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文檔簡介

1、(* )貨物需求一覽表序號品名數(shù)量備注1局效液相色譜儀12溶出取樣收集系統(tǒng)13周壓滅菌器14藥品冷藏柜25低溫冷藏柜16超聲波清洗機17融變時限檢查儀18紫外分光光度計19電熱板2一.高效液相色譜儀1. 功能要求全自動常規(guī)分析型HPLCal臺,由四元泵+在線脫氣機+自動進樣器+柱溫箱+ 紫外檢測器組成,為原裝進口儀器。其中泵傳動裝置采用齒輪和滾珠螺桿設(shè)計(恕不 接受皮帶傳動設(shè)計技術(shù))擬采購產(chǎn)品必須滿足上述配置和功能要求,否則不予采購。2. 工作環(huán)境條件21工作電壓:220V 10%2.2 溫度:15-30 C2.3 濕度:20-80%3. 技術(shù)指標:3.1低壓四元泵3.1.1輸液系統(tǒng):雙活塞申

2、聯(lián)往復(fù)泵,具有獨特的伺服控制可變沖程驅(qū)動和平滑運動控制,為齒輪傳動設(shè)計,恕不接受皮帶傳動設(shè)計;(*)3.1.2自動柱塞活洗裝置,有效防止高鹽濃度流動相對柱塞的磨損,實時維護泵的使用性能;3.1.3 流量范圍:0.2-1 Oml/min,遞增率 0.001ml/min ;3.1.4 流量精度:V0.08%RSD3.1.5梯度類型:線性;3.1.6 延遲體積: 700ul ;3.1.7流速準確度:土 1%3.1.8 梯度精度: 0.2% RSD;3.1.9 最高耐壓:400bar;3.1.10集成真空脫氣機:四路獨立脫氣操作,每一通路最大流速:10ml/min每個通道 內(nèi)部體積:1.5 ml :3

3、.1.11漏液檢測探頭;3.2柱溫箱321柱溫范圍:從低于室溫5C到80 C;3.2.2溫度穩(wěn)定性:土 0.1 ?C,溫度準確度: 0.5 C;3.2.3有柱識別器:自動識別和記錄色譜柱參數(shù);3.2.4柱容量:2根30cm色譜柱;3.3自動進樣器331進樣范圍在0.1-100UI連續(xù)可變,增量為0.1ul,帶自動洗針,無需人工活洗;(*)3.3.2進樣精度: 0.25 % RSD (進樣體積5-100叫丨);3.3.3樣品容量:1個樣品盤大于100位;334操作壓力范圍:最高600bar;(*)(*)3.3.5交義污染: 0.004 %帶有進樣針活洗;3.4紫外檢測器3.4.1 波長范圍:19

4、0-600nm;3.4.2 噪聲:土 0.25 x 10 -AU (230nm);3.4.3 漂移:1 x 10-mAU/hr (230nm);344波長準確度:土 1nm345最快采集速率: 70Hz;(*)3.5色譜工作站3.5.1符合FDA21CFRB準,可以處理如GC LG LC/MS CE和CE/MS?各種 分離技術(shù)?;诰钟蚓W(wǎng)(LAN儀器的尖端5級控制和監(jiān)測保證實現(xiàn)快速而靈活的數(shù)據(jù)采 集,并配以最高效率的數(shù)據(jù)分析和報告功能??筛鶕?jù)用戸要求選擇中文和英文色譜原版工作站,并提供中文/英文操作手冊;3.5.2可控制液相色譜儀所有參數(shù)和運行,可實施編輯功能,自動進行序列樣品分析; 實時在線

5、顯示色譜圖,積分并報告出分析結(jié)果,繪制標準曲線;具有自我診斷程序; 4 計算機系統(tǒng)及零備件(*)4.1品牌電腦:1臺,品牌激光打印機:1臺;4.2隨機提供同品牌C18 5um色譜柱2根,氨基柱1根;4.3隨機提供同品牌樣品瓶及蓋墊1000套;4.4色譜工作站配有儀器及柱效性能評價軟件和3D光譜采集軟件及峰純度分析軟件;4.5網(wǎng)絡(luò)化控制軟件:可通過網(wǎng)絡(luò)式數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)進行軟件遠程控制和人機分離模式操作,具有電子簽名以及完全符合GMP: FDA21法規(guī)要求的具有數(shù)據(jù)安全性策 略、系統(tǒng)策略、用戶權(quán)限和用戶管理、審核追蹤和理由輸入等功能;5. 技術(shù)資料詳細的中英文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書

6、。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1投標人需取得產(chǎn)品制造商的銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書,以保證產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);(*)6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參數(shù)一 致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;(*)6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng)應(yīng)擁有有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師, 自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.4儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要求,提 供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝

7、 后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6儀器公司為用戶提供2人參加公司舉辦的儀器培訓(xùn)班;6.7安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.8如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時 內(nèi)作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到達現(xiàn) 場。6.9提供配套的調(diào)試工具和其他專用工具,提供全套儀器操作說明書。6.10所投的品牌產(chǎn)品在安徽藥檢系統(tǒng)至少有3家用戶,提供詳細的單位名稱,聯(lián)系 人,聯(lián)系電

8、話,以便于后期考察;(*)二. 落出取樣收集系統(tǒng)1. 功能要求用于藥品的溶出實驗,整套系統(tǒng)由溶出儀和收集系統(tǒng)組成,可準確、自動的 完成藥物的溶出和取樣。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1溶出儀具右8)容出杯和8轉(zhuǎn)桿,叮滿足對空口和標準品的對照要求;(*)3.2溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心,便于裝卸和使用;3.3溶出儀采用機頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā);3.4溶出儀具有同時投藥裝置,實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥;3.5取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計;(*)3.6取樣系統(tǒng)采用精密注射器作為取樣動力;3.7采用八

9、通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體;3.8高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯(特氟龍)管道具有優(yōu)異的抗吸附性能;3.9取樣前的回液循環(huán)技術(shù)避免了交義污染;3.10具有等量補液功能;3.11具有八通道各自獨立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的 對照要 求;3.12取樣雙級過濾,初濾為10八口孔徑柱狀濾頭,次濾可根據(jù)實際需要選擇不 過濾或0.8 Mm/0.45 wm/0.22 從 m 孔徑的 4 25mntt 射式過濾器;(*)3.13 15位試管架,最多可放置120個試管;3.14取樣試管配有密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染;3.15采用大屏幕液晶顯示器(LCD4X15漢字),中文菜單提示,儀器操作簡便;

10、3.16活洗過程中可更換活洗溶液,使管路活洗更徹底;3.17密碼開機功能,有助于儀器使用管理;3.18溶出取樣收集系統(tǒng)符合國內(nèi)外藥典對藥物溶出與取樣的要求;3.19溶出轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分土 1轉(zhuǎn);3.20溶出溫度:室溫(5C)40C0.3C;3.21取樣通道:8;(*)3.22最多取樣次數(shù):15;(*)3.23最長取樣間隔:99小時59分鐘;3.24最小取樣間隔:首次1分鐘,其余46分鐘(視取樣量與是否補液而定);3.25連續(xù)工作時間:99小時59分鐘X 15;3.26取樣過濾周期:V 30秒;3.27取樣量(或補液量):1ml10ml;3.28取樣精度:土 2咐取樣量為5ml時各通道平

11、均值;(*)3.29過濾孔徑:初濾為孔徑10八m聚乙烯過濾器,次濾為4 25mnft射式過濾器, 孔徑可選3.30取樣點位置:在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點,距溶出杯內(nèi)壁 lOmnmto 4儀器配置與附件(*)4.1溶出儀1臺4.2取樣系統(tǒng)1套4.3其他必要附件1套4.4品牌激光打印機1臺5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1投標人需取得產(chǎn)品制造商針對此項目的專項銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書,以保證 產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);(*)6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參數(shù)一 致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;(*)

12、6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng) 有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.4儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要求,提 供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝 后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件 均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費

13、升級。6.7如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時 內(nèi)作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到達現(xiàn) 場。6.8提供配套的調(diào)試工具和其他專用工具,提供全套儀器操作說明書。三. 高壓滅菌器1. 功能要求用于樣品的高壓滅菌和玻璃器皿的消蠹滅菌等。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1容量50-60L深用垂直向上打開腔門,腔體直徑A 40cm(*)3.2滅菌腔材料:SUS304不銹鋼,3.3滅菌工作溫度:138 C融化溫度:60-100 C保溫溫度:4560

14、 C3.4設(shè)計壓力:0.35MPA,安全閥起跳壓力:0.31 MPA(*)3.5壓力表顯示范圍:0-0.5MPa ;3.6排氣設(shè)置:排氣閥開放溫度可設(shè)置,設(shè)置范圍:73-104 C;3.7可選配快速降溫系統(tǒng):(O.2um空氣過濾器+鼓風(fēng)泵):滅菌結(jié)束,鼓風(fēng)泵往 腔內(nèi) 吹十凈的氣體,達到快速降溫,液體模式下,比常規(guī)降溫時間縮短30分鐘,帶除臭 裝置,可吸收過濾滅菌過程中產(chǎn)生的異味,保持實驗室環(huán)境整潔;(*)3.8微電腦控制系統(tǒng):采用Inspiration 高速微電腦智能控制系統(tǒng),可對儀 器按照用 戶,管理員,工程帥三級進行管理,蒸汽內(nèi)排;3.9電動式雙內(nèi)鎖:控制系統(tǒng)實時監(jiān)測滅菌腔內(nèi)的溫度、壓力,

15、只有在安全的溫度和 壓力下才能開啟滅菌腔蓋,確保使用人員的安全;3.10廢棄物滅菌模式:專用的廢棄物滅菌程序,對實驗室的廢棄物進行有效滅菌;3.11冷卻鎖OPE鬧度:每個程序均可根據(jù)滅菌物熱慣性的不同設(shè)置冷卻鎖OPEN溫度,防止用戶在滅菌物(尤其是液體滅菌物)還處于不安全狀態(tài)下開蓋導(dǎo)致燙傷; 3.12機械連鎖:獨特的八柱式連鎖裝置,比一般的連鎖更安全可靠;3.13六種預(yù)置程序:可預(yù)置六種固定程序分別針對液體、固體的滅菌、保溫、十燥和 瓊指的融化保溫等;3.14定時啟動功能:可以預(yù)約啟動時間,使滅菌器按預(yù)約時間啟動;3.15記憶存儲系統(tǒng):可創(chuàng)建新的程序,并記憶存儲起來,最多可創(chuàng)建多達19條以 上

16、程序;316排汽控制:滅菌完成后,排氣閥可按預(yù)先設(shè)左的溫度自動打開排汽;317校驗接口:提供溫度、壓力檢驗接口,方便進行檢驗;3-18狀態(tài)流程圖顯示工作進程;3.1駛?cè)b置:電動式雙內(nèi)鎖,超溫保護系統(tǒng)、十燒保護系統(tǒng)、過壓保護、安全 閥、過流、短路保護系統(tǒng)、冷卻鎖,漏電保護裝置、防燙腔蓋和臺面、自動故 障檢測系統(tǒng);3.20鑒于高壓滅菌器是特種設(shè)備,要求生產(chǎn)廠家具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,特 種設(shè)備(壓力容器)生產(chǎn)資質(zhì)(由國家法定機關(guān)頒發(fā),不接受由第三方提供的資 質(zhì)),且產(chǎn)品在國內(nèi)有六年以上的滅菌器產(chǎn)品銷售歷史,并提供有效證明,投標 產(chǎn)品具有醫(yī)療注冊護儀器配置與附件(*)4.1局壓火菌器1臺4.2不銹

17、鋼提籃2個5技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。更燧聯(lián)鹼得產(chǎn)品制造商針對此項目的專項銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書, 以保證產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參 數(shù)一致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng)有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗鬲。儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要求,提供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工

18、具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和 差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件 均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.7如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時內(nèi) 作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時 內(nèi)到達現(xiàn)場。6.8提供配套的調(diào)試工具和其他專用工具,提供全套儀器操作說明書。四. 藥品冷藏柜1. 功能要求用于樣品或者標準品存放的冷藏柜2臺。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:2

19、20V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1 容積:315L;3.2高精度微電腦溫度控制系統(tǒng),具有上部溫度、下部溫度、化霜、環(huán)境溫度、蒸發(fā)器溫度、冷凝器溫度、濕度等7路傳感器,確保運行狀態(tài)安全穩(wěn)定。提供相 關(guān)證明文 件,并標注傳感器位置;(*)3.3上、下部溫度傳感器置于測試瓶中,真實反映物品實際存儲溫度;3.4箱內(nèi)溫度波動范圍V 3C,可通過設(shè)定溫度使箱內(nèi)溫度保持在2-8 C范圍內(nèi);3.5全風(fēng)冷式渦流多風(fēng)道制冷系統(tǒng),提供示演示意圖,箱內(nèi)19個出風(fēng)口,確保箱體內(nèi)部溫度均勻性保持在土 2C;(*)3.6搭載DC/DCfe源管理模塊,節(jié)能效率大幅提升;電

20、壓控制精度高,電壓和整 機性 能穩(wěn)定;冗余熱量少,杜絕過熱安全隱患,耗電量V0.3KWH慶;(*)3.7完善的報警功能:具有高溫、低溫、傳感器故障、開門、斷電報警等多種功能。開門持續(xù)4分鐘,蜂鳴報警,門關(guān)閉報警消除;3.8當控制及報警傳感器發(fā)生故障時,壓縮機以開機5分鐘、停機6分鐘規(guī)律運作,使箱體溫度保持在設(shè)定溫度,確保物品存儲安全;(*)3.9翅片式蒸發(fā)器,冷藏內(nèi)置吸風(fēng)式風(fēng)扇,制冷迅速。3.10玻璃門體厚度達55mm自動關(guān)門。門體有電加熱功能,三種運行模式:自動加熱模式、一直加熱模式、關(guān)閉模式;(*)3.11優(yōu)質(zhì)鋼絲浸塑擱架,帶標簽卡,方便存放物品標識,且易于活洗;3.12選配:溫 度記錄打

21、印機,打印時間間隔1240分鐘任意設(shè)。系統(tǒng)內(nèi)時間與北京時間同步???打印當天及一周內(nèi)數(shù)據(jù),也可打印定義時間段數(shù)據(jù);3.13標配US嗷據(jù)導(dǎo)出接口,接入U盤可自動存儲當月及上月數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)PDF格式。U盤持續(xù)連接可自動持續(xù)存儲溫度數(shù)據(jù)。蓄電池可提供不少于24小時報警及為溫度記錄打印機、US卵口供電;(*)3.14醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、IS09001質(zhì)量管理體系認證、IS014001環(huán)境管 理體 系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、OHSAS1800職業(yè)健康體系 認證、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;3.15驗收合格后,整機免費保修一年,壓縮機免費保修三年,終身維修。接到 維修通 知后,2小時內(nèi)

22、響應(yīng),48小時內(nèi)實施維修服務(wù)。生產(chǎn)制造商有15年以上 生產(chǎn)經(jīng)驗。4儀器配置與附件(*)4.1藥品冷藏柜2臺5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1投標人需取得產(chǎn)品制造商針對此項目的專項銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書,以保證 產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);(*)6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參數(shù)一致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;(*)6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng) 有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.4儀

23、器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要 求,提供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器安裝后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.7如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時內(nèi) 作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到達現(xiàn)場。6.8提供配套的調(diào)試工具和其

24、他專用工具,提供全套儀器操作說明書。五. 低溫冷藏柜1. 功能要求用于樣品或者標準品存放的低溫冷藏柜1臺。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1立式,箱內(nèi)總有效容積約260L;3.2雙門設(shè)計,冷藏室約160升,冷凍室約100升;(*)3.2冷藏室溫度度,冷凍室至度,溫度可調(diào);3.4安全門鎖:帶安全門鎖,保證物品存放安全;(*)3.5保溫材料,無CFC5氨酯發(fā)泡;3.6控溫方式,高精度電腦溫度控制系統(tǒng),數(shù)字溫度顯示,運行狀態(tài)一目了然;無氟環(huán) 保制冷劑;3.7冰箱背部采用平面設(shè)計,讓冰箱可以全方位展示,既美觀乂便

25、于活洗;具有照明功 能,照明科學(xué)合理,乂節(jié)省存儲空間;冰箱門采用町拆卸式門封條,易于 活洗,可使 冰箱常保美觀潔凈;冷凍室配有抽屜,冷藏室配有可調(diào)節(jié)擱架,方便存儲;具有高低溫報警、傳感器故障報警等多種報警功能;具有開機延時、停機間隔 等保護功能;可選配同品牌溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)及同品牌樣本管理系統(tǒng);(*)3.8所投產(chǎn)品的制造廠家通過IS09001質(zhì)量管理體系認證、IS014001環(huán)境管理體 系 認證ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、OHSAS18001業(yè)健康體系認證,產(chǎn)品有 醫(yī)療器械注冊證,提供醫(yī)療器械注冊登記表和注冊報告;3.9售后服務(wù):在當?shù)赜惺酆蠓?wù)網(wǎng)點,并提供地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等

26、, 2小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)上門維修服務(wù)。4. 儀器配置與附件(*)4.1低溫冷藏柜1臺5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1投標人需取得產(chǎn)品制造商針對此項目的專項銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書,以保證 產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);(*)6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參數(shù)一 致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;(*)6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng) 有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.4儀器公司協(xié)助我單位

27、進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要 求,提 供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝 后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.7如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時 內(nèi)作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到達現(xiàn) 場。6.8提供配套的調(diào)試工具和其他專用工

28、具,提供全套儀器操作說明書六. 超聲波清洗機1. 功能要求超聲波活洗是利用超聲波在液體中的空化作用、加速度作用及直進流作用對液體和污物直接、間接的作用,使污物層被分散、孚L化、剝離而達到活洗目的。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1活洗槽體積:12.7L;3.2 腔體尺寸:300 X 240X 200 mm(*)3.3 外部尺寸:365 X 278X 321 mm3.4超聲頻率:37kH乙3.5加熱范圍:3080C;3.6定時范圍:1-30min;3.7總功率:1000W3.8排水孔口徑:3/8 H;3.9

29、 吊籃尺寸:250X 190X 115 mm(*)3.10符合CE產(chǎn)品指令一一低電壓指令2006/95/EWG (EC/EEC);3.11符合CE產(chǎn)品指令一一電磁兼容性指令2004/108/EWG (EC/EEC);3.12專用于活洗的Swee網(wǎng)能:連續(xù)微變頻專利技術(shù),使超聲波在聲場中分布均勻, 活洗更加充分;(*)3.13保護功能:儀器工作12h后自動休眠關(guān)機;(*)(*)3.14活洗槽體陶瓷防十燒功能;3.15高性能雙夾層壓電陶瓷換能器,低噪音產(chǎn)出,聲波更加均勻穩(wěn)定;3.16可定時,或者選擇連續(xù)工作模式,12h后自動關(guān)機停止工作。4. 儀器配置與附件(*)4.1主機1臺4.2不銹鋼吊蘭(帶

30、有把手,并有可塑涂層,降音、防腐)1個4.3降音蓋(翻轉(zhuǎn)可作滴水盤)1個5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境 內(nèi)應(yīng)有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.2儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要 求,提 供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.3到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝 后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.4安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;

31、一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.5如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在8小時 內(nèi)作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到達現(xiàn) 場。6.6提供配套的調(diào)試工具和其他專用工具,提供全套儀器操作說明書。七. 融變時限檢查儀1. 功能要求用于檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況的融變時限檢查儀1臺2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30

32、-85%3 性能指標3.1水浴控溫精度:370.3C;(*)3.2加熱功率:1300W (最大);3.3時限選擇:P1 (運行30分鐘每隔10分鐘金屆架自動翻轉(zhuǎn)一次)P2 (運行60分鐘每隔10分鐘金屆架自動翻轉(zhuǎn)一次)P3 (運行30分鐘金屆架不翻轉(zhuǎn));(*)3.4溫度均勻性:土 0.2C;(*)3.5溫度預(yù)定范圍:室溫至50C;3.6過熱保護:當水溫超限時自動切斷加熱電源,并有聲光、報警;3.7工作環(huán)境: 溫度低于37C,相對濕度小于85%4. 儀器配置與附件(*)4.1容器2套4.2品牌激光打印機1臺5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1

33、中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境 內(nèi)應(yīng)有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.2儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要 求,提 供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.3到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器安裝 后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.4安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和 差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件 均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級

34、。6.5如果儀器出現(xiàn)故障,在接到我所維修服務(wù)的請求后,儀器公司工程師應(yīng)在小時內(nèi)作出應(yīng)答,進行電話指導(dǎo)、網(wǎng)上診斷協(xié)助排除故障。必要時,在48小時內(nèi)到 達現(xiàn)場。6.6提供配套的調(diào)試工具和其他專用工具,提供全套儀器操作說明書。八. 紫外分光光度計1. 功能要求用于進行定性分析、純度檢查、結(jié)構(gòu)分析、絡(luò)合物組成及穩(wěn)定常數(shù)的測定、反應(yīng)動力學(xué)研究等的紫外分光光度計1臺,非國外品牌國內(nèi)組裝產(chǎn)品。2. 工作環(huán)境條件2.1工作電壓:220V 土 10%2.2 溫度:5-30 C2.3 濕度:30-85%3 性能指標3.1光學(xué)系統(tǒng):雙光束;笊燈及鴇燈光源;32分光器:象差校正型切尼爾一特納裝置;3.3設(shè)定波長范圍:

35、190-1100nm;(*)3.4測試波長范圍:190-900nm;3.5衍射光柵刻線數(shù): 1300 lines/mm ;3.6 波長準確性: 0.1nm (656.1nm);(*)3.7波長重復(fù)精度: 0.05nm;(*)3.8波長移動速度: 14000nm/min;3.9波長設(shè)定:掃描開始波長和掃描結(jié)束能夠以單位設(shè)置;其它為0.1nm單位;3.10光源切換波長:和波長同步自動切換290.0nm-370.0nm;3.11 譜帶寬度:0.1/0.2/0.5/1/2/5nm;3.12 分辨率:M0.1nm;(*)3.13 雜散光:M 0.005%T (Nal 220nm);(*)3.14測光方式

36、:雙光束測光方式;3.15測光類型:吸光度(Abs),透射率(%),反射率,能量(E);3.16測光范圍:吸光度:-5.0-5.0Abs;3.17 光度準確性:土 0002Abs(00.5Abs);土 0.003Abs(0.51Abs)_0.006Abs(1.0-2.0Abs)3.18 光度重現(xiàn)性: 土 0.001 Abs(0.5Abs)0.001 Abs(1Abs)土 0.003Abs(2Abs)3.19 噪音:M 0.00003Abs RMS (500nm);3.20 基線平直度:M 土 0.0003Abs(200-860nm) ;(*)3.21 漂移:M 小于 0.0002Abs/h;3

37、.22基線校正:計算機自動校正(電源啟動時,自動存儲備份的基線,可以再 校正);3.23檢測器:光電倍增管。4 儀器配置與附件(*)4.1紫外分光光度計1臺4.2隨機10mnS英比色皿一對4.3原廠工作站軟件一套5. 技術(shù)資料詳細的中文操作指南,儀器維護的有關(guān)資料及質(zhì)量認證書。6. 技術(shù)服務(wù)條款6.1投標人需取得產(chǎn)品制造商針對此項目的專項銷售授權(quán)書及售后服務(wù)承諾書,以保證產(chǎn)品的正規(guī)進貨渠道和售后服務(wù);6.2提供所投儀器的商品彩貞并加蓋廠家公章,且參數(shù)與生產(chǎn)廠家官方提供的參 數(shù)一 致,驗收以官方網(wǎng)站參數(shù)為準;(*)6.3中標儀器公司應(yīng)具有正規(guī)注冊的辦事處、維修站及零備件保稅庫。在中國境內(nèi)應(yīng) 有專門負責(zé)的經(jīng)驗豐富的維修工程師和專門的技術(shù)應(yīng)用支持工程師,應(yīng)擁有自己建立的培訓(xùn)中心和應(yīng)用實驗室。6.4儀器公司協(xié)助我單位進行安裝前的準備工作,提供相關(guān)的布局圖和設(shè)計要 求,提供實驗室建設(shè)安裝資料并作相應(yīng)的指導(dǎo)。6.5到貨后,儀器公司免費提供全面安裝工具、并由儀器工程師免費安裝。儀器 安裝后,安裝工程師為用戶進行現(xiàn)場培訓(xùn)。6.6安裝驗收后1年內(nèi),全機免費保修;一年后,公司提供2年的(免人工費和差旅 費,僅收取更換的零部件的費用)的優(yōu)惠維修服務(wù);所有修理或更換的部件 均順延享 受一年保修期。公司負責(zé)工作站軟件終身免費升級。6.7如果

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