斷降低事故發(fā)生率和損失，不斷提高企業(yè)質(zhì)量保證體系水平和產(chǎn)品質(zhì)量，確保我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全 有效；特制定本規(guī)程。2范圍適用于規(guī)范我公司質(zhì)量管理中對(duì)質(zhì)量事故以及事故隱患與苗子的管理工作。3責(zé)任本公司生產(chǎn)、物料、質(zhì)量管理的所有部門(mén)、車(chē)間的各級(jí)人員應(yīng)對(duì)執(zhí)行本規(guī)程負(fù)責(zé)；各 部門(mén)、車(chē)間負(fù)責(zé)人應(yīng)檢查標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；質(zhì)量技術(shù)部QA人員同時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)督。4規(guī)程4.1 質(zhì)量事故的劃分4.1.1 重大質(zhì)量

2、事故4.1.1.1 因質(zhì)量問(wèn)題一次造成損失價(jià)值在五萬(wàn)元以上（含五萬(wàn)元）者（包括在公司負(fù)責(zé) 期內(nèi)的退貨和索賠）；4.1.1.2 嚴(yán)重威脅食用安全；4.1.1.3 對(duì)公司的形象和聲譽(yù)影響極壞者；4.1.2 一般質(zhì)量事故：因質(zhì)量問(wèn)題一次造成損失價(jià)值在500050000元者。4.2 質(zhì)量事故報(bào)告工作程序4.2.1 事故第一發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告；節(jié)假日向廠值班員報(bào)告，然后逐級(jí)上 報(bào)。4.2.2 發(fā)生事故的單位或部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)口頭向質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理報(bào)告事故情況，并盡快填寫(xiě)質(zhì)量事故處理記錄（詳見(jiàn)附錄A），報(bào)送質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理。一般事故不超過(guò) 36小時(shí), 重大事故不超過(guò)48小時(shí)。4.2.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故

3、，質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)在3日內(nèi)口頭報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)，寫(xiě)出事故調(diào)查報(bào)告后，于15日內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。內(nèi)容：事故發(fā)生原因，性質(zhì)，經(jīng)過(guò)，處理情 況與結(jié)果，損失金額和數(shù)量，改進(jìn)措施等。4.3 事故現(xiàn)場(chǎng)緊急處理工作程序4.3.1 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門(mén)必須立即采取補(bǔ)救措施，防止事故蔓延擴(kuò)大。4.3.2 凡不能或不知道采取何種補(bǔ)救辦法時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理請(qǐng)示，按下達(dá)指 令處理。4.4 事故的調(diào)查與懲處4.4.1 一般質(zhì)量事故或重大質(zhì)量未遂事故由事故部門(mén)經(jīng)理組織調(diào)查分析。4.4.2 重大事故由公司領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析。4.4.3 調(diào)查同時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量事故處理記錄（詳見(jiàn)附錄A）。4.4.4 原始調(diào)查資

4、料要?dú)w檔，如現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，化驗(yàn)記錄和報(bào)告書(shū)等。4.4.5 一般事故責(zé)任者由所在部門(mén)提出處理意見(jiàn)，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，執(zhí)行公司內(nèi)部處 罰規(guī)定。4.4.6 重大事故由調(diào)查組提出處理意見(jiàn)，總經(jīng)理簽屬意見(jiàn)，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報(bào)告, 并按照批示的意見(jiàn)執(zhí)行。4.4.7 重大質(zhì)量事故需追究直接責(zé)任者的刑事責(zé)任的，提交司法機(jī)關(guān)處理。4.4.8 破壞或偽造事故現(xiàn)場(chǎng)，隱瞞或謊報(bào)事故者，或事故發(fā)生后，不采取應(yīng)有的措施， 導(dǎo)致事故擴(kuò)大者，按公司有關(guān)規(guī)定做出相應(yīng)處理，直至追究刑事責(zé)任。附錄A質(zhì)量事故處理記錄日期：年 月曰事故事由事故性質(zhì)發(fā)生部門(mén)發(fā)生日期年 月曰處理日期年 月曰產(chǎn)品名稱(chēng)與規(guī)格批號(hào)數(shù)量損失金額處理人事故責(zé)任部門(mén)與人員過(guò)程簡(jiǎn)述:（篇幅不夠可另加附頁(yè)）原因分析：（篇幅不夠可另加附頁(yè)）整改措施：（篇幅不夠可另加