出入境特殊物品行政許可事項(xiàng)服務(wù)

1、出入境特殊物品行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南一、適用范圍本指南適用于出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的申請(qǐng)和辦 理。二、項(xiàng)目信息項(xiàng)目名稱：出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批項(xiàng)目編碼：三、辦理依據(jù)1、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法第四條規(guī)定：入 境、出境的人員、交通工具、運(yùn)輸設(shè)備以及可能傳播檢疫傳 染病的行李、貨物、郵包等物品，都應(yīng)當(dāng)接受檢疫，經(jīng)國境 衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，方準(zhǔn)入境或者出境。2、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則第十一 條規(guī)定：入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液 及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵寄人，必須向 衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許 可，不準(zhǔn)入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生

2、檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品 審批單放行。出入3、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定第四條 境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估的基礎(chǔ)上根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施檢疫審批、檢疫查驗(yàn)和監(jiān)督管 理。國家質(zhì)檢總局可以對(duì)輸出國家或者地區(qū)的生物安全控制 體系進(jìn)行評(píng)估。4、進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法第二 十二條規(guī)定：進(jìn)出口經(jīng)營者按照出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫 管理規(guī)定的規(guī)定，向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申 請(qǐng)。進(jìn)口經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的環(huán)保用微生 物菌劑樣品環(huán)境安全證明 。直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)準(zhǔn)予進(jìn)出口 的，出具出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 。四、受理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫局設(shè)立的行政許可窗口五、

3、決定機(jī)構(gòu)各直屬檢驗(yàn)檢疫局六、審批數(shù)量無限制七、辦事條件（一）申請(qǐng)人條件1. 法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得 相應(yīng)批準(zhǔn)文件；2. 具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。（二）具備或符合如下條件的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)1. 為不具有傳染性或在可控的條件下使用含有或可能含 有病原微生物的出入境特殊物品2. 相關(guān)證明材料齊全且符合法定形式。（三）申請(qǐng)資料申請(qǐng)材料內(nèi)容1. 單位材料：申請(qǐng)人為單位的，首次申請(qǐng)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審 批時(shí)，應(yīng)向局衛(wèi)生處提供下列材料：（1）單位營業(yè)執(zhí)照或法人證明、組織機(jī)構(gòu)代碼證等證 明的正本及復(fù)印件。（2）單位基本情況介紹，如單位管理體系認(rèn)證情況、 單位地址、生

4、產(chǎn)場所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加 工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等。（3）使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊 物品的單位，應(yīng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明。（4）生物安全體系文件，如特殊物品儲(chǔ)存管理制度、 使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、 突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。（5 ）其他需要提供的材料。申請(qǐng)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物 品，其申請(qǐng)人不得為自然人。2、特殊物品基礎(chǔ)材料（1）出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)單作為特殊物品許可的審批申請(qǐng)文書，要求申請(qǐng)人申報(bào)以 下信息：發(fā)貨人、收貨

5、人、合同號(hào)、特殊物品種類、特殊物品類 別、總數(shù)、重量、貨值；生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、原產(chǎn)國、輸 出/輸入國家和地區(qū)、啟運(yùn)地、目的地、批準(zhǔn)部委許可證（批 文）編號(hào)、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生產(chǎn)/ 加工/使用/存放地址、用途說明、儲(chǔ)存條件、含有或可能含 有的微生物危險(xiǎn)性等級(jí)、使用單位實(shí)驗(yàn)室是否P3實(shí)驗(yàn)室。（2）出入境特殊物品描述性材料申請(qǐng)人應(yīng)將出入境特殊物品情況做詳細(xì)描述，包括且不 限于特殊物品的中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主 要銷售渠道、輸出/輸入國家/地區(qū)、生產(chǎn)情況。為便于對(duì)特 殊物品風(fēng)險(xiǎn)的判別，描述性材料中應(yīng)對(duì)中英文名稱、類別、 成分做準(zhǔn)確表述，成分中不應(yīng)包含不能明確具體

6、內(nèi)容的字 詞，如緩沖液、質(zhì)控品、培養(yǎng)物質(zhì)等，必須對(duì)這些內(nèi)容的確 切成分進(jìn)行描述；對(duì)特殊物品的采集來源、生產(chǎn)原料、已知 的制備工藝等應(yīng)詳細(xì)描述，包括是否直接來源于人或動(dòng)物， 工藝過程中是否采取了對(duì)病原體的滅活等操作方法的描述； 如制備工藝采取重組 DNA技術(shù)的，應(yīng)對(duì)插入的 DNA序列、 表達(dá)的載體以及目前的生物安全風(fēng)險(xiǎn)做詳細(xì)描述；對(duì)特殊物 品入出境用途應(yīng)按實(shí)際用途做詳細(xì)說明，銷售用途應(yīng)明確銷售用于哪些領(lǐng)域及銷售對(duì)象，研究或生產(chǎn)加工用途應(yīng)明確研 究、生產(chǎn)加工內(nèi)容以及過程等。3、根據(jù)不同監(jiān)管等級(jí)的特殊物品還應(yīng)提供以下材料入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管分級(jí)表監(jiān)管等 級(jí)申請(qǐng)內(nèi)容提交材料名稱掃描上傳信息需要遞

7、交原件A級(jí)含有人間傳染的 病原微生物名錄 中的一、二類病原 微生物的特殊物 品。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件原件是所含病原微生物 的學(xué)名（中文和拉 丁文）和生物學(xué)特 性（中英文對(duì)照件） 的說明性文件入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件原件是用于移植的人體組織還需提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的供體健復(fù)印件否康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告出境含有中國人體 基因組、基因及其 產(chǎn)物的器官、組織、 細(xì)胞、血液、制備 物、重組脫氧核糖 核酸（DNA）構(gòu)建 體等遺傳材料及相 關(guān)的信息資料人類遺傳資源管理 部門出具的批準(zhǔn)文 件原件是作為樣品入境的環(huán)保用微生物菌劑所含病原微生物 的學(xué)名（中文和

8、拉 丁文）和生物學(xué)特 性（中英文對(duì)照件） 的說明性文件復(fù)印件否環(huán)境保護(hù)主管部 門核發(fā)的環(huán)保用 微生物菌劑樣品入 境通知單原件否入境環(huán)保用微生物菌劑所含病原微生物 的學(xué)名（中文和拉 丁文）和生物學(xué)特復(fù)印件否性（中英文對(duì)照件）的說明性文件環(huán)境保護(hù)主管部 門出具的環(huán)保用 微生物菌劑樣品環(huán) 境安全證明原件否生產(chǎn)、使用、儲(chǔ) 存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境安 全控制措施和突發(fā) 事故應(yīng)急處理應(yīng)急 預(yù)案復(fù)印件否用于產(chǎn)品注冊(cè)： 申請(qǐng)注冊(cè)委托書原件是用于臨床試驗(yàn)： 合作委托合冋、臨 床試驗(yàn)方案等證明 性材料復(fù)印件否風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相匹配的實(shí)驗(yàn)室等級(jí)證明文件原件否生物安全控制能復(fù)印否力證明性文件件B級(jí)一、二類病原微生 物完整或修飾基因 組

9、核酸物質(zhì)，如質(zhì) 粒、cDNA文庫、 引物已獲得國外的官 方注冊(cè)（認(rèn)證）的 提供外方注冊(cè)證 明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于科研使用： 科研的合作合同否由病原微生物產(chǎn)生 的，以及已知對(duì)人 類有害的毒素該毒素半數(shù)致死量的說明文件復(fù)印件否已獲得國外的官 方注冊(cè)（認(rèn)證）的 提供外方注冊(cè)證 明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于科研使用： 科研的合作合同復(fù)印件否生物安全控制能力證明性文件原件是含有寄生蟲的特殊 物品，可能含有寄 生蟲的特殊物品，如來自于寄生蟲病 高發(fā)國家的人體樣已獲得國外的官 方注冊(cè)（認(rèn)證）的 提供外方注冊(cè)證 明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于科研使用：復(fù)印否本。外方檢測報(bào)告或者 官方證書、科研的 合作合同、產(chǎn)品

10、說 明書件用于臨床試驗(yàn) 的：合作委托合同、 臨床試驗(yàn)方案等證 明性材料復(fù)印件否風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相匹配的實(shí)驗(yàn)室等級(jí)證明文件原件否生物安全控制能力證明性文件復(fù)印件否未經(jīng)裂解或純化工 藝不完全的蛋白類 產(chǎn)品。已獲得國外的官 方注冊(cè)（認(rèn)證）的 提供外方注冊(cè)證 明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否科研使用：科研的合作合同復(fù)印件風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相匹配的實(shí)驗(yàn)室等級(jí)證明文件原件生物安全控制能力證明性文件復(fù)印件含有人間傳染的 病原微生物名錄 中的四類病原微 生物及名錄以外 的其它醫(yī)學(xué)微生 物的特殊物品。已獲得國外的官 方注冊(cè)（認(rèn)證）的 提供外方注冊(cè)證 明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于科研使用： 科研的合作合同用于產(chǎn)品注冊(cè)： 申請(qǐng)注冊(cè)委托書原件是用

11、于臨床試驗(yàn) 的：合作委托合同、 臨床試驗(yàn)方案等證 明性材料復(fù)印件否生物安全控制能力證明性文件復(fù)印件否C級(jí)國際知名菌種保藏 機(jī)構(gòu)（如ATCC、CMCC ）商品化科 研用（非臨床用） 細(xì)胞株（系）外方注冊(cè)證明、產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于科研使用：科研的合作合同復(fù)印件生物安全控制能力證明性文件復(fù)印件經(jīng)裂解或純化，用 基因工程或人工合 成技術(shù)生產(chǎn)的酶、 抗體、細(xì)胞因子、 激素、重組蛋白、 多肽等（毒素和朊 病毒除外）已獲得國外的官方 注冊(cè)（認(rèn)證）的提 供外方注冊(cè)證明、 產(chǎn)品說明書復(fù)印件否除一、二類病原微 生物完整或修飾基 因組核酸物質(zhì)以外 的核酸物質(zhì)，如文 庫）、引物、質(zhì)粒DNA、RNA 等已獲得國外的官

12、方 注冊(cè)（認(rèn)證）的提 供外方注冊(cè)證明、 產(chǎn)品說明書復(fù)印件否用于與人類疾病預(yù) 防、診斷、治療活 動(dòng)有關(guān)的注冊(cè)、臨 床試驗(yàn)?zāi)康奶厥馕?品用于產(chǎn)品注冊(cè)：申請(qǐng)注冊(cè)委托書（原件）原件是用于臨床試驗(yàn) 的：合作委托合冋、 臨床試驗(yàn)方案等證 明性材料復(fù)印件否D級(jí)出入境銷售用于預(yù) 防、治療、診斷人 類疾病的血清、疫 苗、血制品和診斷 藥品進(jìn)口藥品注冊(cè)證、藥品銷售證明書、藥品出口準(zhǔn)許證明復(fù)印件否出入境銷售用于人 類疾病的預(yù)測、預(yù) 防、診斷、治療檢 測、預(yù)后觀察和健 康狀態(tài)評(píng)價(jià)，且為 人體樣本體外檢測 的試劑、試劑盒、 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品（除 用于血源篩查的體 外診斷試劑和采用 放射性核素標(biāo)記的 體外診斷試劑外）醫(yī)療器

13、械注冊(cè)證、藥品出口銷售證明復(fù)印件否依法接受境外制藥 丿商的委托，出境 生產(chǎn)或包裝的生物 制品、人體血液制 品，到特定國家或委托生產(chǎn)合同、藥品加工出口批件復(fù)印件否地區(qū)依法生產(chǎn)企業(yè)接受 境外企業(yè)委托生 產(chǎn)，出境生物制品、 人體血液制品，在 境外上市銷售并屬 于醫(yī)療器械管理的 體外診斷試劑否委托生產(chǎn)合同 醫(yī)療器械質(zhì)量管 理體系第三方認(rèn)證 同類產(chǎn)品境內(nèi)生 產(chǎn)許可或者備案等 證明材料（四）申請(qǐng)材料提交申請(qǐng)人可通過窗口遞送、郵寄、網(wǎng)上提交等方式提交材料。九、申請(qǐng)接收（一）接收方式1. 窗口接收：直屬檢驗(yàn)檢疫局設(shè)立的行政許可窗口2. 網(wǎng)上接收：3信函接收：直屬檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生處（二）辦公時(shí)間：每周一至五上午

14、9:00至11:00，下午1:00至4:00（法定節(jié)假日除外）十、辦理基本流程特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作流程圖直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)，應(yīng) 當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的，應(yīng)當(dāng) 及時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)及 時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者 其他直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)；（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許 申請(qǐng)人當(dāng)場更正；（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng) 場或者自收到申請(qǐng)材料之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng) 人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自

15、收到申請(qǐng)材料之 日起即為受理；（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于直屬檢驗(yàn)檢疫局職權(quán)范圍，申請(qǐng)材 料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正 申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。十二、審批時(shí)限 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，申請(qǐng)人的 申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20 個(gè)工作 日內(nèi)簽發(fā)入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 （以下簡稱 特 殊物品審批單 ）。20 個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的， 經(jīng)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)可以延長 10 個(gè)工作日，并將延長期限的理由告知申請(qǐng) 人。申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬檢驗(yàn)檢疫 局應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)作出不予審批的決定并 說明理由，告知申請(qǐng)人

16、享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。直屬檢驗(yàn)檢疫局可以根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場 評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。 采取專家資料審查、現(xiàn)場評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式審查的時(shí) 間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書面告知貨主或者其代理人。 十三、審批收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)（一） 收費(fèi)環(huán)節(jié)：本審批事項(xiàng)不收費(fèi)。（二） 依據(jù)：出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定 （國家質(zhì)檢總局令第 160 號(hào)）十四、審批結(jié)果（一）批準(zhǔn)的1、入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 ，根據(jù)產(chǎn)品生物 安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同， 有效期分為 3 個(gè)月、6 個(gè)月、12 個(gè)月2、入 /出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單 應(yīng)當(dāng)載明單位名 稱、地址、

17、組織機(jī)構(gòu)代碼、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章） 、發(fā)證日 期、有效期限、備注等內(nèi)容。（二）不批準(zhǔn)的不予行政許可審批決定書。 （說明理由，并告知申請(qǐng)人 享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 ） 十五、結(jié)果送達(dá)決定機(jī)構(gòu)依法作出行政決定后， 申請(qǐng)人可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)查 看和打印電子行政決定文書。十六、申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)（一）申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：1、申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局公示法律、法規(guī)、 規(guī)章規(guī)定的直屬檢驗(yàn)檢疫局職權(quán)范圍內(nèi)有關(guān)行政審批的事 項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目 錄和行政審批格式文書等；2、申請(qǐng)人向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出行政審批申請(qǐng)，符合 法定條件、 標(biāo)準(zhǔn)的， 申請(qǐng)人有依法取

18、得行政審批的平等權(quán)利；3、在依法設(shè)定的行政審批事項(xiàng)和直屬檢驗(yàn)檢疫局法定 職權(quán)范圍內(nèi)，申請(qǐng)人有權(quán)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出行政審批申 請(qǐng)，并要求直屬檢驗(yàn)檢疫局在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，依 法定條件作出受理或者不受理的決定，同時(shí)出具加蓋本委專 用印章和注明日期的書面憑證；在直屬檢驗(yàn)檢疫局作出不受 理行政審批申請(qǐng)的情形下，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局 在書面憑證中說明不受理的理由；4、申請(qǐng)人向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出行政審批申請(qǐng)，直屬 檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)為申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合 法定形式時(shí)，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局在提交申請(qǐng)材 料的五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；直屬檢 驗(yàn)檢疫局逾期不告知

19、申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容或者申請(qǐng)人按照本委告知的補(bǔ)正要求補(bǔ)正全部申請(qǐng)材料后直屬檢驗(yàn) 檢疫局仍不受理的，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局依法改 正；5、申請(qǐng)人對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫局實(shí)施行政審批，享有陳述 權(quán)、申辯權(quán)，有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局工作人員如實(shí)作出詢 問筆錄并審閱聽證筆錄確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章；6、直屬檢驗(yàn)檢疫局實(shí)施的行政審批直接涉及申請(qǐng)人與 他人之間重大利益關(guān)系的，直屬檢驗(yàn)檢疫局作出行政審批決 定前，申請(qǐng)人有權(quán)要求聽證。 在直屬檢驗(yàn)檢疫局舉行聽證時(shí)， 申請(qǐng)人認(rèn)為聽證主持人與該行政審批事項(xiàng)有直接利害關(guān)系 的，有權(quán)申請(qǐng)回避，有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局審查該行政審 批申請(qǐng)的工作人員提供審查意見的證據(jù)、理由，

20、有權(quán)提出證 據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證，有權(quán)審閱聽證筆錄確認(rèn)無誤后簽字 或者蓋章；7、申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局在法定期限內(nèi)對(duì)申 請(qǐng)人提出的行政審批申請(qǐng)作出決定，直屬檢驗(yàn)檢疫局不能在 法定期限內(nèi)作出決定的，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局說 明延長期限的理由并在法定的延長期限內(nèi)作出決定，對(duì)依法 需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評(píng) 審的行政審批事項(xiàng)，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局將所需 時(shí)間書面告知申請(qǐng)人；8、對(duì)申請(qǐng)人提出的行政審批申請(qǐng)，直屬檢驗(yàn)檢疫局作 出準(zhǔn)予行政審批決定的，申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局頒 發(fā)符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定并加蓋直屬檢驗(yàn)檢疫局印章的 行政審批證件，直屬檢驗(yàn)檢疫

21、局作出不予行政審批決定的， 申請(qǐng)人有權(quán)要求直屬檢驗(yàn)檢疫局書面說明理由；9、申請(qǐng)人認(rèn)為直屬檢驗(yàn)檢疫局實(shí)施行政審批侵犯申請(qǐng) 人合法權(quán)益，有權(quán)向直屬檢驗(yàn)檢疫局或者有關(guān)部門提出申訴 或者舉報(bào)，有權(quán)依法向同級(jí)人民政府或者上級(jí)出入境檢驗(yàn)檢 疫監(jiān)管部門部門申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴 訟。（二）申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：1、申請(qǐng)人向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出行政審批申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng) 按照該行政審批事項(xiàng)的法定條件和直屬檢驗(yàn)檢疫局關(guān)于申 請(qǐng)文本的規(guī)范性要求，如實(shí)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提交全部申請(qǐng) 材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù) 責(zé)；2、申請(qǐng)人要求直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)行政審批事項(xiàng)舉行聽 證的，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出聽證申請(qǐng)，