再生型醫(yī)用植入器械企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能06

1、再生型醫(yī)用植入器械企業(yè)組織架構(gòu)及部門職能2011061、再生醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)研究院負(fù)責(zé)研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新材料、新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品，并對公司的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)提供技術(shù)保證；關(guān)注世界最新技術(shù)動向，制定調(diào)整技術(shù)路線；制定設(shè)計(jì)控制程序，保證在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中始終貫徹執(zhí)行該程序；公司對外合作研究項(xiàng)目的聯(lián)系、評估、審查和參與；妥善管理各項(xiàng)目的資料（原始數(shù)據(jù)、圖紙、影像資料、標(biāo)本、設(shè)計(jì)樣品、研究方案、技術(shù)報(bào)告、工藝流程、專利檢索等等）；制定、貫徹、執(zhí)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施；技術(shù)文件宣貫、樣品制作、技術(shù)指導(dǎo)；公司產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的管理和政府科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)及管理，政府相關(guān)科技扶持及優(yōu)惠政策把握與申報(bào)；公司

2、專利的申報(bào)與管理工作；對動物手術(shù)的安排及準(zhǔn)備工作，動物術(shù)后的觀察、護(hù)理及數(shù)據(jù)管理。2、國家工程實(shí)驗(yàn)室（籌建）2008 年6 月，國家發(fā)展和改革委員會批復(fù)冠昊生物承擔(dān)“再生型醫(yī)用植入器械國家工程實(shí)驗(yàn)室”的建設(shè)。國家工程實(shí)驗(yàn)室將成為再生型醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國家的創(chuàng)新中心、科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化中心、技術(shù)服務(wù)中心、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)中心。國家工程實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的主要任務(wù)有：圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需要，開展醫(yī)用植入體表面生物活化和抗凝血改性工程化、植入器械及人工器官的精密加工、動物源植入器械和人工器官抗鈣化及去免疫原性等技術(shù)的試驗(yàn)與驗(yàn)證，研發(fā)誘導(dǎo)組織再生的新型生物材料和具有重大產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前景的新產(chǎn)品。3、生產(chǎn)部負(fù)

3、責(zé)按訂單、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品制作；產(chǎn)品的生產(chǎn)和工序控制，過程的測量和監(jiān)控；產(chǎn)品的在線檢測；產(chǎn)品儲存、搬運(yùn)及保護(hù)；所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放、標(biāo)識的維護(hù)；生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、維修；確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。4、規(guī)范與質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的注冊、上市產(chǎn)品的重新或變更注冊，包括注冊資料的整理、撰寫、提交，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)度及注冊證書的取得，參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、組織注冊檢驗(yàn)、跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度及注冊檢驗(yàn)證書的取得；負(fù)責(zé)協(xié)助再生醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)研究院進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室及臨床試驗(yàn)研究，提供相關(guān)法律法規(guī)信息，協(xié)助決策層確定新產(chǎn)品上市計(jì)劃；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件起草、編輯、修訂、宣貫、培訓(xùn)、指導(dǎo)；

4、原材料檢驗(yàn)確認(rèn)、過程抽檢及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；不合格品的判定，組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果；質(zhì)量改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的管理；檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制；統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。5、營銷中心（上海冠昊）負(fù)責(zé)公司總體市場（包括國內(nèi)和海外地區(qū)）和銷售策略的制訂與執(zhí)行；負(fù)責(zé)公司各類產(chǎn)品的市場推廣、品牌維護(hù)、售后服務(wù)等工作；負(fù)責(zé)公司客戶關(guān)系的維護(hù)；代理銷售其他產(chǎn)品等拓展性業(yè)務(wù)。6、財(cái)務(wù)部建立健全公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)，設(shè)置崗位、明確職責(zé)，保障財(cái)務(wù)會計(jì)信息質(zhì)量，降低經(jīng)營管理成本；建立健全公司財(cái)務(wù)管理并組織實(shí)施；協(xié)調(diào)公司同銀行、工商、稅務(wù)、統(tǒng)

5、計(jì)、審計(jì)等部門的關(guān)系，維護(hù)公司利益；編制財(cái)務(wù)報(bào)表，提交財(cái)務(wù)分析和管理工作報(bào)告；參與投資項(xiàng)目的分析、論證和決策；跟蹤分析各種財(cái)務(wù)指標(biāo)，揭示潛在的經(jīng)營問題并提供公司決策參考；組織并具體推動公司年度經(jīng)營/預(yù)算計(jì)劃程序，包括對資本的需求規(guī)劃及正常運(yùn)作；制定有效的融資策略及計(jì)劃，利用各種財(cái)務(wù)手段，確保公司最優(yōu)資本結(jié)構(gòu)。7、內(nèi)審部負(fù)責(zé)行使內(nèi)部審計(jì)職能，負(fù)責(zé)審查公司財(cái)務(wù)收支及有關(guān)經(jīng)濟(jì)活動的真實(shí)性、合理性、效益性，鑒證和評價(jià)公司經(jīng)營狀況及經(jīng)營成果，保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)安全。8、人力資源與行政管理部負(fù)責(zé)建立、健全人力資源、行政管理規(guī)章制度，確保人事、行政工作科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化；根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)及實(shí)際需要，設(shè)置組織架

6、構(gòu)，編制人員需求計(jì)劃，實(shí)施人員招聘；組織實(shí)施各類人員培訓(xùn)及效果評估，設(shè)計(jì)薪酬福利及績效考評方案并推進(jìn)實(shí)施；負(fù)責(zé)勞資關(guān)系管理；日常運(yùn)作行政后勤支持，有效管控各類行政資源；負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)、it 信息安全管理與維護(hù)。9、采購管理部負(fù)責(zé)供方的選擇和評價(jià)，建立及更新合格供方檔案及名錄；采購實(shí)施；不合格原材料的處理，組織糾正與預(yù)防措施。10、工程管理部負(fù)責(zé)組織基建項(xiàng)目開工前各項(xiàng)手續(xù)辦理和施工準(zhǔn)備工作；項(xiàng)目可行性研究、項(xiàng)目規(guī)劃方案論證、單體初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)會簽；組織工程報(bào)建工作，根據(jù)開發(fā)項(xiàng)目工程施工組織總設(shè)計(jì)；負(fù)責(zé)工程建設(shè)進(jìn)度、質(zhì)量、成本、安全；組織施工安全的管理，對工程成本進(jìn)行控制，配合相關(guān)部門驗(yàn)收工程

7、項(xiàng)目。11、醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)臨床、市場信息檢索與研究，起草、更新與產(chǎn)品技術(shù)、臨床應(yīng)用有關(guān)的市場銷售培訓(xùn)材料及與臨床醫(yī)生的研討材料，實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)及研討；負(fù)責(zé)為產(chǎn)品開發(fā)工作提供市場導(dǎo)向及產(chǎn)品開發(fā)調(diào)查數(shù)據(jù)；為產(chǎn)品上市提供市場策略及營銷計(jì)劃、相關(guān)競爭產(chǎn)品市場情報(bào)；為銷售部門培養(yǎng)產(chǎn)品推廣人才；負(fù)責(zé)研究、分析并協(xié)助解決公司產(chǎn)品在市場、銷售及臨床中存在的問題。12、董事會辦公室負(fù)責(zé)公司股東大會、董事會的具體工作；負(fù)責(zé)公司信息披露，投資者關(guān)系管理，股權(quán)管理及公司投融資事務(wù)。13、總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司年度經(jīng)營計(jì)劃的制定與分解，監(jiān)督各部門對公司經(jīng)營目標(biāo)與管理目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)總結(jié)、分析，提出修正意見；組織總經(jīng)理辦公會及每周部門工作會議，監(jiān)督檢查各部門經(jīng)營管理項(xiàng)目的