消乳散結(jié)膠囊(中醫(yī)臨床)

1、 消乳散結(jié)膠囊消乳散結(jié)膠囊 全面治療乳腺增生全面治療乳腺增生 并顯著消除乳房脹痛的獨家專利現(xiàn)代中藥！并顯著消除乳房脹痛的獨家專利現(xiàn)代中藥！ 步長制藥婦幼事業(yè)部步長制藥婦幼事業(yè)部 國家醫(yī)保乙類國家醫(yī)保乙類 20112011年獲得年獲得“最受歡迎婦科藥品最受歡迎婦科藥品” 目目 錄錄 一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢 二、乳腺增生的中醫(yī)認識二、乳腺增生的中醫(yī)認識 三、消乳散結(jié)膠囊組方分析三、消乳散結(jié)膠囊組方分析 四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床觀察四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床觀察 五、消乳散結(jié)膠囊療程用藥五、消乳散結(jié)膠囊療程用藥 經(jīng)全國中醫(yī)知名專家權(quán)威論證：消乳散結(jié)膠囊組方精當，疏肝解郁、

2、經(jīng)全國中醫(yī)知名專家權(quán)威論證：消乳散結(jié)膠囊組方精當，疏肝解郁、 活血通絡(luò)、散結(jié)止痛，全面調(diào)理?；钛ńj(luò)、散結(jié)止痛，全面調(diào)理。 經(jīng)哈爾濱醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院經(jīng)哈爾濱醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實 驗研究驗研究證實：消乳散結(jié)膠囊作用機理明確，具有明顯的降低增生乳證實：消乳散結(jié)膠囊作用機理明確，具有明顯的降低增生乳 腺小葉腺泡數(shù)目、導管腺上皮細胞層數(shù)、結(jié)締組織和毛細血管數(shù)量；腺小葉腺泡數(shù)目、導管腺上皮細胞層數(shù)、結(jié)締組織和毛細血管數(shù)量； 顯著降低血清雌二醇含量。顯著降低血清雌二醇含量。 經(jīng)全國多家三甲醫(yī)院的大量循證醫(yī)學證實：服用消乳散結(jié)膠囊，治療經(jīng)全國多

3、家三甲醫(yī)院的大量循證醫(yī)學證實：服用消乳散結(jié)膠囊，治療 乳腺增生療效穩(wěn)定，能顯著緩解乳房脹痛，顯著降低乳腺增生療效穩(wěn)定，能顯著緩解乳房脹痛，顯著降低E2E2水平，抑制乳水平，抑制乳 腺組織的異常增生腺組織的異常增生, ,安全有效。安全有效。 一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢一、消乳散結(jié)膠囊三大優(yōu)勢 氣氣 血血 痰痰 熱熱 阻塞乳絡(luò)阻塞乳絡(luò) 形成乳癖形成乳癖 二、乳腺增生二、乳腺增生（乳癖）乳癖）的中醫(yī)認識的中醫(yī)認識 化痰化痰 軟堅軟堅 散結(jié)散結(jié) 舒肝養(yǎng)血舒肝養(yǎng)血 活血散結(jié)活血散結(jié) 疏肝活血疏肝活血 化痰散結(jié)化痰散結(jié) 清熱涼血清熱涼血 三、消乳散結(jié)膠囊組方分析三、消乳散結(jié)膠囊組方分析 君君 臣臣 清熱清熱

4、 化痰化痰 散結(jié)散結(jié) 佐佐 使使柴胡：引藥入肝柴胡：引藥入肝 急躁喜怒急躁喜怒 胸脅滿悶胸脅滿悶 昆布、瓜蔞、牡蠣、昆布、瓜蔞、牡蠣、 土貝母、全蝎土貝母、全蝎 化痰化痰 軟堅軟堅 散結(jié)散結(jié) 柴胡、香附柴胡、香附 當歸、丹參、白芍、當歸、丹參、白芍、 牡丹皮、玄參牡丹皮、玄參 夏枯草、山慈菇夏枯草、山慈菇 黃芩、貓爪草黃芩、貓爪草 乳房作脹乳房作脹 乳房疼痛乳房疼痛 ( (一）消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實驗研究一）消乳散結(jié)膠囊治療兔乳腺增生的實驗研究 哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院乳腺外科哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院乳腺外科 陳晰、郭寶良、楊學偉等陳晰、郭寶良、楊學偉等 已發(fā)表在已發(fā)表在現(xiàn)代生物醫(yī)

5、學進展現(xiàn)代生物醫(yī)學進展 2012 2012年第年第1212卷卷3232期期 雙核心期刊（雙核心期刊（9 9家世界知名數(shù)據(jù)庫、雜志收錄）家世界知名數(shù)據(jù)庫、雜志收錄） 美國劍橋文摘（美國劍橋文摘（CSA)CSA)收錄期刊收錄期刊 波蘭哥白尼索引（波蘭哥白尼索引（ICIC）收錄期刊）收錄期刊 俄羅斯文摘雜志（俄羅斯文摘雜志（AJ)AJ)收錄期刊收錄期刊 英國全球健康數(shù)據(jù)庫收錄期刊等。英國全球健康數(shù)據(jù)庫收錄期刊等。 四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床試驗四、消乳散結(jié)膠囊課題及臨床試驗 消乳散結(jié)膠囊（消乳散結(jié)膠囊（XRSJXRSJ）經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已證實對乳腺增生病有顯）經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已證實對乳腺增生病有顯

6、著療效。著療效。 觀察消乳散結(jié)膠囊（觀察消乳散結(jié)膠囊（XRSJXRSJ）治療兔乳腺增生）治療兔乳腺增生, ,探討探討XRSJXRSJ治療乳腺增治療乳腺增 生的機理。生的機理。 實驗設(shè)計實驗設(shè)計 技術(shù)路線技術(shù)路線 雌性日本大耳白兔雌性日本大耳白兔 4 4個月月齡個月月齡 單籠飼養(yǎng)自動飲水單籠飼養(yǎng)自動飲水 隨機分組隨機分組 A:XRSJA:XRSJ高劑量組高劑量組 B:XRSJB:XRSJ中劑量組中劑量組 C:XRSJC:XRSJ低劑量組低劑量組D D：逍遙丸組：逍遙丸組E E：模型組：模型組F F：正常對照組：正常對照組 造模完成后連續(xù)灌胃造模完成后連續(xù)灌胃3 3個月個月 A A、0.525g/

7、kg0.525g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 B B、0.175g/kg0.175g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 C C、0.058g/kg0.058g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 D D、0.2g/kg0.2g/kg消消 遙丸灌胃遙丸灌胃2 2次次/ /日日 E E、F F組以等劑量蒸組以等劑量蒸 餾水灌胃餾水灌胃2 2次次/ /日日 檢測各項指標檢測各項指標 乳房的高度乳房的高度 HEHE染色染色光鏡觀察光鏡觀察 電鏡觀察電鏡觀察血清激素水平血清激素水平 統(tǒng)計學分析統(tǒng)計學分析 注射等量生理鹽注射等量生理鹽 水水 續(xù)灌法

8、造模續(xù)灌法造模 1.1.實驗動物實驗動物 雌性日本大耳白兔，未孕，體重雌性日本大耳白兔，未孕，體重1.99+0.1kg1.99+0.1kg，4 4個月齡，單籠飼養(yǎng)自個月齡，單籠飼養(yǎng)自 動飲水，飼喂全價顆粒料。動飲水，飼喂全價顆粒料。 2.2.實驗藥品實驗藥品 消乳散結(jié)膠囊：山東步長神州制藥有限公司消乳散結(jié)膠囊：山東步長神州制藥有限公司 【國藥準字【國藥準字Z20055636Z20055636】 逍遙丸：河南省宛西制藥股份有限公司逍遙丸：河南省宛西制藥股份有限公司 【國藥準字【國藥準字Z41021831Z41021831】 己烯雌酚：上海通用藥業(yè)股份有限公司己烯雌酚：上海通用藥業(yè)股份有限公司 【

9、國藥準字【國藥準字H31021403H31021403】。】。 黃體酮：上海通用藥業(yè)股份有限公司黃體酮：上海通用藥業(yè)股份有限公司 【國藥準字【國藥準字H31021401H31021401】 材料材料 雌性日本大耳白兔，未孕，體重雌性日本大耳白兔，未孕，體重1.99+0.1kg1.99+0.1kg，4 4個月月齡。個月月齡。 肌肉注射：已烯雌酚肌肉注射：已烯雌酚 0.2mg/kg.d0.2mg/kg.d體重體重, , 連續(xù)連續(xù)2525天，然后天，然后 注射黃體酮注射黃體酮1mg/kg.d1mg/kg.d體重體重, , 連續(xù)連續(xù)5 5天。天。 乳腺增生動物模型的建立乳腺增生動物模型的建立 灌胃給藥

10、灌胃給藥 在給藥前、給藥在給藥前、給藥3 3個月后個月后 (1)(1)、測量第、測量第2 2對乳房的高度和直徑；對乳房的高度和直徑； (2)(2)、順序切取乳房分別用、順序切取乳房分別用HEHE染色作光鏡觀察染色作光鏡觀察； ( (3)3)、超薄切片，醋酸雙氧油和檸檬酸鉛染色作電鏡觀察；、超薄切片，醋酸雙氧油和檸檬酸鉛染色作電鏡觀察； (4)(4)、采血，放射免疫法檢測血清、采血，放射免疫法檢測血清E2E2、P P水平。水平。 取材及檢測取材及檢測 結(jié)果對比結(jié)果對比 經(jīng)經(jīng)3 3個月灌胃治療后個月灌胃治療后XRSJXRSJ高、中劑量組乳房高度顯著降低（高、中劑量組乳房高度顯著降低（P0.05P0

11、.05），）， 和模型和模型 對照組相比差異有顯著性（對照組相比差異有顯著性（P0.05P0.05P0.05），）， XRSJXRSJ低劑量、逍遙丸組乳房高度和模型對照組相比低劑量、逍遙丸組乳房高度和模型對照組相比 差異無顯著性（差異無顯著性（P0.05P0.05）。）。 HEHE染色染色光鏡觀察光鏡觀察 HEHE染色染色光鏡觀察光鏡觀察 HEHE染色染色光鏡觀察光鏡觀察 電電鏡觀察鏡觀察 顯著下調(diào)兔乳腺增生細胞活性；顯著下調(diào)兔乳腺增生細胞活性； 明顯的逆轉(zhuǎn)兔乳腺增生明顯的逆轉(zhuǎn)兔乳腺增生 ； 抑制抑制腺泡分泌現(xiàn)象，減少兔乳腺細胞上皮層數(shù)及細胞器數(shù)量等；腺泡分泌現(xiàn)象，減少兔乳腺細胞上皮層數(shù)及細胞

12、器數(shù)量等； 降低降低E2E2水平，提高水平，提高P P水平；水平； 對兔乳腺增生具有顯著的治療作用，療效優(yōu)于對照組對兔乳腺增生具有顯著的治療作用，療效優(yōu)于對照組 結(jié)論表明結(jié)論表明消乳散結(jié)膠囊具有消乳散結(jié)膠囊具有： 結(jié)果：臨床顯效率治療組療效優(yōu)于對照組（結(jié)果：臨床顯效率治療組療效優(yōu)于對照組（P P0.050.05）。主要癥狀積）。主要癥狀積 分治療組優(yōu)于對照組（分治療組優(yōu)于對照組（P P0.050.05）。說明治療組癥狀改善優(yōu)于）。說明治療組癥狀改善優(yōu)于 對照組。對照組。 結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣

13、 貴州省遵義醫(yī)院貴州省遵義醫(yī)院 ( (二）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥二）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥200200例臨床分析例臨床分析 原文載于原文載于中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用20102010年年1212月第月第4 4卷第卷第2323期期 （三）消乳散結(jié)膠囊治療乳癖病（三）消乳散結(jié)膠囊治療乳癖病300300例觀察例觀察 結(jié)果：觀察治療組痊愈結(jié)果：觀察治療組痊愈102102例，占例，占40.840.8；好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)128128例，占例，占51.251.2；無效；無效2020 例，總有效率例，總有效率9292。對照組痊愈。對照組痊愈6 6例，占例，占1212；好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)3434例，占例，占686

14、8；無效；無效1010 例，占例，占2020；總有效率；總有效率8080。治療組療效明顯優(yōu)于對照組。治療組療效明顯優(yōu)于對照組。(P0(P001) 01) 。 結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣。結(jié)論：消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生癥有明顯的臨床療效，且安全值得推廣。 四川省綿陽市中醫(yī)院乳腺?？扑拇ㄊ【d陽市中醫(yī)院乳腺?？?原文載于原文載于實用中醫(yī)藥雜志實用中醫(yī)藥雜志20052005年年1212期期 （四）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生性疾?。ㄋ模┫樯⒔Y(jié)膠囊治療乳腺增生性疾病182182例例 中山大學附屬第五醫(yī)院普外二科中山大學附屬第五醫(yī)院普外二科 廣東珠海市人民醫(yī)院普外科廣東珠海

15、市人民醫(yī)院普外科 結(jié)果：治療組例患者經(jīng)服藥結(jié)果：治療組例患者經(jīng)服藥3 3個療程，治愈個療程，治愈136136例，顯效例，顯效2626例，有效例，有效5 5例，總有效率例，總有效率9696； 對照組例患者經(jīng)服藥對照組例患者經(jīng)服藥3 3個療程，治愈個療程，治愈9090例，顯效例，顯效1717例，有效例，有效6 6例，總有效率例，總有效率8181， 兩組比較有顯著差異兩組比較有顯著差異(P0.01)(P0.01)。 結(jié)論：本研究顯示消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生具有明顯的治療效果結(jié)論：本研究顯示消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生具有明顯的治療效果, ,療效明顯優(yōu)于對照組乳療效明顯優(yōu)于對照組乳 康片康片(P0.01),(

16、P0.01),在中醫(yī)辨證分型方面該藥對肝郁痰凝、沖任失調(diào)型乳腺增生都具有在中醫(yī)辨證分型方面該藥對肝郁痰凝、沖任失調(diào)型乳腺增生都具有 良好的治療作用。良好的治療作用。 原文載于原文載于中華臨床新醫(yī)學中華臨床新醫(yī)學, 2007, 2007年第年第6 6期期 （五）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥（五）消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥200200例臨床觀察例臨床觀察 甘肅省婦幼保健院甘肅省婦幼保健院 結(jié)果：治療組總有效率為結(jié)果：治療組總有效率為9696；對照組總有效率為；對照組總有效率為76.7%76.7%。兩組有效率。兩組有效率 比較有顯著差異比較有顯著差異(P0(P005)05)。 （六）（六）消乳散結(jié)膠囊

17、治療乳腺增生病的臨床療效評價消乳散結(jié)膠囊治療乳腺增生病的臨床療效評價 方法：采用隨機試驗，對門診方法：采用隨機試驗，對門診245245例乳腺增生病例進行觀察，并對病例病變的臨床分型：例乳腺增生病例進行觀察，并對病例病變的臨床分型： 彌漫型彌漫型( (索狀、顆粒狀，分布均勻索狀、顆粒狀，分布均勻)96)96例；團塊型例；團塊型( (片狀、團塊狀片狀、團塊狀)85)85例；混合型例；混合型( (其中伴有多其中伴有多 發(fā)性囊腫發(fā)性囊腫)64)64例。例。 采用消乳散結(jié)膠囊治療采用消乳散結(jié)膠囊治療( (一天三次、一次三粒，每個月經(jīng)周期為一天三次、一次三粒，每個月經(jīng)周期為1 1個療程，個療程， 連續(xù)觀察

18、連續(xù)觀察1-31-3療程。療程。 結(jié)果：本組結(jié)果：本組245245例各種臨床類型的乳腺增生病患者，服用消乳散結(jié)膠囊例各種臨床類型的乳腺增生病患者，服用消乳散結(jié)膠囊l l至至3 3個療程，總有個療程，總有 效率可達效率可達91.8491.84，其中痊愈和顯效達，其中痊愈和顯效達70.2070.20。結(jié)果表明療效滿意。結(jié)果表明療效滿意。 原文載于中華臨床新醫(yī)學原文載于中華臨床新醫(yī)學, 2007, 2007年第年第6 6期期 中山大學附屬第五醫(yī)院普外二科中山大學附屬第五醫(yī)院普外二科 廣東珠海市人民醫(yī)院普外科廣東珠海市人民醫(yī)院普外科 五、五、消乳散結(jié)膠囊消乳散結(jié)膠囊處方資料及療程用藥處方資料及療程用藥 請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用 藥品名稱：消乳散結(jié)膠囊藥品名稱：消乳散結(jié)膠囊 成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、 瓜蔞、丹參、牡丹皮、當歸、土貝母、全蝎、山慈菇、黃芩瓜蔞、丹參、牡丹皮、當歸、土貝母、全蝎、山慈菇、黃芩 性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至深棕色的顆粒及粉末；氣腥、味苦性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至深棕色的顆粒及粉末；氣腥、味苦 功能主治：疏肝