對乙酰氨基酚含量檢測方法的對比

1、對乙酰氨基酚含量檢測方法的對比 【摘 要】對乙酰氨基酚俗稱撲熱息痛，商品名稱有百服寧、必理通、泰諾、醋氨酚等。該品國際非專有藥名為paracetamol。英文名稱：4-acetamino phenol；n-（4-hydroxyphenyl）-acetamide；4-hydroxyacetanilide。它是最常用的非抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，解熱作用與阿司匹林相似，鎮(zhèn)痛作用較弱，無抗炎抗風濕作用，是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。因其對胃腸道刺激作用小，解熱鎮(zhèn)痛作用緩和持久，安全有效，故臨床上應用較為廣泛。但由于apap對人體有一定的毒副作用，過量可致肝壞死，所以含量控制要求嚴格。 在對乙酰氨基酚含量測定檢

2、驗工作中，中國藥典（2010版）與美國藥典（usp34）、歐盟藥典（ep7.0）檢測方法存在一定的差異，通過對三個獨立藥典含量項目檢驗方法對比，核對檢驗結果，對今后對乙酰氨基酚含量測定檢驗工作有一定的借鑒意義。 【關鍵詞】儀器；檢測方法 1 所用試劑及儀器 日本島津uv-2450紫外分光光度計、瑞士梅特勒ag285電子精密天平、對乙酰氨基酚標準品（中國食品藥品檢定研究所，批號100018-200408，id：vtj4-ydww）、三氧化二砷（基準物）、氫氧化鈉（分析純）、甲醇（分析純）、硫酸鈰（分析純）、硫酸亞鐵（分析純）、鹽酸菲咯啉（分析純） 2 檢測方法與結果 2.1 中國藥典2010，紫

3、外e值法 對乙酰氨基酚結構中含有苯環(huán)共軛系統(tǒng)，在0.4%氫氧化鈉溶液中，于257nm波長處有最大吸收，按c8h9no2其吸收系數為e1%1cm715。同時取對乙酰氨基酚標準品同時同樣檢測，檢測數據見表1。 2.2 usp34，紫外對照品法 本品在熱水或醇中易溶，取本品適量用甲醇溶解后并用水稀釋至12ug/ml，用1cm 吸收池，用水作空白溶液，在244nm 處附近有最大吸收，在此波長處測定該溶液和同法配制的對乙酰氨基酚對照品溶液的吸收度，通過比較樣品與標準品吸收度計算樣品含量。檢測數據見表1。 2.3 ep7.0，滴定法 將0.300g溶于10ml水與30ml稀硫酸試液的混合溶液中，回流1h，

4、冷卻，加水稀釋至100.0ml。取該溶液20.0ml，加40ml水，40g冰，15ml稀鹽酸試液及0.1ml菲咯啉亞鐵試液（溶解0.7g硫酸亞鐵和1.76g鹽酸菲咯啉于70ml水中，并用水稀釋到100ml）。以0.1mol/l硫酸鈰溶液滴定至溶液變?yōu)辄S綠色。同時進行空白試驗每1ml 0.1mol/l的硫酸鈰溶液相當于7.56mg c8h9no2。 硫酸鈰在酸性溶液中為強氧化劑，用基準三氧化二砷進行標定，但三氧化二砷為劇毒品，使用嚴格執(zhí)行劇毒品管理相關規(guī)定。在使用過程中，劇毒物質又給實驗室?guī)磔^大的管理難度。指示液中含有一定量的硫酸亞鐵，也消耗滴定液，故不宜多加，并需臨用新制。檢測數據見表1。 3 討論 通過對3種相對獨立的藥典檢測方法相互驗證，表明本次含量測定檢測結果準確、可靠。檢測方法各有特點，在檢驗工作中，可以根據具體的檢測環(huán)境和要求，選擇合適的方法進行檢測。 參考文獻： 1中國藥典2010年版. 2usp