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文檔簡介
1、業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)1、 認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施條例、gsp及其實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī),堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念,依法經(jīng)營。2、 負(fù)責(zé)把好藥品的采購和銷售關(guān)。3、 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則,從具有合法證照并具有質(zhì)量保證能力和一定質(zhì)量信譽(yù)的生產(chǎn)廠家(或商家)購進(jìn)藥品。購進(jìn)的藥品應(yīng)符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有該藥品的生產(chǎn)批件及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4、 簽訂購貨合同時(shí),應(yīng)根據(jù)藥品特性制定必要的質(zhì)量條款(包括運(yùn)輸要求)。5、 配合質(zhì)量管理部搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作。索取其合法證照、生產(chǎn)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及首批樣品等。6、 藥品銷售,只可銷售給具有合法資格、證照的單位,并對(duì)用戶正確介
2、紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件等,并及時(shí)反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量的意見和要求。7、 藥品購進(jìn)或銷售必須使用合法票據(jù),做到票、賬、貨相符。8、 協(xié)助質(zhì)管部做好公司質(zhì)量信息的發(fā)布、傳遞、反饋等工作。9、 積極開展用戶訪問,做好信息服務(wù)工作,認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問題,完善服務(wù)水平,落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。10、 做好本公司所營藥品的質(zhì)量查詢工作。首營品種與首營企業(yè)審核管理制度1、首營企業(yè):系指購進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2、首營品種:系指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。3、 從首營企
3、業(yè)購進(jìn)藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)首營品種,必須按本公司藥品購進(jìn)(包括首營企業(yè)和首營品種)程序進(jìn)行。4、 首營企業(yè)和首營品種的審批必備資料4.1 首營企業(yè):對(duì)方必須提供其合法證照及gmp或gsp認(rèn)證證書復(fù)印件并加蓋紅章,同時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期;經(jīng)銷人員身份證、藥品從業(yè)人員上崗證(若沒有,督促對(duì)方進(jìn)行當(dāng)?shù)厥芯峙嘤?xùn))復(fù)印件;還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。以上資料,必須核實(shí)其完整性、真實(shí)性及有效性。4.2 首營品種:必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照復(fù)印件,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件(包括批準(zhǔn)
4、文號(hào))。當(dāng)?shù)厥∷帣z所委托(或抽檢)報(bào)告書或同批次的生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、價(jià)格批文及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料。以上資料,必須核實(shí)其完整性、真實(shí)性及有效性。并了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件,以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。5、 購進(jìn)首次經(jīng)營藥品時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)詳細(xì)填報(bào)首營品種審批表,連同上述規(guī)定的資料及樣品報(bào)業(yè)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)審核,再經(jīng)質(zhì)量管理部審核,審核合格后報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理審批,批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。6 、質(zhì)量管理部將經(jīng)公司質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)的首營品種審批表及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為該藥品的質(zhì)量資料存檔保存?zhèn)洳椤#ㄒ话惚4?年)7、首營企業(yè)和首營品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營企業(yè)的審批如
5、依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確的判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部到首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察并由質(zhì)量管理部寫出書面考察報(bào)告,再上報(bào)審批。8、首營品種與首營企業(yè)必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來。9、首營品種與首營企業(yè)的審批原則上在2天內(nèi)完成審批。10、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本公司經(jīng)營的非首營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營品種重新審核。11、有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,如違反審核規(guī)定者,經(jīng)查實(shí),立即按公司獎(jiǎng)懲規(guī)定處理。藥品購進(jìn)管理制度1、 嚴(yán)格執(zhí)行本公司藥品購進(jìn)(包括首營企業(yè)和首營品種)程序的規(guī)定,確保購進(jìn)藥品的合法性及質(zhì)量可靠性。堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,質(zhì)量第一”的原則,業(yè)務(wù)部每季度應(yīng)編寫藥品采購計(jì)劃表并有財(cái)
6、務(wù)部、質(zhì)量管理部參與評(píng)審,經(jīng)業(yè)務(wù)部門落實(shí)后實(shí)施。計(jì)劃應(yīng)注重藥品的實(shí)效性與合理性。2、 藥品應(yīng)從本公司審定的“合格供貨方”中的單位購進(jìn),嚴(yán)禁從審定外的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。3、 購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行,此程序包括以下環(huán)節(jié):3.1 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);3.2 審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;3.3 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證;3.4 對(duì)首營品種(首營企業(yè))填寫“首營品種(首營企業(yè))審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部和質(zhì)量副總經(jīng)理的批準(zhǔn);3.5 簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同;3.6 購貨合同中質(zhì)量條款的履行。4、 購進(jìn)的藥品應(yīng)
7、符合以下基本條件:4.1 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品;4.2 具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4.3 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào),進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件;4.4 包裝和標(biāo)志符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。5、 按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、合同法等簽訂購銷合同。除詳細(xì)填明各項(xiàng)條款外,還應(yīng)明確質(zhì)量條款及有效期限,以明確質(zhì)量責(zé)任,避免糾紛。5.1 工商間合同應(yīng)明確:5.1.1 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量要求;5.1.2 藥品附產(chǎn)品合格證;5.1.3 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。5.2
8、商商間合同應(yīng)明確:5.2.1 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量要求;5.2.2 藥品附產(chǎn)品合格證;5.2.3 購入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;5.2.4 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。5.3 簽訂后雙方均應(yīng)按合同規(guī)定認(rèn)真履行。6、 采購合同如果不是以書面形式確立的,應(yīng)簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書,應(yīng)明確有效期。7、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。凡合同及有關(guān)質(zhì)量保證協(xié)議的履行、變更,合同解除及來往文書、電話記錄、電報(bào)、傳真等,均須入檔保存。8、購進(jìn)藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)且有合法票據(jù),并按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效
9、期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。記錄保存至超過藥品有效期后1年,但不得少于3年。9、業(yè)務(wù)部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃,在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下避免藥品因積壓、過期、滯銷造成損失。10、對(duì)有效期不足6個(gè)月的品種,不得采購。11、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按本公司首營企業(yè)和首營品種審核管理制度的規(guī)定辦理相關(guān)審核手續(xù)。業(yè)務(wù)部經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理部、質(zhì)量副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后方可按程序規(guī)定購進(jìn)。12、每年年終業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)銷量較大的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、進(jìn)貨次數(shù)多的或新上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量分析、評(píng)審,并提出處理意見上報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理。填寫_年度進(jìn)貨情況質(zhì)
10、量評(píng)審記錄存檔于質(zhì)量管理部。進(jìn)口藥品管理制度1、 國家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行注冊(cè)審批制度。進(jìn)口藥品必須取得中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格。2、采購進(jìn)口藥品時(shí),供貨單位必須提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單的復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)的原印章。3、 驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行3.1 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收,并做好進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄。3.2 進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥
11、品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書。4、 進(jìn)口藥品在庫儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)相對(duì)集中存放,保管員要認(rèn)真核實(shí)進(jìn)口藥品的儲(chǔ)存要求,合理調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度儲(chǔ)存條件,保證進(jìn)口藥品的合理儲(chǔ)存。5、 銷售進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品有關(guān)證明文件隨貨發(fā)往購貨方。生物制品管理制度1、 生物制品系指以天然或人工改造的微生物、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物為起始材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的生物活性制品。大都是多肽或蛋白質(zhì)類物質(zhì),性質(zhì)很不穩(wěn)定,因此要加強(qiáng)管理,確保質(zhì)量。2、 購進(jìn)生物制品,應(yīng)嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理制度和藥品購進(jìn)(包括首營企業(yè)和首營品種)程序從有質(zhì)量
12、保證能力的企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。3、 除特殊情況,購進(jìn)的生物制品不應(yīng)超過生產(chǎn)日期三個(gè)月。4、 生物制品在半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢,要及時(shí)將生物制品放入冷庫儲(chǔ)存。5、 驗(yàn)收生物制品要對(duì)包裝、標(biāo)簽、外觀性狀以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。6、 運(yùn)輸生物制品,應(yīng)使用安裝有空調(diào)設(shè)備的車輛,且采取必要的保溫冷藏措施,確保運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。效期藥品管理制度1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。2、藥品應(yīng)按批號(hào)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志。3、未標(biāo)明有效期的藥品,入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,保管員應(yīng)拒絕收貨。4、本公司規(guī)定藥品近效期含義為:距藥品有效期截止日期不足六個(gè)月的藥品
13、。5、對(duì)有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品,不得驗(yàn)收入庫。如有特殊情況需要,必須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可驗(yàn)收入庫。6、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。7、對(duì)近效期藥品養(yǎng)護(hù)員每月應(yīng)填寫近效期藥品催銷表,上報(bào)業(yè)務(wù)部和質(zhì)量管理部。8、業(yè)務(wù)部應(yīng)按近效期藥品催銷表所列內(nèi)容,及時(shí)組織銷售或退換貨,以避免藥品過期失效,造成經(jīng)濟(jì)損失。9、質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。10、近效期藥品過期失效后,應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)量管理部,執(zhí)行不合格藥品的有關(guān)管理規(guī)定。11、及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕失效過期藥品發(fā)出。如出現(xiàn)一個(gè)過期藥品發(fā)出,將對(duì)責(zé)任人按公司有關(guān)規(guī)定處理。不合格藥品
14、管理制度:1、本公司對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按不合格藥品的確認(rèn)和處理程序上報(bào)。2、不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝質(zhì)量不合格的藥品。3、不合格藥品的確認(rèn):3.1 驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的;3.2 各級(jí)藥檢部門抽查檢驗(yàn)不合格的;3.3 公司質(zhì)量管理部驗(yàn)收確認(rèn)不合格的;3.4 過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的;3.5 各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品;3.6 符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥定義的。4、不合格藥品的處理:4.1 入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,保管員不得辦理入庫手續(xù),應(yīng)將其放入調(diào)整后的適當(dāng)貨位并掛紅色不合
15、格標(biāo)志。4.2 在庫養(yǎng)護(hù)或出庫復(fù)核過程中懷疑為不合格藥品的,應(yīng)掛黃牌,暫停銷售和發(fā)運(yùn),填寫復(fù)驗(yàn)單,報(bào)質(zhì)量管理部處理。4.3 由公司質(zhì)量管理部及各級(jí)藥監(jiān)部門檢驗(yàn)出的不合格品或上級(jí)發(fā)文通知禁止銷售的品種,必須立即停止銷售,并通知回收,按藥品銷售記錄追回銷售出的不合格藥品。 4.4 過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)被污染的藥品,由倉庫填寫不合格藥品報(bào)損審批表,送質(zhì)量管理部審核簽署意見后交質(zhì)量副總經(jīng)理復(fù)核及總經(jīng)理審批,批準(zhǔn)后方可報(bào)損。4.5 凡因內(nèi)在質(zhì)量不合格等原因?qū)偌倭铀幤罚瑧?yīng)上報(bào)本市藥品監(jiān)督管理局并在其監(jiān)督下進(jìn)行報(bào)廢、銷毀,同時(shí)質(zhì)量管理部做好不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄。5、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)
16、有完整的手續(xù)和記錄。6 、對(duì)不合格品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)下達(dá)不合格藥品的原因處理及預(yù)防措施進(jìn)行處理。7、如違反上述規(guī)定,擅自處理,按公司有關(guān)規(guī)定處理。8、不合格藥品管理的具體程序見本公司不合格藥品的確認(rèn)和處理程序。購進(jìn)退出藥品管理制度1、公司購進(jìn)退出藥品由保管員管理,并做好藥品購進(jìn)退貨記錄。2、在庫養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的及銷后退回的藥品中批號(hào)較遠(yuǎn)的、臨近有效期及其他不符合合同規(guī)定的藥品,若質(zhì)量合格應(yīng)放于退貨區(qū),準(zhǔn)備退貨。3、保管員及時(shí)通知業(yè)務(wù)部與供貨方聯(lián)系,辦理退貨手續(xù)。4、若懷疑該藥品屬假藥或劣藥時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格后,應(yīng)上報(bào)濟(jì)南市藥監(jiān)局,查
17、明原因,分清責(zé)任,同時(shí)追回所銷售出的藥品。該品種應(yīng)放于不合格區(qū)掛牌明示,待接到市藥監(jiān)局處理意見后,方可處理。5 、購進(jìn)藥品經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說明書有破損、文字標(biāo)識(shí)模糊不清,缺少文字內(nèi)容或內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況,由業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系,辦理退貨手續(xù)。6 、在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需進(jìn)行批號(hào)調(diào)劑時(shí),由業(yè)務(wù)部門與供貨方協(xié)商后,辦理退貨手續(xù)。7、購進(jìn)退出藥品管理的具體程序按公司藥品購進(jìn)退出程序執(zhí)行。8、如違反上述規(guī)定,將按公司有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。銷后退回藥品管理制度1、公司銷后退回藥品由業(yè)務(wù)部控制管理。2、凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求,不予受理。 3、對(duì)于退貨藥品,保管
18、員應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門開具的銷售退回通知單收貨,調(diào)整適當(dāng)貨位并掛黃色退貨標(biāo)示牌。未接到銷售退回通知單,保管員不得擅自接收退貨藥品。4、對(duì)銷后退回藥品,驗(yàn)收員按藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行逐批驗(yàn)收,有疑問時(shí),報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)驗(yàn)(必要時(shí)經(jīng)質(zhì)量管理部同意送市藥檢所檢驗(yàn)),并做好驗(yàn)收記錄,記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4.1 經(jīng)驗(yàn)收無質(zhì)量問題,內(nèi)外包裝完好的,保管員應(yīng)按合格品入庫,繼續(xù)銷售。如因其他原因退給供貨方,應(yīng)通知業(yè)務(wù)部處理。4.2 若經(jīng)驗(yàn)收內(nèi)外包裝損壞或污染無法銷售的,保管員必須將該批藥品,調(diào)整適當(dāng)貨位并掛紅色不合格標(biāo)示牌,通知業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系,作適當(dāng)處理。4.3 判定為不合格的藥品,按不合格藥
19、品的確認(rèn)和處理程序處理。5、保管員必須做好銷售退回記錄,記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年,以確保退貨記錄的可跟蹤性。6、若懷疑該藥品屬假藥或劣藥時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。質(zhì)量管理部確認(rèn)后應(yīng)上報(bào)濟(jì)南市藥監(jiān)局,查明原因,分清責(zé)任,同時(shí)通知業(yè)務(wù)部追回所銷售出的藥品,作好藥品質(zhì)量問題追蹤表。該品種應(yīng)掛紅色不合格標(biāo)示牌,待接到市藥監(jiān)局處理意見后,方可銷毀。7、銷后退回藥品的處理情況定期分析。8、銷后退回藥品管理的具體程序按公司藥品銷后退回程序執(zhí)行。9、如違反上述規(guī)定,將按公司有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。采購員職責(zé)1、 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法等法律、法規(guī)。2、 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購”的原則,把好質(zhì)量關(guān)。3、 認(rèn)真審查供貨方的法定資格,考察其履行合同的能力,有疑問時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其實(shí)地調(diào)查,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。4、 簽訂購貨合同時(shí)必須明確必要的質(zhì)
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