固體制劑綜合車(chē)間

1、制藥工程專(zhuān)業(yè)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)設(shè)計(jì)題目固體制劑綜合車(chē)間 GMP設(shè)計(jì)（片劑 4億片/ 年，膠囊劑 2億粒/ 年，顆粒劑 1000萬(wàn)袋/ 年）一、找確定的藥物配方，設(shè)計(jì)xx藥物的口服固體制劑綜合車(chē)間（年產(chǎn)片劑 4億片/ 年，膠囊劑 2億粒/ 年，顆粒劑 1000萬(wàn)袋/ 年） 設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、參考已有流程，確定車(chē)間工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、膠囊重按 0.3g/ 粒計(jì)，片重按 0.4g/ 片計(jì)，顆粒 劑按 2g/ 袋計(jì)；要求有多種制粒方式、高效沸騰干燥、鋁塑包裝） ；3、進(jìn)行車(chē)間布置分析，按 GM規(guī)范要求設(shè)計(jì)車(chē)間平面布置；4、編寫(xiě)設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)，采用 AutoCAD繪制工

2、藝流程圖、車(chē)間平面布置圖。設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說(shuō)明、物料衡算、工藝設(shè) 備選型說(shuō)明、工藝主要設(shè)備一覽表、車(chē)間工藝平面布置說(shuō)明、車(chē)間技術(shù)要求。2、工藝平面布置圖一套（ 1：100）；3、工藝管道流程圖。目錄 1緒 論 11.1 設(shè)計(jì)思想 11.2 潔凈區(qū)間說(shuō)22正文 . . . . 22 . 1 車(chē) 間 設(shè) 計(jì) 概述 22 . 1 . 1 固 體 制 劑 綜 合 車(chē)間 22 . 1 . 2 設(shè) 計(jì) 目的 22 . 1 . 3 設(shè) 計(jì) 依據(jù) 22.1.4 設(shè) 計(jì) 原則 22 . 2 生 產(chǎn) 規(guī) 模 和 包 裝 形式32.2.1 生 產(chǎn) 規(guī)2.2.2 包裝

3、形式.32.3 生產(chǎn)制度32.4生產(chǎn)工序 32.5物料衡算2 . 5 . 1 片2 . 5 . 2 膠2.5.3 顆粒2 . 6 生 產(chǎn) 設(shè) 備 選型 122.6.1生產(chǎn)設(shè)備選型說(shuō)明 122.6.2主要生產(chǎn)設(shè)備選型 132.6.3設(shè) 備 表 匯總242 . 7 主 要 設(shè) 備 介 紹 252 . 7 . 1 高 效 沸 騰 干 燥 器 252.7.2V 型 混 合機(jī) 272.7.3三 維 運(yùn) 動(dòng) 混 合機(jī) 292.7.4搖擺顆粒機(jī) 312.7. 5 一 步 制粒機(jī) 322.7. 6 髙 效 包衣機(jī) 34車(chē)間工業(yè)平面布置說(shuō)38明352 . 8 . 1 車(chē) 間 布置 362 . 8 . 2 人 物

4、 流 通 道 布置362.8.3生 產(chǎn) 線 安排 362 . 8 . 4 生 產(chǎn) 設(shè) 備 布局372.8.5中 間 站 的 布置372 . 8 . 6 參 觀 走 廊 的 設(shè)置372.8.7物 料 凈化372 . 8 . 8 人 員 凈化38 2 . 8 . 9 固 體 制 劑 車(chē) 間 產(chǎn) 塵 ， 散 熱 ， 散 濕 ， 臭 味 的 處38理3939393939404040402.9固 體 制 劑 車(chē) 間 技 術(shù) 要求 401 緒論1.1 設(shè)計(jì)思想接到任務(wù)，我們首先要理解何謂綜合車(chē)間，在對(duì)綜合車(chē)間有了一定的理解后，知 道固體制劑有一定的共性，而我們就從這共性開(kāi)始著手：在整粒之前三個(gè)固體制劑的

5、原輔料都在共同的工藝過(guò)程中完成，然后再分為三條線：片劑的合成工藝為：原輔料 外清暫存粉碎、過(guò)篩稱(chēng)配混合、制粒干燥顆粒中轉(zhuǎn)壓片包衣晾 干、檢片內(nèi)包 - 外包成品；膠囊劑的合成工藝為：原輔料外清暫存粉碎、 過(guò)篩稱(chēng)配混合、制粒干燥顆粒中轉(zhuǎn)膠囊填充膠囊拋光內(nèi)包外包成 品入庫(kù)；顆粒劑的合成工藝為：原輔料外清暫存粉碎、過(guò)篩稱(chēng)配混合、制 粒干燥顆粒中轉(zhuǎn)顆粒包裝外包成品入庫(kù)。由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的成 產(chǎn)前段工序一樣，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑的成產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣 可以提高設(shè)備的使用率，減少潔凈區(qū)的面積，從而節(jié)約建設(shè)資金。在同一潔凈區(qū)內(nèi)布 置片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線，在平面布置時(shí)盡可能按生

6、產(chǎn)工段分塊布置，從 干燥顆粒中轉(zhuǎn)開(kāi) 始分成三個(gè)工藝分別走向片劑、膠囊劑、顆粒劑。在這過(guò)程中，中間站起到了重要的作用，中間站的布置我們選擇了最常規(guī)的把它 放在一個(gè)車(chē)間的中間位置，因?yàn)檫@樣即可以方便的暫存顆粒半成品，而且還可以方便 的從三個(gè)方向分配我們的顆粒進(jìn)行下一步的成品的生成。中間站選擇集中式，專(zhuān)人負(fù) 責(zé)顆粒半成品入站、驗(yàn)收、移交，這樣便于管理，而且有效的防止混淆和交叉污染。 而且我們的車(chē)間布置也是圍繞中間站來(lái)完成的， 使工序聯(lián)系比較緊密的盡量放在一起， 最大限度的使車(chē)間比較緊湊。 考慮到人物流的分開(kāi)， 我們就把人和物的進(jìn)的方向分開(kāi)， 都在中間站上方；在中間站其他三方分別進(jìn)行以下工序的進(jìn)行，也

7、是為了避免成品和 原輔料的交叉污染。為了安全考慮，我們?cè)谥虚g站和四周的工序的車(chē)間之間并沒(méi)有簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的設(shè)置一個(gè) 傳遞窗或者傳送帶之類(lèi)，而且圍繞中間站四周設(shè)置了一個(gè)環(huán)形潔凈走廊，這樣可以使 所有的車(chē)間里的工作人員在第一時(shí)間來(lái)到這個(gè)環(huán)形走廊，這時(shí)這個(gè)走廊也就成為了輸 送人員安全離開(kāi)的通道，分別通向三個(gè)安全門(mén)來(lái)輸送人員安全離開(kāi)。由于固體制劑顯著特點(diǎn)就是產(chǎn)塵工序多，因此很有必要要做到全封閉的操作，我 們?cè)O(shè)計(jì)的設(shè)備都選擇全封閉的自動(dòng)化比較高的，在這基礎(chǔ)上我們?cè)谀切┊a(chǎn)塵比較多的 工序的車(chē)間還設(shè)計(jì)了捕塵、除塵裝置，以及設(shè)計(jì)了操作前室以避免對(duì)臨室或公用通道 產(chǎn)生污染。 我們?cè)诔龎m方面采用了現(xiàn)在最新的袋式除塵器，

8、但由于增加了袋的長(zhǎng)度后， 濾袋下部脈沖清灰效果較差，難以保證袋式除塵器的正常運(yùn)行，所帶來(lái)的問(wèn)題是除塵 器運(yùn)行阻力升高，處理風(fēng)量下降或清灰周期縮短，增加過(guò)濾助力，因此我們采用了多 段脈沖清灰技術(shù)，所謂“多段脈沖清灰”是指對(duì)每條長(zhǎng)濾袋進(jìn)行兩段或兩段以上的脈 沖清灰，使濾袋清灰更加徹底。采用多段脈沖清灰可以顯著提高清灰效率，并且有利 于保持袋式除塵器的穩(wěn)定運(yùn)行和延長(zhǎng)清灰周期。1.2 潔凈區(qū)間說(shuō)明 由于口服固體制劑對(duì)生產(chǎn)的潔凈要求相對(duì)不是很高，所以一般生產(chǎn)車(chē)間潔凈劃分 為一般生產(chǎn)區(qū)和 30萬(wàn)級(jí)就可以了。原輔料的外清后一直到內(nèi)包的完成，這段工序都在 30萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)間內(nèi)完成，其余的都是在一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。工

9、作人員進(jìn)入30萬(wàn)級(jí)的生產(chǎn)區(qū)要經(jīng)過(guò)一更和二更，避免人和物的污染，要注意人物流分開(kāi)。2 正文2.1 車(chē)間設(shè)計(jì)概述2.1.1 固體制劑綜合車(chē)間由于片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段工序一樣，如混合、制粒、干燥和整粒等， 因此，將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備的使用 率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約建設(shè)資金。在同一潔凈區(qū)內(nèi)布置片劑、膠囊劑、顆粒 劑三條生產(chǎn)線，在平面布置時(shí)盡可能按生產(chǎn)工段分塊布置，從干燥顆粒中轉(zhuǎn)開(kāi)始分成 三個(gè)工藝分別走向片劑、膠囊劑、顆粒劑，如將造粒工段（混合制粒、干燥和整?？?混）、膠囊工段（膠囊充填、拋光選囊） 、片劑工段（壓片、包衣）和內(nèi)包等各自相對(duì) 集中布

10、置，這樣可減少各工段的相互干擾，同時(shí)也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。2.2.2 設(shè)計(jì)目的首先滿(mǎn)足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。其次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 ，其中心 思想是：任何藥品質(zhì)量的形式是生產(chǎn)出來(lái)的 , 而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。 因此廠房設(shè)計(jì)的目的 就是依據(jù)GMP勺思想，為藥品生產(chǎn)提供合格的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所。2.2.3 設(shè)計(jì)依據(jù)固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)的依據(jù)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范（1998年修訂）、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50073-2001）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。2.2.4

11、設(shè)計(jì)原則 車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足GMP安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做 到人、物流分開(kāi)，不返流。并注意布局的合理性，運(yùn)輸方便、路線短捷。 選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制濕溫度；制水工藝先進(jìn)，水質(zhì)符合要求 嚴(yán)格遵守現(xiàn)行安全法規(guī)，采取各種切實(shí)可靠、行之有效的事故防范和處理措施。2.2 生產(chǎn)規(guī)模及包裝形式2.2.1 生產(chǎn)規(guī)模片劑：5億片/年；膠囊劑：3億粒/年；顆粒劑：1000萬(wàn)袋/年。2.2.2 包裝形式片劑和膠囊采用鋁塑包裝，顆粒劑為復(fù)合鋁箔包裝。產(chǎn)品內(nèi)包裝后裝小盒，再按不同要求分裝中盒和箱，放入裝箱單、合格證。封箱入庫(kù)。2

12、.3 生產(chǎn)制度年工作日：250天1天2班：每班8h2.4 生產(chǎn)工序目前固體制劑仍以間歇式生產(chǎn)為主，班次不一。工藝路線選擇的原則是：工藝成 熟，技術(shù)先進(jìn)。對(duì)于制劑實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、聯(lián)動(dòng)化的密閉化生產(chǎn)是防止交叉污染、 認(rèn)為污染的質(zhì)量保證措施，也是 GMPS備實(shí)施的主要內(nèi)容。但對(duì)于固體口服制劑，目 前僅實(shí)現(xiàn)單機(jī)機(jī)械化生產(chǎn)，由于產(chǎn)品規(guī)模較難與其他設(shè)備相平衡，物料輸送及進(jìn)料方 式難以連線，所以較難實(shí)現(xiàn)整線連動(dòng)，但單機(jī)的連續(xù)自動(dòng)化程度某些設(shè)備已相當(dāng)成熟C 具體流程見(jiàn)圖所示。原輔料外清（1）粉碎、過(guò)篩如果原輔材料粒度過(guò)粗，或結(jié)晶晶型屬于鱗片狀單斜晶系等投料前均應(yīng)粉碎過(guò)篩，粉末應(yīng)通過(guò) 100 目以上的篩網(wǎng)，

13、以達(dá)到對(duì)細(xì)度的要求。否則，混料不均勻，主藥含量 很難合格。該過(guò)程要注意排塵除塵。（2）配料 在稱(chēng)量前要校準(zhǔn)好天平、磅秤，稱(chēng)完后處理潔凈，放歸原處，在稱(chēng)量過(guò)程中還應(yīng) 注意揚(yáng)塵問(wèn)題。（3）制粒 制粒必須按規(guī)定將原輔料混合均勻，根據(jù)生產(chǎn)片劑的輕重或大小，選擇目數(shù)合適 的篩網(wǎng)，一般片重在 0.3g以下者，在選擇1620目的篩網(wǎng)，在0.3g以上者，選擇 1014目的篩網(wǎng)；制粒還可以改善藥物流動(dòng)性，減少粉塵飛揚(yáng)；另外應(yīng)注意不同藥物 制粒時(shí)的濕度選擇。（4）干燥 干燥的溫度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)而定，不耐熱藥物干燥的溫度低些，耐熱藥物干燥的溫度高些，每干燥 30 60min 應(yīng)翻動(dòng)倒盤(pán)一次，直至干燥完成為止；干燥

14、到顆粒中 水分含量在 0.5 左右即可，個(gè)別藥品要求水分含量更多或更少，則另當(dāng)別論。（5）過(guò)篩、整粒與總混 過(guò)篩的目的是篩去結(jié)塊，整粒是將向已過(guò)篩好的顆粒中加入潤(rùn)滑劑、助流劑、崩解劑等，以增加顆粒流動(dòng)性，另外要注意整粒機(jī)必須有除塵裝置；特殊品種如激素類(lèi) 藥物的操作人員應(yīng)有隔離防護(hù)措施。（6）壓片 在生產(chǎn)過(guò)程中，要經(jīng)常檢查片重，并進(jìn)行調(diào)節(jié)，使片重合乎規(guī)定；并且要注意顆粒擴(kuò)散和除塵問(wèn)題，局部要保持相對(duì)負(fù)壓。片劑壓制完成后，應(yīng)清理現(xiàn)場(chǎng)，拆卸沖模 并擦拭潔凈，上油后送回工具室保管，再打掃衛(wèi)生，為下批生產(chǎn)做好準(zhǔn)備（7）膠囊填充 要注意顆粒擴(kuò)散和除塵問(wèn)題，局部要保持相對(duì)負(fù)壓。（8）包衣 包衣層應(yīng)均勻、牢固

15、、與藥片不起作用，崩解時(shí)限應(yīng)符合藥典片劑項(xiàng)下的規(guī)定； 經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)期貯存，仍能保持光潔、美觀、色澤一致，并且無(wú)裂片現(xiàn)象，且不影響藥物 的溶出與吸收。在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意排塵除塵問(wèn)題，并保持相負(fù)壓。（9）膠囊拋光 經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。（10）包裝 包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝注重潔凈嚴(yán)密，外包裝注重結(jié)實(shí)美觀，無(wú)論時(shí) 內(nèi)包裝還是外包裝，均必須注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)等重要內(nèi)容。并且應(yīng)注意包裝 間的排熱問(wèn)題。（11）入庫(kù) 將檢驗(yàn)合格的成品，送入庫(kù)房，交接清楚，車(chē)間送貨人員與倉(cāng)庫(kù)保管人員在入庫(kù) 單上簽字，以備存查。（12）清場(chǎng) 有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對(duì)原生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行衛(wèi)

16、生清場(chǎng)和 有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌。2.5 物料橫算物料恒算就是分析生產(chǎn)過(guò)程，定量了解生產(chǎn)全過(guò)程，揭示原料藥消耗定額和 物料利用情況，了解產(chǎn)品收率是否達(dá)到最佳數(shù)值，設(shè)備的生產(chǎn)能力是多少，各設(shè) 備之間的生產(chǎn)能力是否平衡等。根據(jù)所生產(chǎn)的劑型和生產(chǎn)量對(duì)每天的藥物進(jìn)行物料恒算。2.5.1 片劑( 4 億片/ 年)0.4g/ 片(包衣片) 0.3g/ 片(素片)包裝規(guī)格：鋁塑包裝 10片/板， 2板/小盒， 20小盒/中盒， 25中盒/紙箱 設(shè)：4 億片/ 年為成品的片劑，并非生產(chǎn)出的片劑；片劑為包衣片，并非素片(目前， 素片一般都進(jìn)行包衣過(guò)程)(1)日產(chǎn)成品箱數(shù)的計(jì)算：4X 108-250- 10-2-20

17、-25=1 60 箱，損耗按 0.2%計(jì)算，則損耗為 1箱，8盒中盒， 161 小盒， 322板和 3220片， 故 日產(chǎn)箱數(shù)為 1601=161 箱，日產(chǎn)中盒數(shù)為 160X258=4008 盒，日產(chǎn)小盒數(shù)為 160X 25X 20 161=80161 盒，日產(chǎn)板數(shù)為 160X 25X 20X 2 322=160322板，日產(chǎn)片數(shù)為 160X25X20X2X10 3220=1603220片。( 2)在鋁塑包裝之前，要經(jīng)過(guò)包衣和干燥，損耗按0.3%計(jì)算，則 未包衣前的日產(chǎn)片劑為 1603220+( 1 0.3%) =1608044片，故 損耗的片劑為 4824 片(3)在包衣之前，片劑要經(jīng)過(guò)壓片

18、，損耗按0.3%計(jì)算，則未壓片之前的日產(chǎn)片劑本應(yīng)為 1608044+(10.3%) =1612882片， 故 損耗的片劑為 4838 片，即 壓片之前日需物料的質(zhì)量 1612882X0.3=483864.6g=483.9kg4)在壓片之前，物料要經(jīng)過(guò)整粒和總混過(guò)程，損耗按0.3%計(jì)算，則 整粒之前日需物料的質(zhì)量為 483.9 -( 1 0.3%) =485.4kg故 損耗物料的質(zhì)量為 1.5kg 。( 5)在壓片之前， 物料需要經(jīng)過(guò)混合、 制粒、 沸騰干燥等過(guò)程， 設(shè)干燥能力為 65%， 加入水的質(zhì)量與物料的質(zhì)量之比大約為1 ：2，損耗按 0.5%計(jì)算，則 混合之前日需物料的質(zhì)量為 462.8

19、kg，加入水的質(zhì)量為284.0kg，損耗物料的質(zhì)量為3.7kg，所以水汽的質(zhì)量為257.7kg。 (6)在混合之前，物料要經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量等過(guò)程，損耗按1%計(jì)算，則 粉碎之前的日需物料的質(zhì)量為462.8 -( 1 1% =467.5kg ,故 損耗的質(zhì)量量為 4.7kg，即 日需原輔料的質(zhì)量為 467.5kg。壓片包衣液包衣、干燥鋁箔、PVC160644板鋁箔鋁塑包裝80322盒小盒裝盒2.5.2 膠囊劑( 2 億粒/ 年)0.3g/ 粒包裝規(guī)格：鋁塑包裝 10片/板， 2板/小盒， 20小盒/中盒， 25中盒/紙箱設(shè)：2 億粒/ 年為成品的膠囊劑， 并非生產(chǎn)出的膠囊劑； 膠囊為硬膠囊，

20、并非為軟膠囊。(1)日產(chǎn)成品箱數(shù)的計(jì)算：2X 10 8 + 250- 10-2-20-25=80 箱，損耗按 0.2%計(jì)算，則損耗為 1箱，4盒中盒， 81 小盒， 1 62板和 1620粒，故 日產(chǎn)箱數(shù)為 801=81 箱，日產(chǎn)中盒數(shù)為 80X254=2004 盒，日產(chǎn)小盒數(shù)為 80X 25X 20 81=40081 盒，日產(chǎn)板數(shù)為 80X 25X 20X 2 162=80162 板，日產(chǎn)片數(shù)為 80X 25X 20X 2X 10 1620=801620 片日產(chǎn)片數(shù)為 80X 25X 20X 2X 10 1620=801620 粒。( 2)在鋁塑包裝之前，膠囊劑需要膠囊填充和拋光，損耗按0.

21、2%計(jì)算，則 未充填前的日產(chǎn)膠囊粒數(shù) 801620+( 1 0.2%) =803223粒，故 損耗的量為 1603 粒，即 未充填之前日需物料的質(zhì)量 803223X0.3=241.0kg 。(3)在膠囊劑進(jìn)行充填之前，物料需要經(jīng)過(guò)整粒和總混過(guò)程，損耗按 0.3%計(jì)算，則 混合之前日需物料的質(zhì)量為 241.0+( 10.3%) =241.7kg，故 損耗物料的質(zhì)量為 0.7kg 。( 4)在整粒之前，物料要經(jīng)過(guò)混合、制粒、沸騰干燥等過(guò)程，設(shè)干燥能力為65%，加入水的質(zhì)量與物料的質(zhì)量之比大約為 1： 2，損耗按 0.5%計(jì)算， 則 混合之前日需物 料的質(zhì)量為 230.5kg ，1%計(jì)算，加入水的質(zhì)

22、量為 141.3kg ，損耗物料的質(zhì)量為 1.9kg ，所以水汽的質(zhì)量為 128.2kg（5）在混合之前，物料要經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量等過(guò)程，損耗按則 粉碎之前的日需物料的質(zhì)量為230.5 -（ 1 1% =232.8kg ,故 損耗的質(zhì)量量為 2.3kg，即 日需原輔料的質(zhì)量為 232.8kg。2.5.3 顆粒劑（1000萬(wàn)袋/年），2g/袋包裝規(guī)格：10袋/盒，50盒/紙箱設(shè)：1000 萬(wàn)袋/ 年為成品的顆粒劑，并非生產(chǎn)出的顆粒劑。(1) 日產(chǎn)成品箱數(shù)的計(jì)算：1X 10 7 + 250- 10-50=80箱，損耗按 0.2%計(jì)算，則損耗為 1 箱， 8 盒和 81 袋，故 日產(chǎn)箱數(shù)為 801

23、=81 箱，日產(chǎn)盒數(shù)為 80X50 8=4008盒，日產(chǎn)袋數(shù)為 80X50X 1081=40081 袋。( 2 )在裝盒之前，顆粒劑需要顆粒填充，損耗按0.2%計(jì)算，則 未充填前的日產(chǎn)顆粒劑的袋數(shù)為40081+( 1 0.2%) =40161袋，故 損耗的量為 80 袋。即 未充填之前日需物料的質(zhì)量40161X2=80.3kg。(3)在顆粒劑進(jìn)行充填之前，物料需要經(jīng)過(guò)整粒和總混過(guò)程，損耗按 0.3%計(jì)算， 則 混合之前日需物料的質(zhì)量為 80.3+( 10.3%) =80.5kg，故 損耗物料的質(zhì)量為 0.2kg 。( 4)在整粒之前，物料要經(jīng)過(guò)混合、制粒、沸騰干燥等過(guò)程，設(shè)干燥能力為65%，加

24、入水的質(zhì)量與物料的質(zhì)量之比大約為 1： 2，損耗按 0.5%計(jì)算， 則 混合之前日需物 料的質(zhì)量為 76.8kg ，加入水的質(zhì)量為47.0kg，損耗物料的質(zhì)量為0.6kg，所以水汽的質(zhì)量為42.7kg。(5) 在混合之前，物料要經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量等過(guò)程，損耗按1%計(jì)算，則 粉碎之前的日需物料的質(zhì)量為 76.8+( 11%) =77.6kg，故 損耗的質(zhì)量量為 0.8kg，即 日需原輔料的質(zhì)量為 77.6kg2.6生產(chǎn)設(shè)備選型2.6.1 生產(chǎn)設(shè)備選型說(shuō)明設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMF認(rèn)證，但對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥機(jī)設(shè)備卻沒(méi)有權(quán)威部門(mén)給予認(rèn)證是否符合GMP而國(guó)外生產(chǎn)的藥機(jī)設(shè)備價(jià)格

25、昂貴，因此在設(shè)備選型問(wèn)題上應(yīng)堅(jiān)持按 GMP勺要求，力求先進(jìn)、質(zhì)量可靠、運(yùn)行平穩(wěn)、符合 國(guó)情和企業(yè)實(shí)際情況。1、從設(shè)計(jì)角度看 GMP寸制劑設(shè)備的要求GMf認(rèn)證達(dá)標(biāo)中一個(gè)重要的內(nèi)容是設(shè)備驗(yàn)證，它包括設(shè)備的安裝確認(rèn)（IQ）/運(yùn)行確認(rèn)（0Q、性能確認(rèn)（PQ和投產(chǎn)后的產(chǎn)品驗(yàn)證（PV四個(gè)階段，制劑設(shè)備要達(dá)標(biāo)，關(guān) 鍵在于制劑設(shè)備在設(shè)計(jì)、選型、制造和安裝上要符合GMPS準(zhǔn)。要符合GMF標(biāo)準(zhǔn)，制劑設(shè)備在具體設(shè)計(jì)中應(yīng)體現(xiàn)復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝要求、安全、穩(wěn)定、可靠以及易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和 交叉污染的總體思想。在設(shè)計(jì)中，凡與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面， 盡可能不設(shè)計(jì)有

26、臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)平整、光潔、無(wú)菱角、無(wú) 死角、無(wú)凹槽、易清洗與消毒。同時(shí)，為不對(duì)裝置之外構(gòu)成污染，設(shè)備應(yīng)采取防塵、 防漏、隔熱、防噪聲及防爆等措施。設(shè)備的選材應(yīng)嚴(yán)格控制，凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、不 與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。無(wú)菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸的部件必須滅菌，除采取一般方法外，最好配置就地清洗（GIP）、就地滅菌（SIP、的潔凈、滅菌系統(tǒng)等。同時(shí)設(shè)備設(shè)計(jì)還應(yīng)滿(mǎn)足GMP 寸制劑設(shè)備在安裝、維修、保養(yǎng)、管理和驗(yàn)證等方面的一系列要求。2、制劑設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化由于制劑工業(yè)GMPi標(biāo)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工

27、程，因此我國(guó)制劑設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造 應(yīng)該沿著標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化方向發(fā)展，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)密 閉、自動(dòng)檢測(cè)。3、設(shè)備選型概述（1）空壓機(jī)采用較先進(jìn)的螺桿機(jī)組，該設(shè)備噪聲低、可實(shí)現(xiàn)雙機(jī)連鎖，一方面節(jié) 約了投資，另一方面也為將來(lái)的其他設(shè)備用氣提供方便，保證了生產(chǎn)的持續(xù)進(jìn)行。直 接跟藥品接觸的壓縮空氣需經(jīng)過(guò)凈化程序達(dá)到藥品生產(chǎn)所需標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。（2）水處理采用反滲透技術(shù)，此技術(shù)和傳統(tǒng)的離子交換相比，無(wú)需酸堿再生，不 污染環(huán)境，可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)自動(dòng)化，既方便、快捷、符合藥廠的自身特點(diǎn)，又滿(mǎn)足國(guó)家對(duì) 環(huán)保的要求。（3）混合、制粒、干燥采用先進(jìn)的一步制粒法，此流程生產(chǎn)效率高，時(shí)間短，V型混合機(jī)

28、、搖擺式制粒機(jī)等設(shè)備不易清洗、不密封，工藝過(guò)程繁瑣，已逐步被淘汰。（ 4）總混宜采用三維混合機(jī)， 物料在無(wú)離心力的作用下混合、 不產(chǎn)生比重偏析和 沉積現(xiàn)象，混合均勻度高、裝載系數(shù)大、功效高、無(wú)污染、無(wú)泄漏、易清洗。（5）高速壓片機(jī)，自動(dòng)化程度高，檢測(cè)、剔廢、記錄一體，有些性能指標(biāo)很高， 適合不同品種片劑的要求。（6）全自動(dòng)膠囊充填機(jī)膠囊上機(jī)率高，裝料準(zhǔn)確，全封閉結(jié)構(gòu)，運(yùn)行部件與產(chǎn)品 完全隔離，避免了應(yīng)潤(rùn)滑而污染藥品。新穎的壓合堆出吸塵機(jī)構(gòu)，便于徹底清洗，獨(dú) 特的計(jì)量機(jī)構(gòu)使機(jī)器漏粉極少，便于徹底清洗。（7）包衣機(jī)應(yīng)選用高效包衣機(jī)，適用糖衣、有機(jī)薄膜、水溶薄膜的包衣，具有高 效、節(jié)能、潔凈、安全、

29、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。（8）鋁塑包裝主要用于藥品小包裝。 采用平板正壓成型和滾筒熱封結(jié)合的藥品包 裝機(jī)，用平板正壓成型能使泡罩厚度均勻，而滾筒熱封能在較小的壓力下獲得嚴(yán)密的 線接觸縫合，適用與各種尺寸的藥板包裝，精度高、實(shí)用性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行可靠、 換模方便準(zhǔn)確。鋁塑包裝應(yīng)預(yù)留裝盒、塑封、裝箱包裝連線，一方面節(jié)約人力，滿(mǎn)足 大規(guī)模生產(chǎn)，另一方面提高了產(chǎn)品的外觀質(zhì)量。綜上所述，由于藥機(jī)設(shè)備的研制、生產(chǎn)不斷發(fā)展，設(shè)備性能持續(xù)改進(jìn)，需除塵的設(shè)備不在很多，而且自動(dòng)化越來(lái)越高，不要局限在GMP規(guī)定的框框內(nèi)，應(yīng)從減輕操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度上，考慮采用液壓提升上料，避免上料時(shí)粉塵飛揚(yáng)；若設(shè)備本身密閉， 自帶除塵器，側(cè)

30、就沒(méi)有必要再設(shè)一套除塵系統(tǒng)。262主要生產(chǎn)設(shè)備選型(1)由物料恒算可知，按片劑、膠囊劑和顆粒劑同時(shí)生產(chǎn)計(jì)算，整個(gè)車(chē)間每天需處理原輔料量為700kg，再按生產(chǎn)班次可計(jì)算出每小時(shí)至少處理物料88kg，可選一臺(tái)型號(hào)為WKF-250的萬(wàn)能粉碎機(jī)，本機(jī)組利用活動(dòng)齒盤(pán)和固定齒盤(pán)間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使物 料經(jīng)沖擊、摩擦及物料彼此間沖擊而獲得粉碎。粉碎好的物料經(jīng)旋轉(zhuǎn)離心力的作用， 自動(dòng)進(jìn)入捕集袋，粉塵由吸塵箱(吸塵電機(jī)功率為1.5 kw)經(jīng)布袋過(guò)濾回收，其單機(jī)生產(chǎn)能力為100-500kg/h，粉碎細(xì)度達(dá)到60-120目，能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，而且有較大的 彈性?？紤]到生產(chǎn)能力的預(yù)留，故應(yīng)選用兩臺(tái)生產(chǎn)能力/(kg/h)50

31、-250主軸轉(zhuǎn)速(r/mi n)4000配套電機(jī)/kw5.5主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm860X 500X 1350電源/V380粉碎細(xì)度/目10-120重量/kg200方式齒盤(pán)數(shù)量/臺(tái)2(2) 工藝的第二步是過(guò)篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過(guò)篩的主要目的是將物料顆粒大小篩均，按生產(chǎn)班次可計(jì)算出每小時(shí)至少處理物料88kg，可選一臺(tái)型號(hào)為WKC-350勺振動(dòng)篩，本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪， 橡膠軟件、主軸、軸承等組成?？烧{(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)馬達(dá)驅(qū)動(dòng)傳達(dá)到主軸中心線，在 不平衡的狀態(tài)下產(chǎn)生離心力，使物料強(qiáng)度改變?cè)诤Y內(nèi)形成軌道旋渦。重錘調(diào)節(jié)器的振 幅大小可根據(jù)不同物料和篩網(wǎng)

32、進(jìn)行調(diào)節(jié)。其單機(jī)生產(chǎn)能力為60-500kg/h，能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求?？紤]到生產(chǎn)能力的預(yù)留，故選用兩臺(tái)WKC-350振動(dòng)篩。生產(chǎn)能力/(kg/h)60-500重量/kg100配套電機(jī)/kw0.55主要材質(zhì)不銹鋼過(guò)篩目數(shù)12-200主軸轉(zhuǎn)速(r/mi n)1440外形尺寸/mm540 X 540 X 1060數(shù)量/臺(tái)2(3) 根據(jù)固體制劑的需要，整個(gè)車(chē)間每天需處理原輔料量為700kg，可選兩臺(tái)型號(hào)為V1000的物料混合機(jī)，其每次能裝 400 kg的物料，工作容積為1000 L。V型混合 機(jī)為全不銹鋼混合機(jī)，V型混合機(jī)在制藥、化工、食品工業(yè)中用于混合物粉狀或糊狀 的物料，是目前國(guó)內(nèi)藥廠主要使用的混合設(shè)備

33、。其推動(dòng)物料往復(fù)翻動(dòng)，均勻混合，V型混合機(jī)操作時(shí)采用電氣控制，可設(shè)定混合時(shí)間，到時(shí)自動(dòng)停機(jī)，從而提高每批物料的混合質(zhì)量。而在混合機(jī)的水平軸上安裝一組高速旋轉(zhuǎn)的槳葉(轉(zhuǎn)速約為 12003000r/min )后，可用于不同密度和不同粒徑物料間的均勻混合。另外，還可將回轉(zhuǎn)軸傾斜安裝，用于連續(xù)混合。工作容積/L1000筒體轉(zhuǎn)速r/mi n12配套電機(jī)/kw7.5主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm3150X 1250X 2650數(shù)量/臺(tái)2(4)多種制粒方式的設(shè)備選型多種制粒方法包括：干法制粒，濕法制粒，流化床制粒。根據(jù)物料橫算，每種制粒方法都要滿(mǎn)足每天處理700 kg原輔料的生產(chǎn)能力。多種制粒方法是為了滿(mǎn)足不

34、同物料制粒要求，即物料的熱敏性，粘度，密度不同則需要不 同的制粒方法。 干法制粒機(jī)：根據(jù)物料橫算，干法制粒要滿(mǎn)足每小時(shí)處理88 kg物料的生產(chǎn)能力根據(jù)生產(chǎn)要求選擇一臺(tái) GK-200的干法制粒機(jī)GK-200利用物料結(jié)晶水性質(zhì)，直接將粉料制成顆粒的新設(shè)備；結(jié)構(gòu)合理，性能穩(wěn) 定可靠，清洗維修方便，干粉顆粒密度均勻，崩解度好，成料率高。特殊的送料結(jié)構(gòu)， 保證有效送料。軋輥水循環(huán)冷卻，保證不會(huì)出現(xiàn)物料粘輥現(xiàn)象。不需要水或乙醇等潤(rùn) 濕劑，不需要二次加熱干燥，工序少、工效高、成本低。采用先進(jìn)的電動(dòng)液壓，操作 簡(jiǎn)單可靠，自動(dòng)化程度高。密封操作無(wú)污染，滿(mǎn)足藥品衛(wèi)生要求。生產(chǎn)能力/(Kg/h)50-200料斗容積

35、/L8軋輥尺寸/mm250X 200軋輥轉(zhuǎn)速/r/mi n2-20(可調(diào))送料速度/(r/min )6-60輥輪驅(qū)動(dòng)電機(jī)/kW11送料驅(qū)動(dòng)電機(jī)/kW3造粒驅(qū)動(dòng)電機(jī)/kW2.2油泵驅(qū)動(dòng)電機(jī)/kW2.2液壓系統(tǒng)最大工作壓力/MPa50外型尺寸/mm2200X 2500X 2200重量/kg3500數(shù)量/臺(tái)1 濕法制粒：濕法制粒過(guò)程應(yīng)用到水，設(shè)原輔料的質(zhì)量與水的質(zhì)量之比為2: 1,則每天處理的原輔料和水可達(dá)到 1100 kg，按每小時(shí)計(jì)算至少處理物料 140kg,根據(jù)生產(chǎn)要求選擇一臺(tái) WK-10 0搖擺式的濕法制粒機(jī)WK-100型搖擺式顆粒機(jī)使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是通過(guò)機(jī)械 傳動(dòng)，

36、使刮粉軸往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)擠出，制成顆粒。本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便， 便于維修，每小時(shí)能處理 200kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備， 選用一臺(tái)即可。搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒一般粒徑分布均勻，有利于濕粒均勻干燥。它的主要特點(diǎn)為旋轉(zhuǎn)為旋轉(zhuǎn)滾筒的轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié)，篩網(wǎng)裝卸容易，還可適當(dāng)調(diào)節(jié)其松緊。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部密封在機(jī)體內(nèi)，并附有調(diào)節(jié)系統(tǒng)，提高了機(jī)件的壽命。但由于成粒過(guò)程是由滾筒直接壓迫篩網(wǎng)而成粒的，物料對(duì)篩網(wǎng)的擠壓力的摩擦力均較大。使用金屬篩網(wǎng)時(shí)易產(chǎn)生金屬污染處方，而尼龍篩網(wǎng)由于容易破損需經(jīng)常更換，在使用時(shí)應(yīng)加以注意。生產(chǎn)能力/(kg/h)30-200重量/kg180配套電機(jī)/kw

37、1.1主要材質(zhì)不銹鋼滾筒轉(zhuǎn)速(r/mi n)55滾筒直徑(mm)100外形尺寸/mm700X 400X 1050數(shù)量/臺(tái)1流化床制粒：根據(jù)生產(chǎn)要求選擇一臺(tái)FL-200的沸騰制粒干燥機(jī)噴霧制粒是將噴霧干燥與流化床制粒技術(shù)相結(jié)合的制粒方法，該工藝所用到的設(shè) 備既是沸騰制粒干燥機(jī)(一步制粒機(jī))，就是在物料粉碎過(guò)篩后，直接送到一步制粒 機(jī)中，一步完成混合、干燥、制粒任務(wù)，運(yùn)作快速、高效，并避免粉塵飛揚(yáng)、泄漏和污染。其工作原理是利用高效熱氣流使流化床內(nèi)物料粉末成流態(tài)化，將黏合劑噴成霧 狀凝聚在顆粒表面結(jié)成多孔狀顆粒。集混合、制粒、干燥功能于一體，多流體霧化器 確保成粒均勻。利于浸膏(密度 1.25g/c

38、m3左右)作為黏合劑可節(jié)約大量乙醇降低成 本，并能生產(chǎn)出小劑量、無(wú)糖或低糖的中成藥，所制出沖劑速溶、片劑易于崩解。其 主要的配置結(jié)構(gòu)由一個(gè)主機(jī)和進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)構(gòu)成。但這種設(shè)備在生產(chǎn)的時(shí)候噪聲比較大， 需要用到蒸汽和壓縮空氣，所以在安裝時(shí)需要局部太高4米左右。根據(jù)工藝要求，選用一臺(tái)型號(hào)為FL-200的沸騰制粒干燥機(jī)，其干燥能力為300 kg/h，容器溶積為670 L， 蒸汽(0.30.6 MPa耗量282 kg/h，壓縮空氣耗量1.1 ni/min,干燥溫度室溫-120 C 范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)，物料收得率可達(dá)99 %采用抗靜電濾料，設(shè)備操作完全；設(shè)置壓力放泄孔，一旦發(fā)生爆炸，設(shè)備人員不受傷害；設(shè)備無(wú)死角，裝

39、卸料輕便快速，沖洗干凈， 滿(mǎn)足GMP規(guī)范。生產(chǎn)能力/(kg/h)100-300重量/kg1500配套電機(jī)/kw22主要材質(zhì)不銹鋼風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h6000風(fēng)壓/mm H2O950外形尺寸/mm2340X 1700X3800數(shù)量/臺(tái)1(5)需經(jīng)過(guò)干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用一臺(tái)型號(hào)為GFG高效沸騰 干燥機(jī)，空氣經(jīng)加熱凈化后，由引風(fēng)機(jī)從下部導(dǎo)入，穿過(guò)料斗的孔網(wǎng)板。在工作室內(nèi)， 經(jīng)攪拌和負(fù)壓作用形成流態(tài)化，水份快速蒸發(fā)后隨著排氣帶走，物料快速干燥。其每批批可處理量達(dá)到200 kg，具有生產(chǎn)能力大的優(yōu)點(diǎn)，并且干燥速度真快，溫度均勻， 每批干燥時(shí)間一般均在 20-30分鐘，且干燥的顆粒大小均勻，

40、硬度適中，但需要用到 蒸汽和壓縮空氣，所以在安裝時(shí)需要局部太高4米左右。在進(jìn)行干燥時(shí)特別要注意流化速度的選擇，即要進(jìn)行流化速度的計(jì)算。首先對(duì)顆粒計(jì)算，臨界流化速度的計(jì)算在70C下空氣的有關(guān)參數(shù)為：密度1.029kg/m3，粘度2.06 10 5 Pa s,導(dǎo)熱系數(shù)2.966 10 2w/m s，且假設(shè)藥品顆粒直徑 dp 1mm，密度 P 1300kg /m3。 臨界流化速度Umf臨界流化速度Umf (又叫起始流化速度或最小流化速度)是流化床操作的最低速度。確定臨界流化速度的最好方法是實(shí)驗(yàn)。在不易實(shí)驗(yàn)確定時(shí)，可 以近似計(jì)算。在特別低或特別高雷諾數(shù)情況下，可以推算出計(jì)算臨界流化速度的半理論公式為U

41、mfdp( p1650)g , Remf20(1)2d p( p)gPo 4 non(2)U mf24.5，Re iuuu式中口-氣體的動(dòng)力粘度，Pa?s;dp-一固體顆粒直徑，umf臨界流化速度，m/s;g重力加速度，m/s;Re mf以臨界流化速度表示的雷諾數(shù),首先假設(shè)雷諾數(shù)是在特別低的情況下的，根據(jù)式(1)可計(jì)算檢驗(yàn)雷諾數(shù)RedpU mf.001 .375 嚴(yán)9 18.72.06 1020，臨界流化速度Umf同樣假設(shè)該雷諾數(shù)特別低，計(jì)算得檢驗(yàn) Remf 1.68 10320，假設(shè)成立。根據(jù)公式計(jì)算帶出速度UfAr3dp ( p )g (0.05 10 3)3 1.029(1200 1.0

42、29) 9.8 3.5652(2.06 10 )查表得Ref 0.19，計(jì)算得uf0.19 2.06 10 50.05 10 3 1.02927.6 10 m/s檢驗(yàn)假設(shè)成立，臨界流化速度為0.375m/s 帶出速度Uf由公式Ar dp ( p2)g可知，只要已知顆粒直徑、顆粒及干燥介質(zhì)物理性參數(shù)，就可以計(jì)算出阿基米德數(shù)Ar，再由表查得Re，從而就得到了顆粒的自由沉降速度Uf o5查表得 Ref 236.1，由 Ref -pU可計(jì)算得 uf 236.1 2.06 104.7m/sa0.001 1.029 操作速度U 般認(rèn)為，沸騰干燥器操作速度U應(yīng)該介于臨界流化速度和帶出 速度之間，即Umf u

43、 Uf o目前，沸騰干燥器操作速度的選定，沒(méi)有嚴(yán)格的、統(tǒng)一 的標(biāo)準(zhǔn)，還只能根據(jù)實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)數(shù)據(jù)來(lái)選定。按經(jīng)驗(yàn)得U 0.7Uf，算得 u 0.7uf 3.29m/s o再對(duì)粉體作同樣計(jì)算,假設(shè)粉體直徑ds 0.05mm，密度 s 1200kg / m3 操作流化速度Uu 0.7uf 0.05m/s。干燥得介質(zhì)為熱空氣，被干燥的濕物料為藥品。已知，產(chǎn)品的產(chǎn)量G=95kg/h，濕料的質(zhì)量G=150kg/h，熱風(fēng)入口溫度ti=80C，熱風(fēng)出口溫度t2=50C，物料進(jìn)干燥器 時(shí)的溫度tmi=15C，產(chǎn)品離幵干燥器時(shí)的溫度tmu45C ,干物料比熱容Cm=1.3kJ/(kg C ),空氣初始濕含量 H=0.

44、02kg水/kg干空氣。物料衡算水分蒸發(fā)量 W W G1-G2=55kg/h熱量衡算 水分蒸發(fā)所需熱量Q 干物料升溫所需的熱量Q 干燥過(guò)程所需有效熱量Q/ 干燥損失Q取實(shí)際干燥過(guò)程的熱損失為有效熱量的10%即 干燥過(guò)程所需總熱量Q 干空氣用量L 廢空氣濕含量Hb生產(chǎn)能力/(kg/批)200風(fēng)量m/h4901配套電機(jī)/kw18.5主要材質(zhì)不銹鋼攪拌功率Kw0.55蒸汽耗量Kg/h240主機(jī)咼度/mm2800數(shù)量/臺(tái)1(7)干燥過(guò)后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，整個(gè)車(chē)間大約要處理700kg (設(shè)干燥能力大約為65%)，則需要一臺(tái)生產(chǎn)力至少為90kg/h的整粒機(jī)，可選用一臺(tái)型號(hào)為ZL-120的快速整粒

45、機(jī)，該機(jī)有設(shè)計(jì)合理的濾網(wǎng)、桿件、能粉碎大塊易碎的物料，并根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細(xì)篩濾，專(zhuān)用摩擦濾網(wǎng)桿件能軋碎篩濾堅(jiān)固的粒 子，同時(shí)磨碎大塊聚物。其生產(chǎn)能力為150-300kg/h,成粒范圍在6-80目。考慮到生產(chǎn)能力的預(yù)留，則選擇兩臺(tái)此型號(hào)的整粒設(shè)備生產(chǎn)能力/(kg/h)100-200濾孔直徑mm1-8配套電機(jī)/kw1.1轉(zhuǎn)速r/min1000-1500外形尺寸/mm1060X 850X 1350主要材質(zhì)不銹鋼數(shù)量/臺(tái)2(8)整粒過(guò)后要進(jìn)行總混，考慮到此時(shí)混合量較大，故要選擇一種一次性裝填量大，效率高的混合機(jī)。根據(jù)物料衡算，在總混時(shí)需加一些輔料，故需要一臺(tái)每小時(shí)至少處理100 kg

46、的混合機(jī)。根據(jù)工藝可選一臺(tái)型號(hào)為SBH-200的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，最大裝料容積為160L，最大裝料160kg。SBH型三維混合機(jī)一般用于制藥、化工、食品、輕工、電子、機(jī)械、國(guó)防工業(yè)以及各種科研單位的粉狀、顆粒狀物料的高均勻 度混合。其裝料的筒體在主動(dòng)軸的帶動(dòng)下，作周而復(fù)始的平移、轉(zhuǎn)動(dòng)和翻滾等復(fù)合運(yùn)動(dòng)，促使物料沿著筒 體作三向復(fù)合運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)多種物料的相互流動(dòng)、擴(kuò)散、積聚、摻雜，以達(dá)到均勻混合的目的。本機(jī)混 合筒的多方向運(yùn)動(dòng)，物料無(wú)離心力作用，無(wú)比重偏析及分層、積聚現(xiàn)象。各組分可有懸殊的重比，混合率 達(dá)99%以上，是目前各種混合機(jī)中較理想的產(chǎn)品。本產(chǎn)品筒體裝料率大，最高可達(dá)90%(普通混合機(jī)僅為

47、40%)，效率高，混合時(shí)間短?？紤]到生產(chǎn)能力的預(yù)留，則選擇兩臺(tái)此型號(hào)的整粒設(shè)備生產(chǎn)能力160、.厶 r. 、一f、0-15/(kg/h)王軸轉(zhuǎn)速(rpm)配套電機(jī)/kw2.23主要材質(zhì)不銹鋼重量/kg800外形尺寸/mm1400X1800X1600數(shù)量/臺(tái)2(9) 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)能將顆粒狀原料壓成圓形片、異形片、圖形片及雙面刻字片，其工作原理是通過(guò)先進(jìn)的控制系統(tǒng)，使轉(zhuǎn)盤(pán)的上下沖沿軌道做升降運(yùn)動(dòng)，自動(dòng)完 成加料、充填、壓片、出片的連續(xù)動(dòng)作。根據(jù)生產(chǎn)需要每小時(shí)至少壓片15萬(wàn)片，選一臺(tái)型號(hào)為ZPGY-45的高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)即可滿(mǎn)足工藝要求，其生產(chǎn)能力為20萬(wàn)片/h，最大壓片直徑可達(dá)13 mm傳動(dòng)系

48、統(tǒng)密閉在主體下方蝸輪箱中，是安全分隔的獨(dú)立部 件，既不會(huì)互相污染，又使傳動(dòng)副得到充分的潤(rùn)滑，減少噪聲和磨損，特殊的安裝結(jié) 構(gòu)，使下沖軌導(dǎo)及下壓輪的更換和維修變的方便。考慮到壓片生產(chǎn)能力的預(yù)留，所以 選用兩臺(tái)。生產(chǎn)能力/(萬(wàn)片/h)20重量/kg1800配套電機(jī)/kw5.5主要材質(zhì)不銹鋼沖模數(shù)45轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速(r/mi n)534外形尺寸/mm1100X 940X 1740數(shù)量/臺(tái)2(10) 高效包衣機(jī)適用與制藥行業(yè)中、西藥片包裹糖衣、有機(jī)薄膜或水溶薄膜。根據(jù)生產(chǎn)需要，每天需處理物料約500kg，可選兩臺(tái)型號(hào)為BY-600的高效包衣機(jī)，結(jié)構(gòu)有主機(jī)、熱風(fēng)柜、蠕動(dòng)泵、噴霧裝置、高壓霧氣泵、清洗系統(tǒng)等組成

49、。包衣過(guò)程全 封閉操作，電腦控制、觸摸屏操作。其生產(chǎn)能力為600kg/批，轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)速為18r/min ,高效過(guò)濾熱分電機(jī)功率1.5W,除塵排風(fēng)機(jī)電機(jī)功率 6.5kw。根據(jù)生產(chǎn)能力的預(yù)留，則需要多選擇一臺(tái)生產(chǎn)能力/(kg/批)600生產(chǎn)能力(kg/time)15主電機(jī)功率(kw)0.75電熱絲功率(w)500X2糖衣鍋轉(zhuǎn)速(rpm)32鼓風(fēng)機(jī)功率(w)300外形尺寸/mm700X 700X 1100重量/kg120主要材質(zhì)不銹鋼數(shù)量/臺(tái)2(11) 膠囊充填時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充1667粒，選擇一臺(tái)NJP-1800系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，其RU125與 RU100分度箱配套使用，加大凸輪分度箱，提高機(jī)器的穩(wěn)定性及使用壽命；采用三維調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，消除了計(jì)量盤(pán)、銅墊盤(pán)自然變形 度，減少漏粉現(xiàn)象，清洗方便。其單機(jī)生產(chǎn)能力為1800粒/min，膠囊上機(jī)率達(dá)到99%, 裝填差異4沱間，適用于型號(hào)為00#-4#的膠囊。根據(jù)生產(chǎn)能力的預(yù)留，則需要一臺(tái)充填機(jī)作為備用生產(chǎn)能力/(粒/分)1800重量/kg1100配套電機(jī)/kw8主要材質(zhì)不銹鋼?？讛?shù)量16適用膠囊00#-4#外形尺寸/mm1160X 1250X 1900數(shù)量/臺(tái)2(12)膠囊填充