醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案 1目的 加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保各項(xiàng)試驗(yàn)活動(dòng)的順利進(jìn)行，積極預(yù)防和有效應(yīng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件2適用范圍 醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理和生物安全事件的處置3職責(zé) 3.1生物安全委員會(huì)：負(fù)責(zé)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的策劃、管理、重大問(wèn)題改進(jìn)措施的研究決定，本預(yù)案的啟動(dòng)和組織進(jìn)行生物安全事件的向上級(jí)報(bào)告、處置。3.2病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急小分隊(duì)：負(fù)責(zé)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急處置，參與實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的原因分析，及時(shí)報(bào)送有關(guān)生物安全事件的信息。3.3病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安

2、全具體工作的管理，相關(guān)制度、程序的組織實(shí)施，生物安全事件的報(bào)告、處置。3.4病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員：負(fù)責(zé)生物安全事件的識(shí)別和報(bào)告4內(nèi)容4.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件分類：根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的性質(zhì)、危害程度和涉及的范圍，將病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件分為重大生物安全事件、一般生物安全事件和生物恐怖事件。4.1.1重大生物安全事件：4.1.1.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第一類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第一類病原微生物；4.1.1.2病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第二類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)

3、癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第二類病原微生物并造成傳播，有可能進(jìn)一步擴(kuò)散；4.1.1.3病原微生物實(shí)驗(yàn)室保存的名錄規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失或泄漏，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散，造成人員感染。4.1.2一般生物安全事件：4.1.2.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第三類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第三類病原微生物，并造成傳播，有可能進(jìn)一步擴(kuò)散；4.1.2.2病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生名錄規(guī)定的第三類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散，造成人員感染。4.1.3生物恐怖事件 指病原微生物實(shí)驗(yàn)室

4、設(shè)施或菌（毒）種庫(kù)（或保藏設(shè)施）被蓄意坡壞；高致病性菌（毒）種或樣本及其他感染性材料被盜、被搶；在病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)故意播撒高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本；病原微生物實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不明原因或認(rèn)為造成的火災(zāi)、斷電、爆炸事故；在敏感時(shí)間、敏感地點(diǎn)、敏感人群中發(fā)生的蓄意投放病原微生物事件及其他可能涉及生物恐怖的事件。4.2信息報(bào)告4.2.1責(zé)任報(bào)告人：本醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員為病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的責(zé)任報(bào)告人。4.2.2報(bào)告時(shí)限和程序：發(fā)生病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件后，發(fā)現(xiàn)的工作人員應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人，后者立即報(bào)告醫(yī)院生物安全

5、委員會(huì)主任委員，醫(yī)院生物安全委員會(huì)在兩小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在市衛(wèi)生行政部門，對(duì)于重大病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或生物恐怖事件可同時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生廳，必要時(shí)還需同時(shí)上報(bào)市公安局和國(guó)家安全部門。4.2.3報(bào)告內(nèi)容：4.2.3.1初次報(bào)告 報(bào)告內(nèi)容包括病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱、事件發(fā)生地點(diǎn)、發(fā)生時(shí)間、涉及病原體名稱、涉及地域范圍、感染或暴露人數(shù)、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、發(fā)病者主要癥狀與體征、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級(jí)別、事件的發(fā)展趨勢(shì)、下一步應(yīng)對(duì)措施、報(bào)告單位、報(bào)告人員及通訊方式等。4.2.3.2進(jìn)程報(bào)告 報(bào)告事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事態(tài)評(píng)估、控制措施等，同時(shí)對(duì)初

6、次報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和修正。重大病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或生物恐怖事件至少按日進(jìn)行進(jìn)程報(bào)告。4.2.3.3結(jié)案報(bào)告 事件處置結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行結(jié)案信息報(bào)告。在上級(jí)部門確認(rèn)事件終止后2周內(nèi)，對(duì)事件的發(fā)生和處理情況進(jìn)行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對(duì)類似事件的防范和處置建議。4.3應(yīng)急處置4.3.1重大病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件4.3.1.1醫(yī)院生物安全委員會(huì)宣布啟動(dòng)本預(yù)案，并組織實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全應(yīng)急小分隊(duì)采取以下措施：關(guān)閉事件發(fā)生的病原微生物實(shí)驗(yàn)室，對(duì)周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進(jìn)行封閉、隔離，組織專業(yè)消毒人員消毒現(xiàn)場(chǎng)，核實(shí)在相應(yīng)潛伏期時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員及密切接觸感染者

7、人員的名單，配合有關(guān)部門做好感染者救治及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置工作，提供病原微生物實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)施、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員等情況。4.3.1.2事件結(jié)束：受污染區(qū)域得到有效消毒，病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件造成的感染者已妥善治療、安置，在最長(zhǎng)的潛伏期內(nèi)未出現(xiàn)新的病人，明確丟失病原微生物菌（毒）種或樣本得到控制。經(jīng)專家組評(píng)估確認(rèn)后應(yīng)急處置工作結(jié)束。4.3.1.3信息發(fā)布 事件信息由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)外發(fā)布。4.3.2一般病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件4.3.2.1醫(yī)院生物安全委員會(huì)宣布啟動(dòng)本預(yù)案，并組織實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全應(yīng)急小分隊(duì)采取以下措施：關(guān)閉事件發(fā)生的病原微生物實(shí)驗(yàn)室，對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行封閉、隔離，

8、組織專業(yè)消毒人員消毒現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)在事件發(fā)生時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，必要時(shí)進(jìn)行隔離，由相關(guān)疫苗的進(jìn)行預(yù)防接種，配合市縣衛(wèi)生行政部門做好感染者救治及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置工作。4.3.2.2事件結(jié)束：被感染者得到有效治療，受污染區(qū)域得到有效消毒，在最長(zhǎng)的潛伏期內(nèi)未出現(xiàn)感染者。經(jīng)專家組評(píng)估確認(rèn)后應(yīng)急處置工作結(jié)束。4.3.3生物恐怖事件：醫(yī)院生物安全委員在事件發(fā)生后立即向省衛(wèi)生廳、公安局和國(guó)家安全局報(bào)告，并宣布啟動(dòng)本預(yù)案，并組織實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全應(yīng)急小分隊(duì)參照重大病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處置程序進(jìn)行處置。4.4保障措施4.4.1建立應(yīng)急隊(duì)伍 4.4.1.1確定病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安

9、全管理負(fù)責(zé)人4.4.1.2建立生物安全應(yīng)急小分隊(duì)，應(yīng)急小分隊(duì)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干組成，負(fù)責(zé)生物安全事件的應(yīng)急處理，原因分析，信息報(bào)送。4.4.1.3對(duì)應(yīng)急小分隊(duì)成員及相關(guān)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，使其熟悉病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件報(bào)告程序和處置方法。4.4.2儲(chǔ)備相關(guān)物資和裝備 病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相匹配的手套、防護(hù)裝、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子、面罩等個(gè)體防護(hù)用品，配備生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、一次性接種環(huán)、螺口瓶、樣本及廢棄物運(yùn)送容器、運(yùn)輸工具等設(shè)備。中心還需儲(chǔ)備必要的洗消、排污和搶險(xiǎn)救援器材物資，做好救治人員、設(shè)備、應(yīng)急藥品、疫苗的準(zhǔn)備，配備必要的采樣、取證、檢驗(yàn)、鑒定和監(jiān)測(cè)設(shè)備。4.4.3制訂病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，并通過(guò)培訓(xùn)或演練使相關(guān)人員掌握應(yīng)急處置技術(shù)手段、提高應(yīng)急處置能力。4.4.4相關(guān)人員技