CNCA-00C-003生產(chǎn)企業(yè)分類管理系統(tǒng)

1、編號：CNCA-00C-003強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定2013-09-24 發(fā)布 2013-10-01 實(shí)施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目錄0.51.范圍51.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理 51.2 基本認(rèn)證模式61.3 認(rèn)證模式 63 .生產(chǎn)企業(yè)分類管理73.1 基本原則 73.2 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息73.3 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存 83.4 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整93.5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用 103.6 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞123.7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督124 .認(rèn)證模式的選擇與確定134

2、.1 認(rèn)證要素及使用.134.2 基本認(rèn)證模式的確定144.3 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理194.4 基于風(fēng)險(xiǎn)控制的認(rèn)證模式選擇與確定21附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例220.引言 按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)“對 獲 證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗(yàn)證獲 證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合 認(rèn)證要求”。為避免不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn) 證時(shí)，在生產(chǎn)企 業(yè)分類管理和認(rèn)證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通過制定本實(shí)施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)在編制認(rèn)證實(shí)施 細(xì)則、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證及獲證后監(jiān)督時(shí)，準(zhǔn)確把握生產(chǎn) 企業(yè)分類 管理

3、、認(rèn)證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。1 .范圍本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容：(a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè) 分類管理機(jī)制時(shí)應(yīng)滿足的基本要求；(b)基于基本認(rèn)證模式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇 和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的通用要求。2 .術(shù)語和定義2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理本實(shí)施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對同類別產(chǎn)品的生 產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法狀況及 所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜合評價(jià)，對生產(chǎn)企 業(yè)進(jìn)行分類，從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選 擇、單元?jiǎng)澐衷瓌t和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異化管理，以實(shí)現(xiàn)控制 認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證

4、活動(dòng)的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn) 證要求的目標(biāo)。2.2 基本認(rèn)證模式基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為 目標(biāo)，基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確 定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合?；菊J(rèn)證模式在具體產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中予以明確。根據(jù) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際，對符合管理規(guī)范、誠信守 法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按照基本認(rèn)證模式 實(shí)施認(rèn)證。2.3 認(rèn)證模式本實(shí)施規(guī)則所稱的認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所 生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的簡稱。為有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證結(jié)果持

5、續(xù)符合性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根 據(jù)自身對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際情況，對不宜使用基本認(rèn)證模式實(shí) 施認(rèn)證的認(rèn)證對象，通過對不符合發(fā)生時(shí)可能引起風(fēng)險(xiǎn)的評估，在基 本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級選擇增加必要的認(rèn)證要素、強(qiáng)化監(jiān)督要求， 從而確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式。一般情況下，認(rèn)證對象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴(yán) 重，其認(rèn)證模式就越嚴(yán)格。3 .生產(chǎn)企業(yè)分類管理3.1 基本原則生產(chǎn)企業(yè)分類管理的建立應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所能獲取的所有與生產(chǎn) 企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)行差異管理、提高認(rèn)證效 能”的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實(shí)施機(jī)制。對生產(chǎn)企業(yè)分 類管理還應(yīng)體現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級動(dòng)態(tài)調(diào)整的原

6、則，以達(dá)到對生產(chǎn)企業(yè)管理能力、自律意識、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作用。生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品 及行業(yè)特點(diǎn)做出規(guī)定。原則上，同一實(shí)施規(guī)則下的分類條件及分類 級別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對生產(chǎn)企業(yè)規(guī) 模、產(chǎn)能等設(shè) 置任何歧視性分類條件。生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。企業(yè) 不得在市場推廣、宣傳等活動(dòng)中使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其的分類管理的結(jié) 果，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.2 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息至少 應(yīng)包括認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)，以及各級政府、社會(huì)、媒體、公眾等方面公 布或反映的質(zhì)量信息。3.2.1 認(rèn)證實(shí)施獲得的質(zhì)量信息認(rèn)證實(shí)施獲得

7、的質(zhì)量信息包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前的認(rèn)證實(shí)施以及 獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。發(fā)證前的 認(rèn)證實(shí)施過程所獲得的質(zhì)量信息可能來源于樣品的標(biāo)準(zhǔn)符合性、 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平等。其中，樣品檢測的標(biāo)準(zhǔn)符合性 可以考慮所獲樣品真?zhèn)巍z測結(jié)果不符合項(xiàng)的程度等方面；生產(chǎn) 企業(yè)的質(zhì)量保證能力水平可以考慮生產(chǎn)產(chǎn)品所用原材料、零部件 及其供應(yīng)商的管理和控制，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及人力資源配置的滿足 程度和實(shí)施連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性，企業(yè)質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?。獲證后監(jiān)督的質(zhì)量信息可能來源于獲證后的跟蹤檢查時(shí)獲得樣品 的一致性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、抽樣檢測/檢查結(jié) 果的標(biāo)準(zhǔn)符合性等情況。企業(yè)對檢測

8、/檢查不符合項(xiàng)的整改情況、企業(yè)在檢測/檢查過 程 中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通、配合的情況等也可作為參考信息使用。3.2.2 獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息獲證產(chǎn)品的質(zhì)量信息包括國家級、省級等各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 結(jié)果等信息。以及與獲得強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品及企業(yè)有關(guān)的司法判決、 申投訴仲裁、消費(fèi)者協(xié)會(huì)發(fā)布、媒體曝光等信息。原則上，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對社會(huì)獲得的質(zhì)量信息予以核實(shí)或得到企業(yè) 確認(rèn)。3.3 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生 產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存制度，以確保生產(chǎn) 企業(yè)分類管理機(jī)制的有效運(yùn)行。3.3.1 信息的收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)可參考3.2所列相關(guān)質(zhì)量信息采集渠道，對獲證企業(yè) 和產(chǎn)

9、品質(zhì)量信息進(jìn)行有效的跟蹤和收集，并對信息的準(zhǔn)確性做出驗(yàn) 證。3.3.2 信息的分析評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對所收集各質(zhì)量信息進(jìn)行分析評估 時(shí)，應(yīng)判斷相關(guān)信息所反映的問題對產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的符合性和一致 性、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力的影響和關(guān)聯(lián)程度，以評估和確定不符 合發(fā)生的后果是否會(huì)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級產(chǎn)生影響。3.3.3 信息的保存認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整 的相關(guān)檔案及證明材料予以妥善保存，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)和法律 法規(guī)中規(guī)定的責(zé)任。與生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定、調(diào)整的相關(guān)檔案及證明材料的保存期限應(yīng)至少長于對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)所獲全部認(rèn)證證書的存續(xù)期。3.4 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整3.4

10、.1 基本要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將與生產(chǎn)企業(yè)分類管理相關(guān)的等級信息及 確定、調(diào)整條件作為公開文件予以發(fā)布。對生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息進(jìn)行分析評估后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對生產(chǎn)企 業(yè)分類等級確定和調(diào)整的決定進(jìn)行審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)分類等級確定其產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)適 用的認(rèn)證模式，并將必要的方案及信息在認(rèn)證實(shí)施前告知認(rèn)證委托 人。認(rèn)證實(shí)施過程中，如有相關(guān)質(zhì)量信息影響到生產(chǎn)企業(yè)分類等級 結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對認(rèn)證模式做出調(diào)整。對初次申請認(rèn)證、尚未獲得任何質(zhì)量信息的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī) 構(gòu)根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果確定其初次認(rèn)證分類等級和相應(yīng)的認(rèn)證模 式。生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級確定/調(diào)整后應(yīng)告知生產(chǎn)企業(yè)或（必要 時(shí)）相關(guān)方。

11、3.4.2 參考示例本實(shí)施規(guī)則提供生產(chǎn)企業(yè)四級分級管理示例，并提出相關(guān)原則對 生產(chǎn)企業(yè)分類等級進(jìn)行確定和調(diào)整，以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化管理。不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同產(chǎn)品可選擇或增減不同的分類等級信息及 確定、調(diào)整條件。參考示例內(nèi)容詳見附錄。3.5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用生產(chǎn)企業(yè)分類管理的目的在于對不同等級的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 差異化認(rèn)證管理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在設(shè)計(jì)認(rèn)證方案時(shí)，應(yīng)至少在以下幾個(gè)方面應(yīng) 用生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果。3.5.1 認(rèn)證模式確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅規(guī)定基本認(rèn)證模式。認(rèn) 證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在實(shí)施細(xì) 則中逐級增加認(rèn)證要素，確定不同能力和等級生產(chǎn)企業(yè)具體實(shí)施的認(rèn) 證模式

12、。3.5.2 認(rèn)證單元的劃分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則僅明確了單元?jiǎng)澐值幕?本要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果， 在實(shí)施細(xì)則中逐級嚴(yán)格和細(xì)化認(rèn)證單元?jiǎng)澐忠?，降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。3.5.3 生產(chǎn)企業(yè)自有檢測資源的利用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中允許 實(shí)驗(yàn)室利用企業(yè)自有檢 測資源實(shí)施檢測(包括型式試驗(yàn)和監(jiān)督抽樣檢測 等)的，認(rèn)證機(jī) 構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果， 在實(shí)施細(xì)則中明確利用企業(yè)檢測資源進(jìn)行檢測的條件和要求。3.5.4 獲證后監(jiān)督的方案認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對獲證企業(yè)設(shè)計(jì)獲證后監(jiān)督方案時(shí)， 應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定：(a)獲證后監(jiān)督中所使用的不

13、同的認(rèn)證要素；(b)不同的獲證后跟蹤檢查方式；(c)不同的獲證后跟蹤檢查頻次；(d)其他。3.5.5 供方符合性聲明的使用當(dāng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或相關(guān)管理 環(huán)節(jié)(如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版)允許認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)有條件的接受生產(chǎn)企 業(yè)供方符合性聲明結(jié)果的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果確定。3.5.6 其他根據(jù)具體產(chǎn)品及行業(yè)特點(diǎn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制能力 及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果，在認(rèn)證實(shí)施、獲證后監(jiān)督的其他各環(huán)節(jié) 和要素中體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的差異化認(rèn)證要求。3.6 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報(bào)和傳遞認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請 時(shí)，應(yīng)通過國家認(rèn)監(jiān)委信息平臺主動(dòng)獲得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)

14、品的獲證 信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)間應(yīng)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息通報(bào)和傳遞機(jī)制。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)在兩家或兩家以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的， 當(dāng)其中一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證產(chǎn)品及企業(yè)存在安全隱患、需予以重點(diǎn) 監(jiān)控的，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將相關(guān)信息及時(shí)通報(bào)其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必要時(shí)抄 送國家認(rèn)監(jiān)委。當(dāng)同一家生產(chǎn)企業(yè)在不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)間轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書的，受理新申 請的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)獲得相關(guān)企業(yè)質(zhì)量信息并向原發(fā)證機(jī)構(gòu)核實(shí)生產(chǎn) 企業(yè)分類管理情況，原發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予如實(shí)提供。3.7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)謹(jǐn)、合理的生產(chǎn)企業(yè)分類管理制度。國家認(rèn) 監(jiān)委結(jié)合日常管理和專項(xiàng)監(jiān)督對生產(chǎn)企業(yè)分類管理情況進(jìn)行 核查。4 .認(rèn)證模式的選擇

15、與確定4.1 認(rèn)證要素及使用認(rèn)證模式由型式試驗(yàn)、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一 致性檢查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查、市 場抽樣檢測或者檢查、設(shè)計(jì)鑒定等認(rèn)證要素組成。4.1.1 型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)主要用于那些需要基于檢測完成認(rèn)證評價(jià)的產(chǎn)品。4.1.2 企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)證前進(jìn)行的 企業(yè)質(zhì)量保證能力/產(chǎn)品一致性檢查也可稱為初始工廠檢查。初始工 廠檢查可采取預(yù)先通知或不通知生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行。4.1.3 獲證后的跟蹤檢查獲證后的跟蹤檢查也稱為跟蹤檢查，其屬于“獲證后監(jiān)督”的認(rèn)證要素之一。跟蹤檢查可采取預(yù)先通知或不通知 生產(chǎn)企業(yè)的方式進(jìn)行?；谏a(chǎn)企業(yè)分類管理的

16、結(jié)果，跟蹤檢查的 頻次和要求可由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中做出差異化安排。對于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)認(rèn)證方案中未涉及初始工廠檢查環(huán)節(jié)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般可在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施 第一次跟蹤檢查。4.1.4 生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢 查也稱為工廠抽樣檢測或者檢查。工廠抽樣檢測或者檢查可在獲證前實(shí)施，也可作為獲證后監(jiān) 督的要素實(shí)施。4.1.5 市場抽樣檢測或者檢查市場抽樣檢測或者檢查是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲 得認(rèn)證證書并已出廠、銷售、進(jìn)口的產(chǎn)品所進(jìn)行的抽樣檢測或者檢 查，應(yīng)作為獲證后監(jiān)督的一種有效手段。對于需要通過進(jìn)行市場抽樣檢測或者檢查的方式實(shí)施獲證后監(jiān)督 的產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

17、設(shè)計(jì)方案以保證能夠從市場中抽取到一定比例的 獲證產(chǎn)品進(jìn)行檢測或者檢查。4.1.6 設(shè)計(jì)鑒定設(shè)計(jì)鑒定是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用驗(yàn)證比較、驗(yàn)證評估的 方式，證明產(chǎn)品符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的評價(jià)活動(dòng)。根據(jù)判定結(jié)果的可靠性，設(shè)計(jì)鑒定可以替代全部或部分型式試驗(yàn)項(xiàng)目。4.2 基本認(rèn)證模式的確定基本認(rèn)證模式是在對產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級的基礎(chǔ)上， 考慮認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性等因素綜合確定的?；菊J(rèn)證模式由強(qiáng) 制性產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)專家組研究確定，并通過具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則予 以發(fā)布。4.2.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品分為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等 級。4.2.1.1 一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(

18、a)產(chǎn)品較為成熟(安全標(biāo)準(zhǔn)完備、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌)；(b)行業(yè)較為規(guī)范、自律意識較強(qiáng)的企業(yè)所占比重大；(c)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制保證能力較好；(d)產(chǎn)品使用場所相對固定、環(huán)境較為安全可靠，產(chǎn)品與普通消費(fèi) 者直接接觸機(jī)會(huì)較少，一般為專業(yè)人員安裝、操作、使用；(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較小。原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的產(chǎn)品為一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。對于一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，獲證前的認(rèn)證要素可以 考慮予以相應(yīng)的簡化，可結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，選用型式試 驗(yàn)/初始工廠檢查中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)進(jìn)行評價(jià)，以簡化認(rèn)證方案，縮短 產(chǎn)品進(jìn)入市場的時(shí)間；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使

19、用生產(chǎn)現(xiàn) 場/市場抽取樣品檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查的方式，提高生產(chǎn) 企業(yè)在產(chǎn)品進(jìn)入市場前對質(zhì)量控制的自我約束和管理意識。4.2.1.2 較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等級的確定主要基于以下因素：(a)產(chǎn)品成熟度一般(標(biāo)準(zhǔn)體系有待完善，并未完全與國際標(biāo)準(zhǔn)接 軌)；(b)行業(yè)欠規(guī)范、小企業(yè)/作坊式企業(yè)所占比重較大；(c)產(chǎn)品工藝控制較復(fù)雜或質(zhì)量依賴于原材料質(zhì)量，生產(chǎn)控制保證 能力較低；(d)產(chǎn)品使用場所相對不固定、環(huán)境的安全可靠性欠缺，產(chǎn)品與一 般消費(fèi)者直接接觸機(jī)會(huì)較多，普通消費(fèi)者可自行安裝、操作、使 用；(e)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)發(fā)生嚴(yán)重人身、財(cái)產(chǎn)危害的可能性較大。原則上，具備上述三個(gè)或三個(gè)以上特征的

20、產(chǎn)品為較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。對于較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品確定基本認(rèn)證模式時(shí)，結(jié)合產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際 特點(diǎn)，可考慮在獲證前的認(rèn)證模式中使用較為全面的認(rèn)證要素，以達(dá) 到有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的目的；獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要素可重點(diǎn)考慮使用 生產(chǎn)現(xiàn)場/市場抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查，必要時(shí)，可考 慮酌情增加抽樣檢測或者檢查、獲證后跟蹤檢查的頻次和要求，確保 生產(chǎn)企業(yè)管理能力和獲證產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)符合。4.2.2 認(rèn)證可操作性、經(jīng)濟(jì)性確定基本認(rèn)證模式時(shí)，需關(guān)注決定認(rèn)證活動(dòng)可操作性、經(jīng)濟(jì)性 的產(chǎn)品和生產(chǎn)的實(shí)際特點(diǎn)，其中可能包括：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；(b)產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期；(C)產(chǎn)品自身特性；(

21、d)其他特性。4.2.2.1 產(chǎn)品生產(chǎn)加工特點(diǎn)及影響質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 目錄內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為工業(yè)加工制造及裝配生產(chǎn)。對于加工裝配 制造，其影響認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)控制的主要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)可能包括：采購質(zhì) 量、生產(chǎn)過程等。(a)采購質(zhì)量控制對于工藝簡單、主要以采購零部件進(jìn)行裝配完成生產(chǎn)的產(chǎn)品來 說，采購質(zhì)量是控制產(chǎn)品質(zhì)量重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需要通過 控制采購并輔以產(chǎn)品成品檢測，即可有效實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品(持續(xù))符合認(rèn) 證要求的驗(yàn)證。與采購質(zhì)量控制和成品檢測相關(guān)的認(rèn)證要素主要包括型式試驗(yàn)、 產(chǎn)品一致性核查、生產(chǎn)現(xiàn)場/市抽取樣品的檢測和檢查。(b)生產(chǎn)過程控制對于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程中設(shè)備、人員等對質(zhì)

22、量影響較大的產(chǎn)品， 生產(chǎn)過程是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。對于該類產(chǎn)品，需要通過嚴(yán) 格要求企業(yè)自身的質(zhì)量保證能力，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(持續(xù))符合認(rèn)證要求。與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的認(rèn)證要素主要是企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查和 獲證后的跟蹤檢查。(c)多環(huán)節(jié)共同影響對于多數(shù)較高風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn) 品，影響產(chǎn)品質(zhì)量及(持續(xù))符合認(rèn)證要求的因素可能來自采購質(zhì)量、 生產(chǎn)過程等多環(huán)節(jié)共同影響。因此，還應(yīng)針對具體產(chǎn)品做出分析，確定與產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的 認(rèn)證要素。4.2.2.2 產(chǎn)品的更新?lián)Q代情況及生命周期產(chǎn)品的更新?lián)Q代及生命周期 會(huì)對認(rèn)證實(shí)施的可操作性/經(jīng)濟(jì)性產(chǎn)生影響。(a)對于諸如手機(jī)、計(jì)算機(jī)等電子類產(chǎn)品，其更新?lián)Q代快速、

23、 生命周期較短，生產(chǎn)企業(yè)需要確保產(chǎn)品盡快進(jìn)入銷售市場。結(jié)合該 類產(chǎn)品特點(diǎn)，可考慮在基本認(rèn)證模式中盡可能壓縮獲證前認(rèn)證要素， 同時(shí)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息，通過有效的后市場監(jiān)督控制產(chǎn)品的 符合性。(b)對于低壓成套設(shè)備、工業(yè)電器、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品等產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)較 為成熟、穩(wěn)定，產(chǎn)品更新?lián)Q代周期和生命周期均較長。結(jié)合該類產(chǎn)品 特點(diǎn)，可重點(diǎn)考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)計(jì)的符合性評價(jià)相關(guān)的認(rèn)證要 素，同時(shí)考慮加強(qiáng)對獲證后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性的控 制。4.2.2.3 產(chǎn)品自身特性等其他參考因素相關(guān)需考慮的特性可能包括以下 內(nèi)容：(a)產(chǎn)品生產(chǎn)是否有季節(jié)性的特點(diǎn)，產(chǎn)品是否能夠長期連續(xù)、批 量穩(wěn)定生產(chǎn)；(b)產(chǎn)品

24、檢測成本，可能包括單件產(chǎn)品的成本、檢測成本和運(yùn)輸成 本；(c)產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料、元器件、零部件(簡稱關(guān)鍵件)的認(rèn)證情 況(如獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、可被強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的零部件自愿性認(rèn) 證)；(d)其他因素。4.3 認(rèn)證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理基本認(rèn)證模式確定的前提是生產(chǎn)企業(yè) 誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)際使用的認(rèn)證模式則 可基于生產(chǎn)企業(yè)分類管理做出進(jìn)一步調(diào)整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn) 行分類管理評價(jià)過程中，若有證據(jù)、信息能夠證明生產(chǎn)企業(yè)存在誠信 缺失、產(chǎn)品質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)等情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要在具體實(shí) 施用的認(rèn)證模式中增加認(rèn)證要素控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。4.3.1 生產(chǎn)企業(yè)誠信缺失生產(chǎn)企業(yè)誠信自律是實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基 礎(chǔ)。對于誠信缺失的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在具體實(shí)施用的認(rèn)證模式 中選擇任何必要認(rèn)證要素，以控制并促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果能夠持續(xù)符合認(rèn)證 要求。在認(rèn)證模式的選擇和確定方面，可考慮：(a)以確保能夠獲得生產(chǎn)企業(yè)真實(shí)的認(rèn)證信息為目標(biāo)，如：通過 市場/生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品等方式獲取真實(shí)的試驗(yàn)樣品；采取預(yù)先不通知方式的初始工廠檢查/跟蹤檢查/飛行檢查。 (b)以提高發(fā)現(xiàn)存在不符合的概率為目標(biāo)，如：增加獲證后監(jiān)督 的頻次；增加