某縣疾病預(yù)防控制中心食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)

1、xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm00第1頁(yè) 共1頁(yè)主題:批準(zhǔn)頁(yè)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第86號(hào)）、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函201049號(hào)）以及食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和食品檢驗(yàn)工作規(guī)范的規(guī)定，根據(jù)衛(wèi)生行政部門(mén)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法規(guī)和行政規(guī)章要求，為確保我中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）檢測(cè)質(zhì)量，提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的檢測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合工作實(shí)際，在本中心2012

2、年5月30日質(zhì)量手冊(cè)(第一版)的基礎(chǔ)上，修訂編制了實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）質(zhì)量手冊(cè)pcxcdc/qm 1.1-5.8(第二版)。本手冊(cè)闡明了本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的管理體系，制定了本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理活動(dòng)要求和技術(shù)活動(dòng)要求，它是指導(dǎo)本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）全體工作人員檢測(cè)工作的綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。本手冊(cè)現(xiàn)已批準(zhǔn)，予以發(fā)布，自2013年5月1日起實(shí)施。請(qǐng)本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)本中心的質(zhì)量目標(biāo)。 中心主任： 2013年4月30日xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食

3、品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm00第1頁(yè) 共1頁(yè)主題:修訂頁(yè)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人修訂日期xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm00第1頁(yè) 共3頁(yè)主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日批準(zhǔn)頁(yè)1修訂頁(yè)2目 錄3第一章 概 況1.1 簡(jiǎn)介 61.2 公正性聲明 8第二章 質(zhì)量方針與目標(biāo)21 質(zhì)量方針發(fā)布令922 質(zhì)量方針10 質(zhì)量目標(biāo)10第三章 術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)3.1 術(shù)語(yǔ)和定義 113.2 縮略語(yǔ)(僅適用于本手冊(cè)) 21第四章

4、 管理要求4.1 組織224.2 管理體系364.3 文件控制394.4 檢測(cè)的分包424.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)434.6 合同的評(píng)審454.7 申訴和投訴464.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)474.9 記錄494.10 內(nèi)部審核 514.11 管理評(píng)審 52第五章 技術(shù)要求xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm00第2頁(yè) 共3頁(yè)主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日5.1 人員545.2 設(shè)施和環(huán)境條件565.3 檢測(cè)方法585.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)605.5 量值溯源635.6 抽樣和樣品處置645.7 結(jié)果

5、質(zhì)量控制665.8 結(jié)果報(bào)告 68第六章 附 件附件1 xx縣疾病預(yù)防控制中心更名文件（復(fù)印件）附件2 xx縣疾病預(yù)防控制中心法人證書(shū)（復(fù)印件）附件3 xx縣疾病預(yù)防控制中心組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）附件4 xx縣人民政府關(guān)于王彬等同志任職的通知（平府人發(fā)20111號(hào)）（復(fù)印件）附件5 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于明確中心領(lǐng)導(dǎo)分工的通知附件6 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于確認(rèn)科室負(fù)責(zé)人的通知附件7 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于明確科室職責(zé)的通知附件8 xx縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）人員崗位及職責(zé)的通知附件9 實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范一覽表附件10 實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表附件

6、11 實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）檢測(cè)人員一覽表附件12 xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件程序文件目錄 附件13 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表附件14 xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)平面圖附件15 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考菌株量值溯源圖附件16 xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）檢測(cè)工作流程圖xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm00第3頁(yè) 共3頁(yè)主題:目 錄第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日附件17 xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系要素崗位職能分配表附件18

7、xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)框圖附件19 xx縣疾病預(yù)防控制中心組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)框圖附件20 xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 1.1-1.2第1頁(yè) 共4頁(yè)主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日1.1 簡(jiǎn)介1.1.1 實(shí)驗(yàn)室概況xx縣疾病預(yù)防控制中心(以下簡(jiǎn)稱“中心”)地處xx縣江口鎮(zhèn)西城新區(qū)信義大道，其前身為xx縣衛(wèi)生防疫站，成立于1956年6月，2004年4月更名為xx縣疾病預(yù)防控制中心（平機(jī)編200421號(hào)），本中心是

8、縣人民政府舉辦的實(shí)施疾病預(yù)防控制、食品檢驗(yàn)、公共衛(wèi)生從業(yè)人員體檢和培訓(xùn)、健康教育與促進(jìn)、公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位，隸屬縣衛(wèi)生局管理，在上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)等工作。承擔(dān)傳染病流行、食品及其相關(guān)食品安全、食品中毒等公共衛(wèi)生突發(fā)事件和救災(zāi)防病等問(wèn)題的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)疫情搜集分析、指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)院開(kāi)展衛(wèi)生防病工作、培訓(xùn)初級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；協(xié)助和配合上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)展應(yīng)用性科研和其他相關(guān)工作。本中心編制56人，現(xiàn)有在職職工51人，其中專業(yè)技術(shù)人員34人、管理人員3人、工勤人員14人。專業(yè)技術(shù)人員中，副高級(jí)職稱3名、中級(jí)職稱20名、初級(jí)職稱1

9、4名，專業(yè)技術(shù)人員占在職人員的67%。本中心現(xiàn)有占地面積6666平方米，房屋建筑面積6108平方米，實(shí)驗(yàn)室面積1380平方米，現(xiàn)有固定資產(chǎn)340萬(wàn)元。本中心設(shè)有管理科室3個(gè)、業(yè)務(wù)科室8個(gè)。建有理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核菌檢驗(yàn)室、臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等，中心建有國(guó)家傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告信息平臺(tái)，并與國(guó)家、省、市疾控中心實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)通訊報(bào)告。本中心擁有原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、酶標(biāo)儀、測(cè)汞儀、可見(jiàn)分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、一氧化碳測(cè)定儀、二氧化碳測(cè)定儀、噪聲測(cè)定儀、照度測(cè)定儀、紫外線輻照計(jì)、余氯總氯測(cè)定儀、離子計(jì)、

10、電子分析天平、電導(dǎo)率儀、全自動(dòng)生化分析儀、氣相色譜儀等儀器設(shè)備，現(xiàn)有檢測(cè)人員10人，其中副高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員1人，中級(jí)專業(yè)技術(shù)人員5人，初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員2人，職員1 人。衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)內(nèi)容包括：食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、地方病與慢性非傳染病防治、預(yù)防性職業(yè)健康檢查、免疫規(guī)劃、傳染病防治和消毒與病媒生物防治等。中心還是政府應(yīng)對(duì)重大污染、食品及其相關(guān)食品安全、食物中毒、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大疫情、重大災(zāi)害等突發(fā)事件xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 1.1-1.2第2頁(yè) 共4頁(yè)主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：20

11、13年4月30日的危機(jī)管理技術(shù)中心，是xx縣疾病預(yù)防控制、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、應(yīng)用性研究、教學(xué)和健康教育促進(jìn)等預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo)中心。本中心屬于為社會(huì)提供服務(wù)和公正數(shù)據(jù)的第三方實(shí)驗(yàn)室。1.1.2 編制質(zhì)量手冊(cè)的目的為保證本中心檢測(cè)工作質(zhì)量，提高管理水平，滿足我縣衛(wèi)生檢測(cè)工作需要，為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件、食品檢驗(yàn)工作規(guī)范、四川省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核技術(shù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)制定了本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述

12、了質(zhì)量管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的程序和要求，規(guī)定了改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的措施，保證管理體系及其要求的連續(xù)性，為本中心管理體系審核提供依據(jù)，是指導(dǎo)本中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是實(shí)現(xiàn)本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的保證。1.1.3 編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2006年實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2006年食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2010年食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2010年食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件2010年食品檢驗(yàn)工作規(guī)范2010年中華人民共和國(guó)計(jì)量法1985年中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法1988年中華人民共和國(guó)食品安全法2009年中華人民共和國(guó)傳染病防治法2004

13、年全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范2002年中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法2012年四川省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核技術(shù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)2006年xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 1.1-1.2第3頁(yè) 共4頁(yè)主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求gb 19489-20041.1.4適用范圍質(zhì)量手冊(cè)適用于本中心所有與檢測(cè)工作有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)服務(wù)。1.1.5 本中心識(shí)別名稱：xx縣疾病預(yù)防控制中心地址：xx縣江口鎮(zhèn)西城新區(qū)信義大道法定代表人：王 彬 電話傳真：08

14、27-6222065郵編：636400 e-mail: pcxcdc20121.2 公正性聲明1.2.1 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)開(kāi)展檢測(cè)工作，建立和運(yùn)行符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，從組織機(jī)構(gòu)和過(guò)程控制維護(hù)檢測(cè)工作的客觀性。1.2.2 檢測(cè)工作嚴(yán)格按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量體系文件規(guī)定的程序、方法進(jìn)行，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，信守協(xié)議，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保質(zhì)量。1.2.3 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）對(duì)所有客戶和各類(lèi)檢測(cè)均持一致、公正的服務(wù)；恪守第三方公正立場(chǎng)，獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)工作，保證不受來(lái)自行政壓力和經(jīng)濟(jì)利益干擾，對(duì)任何影響實(shí)驗(yàn)室技術(shù)判斷的包括商業(yè)賄賂、財(cái)務(wù)利誘和行政壓力進(jìn)行抵制。1

15、.2.4 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）承諾對(duì)委托方的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)保密，切實(shí)維護(hù)委托方的權(quán)益。1.2.5 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）工作人員不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、咨詢和營(yíng)銷(xiāo)等活動(dòng)。1.2.6 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本中心公正形象的任何活動(dòng)。1.2.7 本中心領(lǐng)導(dǎo)承諾不對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行干預(yù)，不給予財(cái)務(wù)、行政上的壓力，建xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 1.1-1.2第4頁(yè) 共4頁(yè)主題:概 況第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日立反商業(yè)賄賂程序，維護(hù)檢測(cè)工

16、作的公正性。1.2.8 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）承擔(dān)向社會(huì)所提供的具有證明作用數(shù)據(jù)的法律責(zé)任。1.2.9 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）接受社會(huì)監(jiān)督，歡迎提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。1.3 支持性文件保證檢測(cè)公正性及反商業(yè)賄賂程序（pcxcdc/pf 02）保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序（pcxcdc/pf 03）xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 2.1-2.2第1頁(yè) 共2頁(yè)主題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日2.1 質(zhì)量方針發(fā)布令xx縣疾病預(yù)防控制中心是xx縣人民政府舉辦的公益性疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生

17、監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為人民健康及全縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)是本中心的崇高職責(zé)。為保證本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）工作質(zhì)量，為人民健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)建設(shè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，經(jīng)中心主任辦公會(huì)議研究決定，提出本中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，全體職工遵照?qǐng)?zhí)行。 xx縣疾病預(yù)防控制中心主任：王 彬 2013年4月30日xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 2.1-2.2第2頁(yè) 共2頁(yè)主題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日2.2 質(zhì)量方針行為公正、方法有效、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范 。行為公正：保護(hù)客戶的技術(shù)所有權(quán)及相關(guān)信息，誠(chéng)實(shí)地開(kāi)展檢測(cè)

18、工作；方法有效：執(zhí)行現(xiàn)行有效的檢測(cè)方法； 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴(yán)格控制檢測(cè)過(guò)程，準(zhǔn)確度滿足檢測(cè)規(guī)范要求；服務(wù)規(guī)范：承諾的各項(xiàng)服務(wù)到位，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)。2.3 質(zhì)量目標(biāo)全面貫徹本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量體系并始終保持其運(yùn)行的有效性，滿足客戶需，追求客戶滿，創(chuàng)建內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)科學(xué)、管理規(guī)范、設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)精湛、工作高效、服務(wù)優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。具體的質(zhì)量目標(biāo)是：檢測(cè)報(bào)告合格率 100%檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率 100%客戶滿意率 95%嚴(yán)重不符合工作發(fā)生率 5項(xiàng)/年人員上崗持證率 100%儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)率 100%在用儀器設(shè)備合格率 100%申訴和投訴回復(fù)率

19、 100%xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第1頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日3.1 術(shù)語(yǔ)和定義3.1.1 管理術(shù)語(yǔ)3.1.1.1認(rèn)證和認(rèn)可 (1)認(rèn)證與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。(2)認(rèn)可正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明。(3)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。(4)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)行和管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系并準(zhǔn)予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。它是指建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的政府或民間團(tuán)體

20、。(5)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審為評(píng)價(jià)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。(6)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為了對(duì)提出申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一種訪問(wèn)。(7)（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。(8)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(9)校準(zhǔn)與測(cè)量能力通常提供給用戶的最高標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)水平，它用置信概率為95%的擴(kuò)展不確定度表示。(10)專業(yè)判斷單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測(cè)量結(jié)果、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見(jiàn)解和做出解釋。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體

21、系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第2頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (11)校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。(12)檢測(cè)（測(cè)試、試驗(yàn)）按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。(13)檢查審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。(14)合格評(píng)定對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。3.1.1.2 質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化(

22、1)質(zhì)量方針由某組織的最高管理者正式發(fā)布的組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。(2)質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在管理體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。(3)質(zhì)量控制為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 (4)質(zhì)量保證為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。(5)質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程的資源。(6)管理評(píng)審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。(7)合同評(píng)審合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實(shí)

23、現(xiàn)，xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第3頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)。(8)質(zhì)量手冊(cè)闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。(9)質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。(10)質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。(11)組織結(jié)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。(12)程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所

24、規(guī)定的途徑。(13)過(guò)程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。(14)規(guī)范闡明要求的文件。(15)技術(shù)規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文體。例如，質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及術(shù)語(yǔ)、符合、檢測(cè)或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。(16)標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。(17)預(yù)防措施為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。(18)糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所xx縣疾病預(yù)防控制中心

25、實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第4頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日采取的措施。(19)合格滿足規(guī)定的要求。(20)不合格沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。(21)缺陷沒(méi)有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求。3.1.1.3 法制計(jì)量(1)法制計(jì)量計(jì)量的一部分，即與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對(duì)計(jì)量單位、測(cè)量方法、測(cè)量設(shè)備和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。(2)法定計(jì)量單位由國(guó)家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。(3)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在法制計(jì)量領(lǐng)域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機(jī)構(gòu)。(4)

26、計(jì)量監(jiān)督為核查計(jì)量器具是否依照計(jì)量法律、法規(guī)正確使用和誠(chéng)實(shí)使用，而對(duì)計(jì)量器具制造、安裝、修理或使用進(jìn)行控制的程序。這種監(jiān)督也可擴(kuò)展到對(duì)預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。(5)計(jì)量器具的檢定查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。(6)首次檢定對(duì)未曾檢定過(guò)的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。(7)后續(xù)檢定計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定： 制性周期檢定；xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第5頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日修理后檢定；周期檢定

27、有效期內(nèi)的檢定，不論它是由用戶提出請(qǐng)求，或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。(8)周期檢定按時(shí)間間隔和規(guī)定程序，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。(9)檢定證書(shū)證明計(jì)量器具已經(jīng)過(guò)檢定，并獲滿意結(jié)果的文件。(10)不合格通知書(shū)聲明計(jì)量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。(11)計(jì)量確認(rèn)為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。(12)溯源等級(jí)圖一種代表等級(jí)順序的框圖，用以表明計(jì)量器具的計(jì)量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。(13)計(jì)量器具的檢查為確定計(jì)量器具是否符合該器具有關(guān)法定要求所進(jìn)行的操作。(14)檢驗(yàn)通過(guò)觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。(15)

28、計(jì)量器具的檢驗(yàn)為查明計(jì)量器具的檢定標(biāo)記或檢定證書(shū)是否有效、保護(hù)標(biāo)記是否損壞、檢定后計(jì)量器具是否遭到明顯改動(dòng)，以及其誤差是否超過(guò)使用中最大允許誤差所進(jìn)行的一種檢查。3.1.2 技術(shù)術(shù)語(yǔ)3.1.2.1 測(cè)量和計(jì)量(1)量值一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。(2)量的真值xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第6頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日與給定的特定量的定義一致的值。(3)量的約定真值對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值，有時(shí)該值是約定采用的。(4)測(cè)

29、量以確定量值為目的的一組操作。(5)計(jì)量實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。(6)計(jì)量學(xué)關(guān)于測(cè)量的科學(xué)。(7)測(cè)量原理測(cè)量的科學(xué)基礎(chǔ)。(8)測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量時(shí)所用的，按類(lèi)別敘述的一組操作邏輯次序。(9)測(cè)量程序進(jìn)行特定測(cè)量時(shí)所用的，根據(jù)給定的測(cè)量方法具體敘述的一組操作。(10)被測(cè)量作為測(cè)量對(duì)象的特定量。(11)影響量不是被測(cè)量但對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的量。3.1.2.2 測(cè)量結(jié)果及其特性(1)測(cè)量結(jié)果由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值。(2)測(cè)量?jī)x器的示值測(cè)量?jī)x器所給出的量的值。(3)未修正結(jié)果系統(tǒng)誤差修正前的測(cè)量結(jié)果。(4)已修正結(jié)果xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)

30、文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第7頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日系統(tǒng)誤差修正后的測(cè)量結(jié)果。(5)測(cè)量準(zhǔn)確度測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致程序。(6)測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性在相同測(cè)量條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。(7)測(cè)量結(jié)果的重現(xiàn)性在改變了的測(cè)量條件下，同一被測(cè)量的測(cè)量結(jié)果之間的一致性。(8)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差對(duì)同一被測(cè)量作n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量s可按下式算出： 式中：xi為第i次測(cè)量的結(jié)果；x為所考慮的n次測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值。(9)測(cè)量不確定度表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。(

31、10)標(biāo)準(zhǔn)不確定度以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量不確定度。(11)不確定度的a類(lèi)評(píng)定用對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法，來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(12)不確定度的b類(lèi)評(píng)定用不同于對(duì)觀測(cè)列進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法，來(lái)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(13)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干個(gè)其他量的值求得時(shí)，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(14)擴(kuò)展不確定度確定測(cè)量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測(cè)量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第8頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (

32、15)包含因子為求得擴(kuò)展不確定度，對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。(16)測(cè)量誤差測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。(17)偏差一個(gè)值減去其參考值。(18)相對(duì)誤差測(cè)量誤差除以被測(cè)量的真值。(19)隨機(jī)誤差測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。(20)系統(tǒng)誤差在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量的真值之差。(21)修正值用代數(shù)方法與未修正測(cè)量結(jié)果相加，以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。(22)修正因子為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。3.1.2.3 測(cè)量?jī)x器及其特性(1)測(cè)量?jī)x器（計(jì)量器具）單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測(cè)量的

33、器具。(2)實(shí)物量具使用時(shí)以固定形式復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。(3)測(cè)量系統(tǒng)組裝起來(lái)以進(jìn)行特定測(cè)量的全套測(cè)量?jī)x器和其他設(shè)備。(4)測(cè)量設(shè)備測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必需的資料的總稱。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第9頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (5)標(biāo)稱范圍測(cè)量?jī)x器的操縱器件調(diào)到特定位置時(shí)可得到的示值范圍。(6)量程標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。(7)標(biāo)稱值測(cè)量?jī)x器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值，該值為圓整值或近似值。(8)

34、測(cè)量范圍（工作范圍）測(cè)量?jī)x器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。 (9)額定操作條件測(cè)量?jī)x器的規(guī)定計(jì)量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。 (10)極限條件測(cè)理儀器的規(guī)定計(jì)量特性不受損也不降低，其后仍可在額定操作條件下運(yùn)行而能承受的極端條件。(11)參考條件為測(cè)量?jī)x器的性能試驗(yàn)或?yàn)闇y(cè)量結(jié)果的相互比較而規(guī)定的使用條件。(12)靈敏度測(cè)量?jī)x器響應(yīng)的變化除以對(duì)應(yīng)的激勵(lì)變化。(13)鑒別力使測(cè)量?jī)x器產(chǎn)生未察覺(jué)的響應(yīng)變化的最大激勵(lì)變化，這種激勵(lì)變化應(yīng)緩慢而單調(diào)地進(jìn)行。(14)顯示裝置的分辨力顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。(15)穩(wěn)定性測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。(16)測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度測(cè)量?jī)x

35、器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。(17)準(zhǔn)確度等級(jí)xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第10頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日符合一定的計(jì)量要求，使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量?jī)x器的等別、級(jí)別。(18)測(cè)量?jī)x器的示值誤差測(cè)量?jī)x量示值與對(duì)應(yīng)輸入量的真值之差。(19)測(cè)量?jī)x器的最大允許誤差對(duì)給定的測(cè)量?jī)x器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。(20) 測(cè)量?jī)x器的固有誤差在參考條件下確定的測(cè)量?jī)x器的誤差。(21)測(cè)量?jī)x器的重復(fù)性在相同測(cè)量條件下，重復(fù)測(cè)量同一個(gè)被測(cè)量，測(cè)量?jī)x器提供相近示

36、值能力。(22)測(cè)量?jī)x器的引用誤差測(cè)量?jī)x器的誤差除以儀器的特定值。3.1.2.4 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)(1)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、參考物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。(2)國(guó)際測(cè)量（國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)）經(jīng)國(guó)際協(xié)議承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(3)國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)）經(jīng)國(guó)家決定承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)國(guó)家內(nèi)作為對(duì)有關(guān)量的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。(4)基準(zhǔn)（原級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）具有最高的計(jì)量學(xué)特性，其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn)，被指定的或普遍承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(5)次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)與相同量的基準(zhǔn)比對(duì)而定值的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。xx

37、縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 3.1-3.2第11頁(yè) 共11頁(yè)主題:術(shù)語(yǔ)與縮略語(yǔ)第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日 (6)參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。(7)工作標(biāo)準(zhǔn)用于日常校準(zhǔn)或核查實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器或參考物質(zhì)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(8)傳遞標(biāo)準(zhǔn)在測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(9)搬運(yùn)式標(biāo)準(zhǔn)供運(yùn)輸?shù)讲煌攸c(diǎn)有時(shí)具有特殊結(jié)構(gòu)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(10)溯源性通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)

38、量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。(11)參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。(12)有證參考物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書(shū)有參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。3.2 縮略語(yǔ)3.2.1疾控：疾病預(yù)防控制。3.2.2留樣：樣品室的檢畢區(qū)域放置的留存樣品。3.2.3現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：固定設(shè)施外檢測(cè) 。3.2.4xx縣疾病預(yù)防控制中心縮略為pcxcdc3.2.5質(zhì)量手冊(cè)縮略為qm3.2.6程序文件縮略為pfxx縣

39、疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 4.1第1頁(yè) 共14頁(yè)主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日4.1.1 目的為了貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定中心組織和管理結(jié)構(gòu)，明確中心科室及人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，配備相應(yīng)管理資源，保證中心檢測(cè)工作的獨(dú)立性、公正性。4.1.2 適用范圍適用于所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和影響檢測(cè)質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、科室和人員的職權(quán)分配.4.1.3 法律責(zé)任4.1.3.1 xx縣疾病預(yù)防控制中心是經(jīng)xx縣人民政府批準(zhǔn)成立的具有獨(dú)立法人資格的事業(yè)單位,其法人證書(shū)編號(hào)為事證第151372300339

40、號(hào),組織機(jī)構(gòu)代碼證代碼為45246477-04.1.3.2 本中心依照法律法規(guī)、客戶要求、合同約定、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，所簽發(fā)的報(bào)告、證書(shū)文件具有相應(yīng)的法律效力。本中心對(duì)本實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）檢測(cè)數(shù)據(jù)承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.3.3 違反有關(guān)法律法規(guī)和本中心質(zhì)量體系文件規(guī)定的人員,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的或造成重大經(jīng)濟(jì)損失的直接責(zé)任人員及相關(guān)人員依法追究民事和行政責(zé)任。4.1.3.4 對(duì)濫用職權(quán)、徇私舞弊、偽造檢測(cè)結(jié)果、泄露秘密或玩忽職守的人員，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或依法追究責(zé)任。4.1.4 業(yè)務(wù)范圍本中心負(fù)責(zé)xx縣轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理工

41、作，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)、診斷、標(biāo)準(zhǔn)等方面的技術(shù)支持，為客戶在食品、食品添加劑（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑）、食品相關(guān)產(chǎn)品、食品安全法規(guī)定的其它檢驗(yàn)活動(dòng)、水及涉水產(chǎn)品、消殺藥械、衛(wèi)生用品、放射材料等健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)、安全性、衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)方面提供檢測(cè)服務(wù)，為客戶提供工作生活環(huán)境和公共場(chǎng)所的危害因素衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)（職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生）、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、預(yù)防性職業(yè)健康檢查等，為客戶提供產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生學(xué)咨詢等公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/

42、qm 4.1第2頁(yè) 共14頁(yè)主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日4.1.5 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所位于xx縣疾病預(yù)防控制中心業(yè)務(wù)綜合樓和非固定的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)場(chǎng)所。4.1.6 組織機(jī)構(gòu)4.1.6.1 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）實(shí)行中心主任和科室科長(zhǎng)二級(jí)管理,中心副主任負(fù)責(zé)其分管工作,并對(duì)中心主任負(fù)責(zé)。4.1.6.2 本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）設(shè)立3個(gè)管理職能科室和8個(gè)業(yè)務(wù)科室,與檢測(cè)有關(guān)或參與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的科室有11個(gè)。4.1.6.3 本中心管理職能科室和業(yè)務(wù)科室如下：管理職能科室包括：辦公室、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量管理科。負(fù)責(zé)行政、勞動(dòng)人事、安全、財(cái)務(wù)、設(shè)備管理、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)、信息管理、

43、檔案管理、教育培訓(xùn)、質(zhì)量體系控制等工作，承擔(dān)本中心的管理和支持服務(wù)工作。業(yè)務(wù)科室包括：公共衛(wèi)生科、疾病預(yù)防控制科、結(jié)核病防治科、健康教育促進(jìn)科、免疫規(guī)劃科、性病艾滋病防治科、地方病慢性病防治科、檢驗(yàn)科。從事樣品抽取、樣品處置與管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)、免疫規(guī)劃、傳染病診斷管理與控制、地方病防治、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、預(yù)防性職業(yè)健康檢查等工作。4.1.7 主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4.1.7.1中心主任職責(zé)a.貫徹黨和國(guó)家方針、政策，遵守、執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)和上級(jí)部門(mén)的指示與決議。b.負(fù)責(zé)中心行政、業(yè)務(wù)、人事、財(cái)務(wù)、后勤等管理工作，保證中心各項(xiàng)工作順利進(jìn)行，對(duì)上級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)。c.負(fù)責(zé)完善中心內(nèi)

44、部機(jī)構(gòu)和重要崗位的設(shè)置，調(diào)整任命中層領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員，簽署中心各類(lèi)行政財(cái)務(wù)文件。d.組織制定中心長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)重大事務(wù)的決策、監(jiān)督和組織實(shí)施。e.擔(dān)任我中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的最高管理者，領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定工作，負(fù)責(zé)制訂發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織建立質(zhì)量體系，批準(zhǔn)并簽署質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，推動(dòng)質(zhì)量體系順利運(yùn)行。f.負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的全面工作并承擔(dān)責(zé)任。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 4.1第3頁(yè) 共14頁(yè)主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日g.主持質(zhì)量體系

45、管理評(píng)審工作，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性，樹(shù)立以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量理念，推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。h.負(fù)責(zé)任命或簽發(fā)檢測(cè)相關(guān)管理人員和業(yè)務(wù)人員上崗證書(shū)。i.批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）新的檢測(cè)項(xiàng)目。4.1.7.2 中心副主任職責(zé)a.協(xié)助中心主任工作，對(duì)中心主任負(fù)責(zé)。b.根據(jù)授權(quán)分管相關(guān)工作和科室，組織、協(xié)調(diào)相關(guān)科室完成工作任務(wù)。4.1.7.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)任職條件：中專以上學(xué)歷和中級(jí)以上職稱，具有較全面衛(wèi)生檢測(cè)方面的知識(shí)，熟悉中心各項(xiàng)檢測(cè)業(yè)務(wù)，了解有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，掌握檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，經(jīng)考核合格。職責(zé)為：a.全面負(fù)責(zé)本中心的技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作，對(duì)技術(shù)工作負(fù)全責(zé).從技

46、術(shù)、物資、人力等資源方面保障所有項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范與認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求，具有為實(shí)現(xiàn)中心質(zhì)量方針目標(biāo)而配置、調(diào)整、調(diào)動(dòng)上述資源的權(quán)力。b.負(fù)責(zé)組織制訂科技發(fā)展計(jì)劃和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，組織論證重大科技項(xiàng)目的可行性。c.負(fù)責(zé)組織中心內(nèi)外學(xué)術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢工作。d.負(fù)責(zé)對(duì)重大技術(shù)問(wèn)題做出決策，批準(zhǔn)檢驗(yàn)或/校準(zhǔn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備使用操作指導(dǎo)書(shū)及各種技術(shù)類(lèi)文件。e.負(fù)責(zé)確認(rèn)技術(shù)人員的技術(shù)能力。f.負(fù)責(zé)中心有關(guān)檢測(cè)和疾病預(yù)防控制的科研、技術(shù)管理。j.負(fù)責(zé)實(shí)施中心的教育培訓(xùn)規(guī)劃，組織檢測(cè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核。h.負(fù)責(zé)組織中心新方法及非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)與審批。4.1.7.

47、4質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)任職條件:中專以上學(xué)歷和中級(jí)以上職稱，掌握實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)知識(shí)，了解有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理體系文件質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：pcxcdc/qm 4.1第4頁(yè) 共14頁(yè)主題:組 織第2版 第0次修訂頒布日期：2013年4月30日職責(zé)為：a.全面負(fù)責(zé)中心檢測(cè)工作質(zhì)量和資質(zhì)認(rèn)定工作，從質(zhì)量管理方面貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。b.協(xié)助完善中心內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置，負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系，組織制訂和審核質(zhì)量體系文件，監(jiān)督質(zhì)量體系有效運(yùn)行。c.組織質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的宣貫與修訂工作，負(fù)責(zé)受控文件的確認(rèn)和

48、實(shí)施，維護(hù)質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性。d.組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，主持質(zhì)量分析會(huì)議，批準(zhǔn)、督查預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施。e.負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴調(diào)查處理工作。4.1.8 主要部門(mén)和科室職責(zé)4.1.8.1辦公室a.負(fù)責(zé)擬定全縣疾控事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計(jì)劃、人員培訓(xùn)教育計(jì)劃，起草工作總結(jié)和中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它行政工作.b.負(fù)責(zé)文秘、印鑒、記錄和檔案管理以及文件的收發(fā)、傳閱與處理。c.協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)處理日常中心行政工作，發(fā)布中心領(lǐng)導(dǎo)簽批的決定、通告。d.負(fù)責(zé)中心辦公會(huì)議安排、做好會(huì)議記錄，檢查會(huì)議決定執(zhí)行情況。e.負(fù)責(zé)來(lái)信、外部人員來(lái)訪的接待處理。f.負(fù)責(zé)黨務(wù)、單位人事工資及安保等內(nèi)務(wù)管理。g協(xié)助服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)。4.1.8.2質(zhì)管科a負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）質(zhì)量體系運(yùn)行的管理控制。b負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件、檢測(cè)技術(shù)方法的編審、報(bào)批、發(fā)放、宣貫、實(shí)施、修訂和受控文件的管理工作。c負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃和管理評(píng)審年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃，協(xié)助內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作。d負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）資質(zhì)認(rèn)定的申請(qǐng)、驗(yàn)收、核證（擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)）等準(zhǔn)備工作。xx縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室（食品