測量管理體系

1、GB/T190222003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求實實 施施 指指 南南 目錄目錄第一章概論第二章測量管理體系的適用范圍和總要求第三章管理職責第四章資源管理第五章計量確認和測量過程的實現(xiàn)第六章測量管理體系分析和改進第七章建立測量管理體系的技術(shù)指南第八章測量管理體系的建立和實施方法第一章概論第一章概論第一節(jié)第一節(jié)ISO10012 測量管理體系測測量管理體系測量過程和測量設備的要求量過程和測量設備的要求標準的產(chǎn)生與發(fā)展概標準的產(chǎn)生與發(fā)展概況。況。第二節(jié)第二節(jié)2000版版ISO9000族標準結(jié)構(gòu)簡介族標準結(jié)構(gòu)簡介4個核心標準（1）ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語（2）IS

2、O9001：2000質(zhì)量管理體系要求（3）ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南（4）ISO19011：2001質(zhì)量管理和（或）環(huán)境管理體系審核指南 第三節(jié)第三節(jié) ISO10012測量管理體系測量過程測量管理體系測量過程和測量設備的要求和測量設備的要求標準在組織各個管理體系中標準在組織各個管理體系中的地位和作用。的地位和作用。 第四節(jié)第四節(jié) ISO 10012測量管理體系測量管理體系 測量過程測量過程和測量設備的要求和測量設備的要求標準的特點。標準的特點。 第五節(jié)第五節(jié)ISO 10012測量管理體系測量過測量管理體系測量過程和測量設備的要求程和測量設備的要求標準的編制原則和方法。標準

3、的編制原則和方法。 第二章第二章測量管理體系的適用范圍和總要求測量管理體系的適用范圍和總要求 第一節(jié)第一節(jié)測量管理體系的適用范圍測量管理體系的適用范圍以下情況可以引用標準：顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；立法和執(zhí)法機構(gòu)；測量管理體系的評定和審核。GB/T 190222003標準在“引言”中對測量管理體系的目的作了以下說明：一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途，它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風險。 GB/T 190222003標準在“引言”中

4、提出：組織有責任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其他標準的任何要求。遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T190012000的7.6和GB/T 240011996的4.5.1。 GB/T190222003標準在“第1條范圍”中還提出：本標準不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準不擬替代或增加GB/T 15481(idt ISO/IEC17025)標準的要求。

5、注：影響測量結(jié)果的具體要素由其他標準和指南規(guī)定，如測量方法 的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。 第二節(jié)有關(guān)測量管理體系的術(shù)語第二節(jié)有關(guān)測量管理體系的術(shù)語 GB/T 190222003標準對測量管理體系的定義是：3.1測量管理體系measurement management system為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 GB/T190222003標準對測量過程的定義是：3.2測量過程measurement process確定量值的一組操作。 GB/T190222003標準對測量設備的定義是：3.3測量設備measuring equipment實現(xiàn)測量過程所必需

6、的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設備或它們的組合。 GB/T190222003標準對計量特性的定義是：3.4計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1：測量設備通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。 GB/T 190222003標準對計量確認的定義是：3.5計量確認metrological confirmation為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。注1：計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨 后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的 封印和標簽。注2：只有測

7、量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認 才算完成。注3：預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 GB/T 190222003標準對計量職能的定義是：3.6計量職能metrological function組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。 第三節(jié)計量要求的基本概念第三節(jié)計量要求的基本概念第四節(jié)測量管理體系的總要求第四節(jié)測量管理體系的總要求GB/T 190222003對測量管理體系的總要求是：測量管理體系應確保滿足規(guī)定的計量要求。組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。測量

8、管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認（見圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應受控（7.2）。測量管理體系內(nèi)所有的測量設備應經(jīng)確認（見7.1）。測量管理體系應按照組織制定的程序更改。 第三章第三章管理職責管理職責第一節(jié)計量職能第一節(jié)計量職能GB/T190222003標準中指出：組織應規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職能。計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。第二節(jié)以顧客為關(guān)注焦點第二節(jié)以顧客為關(guān)注焦點GB/T 190222003標準中規(guī)定，在測量管理體

9、系中：計量職能的管理者應確保：a）確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b）測量管理體系滿足顧客的計量要求；c）能證明符合顧客規(guī)定的要求。 第三節(jié)質(zhì)量目標第三節(jié)質(zhì)量目標 測量管理體系作為組織的一個相對獨立的體系，應有自己的質(zhì)量目標。標準規(guī)定了計量職能的質(zhì)量目標和管理要求：計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。 第四節(jié)管理評審第四節(jié)管理評審 GB/T190222003標準中規(guī)定：組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。計量職能的管

10、理者應利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標。應記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 第四章資源管理第四章資源管理 第一節(jié)人力資源第一節(jié)人力資源人員的職責計量職能的管理者應規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責，并形成文件。 能力和培訓計量職能的管理者應確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。第二節(jié)信息資源第二節(jié)信息資源 程序測量管理體

11、系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。 軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和（或）確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。 記錄應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 標識應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標識。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。

12、已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設備應與其他設備清楚地區(qū)分。 第三節(jié)物質(zhì)資源 測量設備 在測量管理體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內(nèi)。 環(huán)境測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結(jié)果。 第四節(jié)外部供方第四節(jié)外部供方 計量職能的管理者應對外部供方為

13、測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄。 第五章計量確認和測量過程的實現(xiàn)第五章計量確認和測量過程的實現(xiàn)第一節(jié)計量確認第一節(jié)計量確認 關(guān)于計量確認總則標準中規(guī)定：應設計并實施計量確認（見圖2和附錄A），以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 經(jīng)過確認的測量設備必須得到正確的使用。標準中規(guī)定：測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適宜

14、其預期用途。 關(guān)于計量確認間隔的確定，標準中規(guī)定：用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審，必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時，應評審其計量確認間隔。 關(guān)于設備調(diào)整控制標準中規(guī)定：在經(jīng)確認的測量設備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其他保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施。 計量確認過程記錄適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。應保持并可獲得

15、這些記錄。 計量確認過程記錄應證明各臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時，記錄應包括：a）設備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等；b）完成計量確認的日期；c）計量確認結(jié)果；d）規(guī)定的計量確認間隔；e）計量確認程序的標識（見6.2.1）；f）設定的最大允許誤差；g）相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h）設備校準引入的測量不確定度； i）維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等；j）使用限制；k）執(zhí)行計量確認的人員標識；l）對信息記錄正確性負責的人員標識；m）校準證書和報告，以及其他相關(guān)文件的唯一性標識（如編號）；n）校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o）預期使用的計量要求；p）調(diào)整、修改或維修后的校準

16、結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。計量職能應確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 第二節(jié)測量過程第二節(jié)測量過程 關(guān)于測量過程的總則，標準中規(guī)定：應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關(guān)設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 關(guān)于測量過程策劃標準中指出：應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客

17、同意。對每一測量過程，應識別有關(guān)的過程要素和控制，要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 在測量過程中加入運行檢查和統(tǒng)計分析，標準中的規(guī)定是：測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。 測量過程應在規(guī)定條件下實施。標準中規(guī)定：測量過程應在為滿足計量要求而設計的受控條件下實施。受控條件應包括：a）使用經(jīng)確認的設備；b）應用經(jīng)確認有效的測量程序；c）可獲得所要求的信息資源；d）保持所要求的環(huán)境條件；e）使用具備能力的人員；f）合適的結(jié)果報告方式；g）按規(guī)定實施監(jiān)

18、視。 關(guān)于測量過程的記錄，標準規(guī)定：計量職能應保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a）實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素(例如操作者、測量設備或核查標準)和相關(guān)的操作條件；b）從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c）根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d）進行每個測量過程控制活動的日期；e）有關(guān)驗證文件的標識；f）負責提供記錄信息的人員標識；g）人員能力（要求的和實際具備的）。計量職能應確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。第三節(jié)測量不確定度和溯源性第三節(jié)測量不確定度和溯源性GB/T190222003標準中提出：測量管理體系覆蓋的每

19、個測量過程都應評價測量不確定度（見5.1）。應記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應在測量設備和測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應形成文件。 GB/T190222003標準中規(guī)定：計量職能的管理者應確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標準。對SI單位的溯源應通過相應基準或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。第六章測量管理體系分析和改進第六章測量管理體系分析和改進第一節(jié)總則第一節(jié)總則 計量職能應策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)

20、視、計量職能應策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進，以：分析和改進，以：a）確保測量管理體系符合本標準；）確保測量管理體系符合本標準；b）持續(xù)改進測量管理體系。）持續(xù)改進測量管理體系。 第二節(jié)審核和監(jiān)視第二節(jié)審核和監(jiān)視總則計量職能應利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。顧客滿意計量職能應就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應規(guī)定獲得和使用信息的方法。 測量管理體系審核 計量職能應策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應報告給組織 的管理層中受影響的部分。 應記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組

21、織應確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。 測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風險相匹配。測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應形成文件以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。第三節(jié)不合格控制第三節(jié)不合格控制 不合格測量管理體系計量職能應確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)

22、生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應進行適當?shù)臉俗R，并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應進行有效確認。不合格測量設備對已確認的測量設備懷疑或已知：a）損壞；b）過載；c）可能使其預期用途無效的故障；d）產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；e）超過規(guī)定的計量確認間隔；f）誤操作； g）封印或保護裝置損壞或破裂；h）暴露在已有可能影響其預期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。應將該設備從服務區(qū)中隔離或加以永久性標簽或標志。應驗證其不合格，并準備不合格報告。這類設備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。不能恢復其預期的計量特性的不合格測量設備，應有清楚的標志或用其他方式標識。這類設備用于其他用途完成計量確認后，應確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用