新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程

1、-作者xxxx-日期xxxx新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程【精品文檔】文件類型質(zhì)量體系文件機密等級文件屬性程序文件作 者文件編號文件版本A/1新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程批準(zhǔn)：發(fā)至：倉儲部 業(yè)務(wù)部 PMC 生產(chǎn)部 資生部 采購部 財務(wù)部 工程部 品質(zhì)部 修訂記錄版本新增/更改內(nèi)容新增/更改理由修訂人【精品文檔】1. 目的對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足市場需求及顧客的要求，達到或超過、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)規(guī)定的技術(shù)要求。2. 使用范圍本程序適用于公司所有新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進。3. 職責(zé)定義3.1 工程部負責(zé)設(shè)計開發(fā)工作的整個過程控制，負責(zé)設(shè)計輸入到樣件確認、批量生產(chǎn)的整個過程控制，負責(zé)設(shè)計開

2、發(fā)過程中生產(chǎn)工藝和輸出文件的管理。3.2 PMC計劃部負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中生產(chǎn)系統(tǒng)各部門資源的組織、協(xié)調(diào)與配合3.3 品質(zhì)部負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中原材料及過程的品質(zhì)控制。3.4 生產(chǎn)部負責(zé)批量生產(chǎn)及生產(chǎn)工藝。3.5 采購部負責(zé)設(shè)計開發(fā)及批量生產(chǎn)過程中的配套采購，及認證所需的配套文件。3.6 業(yè)務(wù)部負責(zé)新產(chǎn)品的策劃宣傳3.7 以上各相關(guān)部門協(xié)同實施設(shè)計開發(fā)，參與策劃和規(guī)定的評審、驗證和確認。4. 引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語定義無5. 作業(yè)流程各部門工程部各員工質(zhì)量計劃開始項目確認設(shè)計試做設(shè)計輸出資料的完善，移交樣件試做結(jié)束樣件確認6. 流程說明6.1 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的信息來源6.1.1 公司各員工收集市場需求、客

3、戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢的相關(guān)資料，交總經(jīng)理辦公室。由總經(jīng)理組織公司高層管理根據(jù)產(chǎn)品的市場需求、客戶要求、市場占有率、技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢以及資源效益等幾方面進行科學(xué)預(yù)測及技術(shù)經(jīng)濟的分析論證，確定產(chǎn)品的系統(tǒng)功能與市場定位。由工程經(jīng)理編制項目開發(fā)建議書。6.1.2 現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進，由項目負責(zé)人編制項目開發(fā)建議書。6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術(shù)開發(fā)成分的銷售合同（包括技術(shù)協(xié)議），必須進行評審。評審?fù)ㄟ^后，將相關(guān)技術(shù)資料送交工程部，銷售合同視為項目開發(fā)建議書。6.2 質(zhì)量計劃6.2.1 項目負責(zé)人根據(jù)項目開發(fā)建議書對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，組織編寫質(zhì)量計劃&新產(chǎn)品開發(fā)計劃表。6.2.2 質(zhì)

4、量計劃包括以下的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、人員配置要求、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、列出需驗證的項目及方法、關(guān)鍵件明細及質(zhì)量控制方法（包括關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議及關(guān)鍵自生產(chǎn)件控制要點）。6.2.3 新產(chǎn)品開發(fā)計劃表包括以下的內(nèi)容各部門人員的組成，分工及時間要求等。6.2.4 質(zhì)量計劃&新產(chǎn)品開發(fā)計劃表由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實施。6.3 項目確認6.3.1 設(shè)計輸入6.3.1.1 設(shè)計輸入應(yīng)包括一下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；分析客戶圖紙或樣品。b) 產(chǎn)品遵循的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（3C，等）。c) 以前類似設(shè)計的有關(guān)信息。d) 設(shè)計開發(fā)所需的人員配置要求及分工、生產(chǎn)及檢測設(shè)備等其他要求。e) 設(shè)計時間的要求。6

5、.3.1.2 項目負責(zé)人依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃表的安排組織設(shè)計開發(fā)輸入評審。設(shè)計開發(fā)輸入評審是對輸入文件的充分性和適宜性進行評審。6.3.1.3 設(shè)計開發(fā)輸入評審的目的a) 評定性能參數(shù)、產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)特點是否滿足市場要求。b) 評定產(chǎn)品是否具有市場前瞻性c) 評定產(chǎn)品總體布置是否可行、合理。d) 評定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點合理性、先進性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。e) 評定所依據(jù)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（3C等）是否具有有效性、適用性。6.3.1.4 依據(jù)評審結(jié)果對項目開發(fā)建議書、質(zhì)量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃表進行更改、更改過程按工程更改控制程序進行6.4 設(shè)計試做6.4.1 詳細設(shè)計6.4.1.1 項

6、目負責(zé)人根據(jù)設(shè)計輸入文件進行產(chǎn)品方案的設(shè)計。6.4.1.2 方案設(shè)計開發(fā)過程中須進行方案的評審，方案評審由項目負責(zé)人負責(zé)組織，應(yīng)對產(chǎn)品機構(gòu)、電氣、研發(fā)工期、成本等多方面進行評審。評審出本方案的優(yōu)缺點并提出相應(yīng)的改進措施。評審的會議記錄應(yīng)予以保存。6.4.1.3 設(shè)計開發(fā)方案評審由工程經(jīng)理主持。6.4.1.4 依據(jù)評審結(jié)果對項目開發(fā)建議書、質(zhì)量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃表和設(shè)計方案進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。6.4.1.5 對有發(fā)明或創(chuàng)新元素的設(shè)計方案和部件結(jié)構(gòu)或功能應(yīng)及時申請知識產(chǎn)權(quán)保護（申請專利）。6.4.1.6 產(chǎn)品設(shè)計：產(chǎn)品的詳細設(shè)計階段由項目負責(zé)人負責(zé)。項目負責(zé)人根據(jù)的產(chǎn)品整體

7、要求對各個原材料提出具體質(zhì)量要求，形成原材料質(zhì)量要求。6.4.1.7 根據(jù)公司的情況，核心部分由項目組自己設(shè)計，非核心部分進行外包設(shè)計，項目負責(zé)人組織編制設(shè)計外包協(xié)議。設(shè)計外包按設(shè)計外包流程進行（見圖1）。設(shè)計輸入根據(jù)評審結(jié)論進行生產(chǎn)制造根據(jù)外包模塊技術(shù)要求進行驗收 外包方根據(jù)模塊的要求進行方案策劃對外包模塊的具體技術(shù)要求 方案評審確認簽字6.4.2 設(shè)計輸出6.4.2.1 設(shè)計開發(fā)輸出是對設(shè)計開發(fā)的輸入進行驗證，輸出文件在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。設(shè)計輸出應(yīng)包含以下內(nèi)容：a) 對采購、生產(chǎn)提供的所需的信息（如：圖樣、技術(shù)條件等）；b) 對產(chǎn)品的出廠檢驗提供相應(yīng)的檢驗規(guī)范；c) 對產(chǎn)品的服務(wù)、安全和正

8、常使用過程中所需產(chǎn)品的特性提出要求（如：產(chǎn)品使用說明書等）。6.4.2.2 設(shè)計輸出評審是根據(jù)設(shè)計計劃的安排對設(shè)計開發(fā)輸出文件進行評審?？梢允菚灥男问?，但部件與結(jié)構(gòu)件必須以會議形式進行。6.4.2.3 評審目的是評價設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求、識別設(shè)計開發(fā)過程中存在的問題并提出必要的改進措施。6.4.2.4 與評審內(nèi)容有關(guān)的部門代表須參加評審。評審會議記錄應(yīng)予以保留。6.4.2.5 依據(jù)設(shè)計輸出評審的結(jié)果，對設(shè)計輸入和設(shè)計輸出文件進行更改，更改按工程更改控制程序進行。6.5 產(chǎn)品檢驗和試驗6.5.1 為確保設(shè)計與開發(fā)輸出滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求，根據(jù)設(shè)計計劃的安排，由項目負責(zé)人組織項目

9、組成員和相關(guān)職能部門代表，對設(shè)計開發(fā)輸出進行驗證或?qū)嶒灐?.5.2 項目負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證/實驗報告。記錄驗證或?qū)嶒灲Y(jié)果以及必要措施，確保設(shè)計開發(fā)輸入要求的每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證或?qū)嶒炗涗洝?.5.3 設(shè)計開發(fā)驗證/實驗報告需工程經(jīng)理審核。6.5.4 依據(jù)驗證和實驗的結(jié)果，對設(shè)計輸入和設(shè)計輸出文件進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。6.6 樣件試制6.6.1 樣件試制過程中由項目負責(zé)人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責(zé)。項目負責(zé)人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責(zé)編寫樣件控制計劃，樣件控制計劃經(jīng)工程經(jīng)理審核后下發(fā)各相關(guān)部門執(zhí)行。6.6.2 生產(chǎn)工藝工程師負責(zé)新產(chǎn)品試制過程中

10、的控制，產(chǎn)品原材料采購過程按采購過程控制程序執(zhí)行，生產(chǎn)過程按生產(chǎn)過程控制程序執(zhí)行，產(chǎn)品設(shè)計人員負責(zé)跟蹤試制全過程，及時解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。6.6.3 采購部依據(jù)PMC計劃部的計劃負責(zé)原材料的采購。品質(zhì)部依據(jù)報檢單負責(zé)原材料的檢驗。6.6.4 項目負責(zé)人對產(chǎn)品準(zhǔn)備認證用的技術(shù)文件和技術(shù)參數(shù)上報工程部經(jīng)理進行公告并準(zhǔn)備申請認證。6.6.5 在樣件試制階段生產(chǎn)技術(shù)文件需要更改的均按照工程更改控制程序進行更改。6.7 樣件確認6.7.1 項目負責(zé)人組織編制樣件確認報告，樣件確認報告由用戶確認后生效。6.8 資料的完善6.8.1 項目負責(zé)人負責(zé)資料的整理與完善。對照前期各個階段的文件和與樣件的符合性，

11、并檢查各個階段文件的完整性及標(biāo)準(zhǔn)化要求的符合性。對設(shè)計開發(fā)輸出的相關(guān)文件進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。項目負責(zé)人將完善的技術(shù)文件移交生產(chǎn)部進行完善。6.8.2 生產(chǎn)部負責(zé)資料的標(biāo)準(zhǔn)化審核和編制工藝文件。圖紙標(biāo)準(zhǔn)化審查可以根據(jù)需要在設(shè)計階段進行。經(jīng)生產(chǎn)部完善后的技術(shù)資料歸檔，為批量生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。7. 相關(guān)文件7.1 工程更改控制程序7.2 采購控制程序7.3 生產(chǎn)過程控制程序8. 相關(guān)記錄8.1 項目開發(fā)建議書8.2 質(zhì)量計劃8.3 新產(chǎn)品開發(fā)計劃表8.4 設(shè)計輸入評審報告8.5 設(shè)計開發(fā)方案評審報告8.6 各元器件質(zhì)量要求8.7 設(shè)計外包協(xié)議8.8 關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議8.9 設(shè)計開

12、發(fā)驗證/實驗報告8.10 設(shè)計開發(fā)輸出評審報告8.11 樣件控制計劃8.12 樣件確認報告附件記錄：項目開發(fā)建議書項目名稱規(guī)格型號提出部門提出日期基本功能要求見下表產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求技術(shù)參數(shù)說明成本控制要求建議參考樣品系列化要求通用化要求標(biāo)準(zhǔn)化要求項目背景（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等內(nèi)容）（概述）：市場上已有產(chǎn)品的性能比較（概述）：我司產(chǎn)品應(yīng)滿足下列要求： 產(chǎn)品用途及使用范圍： 基本參數(shù)及主要技術(shù)性能指標(biāo)： 執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國家強制性標(biāo)準(zhǔn)（3C要求）等）： 完成日期和要求：（各部門經(jīng)理）： 日期： 總經(jīng)理批準(zhǔn)： 簽名： 日期：質(zhì)量計劃項目名稱起止日期規(guī)格型

13、號一、質(zhì)量目標(biāo)（用戶要求和法規(guī)要求）：1、主要性能參數(shù)：2、應(yīng)符合的主要標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及3C要求的標(biāo)準(zhǔn)等）：二、人員配置要求：機構(gòu)設(shè)計師 人，電氣設(shè)計師 人，試制人員 人，質(zhì)檢人員 人，其他人員 人。三、生產(chǎn)及檢測設(shè)備：四、列出需驗證的項目及方法： 五、關(guān)鍵件明細及質(zhì)量控制方法（包括關(guān)鍵原材料技術(shù)協(xié)議及關(guān)鍵自制件控制要點）： 編制（項目負責(zé)人）： 審核（工程部經(jīng)理）： 批準(zhǔn)（總經(jīng)理）：新產(chǎn)品開發(fā)計劃表設(shè)計輸入評審報告項目名稱規(guī)格型號評審參加人員部門日期評審參加人員部門日期設(shè)計階段設(shè)計輸入階段（設(shè)計輸入包括項目開發(fā)建議書中所提到的項目成本、基本功能、形狀結(jié)構(gòu)、技術(shù)參數(shù)及法律法規(guī)要求、研發(fā)響應(yīng)

14、度等，根據(jù)市場調(diào)研的結(jié)果評審前期輸入是否合適）評審內(nèi)容編制（項目負責(zé)人）： 日期：評審結(jié)論：總經(jīng)理： 日期：糾正、改進措施： 驗證人： 日期：批準(zhǔn)意見： 批 準(zhǔn)： 日期：備注：設(shè)計開發(fā)評審會議記錄予以保留。記錄： 日期：原材料質(zhì)量要求No.原材料名稱檢驗項目分項品 質(zhì) 要 求使用儀器/檢驗方式涉及目視檢驗方式：在距40W熒光燈1m-1.2m光線內(nèi),眼睛距物20-30cm，視物約3-5秒1二極管 (整流穩(wěn)壓管)外觀1本體型號、規(guī)格、方向類絲印需清晰無誤目視2引腳無氧化，生銹及沾油污現(xiàn)象放大鏡3表面無殘缺、破裂、變形放大鏡包裝4包裝方式為盤裝目視5外包裝需貼有明顯物品標(biāo)示且應(yīng)與實物相符 目視6不允

15、許有中斷少數(shù)現(xiàn)象目視7SMT件方向必須排列一致正確目視電氣8用萬用表測其正、負極性應(yīng)與標(biāo)示相符且無開、短路、穩(wěn)壓。萬用表可焊性9引腳可焊性實驗錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗10視情況判斷期限11出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視2三極管 外觀1印刷型號不允許有錯誤且絲印需清晰易識別目視2管體焊接端無氧化、生銹、斷裂；貼裝件無翹腳、彎腳放大鏡3本體無殘缺、破裂、變形現(xiàn)象放大鏡包裝4（不允許有中斷、少數(shù)）目視5盤裝方向必須一致正確目視6外包裝需貼有明顯物品標(biāo)示且應(yīng)與實物相符目視電氣7量測其引腳極性及各及間無開路、短路萬用表可焊性8引腳可焊性實驗錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗9視情況判斷期限10出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視3芯片【IC】【集成電路】外觀1表面絲印需清晰可辨、內(nèi)容、標(biāo)示清楚無誤目視2本體應(yīng)無殘缺、破裂、變形目視3IC引腳必須間距均勻，且無嚴(yán)重翹腳，斷腳及氧化目視4輕微氧化不影響焊接目視包裝5真空包裝不得漏氣目視6內(nèi)包裝必須遵循包裝標(biāo)準(zhǔn)目視可焊性7視情況判斷錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗8視情況判斷期限9出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視產(chǎn)品不良履歷表項目名稱規(guī)格型號日期不良類別不良原因糾正措施執(zhí)行人研發(fā)制程客訴編制： 審核： 批準(zhǔn)：設(shè)計開發(fā)(輸出)驗證/實驗報告項目名稱規(guī)格型號評審參加人員部門日期評審參加人員部門