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1、-作者xxxx-日期xxxx檢驗科的質(zhì)量管理活動總結(jié)【精品文檔】檢驗科的質(zhì)量管理活動總結(jié) 檢驗科的質(zhì)量管理層是檢驗科質(zhì)量管理的決策和管理機構(gòu),由檢驗科主任及指定的授權(quán)人員組成。其主要職能是對實驗室的質(zhì)量體系進行全面的管理和控制,確保實驗室按照建立的質(zhì)量體系有效的運轉(zhuǎn)。檢驗科主任為檢驗科的第一責(zé)任人。1、 質(zhì)量管理小組 組 長:何道榮 副組長: 組 員: 二、質(zhì)量管理小組職責(zé) 1、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量體系運作的具體實施。 2、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審的具體實施。 3、負(fù)責(zé)科室外部評審的具體實施。 4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實施,并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研和教學(xué)工作。 5、負(fù)責(zé)科室
2、質(zhì)量保證工作的具體實施。 6、負(fù)責(zé)科室室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作,并對質(zhì)控結(jié)果進行評價、分析、總結(jié)。 7、負(fù)責(zé)科室室間質(zhì)評的具體工作:包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評價結(jié)果的分析和總結(jié)。 8、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量持續(xù)改進方案的制定與落實。 9、質(zhì)量管理會議記錄及落實情況。 10、滿川負(fù)責(zé)臨床檢驗室;胡雪燕負(fù)責(zé)生化室質(zhì)量控制;張鈴負(fù)責(zé)細菌組的質(zhì)量控制;彭增文負(fù)責(zé)血庫的質(zhì)量控制。 3、 質(zhì)量管理內(nèi)容 1、各專業(yè)實驗室根據(jù)區(qū)有關(guān)規(guī)定,開展實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制,并制定有關(guān)措施。對室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有總結(jié),有質(zhì)控日記,對失控情況有糾正方法,有預(yù)防性措施,對于目前尚無完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實驗室,應(yīng)積極創(chuàng)造條件,建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系
3、。 2、各專業(yè)實驗室必須參加室間質(zhì)控活動,對每次質(zhì)控評價應(yīng)有記錄。 3、計量儀器應(yīng)定期校正,每年一次。 4、大型分析儀器必須專人負(fù)責(zé),有使用、維護、維修記錄。 5、不得使用過期、無批準(zhǔn)文號的劣質(zhì)試劑,進貨統(tǒng)一由科室管理,自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。 6、必須建立完整的操作程序,并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。 7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗報告單須經(jīng)嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。 8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間實驗質(zhì)量控制體系的同時,應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系,對標(biāo)本的采集,運送,保存等納入嚴(yán)格的管理之中。 9、急診檢驗應(yīng)嚴(yán)格按照急診制度執(zhí)行。 10、試劑廠家更換后,為確保試劑更換后檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,必須作重復(fù)性、穩(wěn)
4、定性、靈敏度檢查并作比對試驗,并有書面記錄。 4、 “脫靶”項目,要停止報告,查找原因,針對問題及時采取措施再作正確報告。 9.定期對質(zhì)控工作進行總結(jié),對質(zhì)控不合格者,責(zé)令其整頓,限期改正。 5、 臨床生化檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床生化檢測人員必須掌握本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床生化檢驗室的科學(xué)管理制度。 3.臨床生化檢驗各項操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.認(rèn)真做好實驗室的質(zhì)量控制。檢驗標(biāo)本的收集時間、采集方法及送檢過程必須符合生化檢驗要求。 5.對各件檢測儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進行功能及質(zhì)量檢測并在標(biāo)定后使用,對酸度計、分析天平等測量儀器,須經(jīng)
5、常進行功能監(jiān)測并定期送計量部門測定。 6.按要求使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑,如各種標(biāo)準(zhǔn)液和生化檢測試劑,減少各項參考值的誤差,以促進檢驗方法的統(tǒng)一和檢驗結(jié)果的可比性。 7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦的各項生化檢測方法,如沒有統(tǒng)一推薦方法的,要求選擇精密度、準(zhǔn)確度、敏感度較高的檢驗方法并須經(jīng)方法學(xué)評價和對比試驗,使之符合要求。 8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求,認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作,對每項控制項目,須測出O.C.V.和R.C.V.值,R.C.V.值必須達到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價
6、。 10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時,應(yīng)立即停止該項報告,查找原因,待糾正失控后再報告。 11.定期對室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進行總結(jié),各質(zhì)控單位要逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)控不合格者,吸取經(jīng)驗教訓(xùn),限期改正。 6、 免疫血清檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床免疫血清學(xué)檢驗專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。 2.建立健全免疫血清檢驗的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床免疫血清檢驗的各項操作規(guī)范化和程序化。 4.認(rèn)真做好實驗室的質(zhì)量控制,檢驗標(biāo)本的采集時間、方法和送驗過程,必須符合免疫血清學(xué)檢驗的要求。 5.實驗用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑,要使用商品供應(yīng)制品,購進后須經(jīng)陽性和陰性標(biāo)本對照試驗,符
7、合質(zhì)量要求后,方能應(yīng)用。 6.檢驗試驗中心須設(shè)陽性和陰性的對照鹽水或稀釋液的對照,以監(jiān)測質(zhì)量,對某些低滴度的陽性結(jié)果,必要時用中和試驗證實后,方可出正式報告。 7.檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時,須停止報告,及時查找原因。 8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進行總結(jié),各質(zhì)控單位的工作,要逐級接受監(jiān)督、檢查、對質(zhì)控不合格者,應(yīng)吸取經(jīng)驗教訓(xùn),限期改正。 7、 臨床細菌學(xué)檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床細菌檢驗人員,必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床細菌檢驗的科學(xué)
8、管理制度。 3.做到臨床細菌檢驗的各項操作規(guī)范化、程 序化。4.認(rèn)真做好實驗室的質(zhì)量控制,細菌檢驗標(biāo)本的采集時間、部位、容器、方法及送檢過程,必須符合臨床細菌檢驗要求。 5.實驗用的各種玻璃器材必須無菌,儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進行監(jiān)測,如對培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測。 6.實驗用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測,并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。 7.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評活動,成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時,要及時查找原因,待
9、糾正后,再發(fā)報告。 9.定期總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高細菌檢測的質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量嚴(yán)重失控者要求采取有效措施,限期改進。 8、 骨髓檢驗質(zhì)量管理要求 1.骨髓檢驗人員必須掌握骨髓檢驗質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全骨髓檢驗的科學(xué)管理制度。 3.做到骨髓檢驗的各項操作規(guī)范化、程序化。 4.認(rèn)真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制,骨髓檢驗的標(biāo)本采集時間、方法、部位、容器及送檢過程,必須符合要求。 5.實驗用的各種玻璃器材必須清潔干燥,儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測,保持良好狀態(tài)。 6.實驗用的試劑應(yīng)使用商品供應(yīng)制品,購進后須經(jīng)陰陽性標(biāo)本對照試驗,符合質(zhì)量后方可應(yīng)用。 7.檢測中心出現(xiàn)假陽性、假陰
10、性結(jié)果時,必須停止報告,及時查明原因。 8.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,根據(jù)省臨床檢驗中心的要求參加室間質(zhì)評活動。 9.定期總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高檢驗質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量不合格者要求采取有效措施,限期改進。 9、 質(zhì)量檢查內(nèi)容 質(zhì)量管理小組人員定期對各科室檢驗質(zhì)量進行檢查、促改。 1、臨檢、急診檢驗 1.1.報告單及時,有記錄可查:查急診化驗登記及收發(fā)時間。 1.2.內(nèi)部審核制度落實:查病歷中急查生化項目、尿常規(guī)、血常規(guī)、血型檢測有無雙簽名。 1.3.血常規(guī)質(zhì)控:查質(zhì)控圖或當(dāng)月質(zhì)控記錄,失控分析記錄。 1.4.尿液質(zhì)控:查每月尿質(zhì)控品原始檢測記錄,失控分析記錄。 1.5.交接班制度完善:查
11、交接班記錄本內(nèi)容及雙簽名。 1.6.血常規(guī)異常復(fù)核:白細胞分類,查登記本,有否祥盡記錄。 2、生化檢驗 2.1.質(zhì)控:高低值質(zhì)控,查原始資料,每月RCV應(yīng)小于國家推薦的RCV,失控分析記錄。 2.2.儀器使用及保養(yǎng)記錄。 2.3.生化檢驗項目SOP文件。 3、免疫檢驗 3.1.質(zhì)控:HBsAg陰、陽性對照;質(zhì)控圖及原始記錄。 3.2.操作規(guī)范:查酶標(biāo)儀打印記錄和結(jié)果登記表。 3.3.免疫檢驗項目SOP文件。 4、微生物檢驗 4.1.操作規(guī)范:查檢驗工作單,檢查原始登記。 4.2.初步報告制度:查原始登記。 4.3.微生物檢驗SOP文件。 5、血庫工作 5.1.發(fā)血核對制度:查血液入出庫登記(有無取血、發(fā)血雙方簽名),合血登記雙簽名。 5.2.儲血冰箱消毒、培養(yǎng)規(guī)范:查原始記錄。 5.3.血型鑒
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