醫(yī)藥中間體工程項目咨詢服務合同管理（工程項目組織與管理）

1、泓域咨詢/醫(yī)藥中間體工程項目咨詢服務合同管理醫(yī)藥中間體工程項目咨詢服務合同管理一、 項目背景分析醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產過程中的一種精細化工產品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。近年來由于藥品監(jiān)管要求越來越嚴格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價上漲等背景下，跨國制藥企業(yè)為縮短專利藥上市時間，降低研發(fā)、生產成本，在藥品整個生命周期中保持良好盈利空間，提高自身經營效益，逐步由“垂直一體化”業(yè)務模式向“開發(fā)合作”業(yè)務模式轉變，將專利藥的研究、開發(fā)、生產等業(yè)務環(huán)節(jié)進行專業(yè)分解，

2、并外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產企業(yè)等專業(yè)機構，即醫(yī)藥定制研發(fā)生產。數據顯示，我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模由2015年2268億元增至2017年2650億元。中商產業(yè)研究院預測，近年來我國醫(yī)藥中間體市場將不會出現大幅度漲幅，2021年市場規(guī)模將達到2208億元。自2000年以來，全球仿制藥市場的增長速度已趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速，未來數年內，仿制藥市場的增速將繼續(xù)保持較高水平，成為全球醫(yī)藥支出增長尤其是新興醫(yī)藥市場增長的主要驅動因素。未來5-10年，仿制藥市場仍將保持較高增速，成為全球醫(yī)藥市場特別是發(fā)展中國家醫(yī)藥市場的重要增長支柱。受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動，在藥品價格競爭激烈的背景下

3、，出于成本控制考慮，原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉移的需要。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術基礎，成為承接全球原料藥轉移的重點地區(qū)。我國企業(yè)的上述成本優(yōu)勢，與國內基礎化工產業(yè)和勞動力供應的相對成熟以及常規(guī)制藥設備的配套齊全等因素一起，構成了我國原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)參與全球市場競爭的核心力。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，并且與人民健康密切相關，是關系和諧社會構建的重要行業(yè)。近年來，國家采取多項措施，鼓勵并推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。許多政策明確指出，以需求為導向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療

4、所需藥品，推動企業(yè)等加強藥用原輔料和包裝材料研發(fā)，運用新材料、新工藝、新技術，提高質量水平等等。二、 勘察合同的主要內容(一）合同當事人發(fā)包人。指與勘察人簽訂合同協(xié)議書的當事人及其合法繼承人。發(fā)包人應任命發(fā)包人代表，在授權范圍和約定期限內代表發(fā)包人行使權利和履行義務?？辈烊恕Ｖ概c發(fā)包人簽訂合同協(xié)議書的當事人及其合法繼承人?？辈烊藨蚊椖控撠熑?，代表勘察人行使權利和履行義務。(二）合同當事人的義務發(fā)包人義務發(fā)包人的義務一般包括：遵守法律。發(fā)包人在履行合同過程中應遵守法律，并保證勘察人免于承擔因發(fā)包人違反法律而引起的任何責任。向勘察人發(fā)出開始勘察通知。辦理證件和批件。法律規(guī)定和（或）合同約定由發(fā)

5、包人負責辦理的工程建設項目必須履行的各類審批、核準或備案手續(xù)，發(fā)包人應當按時辦理，勘察人應給予必要的協(xié)助。法律規(guī)定和（或）合同約定由勘察人負責辦理的勘察所需的證件和批件，發(fā)包人應給予必要的協(xié)助。及時支付合同價款。提供勘察資料。合同約定的其他義務?？辈烊说牧x務勘察人的義務一般包括：遵守法律?？辈烊嗽诼男泻贤^程中應遵守法律，并保證發(fā)包人免于承擔因勘察人違反法律而引起的任何責任。依法納稅?？辈烊藨从嘘P法律規(guī)定納稅，應繳納的稅金（含增值稅）包括在合同價格之中。完成全部勘察工作。勘察人應按合同約定以及發(fā)包人要求，完成合同約定的全部工作，并對工作中的任何缺陷進行整改、完善和修補，使其滿足合同約定的目的

6、。勘察人應按合同約定提供勘察文件，以及為完成勘察服務所需的勞務、材料、勘察設備、實驗設施等，并應自行承擔勘探場地臨時設施的搭設、維護、管理和拆除。保證勘察作業(yè)規(guī)范、安全和環(huán)保?？辈烊藨捶?、規(guī)范標準和發(fā)包人要求，采取各項有效措施，確?？辈熳鳂I(yè)操作規(guī)范、安全、文明和環(huán)保，在風險性較大的環(huán)境中作業(yè)時應當編制安全防護方案并制定應急預案，防止因勘察作業(yè)造成的人身傷害和財產損失。避免勘探對公眾與他人的利益造成損害?？辈烊嗽谶M行合同約定的各項工作時，不得侵害發(fā)包人與他人使用公用道路、水源、市政管網等公共設施的權利，避免對鄰近的公共設施產生干擾，保證勘探場地的周邊設施、建構筑物、地下管線、架空線和其他物體

7、的安全運行?？辈烊苏加没蚴褂盟说氖┕龅兀绊懰俗鳂I(yè)或生活的，應承擔相應責任。合同約定的其他義務。(三）合同范圍合同約定的勘察范圍包括工程范圍、階段范圍和工作范圍：工程范圍指所勘察工程的建設內容。階段范圍指工程建設程序中的可行性研究勘察、初步勘察、詳細勘察、施工勘察等階段中的一個或者多個階段。工作范圍指工程測量、巖土工程勘察、巖土工程設計（如有）、提供技術交底、施工配合、參加試車（試運行）、竣工驗收和發(fā)包人委托的其他服務中的一項或者多項工作。(四）勘察服務期限勘察服務期限指勘察人在投標函中承諾的完成合同勘察服務所需的期限，包括按合同約定所做的調整。開始勘察符合合同約定的開始勘察條件的，發(fā)包

8、人應提前7天向勘察人發(fā)出開始勘察通知。勘察服務期限自開始勘察通知中載明的開始勘察日期起計算。因發(fā)包人原因造成合同簽訂之日起90天內未能發(fā)出開始勘察通知的，勘察人有權提出價格調整要求，或者解除合同。發(fā)包人應當承擔由此增加的費用和(或）周期延誤。發(fā)包人引起的周期延誤在履行合同過程中，由于發(fā)包人的下列原因造成勘察服務期限延誤的，發(fā)包人應當延長勘察服務期限并增加勘察費用，具體方法在合同中約定：合同變更；未按合同約定期限及時答復勘察事項；因發(fā)包人原因導致的暫?？辈?；未按合同約定及時支付勘察費用；發(fā)包人提供的基準資料錯誤；未及時履行合同約定的相關義務；未能按照合同約定期限對勘察文件進行審查；發(fā)包人造成周期

9、延誤的其他原因。非人為因素引起的周期延誤由于出現合同規(guī)定的異常惡劣氣候條件、不利物質條件等因素導致周期延誤的，勘察人有權要求發(fā)包人延長周期和（或）增加費用。勘察人發(fā)現地下文物或化石時，應按規(guī)定及時報告發(fā)包人和文物部門，并采取有效措施進行保護；勘察人有權要求發(fā)包人延長周期和（或）增加費用?？辈烊艘鸬闹芷谘诱`由于勘察人原因造成周期延誤，勘察人應支付逾期違約金。行孜管理部門引起的周期達誤由于行政管理部門審查延遲造成費用增加和（或）周期延誤的，由發(fā)包人承擔。提前完成勘察根據發(fā)包人要求或者基于專業(yè)能力判斷，勘察人認為能夠提前完成勘察的，可向發(fā)包人遞交一份提前完成勘察建議書，包括實施方案、提前時間、勘察

10、費用變動等內容。除合同另有約定之外，發(fā)包人接受建議書的，不因提前完成勘察而減少勘察費用；增加勘察費用的，所增費用由發(fā)包人承擔。發(fā)包人要求提前完成勘察但勘察人認為無法實施的，應在收到發(fā)包人書面指示后7天內提出異議，說明不能提前完成的理由。發(fā)包人應在收到異議后7天內予以答復。任何情況下，發(fā)包人不得壓縮合理的勘察服務期限。由于勘察人提前完成勘察而給發(fā)包人帶來經濟效益的，發(fā)包人可以在合同條款中約定勘察人因此獲得的獎勵內容。(五）合同價格簽約合同價指簽訂合同時合同協(xié)議書中寫明的勘察費用總金額。合同價格指勘察人按合同約定完成了全部勘察工作后，發(fā)包人應付給勘察人的金額，包括在履行合同過程中按合同約定進行的變

11、更和調整。費用指為履行合同所發(fā)生的或將要發(fā)生的所有合理開支，包括管理費和應分攤的其他費用，但不包括利潤。合同中應約定合同價款的確定方式、調整方式和風險范圍劃分?？辈熨M用實行發(fā)包人簽證制度，即勘察人完成勘察項目后通知發(fā)包人進行驗收，通過驗收后由發(fā)包人代表對實施的勘察項目、數量、質量和實施時間簽字確認，以此作為計算勘察費用的依據之一。除合同另有約定外，合同價格應當包括收集資料，踏勘現場，制訂綱要，進行測繪、勘探、取樣、試驗、測試、分析、評估、配合審查等，編制勘察文件，設計施工配合，青苗和園林綠化補償，占地補償，擾民及民擾，占道施工，安全防護，文明施工，環(huán)境保護，農民工工傷保險等全部費用和國家規(guī)定的

12、增值稅稅金。發(fā)包人要求勘察人進行外出考察、試驗檢測、專項咨詢或專家評審時，相應費用不含在合同價格之中，由發(fā)包人另行支付。(六）合同變更變更情形合同履行中發(fā)生下述情形時，合同一方均可向對方提出變更請求，經雙方協(xié)商一致后進行變更，勘察服務期限和勘察費用的調整方法在合同中約定。勘察范圍發(fā)生變化；除不可抗力外，非勘察人的原因引起的周期延誤；非勘察人的原因，對工程同一部分重復進行勘察；非勘察人的原因，對工程暫?？辈旒盎謴涂辈?。基準日后，因頒布新的或修訂原有法律、法規(guī)、規(guī)范和標準等引發(fā)合同變更情形的，按照上述約定進行調整。合理化建議合同履行中，勘察人可對發(fā)包人要求提出合理化建議。合理化建議應以書面形式提交

13、發(fā)包人，被發(fā)包人采納并構成變更的，執(zhí)行上述約定?？辈烊颂岢龅暮侠砘ㄗh降低了工程投資、縮短了施工期限或者提高了工程經濟效益的，發(fā)包人應按合同約定給予獎勵。(七）勘察責任勘察工作質量應滿足法律規(guī)定、規(guī)范標準、合同約定和發(fā)包人要求等?？辈烊藨龊每辈旆盏馁|量與技術管理工作，建立健全內部質量管理體系和質量責任制度，加強勘察服務全過程的質量控制，建立完整的勘察文件的設計、復核、審核、會簽和批準制度，明確各階段的責任人。發(fā)包人有權對勘察工作質量進行檢查和審核。勘察人應為發(fā)包人的檢查和檢驗提供方便，包括發(fā)包人到勘察場地、試驗室或合同約定的其他地方進行察看，查閱、審核勘察的原始記錄和其他文件。發(fā)包人的檢查

14、和審核，不免除勘察人按合同約定應負的責任。勘察文件存在錯誤、遺漏、含混、矛盾、不充分之處或其他缺陷，無論勘察人是否通過了發(fā)包人審查或審查機構審查，勘察人均應自費對前述問題帶來的缺陷和工程問題進行改正，但因發(fā)包人提供的文件錯誤導致的除外。因勘察人原因造成勘察文件不合格的，發(fā)包人有權要求勘察人采取補救措施，直至達到合同要求的質量標準，并按合同約定承擔責任。因發(fā)包人原因造成勘察文件不合格的，勘察人應當采取補救措施，直至達到合同要求的質量標準，由此造成的勘察費用增加和（或）勘察服務期限延誤由發(fā)包人承擔?？辈熵熑螢榭辈靻挝豁椖控撠熑私K身責任制。項目負責人應當保證勘察文件符合法律法規(guī)和工程建設強制性標準的

15、要求，對因勘察導致的工程質量事故或質量問題承擔責任。(八）知識產權(1)除合同另有約定外，勘察人完成的勘察工作成果，除署名權以外的著作權和其他知識產權均歸發(fā)包人享有。（2）勘察人在從事勘察活動時，不得侵犯他人的知識產權。因侵犯專利權或其他知識產權所引起的責任，由勘察人自行承擔。因發(fā)包人提供的勘察資料導致侵權的，由發(fā)包人承擔責任。（3）勘察人在投標文件中采用專利技術、專有技術的，相應的使用費視為已包含在投標報價之中。三、 設計合同的主要內容(一）合同當事人發(fā)包人。指與設計人簽訂合同協(xié)議書的當事人及其合法繼承人。發(fā)包人應任命發(fā)包人代表，在授權范圍和約定期限內代表發(fā)包人行使權利和履行義務。設計人。指

16、與發(fā)包人簽訂合同協(xié)議書的當事人及其合法繼承人。設計人應任命項目負責人，代表設計人行使權利和履行義務。(二）合同范圍合同約定的設計范圍包括工程范圍、階段范圍和工作范圍：工程范圍指所設計工程的建設內容。階段范圍指工程建設程序中的方案設計、初步設計、擴大初步（招標）設計、施工圖設計等階段中的一個或者多個階段。工作范圍指編制設計文件、編制設計概算、預算、提供技術交底、施工配合、參加試車（試運行）、編制竣工圖、竣工驗收和發(fā)包人委托的其他服務中的一項或者多項工作。(三）設計和設計文件要求設計人應按照法律規(guī)定，以及國家、行業(yè)和地方的規(guī)范和標準完成設計工作，并應符合發(fā)包人要求。各項規(guī)范、標準和發(fā)包人要求之間如

17、對同一內容的描述不一致時，應以描述更為嚴格的內容為準。除合同另有約定外，設計人完成設計工作所應遵守的法律規(guī)定，以及國家、行業(yè)和地方的規(guī)范和標準，均應視為在基準日適用的版本?；鶞嗜罩螅笆霭姹景l(fā)生重大變化，或者有新的法律，以及國家、行業(yè)和地方的規(guī)范和標準實施的，設計人應向發(fā)包人提出遵守新規(guī)定的建議。發(fā)包人應在收到建議后7天內發(fā)出是否遵守新規(guī)定的指示。發(fā)包人指示遵守新規(guī)定的，按照合同變更的約定執(zhí)行。設計文件的編制應符合法律法規(guī)、規(guī)范標準的強制性規(guī)定和發(fā)包人要求，相關設計依據應完整、準確、可靠，設計方案論證充分，計算成果規(guī)范可靠，并能夠實施。設計服務應當根據法律、規(guī)范標準和發(fā)包人要求，保證工程的合

18、理使用壽命年限，并在設計文件中予以注明。設計文件的深度應滿足本合同相應設計階段的規(guī)定要求，滿足發(fā)包人的下步工作需要，并應符合國家和行業(yè)現行規(guī)定。設計文件必須保證工程質量和施工安全等方面的要求，按照有關法律法規(guī)規(guī)定在設計文件中提出保障施工作業(yè)人員安全和預防生產安全事故的措施建議。四、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：醫(yī)藥中間體工程項目2、承辦單位名稱：xxx（集團）有限公司3、項目性質：擴建4、項目建設地點：xx園區(qū)5、項目聯(lián)系人：曾xx（二）主辦單位基本情況公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強

19、，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。企業(yè)履行社會責任，既是實現經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求；既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經營、誠實守信，節(jié)約資源、保護環(huán)境，以人為本、構建和諧企業(yè)，回饋社會、實現價值共享，致力于實現經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從

20、制度建設、組織架構和能力建設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業(yè)立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經濟發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業(yè)。（三）項目建設選址及用地規(guī)

21、模本期項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約40.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。五、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資15173.61萬元，其中：建設投資11493.76萬元，占項目總投資的75.75%；建設期利息238.24萬元，占項目總投資的1.57%；流動資金3441.61萬元，占項目總投資的22.68%。六、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資15173.61萬元，根據資金籌措方案，xxx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）1031

22、1.65萬元。（二）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4861.96萬元。七、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、項目達產年預期營業(yè)收入（sp）：28900.00萬元。2、年綜合總成本費用（tc）：23410.22萬元。3、項目達產年凈利潤（np）：4019.26萬元。4、財務內部收益率（firr）：18.59%。5、全部投資回收期（pt）：6.29年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（bep）：10077.26萬元（產值）。八、 項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。九、 工程項目的主要利益相關方及其要求和期望工程項目管理的目標就是綜合運用各種知識、技能、手段和方法去滿足或超出利益相關者對某個工程項目的合理要求及期望。因此，首先要認真識別和理解同工程項目密切相關各方的不同要求和期望（包括范圍、進度、費用、質量以及其他目標）。相關各方總體利益是一致的，但關注的焦點不同，有時還在一些問題上有沖突，需要加以協(xié)調。至少需要從以下五個層面來理解：一是工程項目具有哪些利益相關方；二是他們具有哪些方面的要求和期望；三是他們每一個方面的具體要求和期望是什么；四是這些要求和期望具有什么樣的沖突；五是如何運用各種知識、技能、手段和方法去協(xié)調這些沖突，